Apresentamos o MODULASENSE® Bitter: um avanço revolucionário na modulação do sabor dos medicamentos ao nível dos receptores

Resumo 

• A palatabilidade continua sendo uma preocupação em formulações farmacêuticas cada vez mais complexas.
• Mais de 60% dos ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs) são intrinsecamente amargos.^1,2
• Estudos mostram que um sabor desagradável pode afetar negativamente a adesão do paciente.
• MODULASENSE®^® O Bitter atua sobre o sabor amargo no nível do receptor, ajudando a melhorar a palatabilidade do medicamento e a aceitação por parte do paciente.

O impacto mensurável do sabor na adesão ao tratamento

A palatabilidade é definida como a qualidade de um medicamento que o torna agradável ou aceitável em termos de sabor, sabor residual, cheiro e textura.³ É um fator crítico que influencia a forma como os pacientes percebem os medicamentos e se eles aderem ou não aos regimes recomendados; estudos indicam que até 64% dos pacientes podem estar em risco de interromper o tratamento devido ao sabor desagradável dos medicamentos.⁴ Isso é particularmente relevante para populações vulneráveis — como pacientes pediátricos e geriátricos —, pois sua maior sensibilidade a estímulos sensoriais pode interferir diretamente no sucesso terapêutico. Autoridades regulatórias, incluindo a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), também destacaram a importância do sabor e da aceitabilidade, especialmente nesses grupos suscetíveis.^5,6

A biologia por trás do sabor amargo

Os seres humanos estão biologicamente adaptados para rejeitar sabores desagradáveis, especialmente o amargo, que se acredita servir como um mecanismo de alerta para substâncias tóxicas encontradas na natureza. A percepção do amargo é mediada por uma família de 25 receptores do sabor amargo conhecidos como TAS2Rs ou T2Rs.⁷ Isso representa um desafio generalizado para os formuladores farmacêuticos, já que mais de 60% dos princípios ativos (APIs) são intrinsecamente amargos e capazes de ativar esses receptores, provocando uma resposta aversiva.^1,2 A percepção do amargor também varia entre indivíduos, o que agrava a questão e torna difícil confiar em estratégias genéricas. Abordagens tradicionais frequentemente dependem da adição de adoçantes, soluções de sabor ou outros ativos mascaradores de sabor para suprimir notas desagradáveis; no entanto, esses métodos genéricos não abordam a questão subjacente da ativação dos receptores e podem introduzir restrições na formulação.

Atuando sobre o sabor amargo no nível do receptor

MODULASENSE®^® A Bitter adota uma abordagem inovadora para lidar com o amargor em formulações farmacêuticas, utilizando métodos proprietários de descoberta baseados em receptores e validação sensorial para elevar a palatabilidade dos medicamentos e, em última instância, ajudar a melhorar a adesão do paciente. Em vez de depender de soluções genéricas de mascaramento de sabor, a MODULASENSE®^® Bitter combina múltiplas abordagens de modulação do sabor com insights baseados em evidências para criar estratégias direcionadas e específicas para cada formulação, destinadas a mascarar o amargor. Essas soluções integram estrategicamente múltiplas abordagens, desde bloqueadores e mascaradores de amargor até adoçantes e insights de formulação baseados em evidências. Ao adotar um fluxo de trabalho em várias etapas e orientado pela ciência, a tecnologia visa a redução do amargor adaptada ao princípio ativo (API) e à forma farmacêutica. Além disso, ela é aplicável a uma ampla gama de formulações orais — incluindo formas farmacêuticas sólidas, líquidas e semissólidas —, levando a uma melhor palatabilidade em todos os grupos demográficos.

Concebido para o desenvolvimento farmacêutico

MODULASENSE®^® O Bitter foi projetado levando em consideração as pressões enfrentadas pelos desenvolvedores de medicamentos – desempenho sensorial, conformidade regulatória e tempo de lançamento no mercado. Cada solução é acompanhada por documentação técnica abrangente, avaliação sensorial estruturada e um pacote regulatório dedicado para ajudar a otimizar o desenvolvimento da formulação e atender aos requisitos globais de registro.

Na dsm-firmenich, utilizamos um protocolo de degustação de última geração que permite ao nosso painel sensorial treinado avaliar com segurança uma ampla gama de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) em um ambiente controlado. Essa capacidade única fortalece as colaborações com os clientes, permitindo-nos elaborar estratégias personalizadas de mitigação do amargor que atendam aos requisitos de cada API e ao perfil do produto final. Ao combinar rigor científico com expertise sensorial, ajudamos a acelerar os prazos de desenvolvimento, ao mesmo tempo em que atendemos às expectativas dos pacientes e dos profissionais de saúde por terapias com melhor sabor e mais aceitáveis.

Resumo: promovendo a inovação centrada no paciente

O processo de formulação de medicamentos está se tornando cada vez mais complexo, devido ao surgimento de novos princípios ativos (APIs) e de sistemas avançados de administração de medicamentos. Ao mesmo tempo, melhorar a experiência do paciente continua sendo um objetivo fundamental, tornando a palatabilidade uma consideração importante no desenvolvimento farmacêutico. MODULASENSE®^® Bitter aborda esses desafios atuando sobre o amargor no nível do receptor. Ao combinar métodos proprietários de descoberta baseados em receptores com validação sensorial especializada, essa tecnologia permite a redução direcionada do amargor e a melhoria da palatabilidade em uma ampla gama de formas farmacêuticas orais.