医用级超高分子量聚乙烯纤维

用于医疗器械的高强度聚乙烯纤维

Ulteeva Purity™——医用级超高分子量聚乙烯纤维的黄金标准

我们的Ulteeva Purity™(原名Dyneema Purity®)纤维在骨科、心血管和脊柱领域的广泛应用中,为您提供兼具高强度与低轮廓的解决方案,涵盖PTA球囊、膝关节假体、心脏瓣膜、支架膜、脊柱侧弯矫正及外科缝线等领域。作为超高分子量聚乙烯(UHMWPE)医用级纤维的黄金标准,它将助您开创未来。

我们与全球医疗保健领域的合作伙伴携手,共同打造创新的医疗保健解决方案,为世界各地的患者带来切实的进步

100多年

在我们聚乙烯创新团队中的经验。

50余年

在超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纤维领域的经验。

30余年

与全球领先的医疗器械和制药公司合作。

为什么要在您的下一个项目中选择我们的医用级超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纤维?

我们采取灵活的共创模式,由一支由工程师、科学家和技术人员组成的专业团队为您提供支持——他们全心致力于将您的市场需求转化为基于Ulteeva Purity™纤维的创新产品设计。 

我们的高强度聚乙烯纤维触感独特,提供多种高对比度的颜色和密度选择,非常适合用于各类缝合线、编织线、电缆及纺织品的设计与应用。此外,我们还通过以下方式为您提供额外的保障:

  • 绝对可靠:Ulteeva Purity™ 纤维完全符合 ASTM F2848-21 标准,并拥有专门的生产设施。
  • 在医疗器械审批方面提供无与伦比的法规支持,并在生物相容性和生物安全数据方面提供全面支持。
  • 我们能够将您与由众多值得信赖的行业合作伙伴组成的庞大生态系统对接,助您实现目标。
关于 Ulteeva Purity™
一款设计精良、可定制且用途广泛的光纤技术

Ulteeva Purity™ 缝合线纤维提供丰富的高对比度颜色选择,可在更复杂的手术过程中提高缝线可见度(包括白色、蓝色、黑色和造影色——绿色即将上市)。这些缝合线还提供多种规格和尺寸,以满足复杂手术技术和应用的需求。

  • 在心血管领域,Ulteeva Purity™ 纤维具有低轮廓、高强度和耐磨性等特点,非常适合用于高压球囊导管、支架移植物、心脏瓣膜和导丝。
  • 在骨科领域,Ulteeva Purity™ 纤薄的特性使您能够设计出最先进的手术缝线;此外,它还是一种可在 X 光下显影的造影线——为金属棒和螺钉提供了既灵活又耐用的替代方案。
一种独特的共创模式,将您的愿景变为现实

我们与客户携手,共同打造专业且创新的解决方案,致力于通过可持续的科学手段,改善并满足全球医疗保健需求。

我们拥有由工程师、科学家和技术人员组成的庞大Ulteeva Purity™专家团队,致力于在您与我们的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纤维共同创造的整个过程中,为您提供全程支持——并根据您的需求灵活调整我们的商业模式。

凭借我们对现有纤维技术应用及其在医疗器械制造中最佳应用方式的深入了解,我们可以为您对接一个由值得信赖的合作伙伴、材料、支持服务及资源构成的庞大生态系统。

我们以品质著称,为您的业务保驾护航 

Ulteeva Purity™ 纤维的卓越品质确保了在编织、织造和针织工艺中实现最高的加工效率——以最少的缺陷和废料,提供极致的应用性能。

Ulteeva Purity™ 医用缝合线具有经证实的柔韧性,以及出色的结滑动性和结强度。这种独特的缝合线触感光滑,操作舒适,即使在最复杂的缝合技术中,外科医生也能轻松驾驭。

我们的聚乙烯产品完全符合ASTM F2848-21《医用级超高分子量聚乙烯纱线标准规范》的要求,并在专用的医疗生产工厂内,依据通过ISO 13485认证的质量管理体系进行生产。 在此,设计与制造风险的管理依据ISO 14971标准进行;同时,我们品质稳定、高品质纤维的生物安全性已通过ISO 10993标准评估。 

我们为您的医疗器械审批提供无与伦比的监管支持,包括生物相容性和生物安全性数据。目前,我们已为Ulteeva Purity™纤维、粉末和膜产品建立了五份主文件

订购样品

您想亲自体验一下Ulteeva Purity™纤维吗?请联系我们 订购样品 ,并了解我们如何助您开启产品开发之旅。

超高分子量聚乙烯纤维
  • 所有 Ulteeva Purity™ 纤维均为多股纱线,提供 10 dtex、25 dtex、55 dtex、80 dtex、110 dtex、135 dtex、145 dtex、165 dtex、235 dtex 和 440 dtex 规格。 所有版本的典型断裂强度的范围为 34 cN/dtex 至 42 cN/dtex。
定制编织缝线
  • 我们提供采用Ulteeva Purity™纤维制成的编织缝线的样品服务,规格范围从USP 8-0(小号)到USP 10(大号)。此外,我们还提供定制服务,可根据您的具体需求调整缝线的规格、强度和硬度。
纺织品
  • 选用合适的纺织材料,能切实提升设计师定制医疗产品的能力,并提供全新的形态设计。我们的纺织材料在心血管领域(如主动脉瓣置换术等结构性心脏病治疗)的应用中,早已久经考验。
应用聚焦:我们如何在环扎钢丝中替代金属

几十年来,金属线和固定装置一直被用于脊柱和创伤矫正手术中,以固定骨骼。但这远非完美的解决方案。例如,金属会随着时间推移而磨损,产生微小颗粒,从而引起刺激——而金属本身的体积庞大往往会加剧这种刺激。当然,金属可能很锋利——尤其是切口处。

我们的解决方案是什么?在这些应用中,用我们生物相容且机械性能优异的Ulteeva Purity™纤维替代金属材料。该纤维兼具高抗拉强度和刚度,同时拥有出色的柔韧性和耐磨性,如今正助力开发新一代更小巧、更安全且创伤更小的宫颈环扎线。

这只是我们定制化的生物材料产品和平台利用人体自身自愈能力、从而加速并改善修复过程的众多方式之一。

我们致力于 可持续的医疗保健解决方案 ,为合作伙伴带来切实且有价值的可持续发展效益——同时绝不牺牲安全或性能。正因如此,2024年我们将推出一款生物基Ulteeva Purity™纤维——该产品源自可再生资源,并获得全球知名认证机构(ISCC)的认证。

常见问题

以下是我们的专家常被问到的问题。您还有其他问题吗? 联系我们

  • Ulteeva Purity™ 是我们为 Dyneema Purity® 推出的新品牌名称。不过,其技术与团队均保持不变。 

  • Ulteeva Purity™ 以其高强度、卓越品质和可靠性而著称,是所有超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纤维中临床应用历史最悠久的。我们的 Ulteeva Purity™ 纤维强度约为聚酯纤维的五倍,并在专门的洁净生产车间中经过精心管控生产而成。 所有设计均旨在最大限度降低医疗器械中的风险,甚至包括定制包装以避免与纤维包装接触。作为一款值得信赖的聚乙烯纤维,它已被广泛应用于众多医疗器械中,并最终惠及全球患者,拥有超过20年的临床应用历史。这种卓越的品质与可靠性同样体现在纺织品生产中,表现为高生产良率与优异的加工性能。

  • 这种超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纤维在骨科领域最常用于运动医学领域的高强度手术缝合线,例如肩袖修复、前十字韧带重建与修复以及半月板修复。在心血管领域,Ulteeva Purity™ 纤维的高强度和耐用性有助于提升多种手术技术,包括经导管瓣膜置换术、经皮血管成形术以及主动脉瘤修复术。 

  • 这种独特的聚乙烯纤维具有高强度和优异的机械性能,能够满足最严苛的应用需求。这包括缩小组件尺寸以推动微创手术的发展——Ulteeva Purity™ 纤维在此领域率先推出了适用于微创应用(如腹腔镜手术、外科机器人手术和经导管手术)的超细纤度产品。 最细的10 dtex纤维比人类头发还要细,并提供多种颜色选择,可形成独特的图案,从而在手术过程中辅助组装和识别,并在微创手术中实现相对运动的可视化。 

  • 在生产过程中,我们的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纤维会根据纱线的德克丝(dtex)数值缠绕在纱筒上。通常情况下,纱线必须先重新绕制到较小的线轴上,然后才能在相应的纺织设备上使用。我们可以提供技术支持和推荐的加工参数,以实现最佳加工效果,从而最大限度地提升最终纺织品的性能。 

  • 我们的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纤维通常与其他材料结合使用,以增强其功能性。这包括与热塑性聚氨酯(TPU)或胶原蛋白等材料进行共编织或涂覆。

  • 2024年,我们将推出一款生物基Ulteeva Purity™产品——该产品源自可再生资源,并已获得全球知名认证机构(ISCC)的认证。此举将减少对化石资源的依赖,并有助于减少二氧化碳排放,这与我们更广泛的dsm-firmenich生物医学战略相一致,该战略也符合联合国可持续发展目标(SDGs)。
应用手册

Ulteeva Purity™ Violet Fiber 产品手册            

Ulteeva Purity™  绿色纤维产品手册            

Ulteeva Purity™ 可持续发展手册

一款受专利保护的全新超高分子量聚乙烯(UHMWPE)蓝色纤维系列  

自2004年以来,致力于推动微创手术的发展

白皮书

利用金属环扎缆克服挑战                 

颜色与质量在医用纺织品中的关键作用           

我们深知,医疗产品的研发过程可能漫长而曲折,有时甚至充满波折。请放心,在 dsm-firmenich Biomedical,我们拥有久经考验的经验、能力和专业知识,能够全程为您提供支持 全程提供支持

首先,使用一个 “形态-适配-功能” 方法,该方法基于对人体在植入生物材料后如何反应的全面理解。这进而使我们能够设计出与人体生理相容的材料,并协助您开发出能够维持、恢复和修复功能的成品——所有这些均符合适用的监管要求。 

ISO 10993

ASTM F2848-21

我们的生物材料专家团队随时准备为您提供支持

了解我们如何与您携手合作,利用我们的聚乙烯纤维共同打造创新的医疗保健解决方案。
探索我们的其他生物材料

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