超越表面：重新审视涂层作为医疗器械创新的战略推动力

作者：奥利弗·佩尔托尔迪（Oliver Pertoldi），DSM -Firmenich医疗涂层业务全球总监

在医疗器械创新领域，人们往往容易将注意力集中在核心工作原理或突破性材料上。表面涂层呢？有时它被视为最后一道点睛之笔。但如果我们换个角度思考呢？如果我们将涂层不仅视为一层简单的覆盖层，而是视为一个动态的、对性能至关重要的系统，能够充分释放医疗器械的全部潜力，会怎样呢？ 

涂层不仅仅是一种产品。它是一种战略性推动力，能够提升医疗设备的功能，并有助于提高患者安全。现在是时候超越表面认知，认识到：在恰当合作伙伴关系的支持下，合适的涂层可以成为强大的竞争优势。 

我们从客户 那里听到的挑战

每天，我们都会与致力于解决患者护理中复杂挑战的创新者们交流。他们的决心令人鼓舞，我们也了解到，在涂层方面，他们面临着一系列共同的障碍。 

最迫切的需求是什么？是能够帮助医疗专业人员提供安全、高效护理的可持续解决方案。在全球法规不断演变、质量标准日益提高的大背景下，我们的合作伙伴需要信心。这正是ComfortCoat®大显身手之处。ComfortCoat®能够帮助那些希望高效开发和验证高性能医疗设备的人士，同时减少耗资巨大的迭代周期。 

可持续发展已不再是“可有可无”的选项，而是推动业务发展的核心动力。 

作为 dsm-firmenich 的一部分，我们的生物医学团队致力于帮助您实现自身的可持续发展目标，包括 Scope 2 和 Scope 3 目标。我们正是基于这一理念来设计医疗涂层解决方案的——从原材料的选择到所采用的加工技术，无不体现这一理念。 

为何医疗涂层合作模式优于采购 

二十多年来，我们深知，最成功的医疗器械源于深度合作，而非简单的交易。购买现成的涂层是一回事；而获得战略合作伙伴则是完全不同的另一回事。 

真正的合作伙伴关系让您能够借助一支由监管事务、质量标准和工艺设计领域的全球专家组成的团队。这是一种共同开发的合作模式。Biomedical的专家服务团队凭借世界一流的设施，致力于为合作伙伴提供从最初的原型开发到批量生产的全程支持。这种协作方式不仅能加快问题解决速度，还能让产品从实验室到上市的整个过程更加顺畅。我们致力于在全球任何地方提供涂层解决方案和服务，这意味着您的成功就是我们的首要任务。 

涂料仅仅是一种大宗商品吗？ 

有些人确实这么认为，但这种观点忽略了一个关键事实。在医疗领域，医用级涂层是一种关键组件，它能够以对患者安全的方式提供润滑性或抗菌性等必要功能。 

但材料本身只是故事的一半。涂覆该涂层所采用的工艺同样重要。涂层化学特性与涂覆工艺之间的协同作用，正是确保性能、质量和可靠性的关键。这些特点是我们客户眼中的明显差异化优势，而他们绝不愿在这些方面做出妥协。 

从容应对复杂的监管环境 

医疗器械行业的监管审批流程无疑是复杂且严格的。为了满足安全、有效性、生物相容性和性能方面的严格标准，对于希望将创新产品推向市场的企业而言，这可能带来巨大的挑战。在 dsm-firmenich，我们深谙这些监管环境的复杂性，并与客户通力合作，在确保合规的同时不牺牲创新。 我们对全球监管要求的深厚专业知识，结合完善的文件编制和测试方案，有助于简化审批流程。通过在整个开发周期中提供量身定制的支持，我们助力客户降低风险、加快进度，并充满信心地做好上市准备。 

但如何才能更快地将一个绝佳的想法转化为商业现实呢？关键在于提供全方位的支持。在Biomedical，我们拥有一支专业的专家团队和完善的基础设施，旨在帮助您满足严苛的市场要求。 

我们位于荷兰的团队以及在中国设立的应用实验室便是最好的例证。这些设施使我们的合作伙伴能够在项目伊始，就在其设备上对涂层解决方案进行评估、测试和优化。这种早期阶段的合作，在完善的法规文件和设计支持的支撑下，有助于降低开发过程中的风险，并为产品上市铺就一条清晰且可扩展的道路。 

寻找医疗涂层 领域的成功合作伙伴

成功的合作伙伴关系是一段旅程，而非终点。这是一个协作过程，各方在此过程中共享专业知识，以实现共同目标：开发并商业化一种对患者安全且性能卓越的解决方案。 

这意味着制定共同的创新路线图，在问题导致项目脱轨之前主动识别并解决问题，并致力于持续改进。在Biomedical，我们将自己视为您团队的延伸，与您的长期目标保持一致，并在整个产品生命周期中致力于您的成功。 

让我们携手创新，共创未来设备 

新一代医疗设备需要一种全新的思维方式。让我们不再将涂层视为可有可无的附带考虑，而是开始将其作为一项战略工具加以利用。通过尽早介入并通力合作，我们能够克服复杂的挑战，加速创新，并最终改善患者的生活质量。 

您的愿景值得拥有一个能够助其实现的合作伙伴。让我们携手合作，共同开创未来。