UHMWPE-Faser in medizinischer Qualität

Hochfeste Polyethylenfaser für medizinische Geräte

Ulteeva Purity™ – der Goldstandard für medizinische UHMWPE-Fasern

Unsere Ulteeva Purity™-Faser (ehemals Dyneema Purity®) bietet Ihnen hohe Festigkeit bei geringem Profil für eine Vielzahl von orthopädischen, kardiovaskulären und Wirbelsäulenanwendungen – darunter PTA-Ballons, Knieprothesen, Herzklappen, Stentmembranen, Skoliose-Reparaturen und chirurgische Nahtmaterialien. Dies ist der Goldstandard für medizinische Fasern mit ultrahohem Molekulargewicht (UHMWPE) – damit Sie die Zukunft gestalten können.

Wir arbeiten mit Partnern weltweit im gesamten Gesundheitswesen zusammen, um innovative Gesundheitslösungen zu entwickeln, die Patienten überall Fortschritte ermöglichen.

Über 100 Jahre

Erfahrung innerhalb unseres Polyethylen-Innovationsteams.

Über 50 Jahre

Erfahrung im Bereich UHMWPE-Fasern.

Über 30 Jahre

Zusammenarbeit mit weltweit führenden Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen.

Warum sollten Sie sich für Ihr nächstes Projekt für unsere medizinische UHMWPE-Faser entscheiden?

Wir verfolgen einen flexiblen Ansatz bei der gemeinsamen Entwicklung und unterstützen Sie mit einem kompetenten Team aus Ingenieuren, Wissenschaftlern und Technikern, die sich alle dafür einsetzen, Ihre Marktanforderungen in mutige neue Produktdesigns auf Basis der Ulteeva Purity™-Faser umzusetzen. 

Unsere hochfeste Polyethylenfaser hat eine angenehme Haptik. Es ist in einer Vielzahl von kontrastreichen Farben und Dichten erhältlich und eignet sich ideal für den Einsatz in einer Vielzahl von Naht-, Geflecht-, Kabel- und Textildesigns und -anwendungen. Ergänzend dazu bieten wir Ihnen zusätzliche Sicherheit durch:

  • Absolute Zuverlässigkeit: Die Ulteeva Purity™-Faser entspricht vollständig der Norm ASTM F2848-21 und wird in einer speziellen Produktionsstätte hergestellt.
  • Unübertroffene regulatorische Unterstützung bei der Zulassung Ihrer Produkte, mit umfassender Unterstützung bei Daten zur Biokompatibilität und Biosicherheit.
  • Unsere Fähigkeit, Sie mit einem umfangreichen Netzwerk vertrauenswürdiger Branchenpartner zu verbinden, um Ihnen beim Erreichen Ihrer Ziele zu helfen.
Über Ulteeva Purity™
Eine meisterhaft entwickelte, anpassbare und vielseitige Fasertechnologie

Mit Ulteeva Purity™-Fasern profitieren Sie von einer breiten Palette kontrastreicher Farben, die die Sichtbarkeit von Nahtmaterial bei komplexeren Eingriffen verbessern (darunter Weiß, Blau, Schwarz und röntgendicht – Grün ist in Kürze erhältlich). Diese Fasern sind auch in verschiedenen Größen und Abmessungen für komplexe Techniken und Anwendungen erhältlich.

  • In kardiovaskulären Anwendungen eignet sich die Ulteeva Purity™-Faser aufgrund ihres flachen Profils, ihrer hohen Festigkeit und ihrer Abriebfestigkeit ideal für Hochdruck-Ballonkatheter, Stentgrafts, Herzklappen und Führungsdrähte.
  • In der Orthopädie ermöglicht Ihnen das flache Profil von Ulteeva Purity™ die Entwicklung modernster chirurgischer Nahtmaterialien sowie röntgensichtbarer, strahlenundurchlässiger Kabel – als flexible und langlebige Alternative zu Metallstangen und -schrauben.
Ein einzigartiger Co-Creation-Ansatz, der Ihre Vision Wirklichkeit werden lässt

Wir arbeiten mit unseren Kunden zusammen, um gemeinsam spezialisierte, innovative Lösungen zu entwickeln, die darauf ausgerichtet sind, die Gesundheitsversorgung weltweit durch nachhaltige Wissenschaft zu verbessern und Probleme in diesem Bereich zu lösen.

Eine Vielzahl von Ulteeva Purity™-Experten (Ingenieure, Wissenschaftler und Techniker) steht Ihnen bei jedem Schritt der gemeinsamen Entwicklung mit unserer UHMWPE-Faser zur Seite und passt unser Geschäftsmodell optimal an Ihre Bedürfnisse an.

Wir können Ihnen ein umfangreiches Netzwerk aus vertrauenswürdigen Partnern, Materialien, Support und Ressourcen zur Verfügung stellen, das auf unserem fundierten Wissen darüber basiert, welche Fasertechnologieanwendungen verfügbar sind – und wie diese am besten in der Herstellung medizinischer Geräte eingesetzt werden können.

Unser Ruf für Qualität schützt Ihr Unternehmen 

Die Qualität der Ulteeva Purity™-Faser gewährleistet höchste Verarbeitungseffizienz beim Flechten, Weben und Stricken – für ultimative Anwendungsleistung bei minimalen Fehlern und minimalem Ausschuss.

Die medizinische Faser Ulteeva Purity™ bietet nachgewiesene Flexibilität sowie hervorragende Knotengleitfähigkeit und Knotenfestigkeit. Diese einzigartige Faser ist glatt und angenehm in der Handhabung für Chirurgen – selbst bei den komplexesten Nahttechniken.

Unser Polyethylen entspricht vollständig der Norm ASTM F2848-21 für medizinisches UHMWPE-Garn und wird in einer speziellen medizinischen Produktionsanlage gemäß einem nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem hergestellt. Hier werden die Risiken bei der Konstruktion und Herstellung auf der Grundlage der Norm ISO 14971 gemanagt, und die biologische Sicherheit unserer gleichbleibend hochwertigen Fasern wurde gemäß ISO 10993 bewertet. 

Dies wird durch eine beispiellose regulatorische Unterstützung bei der Zulassung Ihrer Produkte, einschließlich Daten zur Biokompatibilität und biologischen Sicherheit, ergänzt. Wir besitzen derzeit fünf Stammdateien für Ulteeva Purity™-Fasern, -Pulver und -Membranen.

Muster bestellen

Möchten Sie die Ulteeva Purity™-Faser selbst erleben? Kontaktieren Sie uns, um ein Muster bestellen und zu erfahren, wie wir Ihnen beim Start Ihrer Produktentwicklung helfen können.

UHMWPE-Fasern
  • Alle Ulteeva Purity™-Fasern sind Multifilamentgarne und in den Stärken 10 dtex, 25 dtex, 55 dtex, 80 dtex, 110 dtex, 135 dtex, 145 dtex, 165 dtex, 235 dtex und 440 dtex erhältlich. Alle Versionen haben eine typische Festigkeit zwischen 34 cN/dtex und 42 cN/dtex.
Maßgeschneiderte geflochtene Nahtmaterialien
  • Wir bieten einen Musterservice für geflochtene Nahtmaterialien aus Ulteeva Purity™-Fasern an – in Größen von USP 8-0 (klein) bis USP 10 (groß). Wir bieten auch einen maßgeschneiderten Service, um Größe, Festigkeit und Steifigkeit an Ihre spezifischen Bedürfnisse anzupassen.
Textilien
  • Die richtigen Textilien können die Fähigkeit eines Designers, Eigenschaften anzupassen und einen weiteren Formfaktor zu schaffen, erheblich verbessern. Unsere Textilien haben sich seit langem in kardiovaskulären Anwendungen wie dem strukturellen Herz für den Aortenklappenersatz bewährt.
Anwendungsbeispiel: Wie wir Metall in Cerclage-Kabeln ersetzen

Seit Jahrzehnten werden Metallkabel und Fixierungen in der Wirbelsäulen- und Unfallchirurgie eingesetzt, um Knochen zusammenzuhalten. Aber es ist bei weitem keine perfekte Lösung. Beispielsweise kann Metall mit der Zeit verschleißen und kleine Partikel erzeugen, die Reizungen verursachen – was aufgrund der schieren Menge an Metall oft noch verstärkt wird. Und natürlich kann Metall scharf sein – insbesondere an den Schnittkanten.

Unsere Lösung? Ersetzen Sie Metall in diesen Anwendungen durch unsere biokompatible und mechanisch robuste Ulteeva Purity™-Faser. Die Kombination aus hoher Zugfestigkeit und Steifigkeit in Verbindung mit herausragender Flexibilität und Abriebfestigkeit ermöglicht nun eine neue Generation kleinerer, sichererer und weniger invasiver Cerclage-Kabel.

Dies ist nur eine von vielen Möglichkeiten, wie unsere maßgeschneiderten Biomaterialprodukte und -plattformen die körpereigenen Heilungskräfte nutzen und so den Regenerationsprozess beschleunigen und verbessern können.

Wir schaffen nachhaltige Gesundheitslösungen , die unseren Partnern greifbare und wertvolle Nachhaltigkeitsvorteile bieten – ohne Kompromisse bei Sicherheit oder Leistung. Aus diesem Grund wird im Laufe des Jahres 2024 eine biobasierte Ulteeva Purity™-Faser auf den Markt kommen – aus einer erneuerbaren Quelle und zertifiziert durch eine weltweit renommierte Zertifizierungsstelle (ISCC).

Häufig gestellte Fragen

Hier finden Sie häufig gestellte Fragen an unsere Experten. Haben Sie eine andere Frage? Kontaktieren Sie uns

  • Ulteeva Purity™ ist unser neuer Markenname für Dyneema Purity®. Die Technologie und das Team bleiben jedoch unverändert. 

  • Ulteeva Purity™ ist bekannt für seine hohe Festigkeit, Qualität und Zuverlässigkeit und verfügt über die längste klinische Geschichte aller UHMWPE-Fasern. Unsere Ulteeva Purity™-Faser ist etwa fünfmal so stark wie Polyester und wird in einer speziellen, sauberen Anlage unter sorgfältigen Kontrollen hergestellt. Alles ist darauf ausgelegt, das Risiko bei diesem Medizinprodukt zu minimieren, einschließlich einer speziellen Verpackung, um den Kontakt mit der Faserpackung zu vermeiden. Es handelt sich um eine bewährte Polyethylenfaser, die in vielen medizinischen Geräten und letztlich von Patienten auf der ganzen Welt mit einer über 20-jährigen klinischen Geschichte verwendet wird. Diese Qualität und Zuverlässigkeit zeigt sich auch in der Textilproduktion, wo hohe Produktionserträge und ein ausgezeichnetes Verarbeitungsverhalten erzielt werden.

  • Diese UHMWPE-Faser wird in der Orthopädie am häufigsten für hochfeste chirurgische Nahtmaterialien in der Sportmedizin verwendet – beispielsweise bei der Reparatur der Rotatorenmanschette, der Rekonstruktion und Reparatur des vorderen Kreuzbandes sowie der Meniskusreparatur. In der Herz-Kreislauf-Chirurgie tragen die hohe Festigkeit und Langlebigkeit der Ulteeva Purity™-Fasern zur Verbesserung vieler chirurgischer Techniken bei – darunter der transkatheterale Herzklappenersatz, die perkutane Angioplastie und die Reparatur von Aortenaneurysmen. 

  • Die hohe Festigkeit und mechanische Leistungsfähigkeit dieser einzigartigen Polyethylenfaser eignet sich für anspruchsvollste Anwendungen. Dazu gehört auch die Verkleinerung von Komponenten, um minimalinvasive Operationen zu fördern. Hier war die Ulteeva Purity™-Faser wegweisend, da sie feine dtex-Werte für minimalinvasive Anwendungen wie Laparoskopie, chirurgische Robotik und Transkatheterverfahren bot. Das feinste 10 dtex ist dünner als ein menschliches Haar und umfasst Farboptionen, die eine einzigartige Musterung ermöglichen, um die Montage und Identifizierung während der Operation zu erleichtern und die Visualisierung der Relativbewegung bei minimalinvasiven Eingriffen zu verbessern. 

  • Unsere UHMWPE-Faser wird während der Produktion auf eine Spule gewickelt, wobei die Länge vom dtex-Wert des Garns abhängt. Das Garn muss in der Regel zunächst auf kleinere Spulen aufgewickelt werden, die dann in den entsprechenden Textilmaschinen verwendet werden. Wir bieten technischen Support und empfohlene Einstellungen für eine optimale Verarbeitung, die dazu beitragen können, die endgültige Textilleistung zu maximieren. 

  • Unsere UHMWPE-Faser wird häufig mit anderen Materialien kombiniert, um zusätzliche Funktionen zu erzielen. Dazu gehört das Co-Flechten oder Beschichten von Textilien – mit Materialien wie thermoplastischen Polyurethanen (TPUs) oder COLLAGEN.

  • Im Laufe des Jahres 2024 wird ein biobasiertes Ulteeva Purity™ erhältlich sein – aus einer erneuerbaren Quelle und zertifiziert durch eine weltweit renommierte Zertifizierungsstelle (ISCC). Dadurch wird die Abhängigkeit von fossilen Ressourcen verringert und ein Beitrag zur Reduzierung der CO2-Emissionen geleistet – im Einklang mit unserer umfassenderen Strategie von dsm-firmenich Biomedical, die sich an den Zielen der Vereinten Nationen für nachhaltige Entwicklung (SDGs) orientiert.
Technische Ressourcen

Suchen Sie weitere Informationen darüber, wie unsere UHMWPE-Faser Ihnen dabei helfen kann, bisher ungelöste Probleme zu bewältigen?

Ulteeva ReinheitTM  Faser-Broschüre            

Herausforderungen mit Metall-Cerclage-Kabeln meistern                  

Wir wissen, dass die Entwicklung medizinischer Produkte ein langer, kurvenreicher und manchmal holpriger Weg sein kann. Seien Sie versichert, dass wir bei dsm-firmenich Biomedical über die bewährte Erfahrung, die Fähigkeiten und das Wissen verfügen, um Sie bei jedem Schritt

Es beginnt mit der Verwendung einer Form-Fit-Funktion-Ansatz , der auf einem umfassenden Verständnis der Reaktionen des menschlichen Körpers auf Biomaterialien nach der Implantation basiert. Dies wiederum ermöglicht es uns, Materialien zu entwickeln, die mit der Physiologie des Körpers kompatibel sind und Ihnen dabei helfen, Endprodukte zu entwickeln, die erhalten, wiederherstellen und reparieren können – alles unter Einhaltung der geltenden gesetzlichen Anforderungen. 

ISO 10993

ASTM F2848-21

Unser Expertenteam für Biomaterialien steht Ihnen gerne zur Seite.

Entdecken Sie, wie wir gemeinsam mit Ihnen innovative Lösungen für das Gesundheitswesen mit unserer Polyethylenfaser entwickeln können.
Entdecken Sie unsere anderen Biomaterialien