七月 13, 2021

欧洲食品安全局(EFSA)的积极意见为维生素D的创新开辟了潜力

进一步了解欧洲食品安全局(EFSA)对钙二醇(又称钙菲迪醇)的新食品评估所作出的积极意见,如何为维生素D和免疫领域的创新提供支持。

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  • dsm-firmenich 就钙二醇(又称钙菲迪醇)的新食品评估获得了欧洲食品安全局(EFSA)的积极意见。
  • dsm-firmenich公司的ampli-D®钙化二醇产品作为一种先进的、起效迅速的维生素D制剂,已在澳大利亚、新加坡和新西兰上市销售。
  • 维生素D,即所谓的“阳光维生素”,因其在维持骨骼和肌肉健康以及保持免疫系统正常功能方面的作用而广受认可。ampli-D® 能够快速改善维生素D缺乏状况,其提升至最佳水平的效果比维生素D31 更为高效。

欧洲食品安全局(EFSA)认可了钙二醇(或称钙菲迪醇)在预期用途下的安全性和生物利用度,这是dsm-firmenich公司的ampli-D®产品获得欧盟范围内销售许可的重要里程碑。 EFSA认可了钙二醇相较于普通维生素D3具有更高的吸收效率,能够提高血液中的维生素D水平,从而改善个体的维生素D状况。

欧洲食品安全局(EFSA)的积极评估意见证实,钙二醇在11岁以上儿童以及包括孕妇和哺乳期妇女在内的成年人群所食用的膳食补充剂中使用是安全的2。未来,钙二醇将被列入欧盟新型食品清单,用于膳食补充剂,这将使 dsm-firmenich 更接近于作为维生素D创新领域的端到端合作伙伴,为客户提供支持。  

一种功效强大的维生素D形式

dsm-firmenich公司的ampli-D®()已获准在澳大利亚、新加坡和新西兰的膳食补充剂中使用。目前,欧盟委员会需颁发最终授权;一旦获得授权,ampli-D®也将在欧洲上市,作为一款市场就绪型解决方案进行商业销售。未来的授权将包含针对该专有成分的五年数据保护期。

很少有食物能自然提供人体所需的维生素D摄入量。人体内多达90%的维生素D是在皮肤暴露于阳光下时合成的。然而,特别是在冬季,许多人长时间待在室内,这使得人体难以达到最佳的维生素D水平。 限制体内维生素D合成的其他因素还包括年龄、防晒措施以及肤色较深。据目前估计,全球88%的人群维生素D水平未达标(<75 nmol/L)3。

通过强化食品和常规膳食补充剂,维生素D水平的提升可能需要数月时间。作为一种生物利用度高的活性维生素D形式,ampli-D® 能够迅速改善维生素D水平不足的问题——在短短几周甚至几天内,即可使体内维生素D水平达到最佳状态。

免疫力及其他

维生素D因其在维持骨骼和肌肉健康以及保持免疫系统正常功能方面的作用而广为人知。全球62%的消费者已将维生素D与“增强”免疫力联系在一起4 以及 ,而且越来越多的科学证据表明,维生素D可能降低急性呼吸道感染的风险。 在当今环境下,免疫健康仍是各年龄段消费者最关切的问题之一,全球65%的消费者表示目前对此感到担忧5。ampli-D® 的推出,进一步巩固了 dsm-firmenich 作为创新合作伙伴的地位,支持客户从概念到终端消费者的全流程,共同开发针对各类热门健康需求的、以功能为导向的食品、饮料和膳食补充剂产品。 

 

  1. 临床研究表明,在剂量相等的情况下,与维生素D3相比,该制剂平均能以3倍的速度更高效地使体内维生素D水平达到充足水平。
  2. 欧洲食品安全局(EFSA)营养、新型食品和食品过敏原专家组。根据《欧盟法规》(EU)2015/2283,作为新型食品的化学合成钙二醇一水合物安全性评估。《EFSA期刊》,第19卷,第7期,2021年7月
  3. Hilger 等。全球人群维生素D状况的系统综述。《英国营养学杂志》2014年,第111卷,第23-45页。
  4. dsm-firmenich 《消费者免疫力调查报告》,2020年9月。
  5. 同上

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