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三月 18, 2026
了解 dsm-firmenich 如何利用基于受体的技术应对“苦药难咽”的难题，该技术旨在提升药物的口感，从而提高患者的依从性。
适口性是指药品在味道、余味、气味和质地方面令人愉悦或可接受的特性。3 这是影响患者对药物感知以及是否遵从推荐治疗方案的关键因素，研究表明，多达64%的患者可能因药物味道不佳而面临中断治疗的风险。4 这对弱势群体（如儿科和老年患者）尤为重要，因为他们对感官刺激的敏感度较高，这会直接影响治疗效果。包括欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）在内的监管机构也强调了味道和可接受性的重要性，特别是在这些易受影响的群体中。5,6
从生物学角度来看，人类天生会排斥令人不愉快的味道，尤其是苦味——人们认为苦味是自然界中有毒物质的一种预警机制。苦味的感知由一组名为TAS2R或T2R的25种苦味受体介导。7 这对药物配方师构成了普遍的挑战，因为超过60%的活性药物成分（API）本身具有苦味，能够激活这些受体，从而引发厌恶反应。1,2 此外，苦味感知因人而异，这加剧了问题，使得难以采用“一刀切”的策略。传统方法通常依赖于添加甜味剂、风味溶液或其他掩味活性成分来压制不愉快的味道，然而，这些通用方法并未解决受体激活这一根本问题，且可能带来配方上的限制。
ModulaSENSE® Bitter 采用一种创新方法来解决药物制剂中的苦味问题，利用专有的受体基发现方法和感官验证技术，提升药物的适口性，并最终帮助提高患者的依从性。与依赖通用型掩味方案不同，ModulaSENSE® Bitter 将多种味觉调节方法与循证洞察相结合，制定针对性强且专为特定制剂设计的苦味掩盖策略。这些解决方案战略性地整合了多种方法，涵盖苦味阻断剂、掩盖剂、甜味剂以及基于证据的制剂分析。通过采用多步骤、以科学为驱动的工作流程，该技术针对活性药物成分（API）和剂型特点，精准实现苦味降低。 此外，该技术适用于包括固体制剂、液体制剂和半固体制剂在内的多种口服制剂，从而能提升不同人群对药物的适口性。
ModulaSENSE® Bitter 的设计充分考虑了药物开发者面临的三大压力——感官性能、法规合规性以及上市时间。每项解决方案均配有全面的技术文档、结构化的感官评估以及专门的法规文件包，旨在帮助简化配方开发流程，并满足全球申报要求。
在 dsm-firmenich，我们采用先进的品尝方案，使经过专业培训的感官小组能够在受控环境下安全地评估各类活性药物成分（API）。这一独特能力加强了与客户的合作，使我们能够针对每种活性药物成分及终端产品的特性，设计量身定制的苦味缓解策略。通过将科学严谨性与感官专业知识相结合，我们不仅有助于加快研发进程，还能满足患者和医疗专业人员对口感更佳、更易接受的治疗方案的期待。
随着新型活性药物成分（API）和先进给药系统的出现，药物制剂工艺正变得日益复杂。与此同时，改善患者体验仍是关键目标，这使得口感成为药物研发中的重要考量因素。ModulaSENSE® Bitter 通过在受体层面针对苦味进行干预，有效应对了这些挑战。该技术将专有的受体导向发现方法与专家感官验证相结合，能够针对多种口服剂型实现精准的苦味降低，从而显著提升其适口性。
1. Dagan-Wiener A, Nissim I, Ben Abu N, 等。 苦还是不苦？BitterPredict：一种基于化学结构预测味道的工具。 《科学报告》. 2017;7(1):12074. doi:10.1038/s41598-017-12359-7.
2. Tisi DA, Worthington JH. 155种活性药物成分的掩味挑战。 《医学研究档案》. 2024;12(10). doi: https://doi.org/10.18103/mra.v12i10.5890.
3. 美国食品药品监督管理局。（2018）。将液体和/或软性食物用作药物给药载体：选择的一般考虑及产品质量评估的体外方法。可访问： https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/use-liquids-andor-soft-foods-vehicles-drug-administration-general-considerations-selection-and-vitro.
4. Nordenmalm S, Kimland E, Ligas F, 等. 儿童对服药及参与临床试验的看法。 《儿童疾病档案》. 2019;104(9):900-905. doi:10.1136/archdischild-2018-316511.
5. 美国食品药品监督管理局。（2023）。《儿童研究公平法案》和《儿童最佳药物法案》框架下的儿科药物研发：科学考量。可访问： https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/pediatric-drug-development-under-pediatric-research-equity-act-and-best-pharmaceuticals-children-act
6. 欧洲药品管理局。（2013）。《儿科用药的药物研发——科学 指南。可访问： https://www.ema.europa.eu/en/pharmaceutical-development-medicines-paediatric-use-scientific-guideline.
7. Wooding SP, Ramirez VA, Behrens M. 苦味受体：基因、进化与健康。 《进化、医学与公共卫生》. 2021;9(1):431-447. https://doi.org/10.1093/emph/eoab031
下载这份简介，深入了解 dsm-firmenich 的风味解决方案如何提升药剂制剂的适口性、助力获得监管批准，并提高患者的依从性。
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