Fibra de UHMWPE de grado médico

Fibra de polietileno de alta resistencia para dispositivos médicos

Ulteeva Purity™: el referente en fibra de UHMWPE de grado médico

Nuestra fibra Ulteeva Purity™ (antes Dyneema Purity®) ofrece una gran resistencia y un perfil reducido en una amplia gama de aplicaciones ortopédicas, cardiovasculares y de columna vertebral, entre las que se incluyen balones para angioplastia percutánea, prótesis de rodilla, válvulas cardíacas, membranas de stents, corrección de la escoliosis y suturas quirúrgicas. Este es el referente en fibra de grado médico de peso molecular ultraalto (UHMWPE), que te permite crear el futuro.

Colaboramos con socios de todo el mundo en todos los ámbitos de la atención sanitaria para crear soluciones innovadoras que hagan realidad el progreso para los pacientes de todo el mundo

Más de 100 años

De la experiencia de nuestro equipo de innovación en polietileno.

Más de 50 años

Con experiencia en el ámbito de la fibra de UHMWPE.

Más de 30 años

Colaboramos con las principales empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos del mundo.

¿Por qué elegir nuestra fibra de UHMWPE de grado médico para su próximo proyecto?

Adoptamos un enfoque flexible en materia de cocreación, apoyándote con un equipo experto de ingenieros, científicos y técnicos, todos ellos comprometidos con plasmar las necesidades del mercado en nuevos y audaces diseños de productos basados en la fibra Ulteeva Purity™. 

Nuestra fibra de polietileno de alta resistencia tiene un tacto agradable. Está disponible en una amplia gama de colores y densidades de alto contraste; es ideal para su uso en una gran variedad de diseños y aplicaciones de suturas, trenzados, cables y textiles. Además de todo esto, te ofrecemos una mayor tranquilidad gracias a:

  • Fiabilidad absoluta: La fibra Ulteeva Purity™ cumple plenamente con la norma ASTM F2848-21 y se fabrica en unas instalaciones específicas para ello.
  • Asistencia normativa sin igual para la homologación de sus dispositivos, con un amplio apoyo en materia de datos de biocompatibilidad y bioseguridad.
  • Nuestra capacidad para ponerle en contacto con una amplia red de socios de confianza del sector que le ayudarán a alcanzar sus objetivos.
Acerca de Ulteeva Purity™
Una tecnología de fibra óptica de diseño magistral, personalizable y versátil

Con la fibra Ulteeva Purity™, podrá disfrutar de una amplia gama de colores de alto contraste que mejoran la visibilidad de las suturas durante intervenciones más complejas (incluidos el blanco, el azul, el negro y el radiopaco; el verde estará disponible próximamente). Estas fibras también están disponibles en diversos tamaños y dimensiones para técnicas y aplicaciones complejas.

  • En aplicaciones cardiovasculares, el perfil bajo, la alta resistencia y la resistencia a la abrasión de la fibra Ulteeva Purity™ la convierten en la opción ideal para catéteres con balón de alta presión, endoprótesis, válvulas cardíacas y alambres guía.
  • En ortopedia, el perfil bajo de Ulteeva Purity™ permite diseñar las suturas quirúrgicas más avanzadas, así como cables radiopacos visibles en las radiografías, lo que supone una alternativa flexible y duradera a las varillas y tornillos metálicos.
Un enfoque de cocreación único que convierte tu visión en realidad

Colaboramos con nuestros clientes para crear conjuntamente soluciones especializadas e innovadoras, centradas en mejorar y dar respuesta a las necesidades sanitarias mundiales a través de la ciencia sostenible.

Contamos con un amplio equipo de expertos en Ulteeva Purity™ (ingenieros, científicos y técnicos) que están a su disposición para acompañarle en cada paso del proceso de creación conjunta con nuestra fibra de UHMWPE, adaptando nuestro modelo de negocio para que se ajuste mejor a sus necesidades.

Podemos ponerle en contacto con un amplio ecosistema de socios de confianza, materiales, asistencia y recursos, gracias a nuestro profundo conocimiento de las aplicaciones disponibles de la tecnología de fibra y de la mejor manera de utilizarlas en la fabricación de productos sanitarios.

Nuestra reputación de calidad protege tu negocio 

La calidad de la fibra Ulteeva Purity™ garantiza la máxima eficiencia en los procesos de trenzado, tejido y punto, lo que se traduce en un rendimiento óptimo en las aplicaciones con el menor número posible de defectos y residuos.

La fibra médica Ulteeva Purity™ ofrece una flexibilidad probada, así como un excelente deslizamiento y una gran resistencia de los nudos. Esta fibra única es suave y cómoda de manejar para los cirujanos, incluso en las técnicas de sutura más complejas.

Nuestro polietileno cumple íntegramente con la norma ASTM F2848-21, «Especificación estándar para hilo de UHMWPE de grado médico», y se fabrica en una planta de producción dedicada al sector médico, de conformidad con un sistema de gestión de la calidad certificado según la norma ISO 13485. En este caso, los riesgos relacionados con el diseño y la fabricación se gestionan con arreglo a la norma ISO 14971; además, la seguridad biológica de nuestra fibra, de alta calidad y características uniformes, ha sido evaluada de conformidad con la norma ISO 10993. 

Esto se ve respaldado por un apoyo normativo sin igual para la homologación de sus dispositivos, incluidos los datos de biocompatibilidad y seguridad biológica. Actualmente contamos con cinco fichas técnicas de la fibra, el polvo y la membrana Ulteeva Purity™.

Solicita una muestra

¿Te gustaría probar la fibra Ulteeva Purity™ por ti mismo? Ponte en contacto con nosotros para solicitar una muestra y descubre cómo podemos ayudarte a poner en marcha el desarrollo de tu producto.

Fibras de UHMWPE
  • Todas las fibras Ulteeva Purity™ son hilos multifilamento y están disponibles en 10 dtex, 25 dtex, 55 dtex, 80 dtex, 110 dtex, 135 dtex, 145 dtex, 165 dtex, 235 dtex y 440 dtex. Todas las versiones tienen una tenacidad típica de entre 34 cN/dtex y 42 cN/dtex.
Suturas trenzadas a medida
  • Ofrecemos un servicio de muestras de suturas trenzadas fabricadas con fibra Ulteeva Purity™, con tamaños disponibles desde USP 8-0 (pequeño) hasta USP 10 (grande). También ofrecemos un servicio personalizado para adaptar el tamaño, la resistencia y la rigidez a tus necesidades específicas.
Textiles
  • Los tejidos adecuados pueden potenciar enormemente la capacidad de un diseñador para adaptar los espacios y aportar un nuevo aspecto. Nuestros materiales textiles cuentan con una larga trayectoria en aplicaciones cardiovasculares, como la cirugía cardíaca estructural para el reemplazo de la válvula aórtica.
Aplicación destacada: Cómo sustituimos el metal en los cables de cerclaje

Desde hace décadas, en las cirugías correctivas de columna y traumatológicas se utilizan cables metálicos y fijaciones para mantener los huesos unidos. Pero está lejos de ser una solución perfecta. Por ejemplo, el metal puede desgastarse con el tiempo y generar pequeñas partículas que provocan irritación, la cual suele verse acentuada por el propio peso del metal. Y, por supuesto, el metal puede ser afilado, sobre todo en los extremos cortados.

¿Cuál es nuestra solución? Sustituya el metal en estas aplicaciones por nuestra fibra Ulteeva Purity™, biocompatible y mecánicamente resistente. Su combinación de alta resistencia a la tracción y rigidez, junto con una flexibilidad y una resistencia a la abrasión excepcionales, está permitiendo ahora el desarrollo de una nueva generación de cables de cerclaje más pequeños, más seguros y menos invasivos.

Es solo una de las muchas formas en que nuestros productos y plataformas de biomateriales personalizados pueden aprovechar la capacidad del propio cuerpo para curarse a sí mismo, acelerando y mejorando así el proceso de recuperación.

Creamos soluciones sanitarias sostenibles que aportan beneficios tangibles y valiosos en materia de sostenibilidad a nuestros socios, sin comprometer la seguridad ni el rendimiento. Por eso, a lo largo de 2024, estará disponible una fibra Ulteeva Purity™ de origen biológico, procedente de una fuente renovable y certificada por un organismo de certificación de prestigio mundial (ISCC).

Preguntas frecuentes

A continuación, te presentamos las preguntas más frecuentes que reciben nuestros expertos. ¿Tienes alguna otra pregunta? Contáctanos

  • Ulteeva Purity™ es nuestra nueva marca comercial para Dyneema Purity®. Sin embargo, la tecnología y el equipo siguen siendo los mismos. 

  • Ulteeva Purity™ es conocida por su gran resistencia, calidad y fiabilidad, y cuenta con el historial clínico más extenso de todas las fibras de UHMWPE. Nuestra fibra Ulteeva Purity™ es aproximadamente cinco veces más resistente que el poliéster y se fabrica en unas instalaciones limpias y especializadas, bajo estrictos controles de calidad. Todo está diseñado para minimizar los riesgos en el dispositivo médico, lo que incluye incluso un embalaje a medida para evitar el contacto con el paquete de fibra. Se trata de una fibra de polietileno de probada fiabilidad que se utiliza en numerosos dispositivos médicos y, en última instancia, la utilizan pacientes de todo el mundo, con una trayectoria clínica de más de 20 años. Esta calidad y fiabilidad también se reflejan en la producción textil, con un alto rendimiento de producción y un excelente comportamiento en el procesamiento.

  • Esta fibra de UHMWPE se utiliza principalmente en ortopedia para suturas quirúrgicas de alta resistencia en aplicaciones de medicina deportiva, como la reparación del manguito rotador, la reconstrucción y reparación del ligamento cruzado anterior (LCA) y la reparación meniscal. En el ámbito cardiovascular, la gran resistencia y durabilidad de las fibras Ulteeva Purity™ contribuyen a mejorar numerosas técnicas quirúrgicas, entre ellas la sustitución valvular transcatéter, la angioplastia percutánea y la reparación de aneurismas aórticos. 

  • La elevada resistencia y el rendimiento mecánico de esta fibra de polietileno única permiten su uso en las aplicaciones más exigentes. Esto incluye la reducción del tamaño de los componentes para ampliar el ámbito de la cirugía mínimamente invasiva, donde la fibra Ulteeva Purity™ fue pionera al ofrecer un grosor de dtex reducido para aplicaciones mínimamente invasivas, como la laparoscopia, la robótica quirúrgica y los procedimientos transcatéter. El filamento de 10 dtex, el más fino, es más fino que un cabello humano y ofrece opciones de color que permiten crear patrones únicos para facilitar el montaje y la identificación durante la intervención quirúrgica, así como la visualización del movimiento relativo en procedimientos mínimamente invasivos. 

  • Nuestra fibra de UHMWPE se enrolla en una bobina durante la producción, con una longitud que depende del dtex del hilo. Por lo general, el hilo debe rebobinarse primero en bobinas más pequeñas que luego se utilizan en la maquinaria textil correspondiente. Ofrecemos asistencia técnica y recomendaciones sobre los ajustes más adecuados para un procesamiento óptimo, lo que puede ayudar a maximizar el rendimiento final del tejido. 

  • Nuestra fibra de UHMWPE se suele combinar con otros materiales para obtener funcionalidades adicionales. Esto incluye el entrelazado o el recubrimiento de tejidos con materiales como los poliuretanos termoplásticos (TPU) o el COLLAGEN.

  • A lo largo de 2024 estará disponible una versión de Ulteeva Purity™ de origen biológico, procedente de una fuente renovable y certificada por un organismo de certificación de prestigio mundial (ISCC). Esto reducirá la dependencia de los recursos de origen fósil y contribuirá a la reducción de las emisiones de CO₂, en consonancia con nuestra estrategia general de dsm-firmenich Biomedical, que se ajusta a los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de las Naciones Unidas.
Folletos informativos

Ulteeva Purity™ Folleto de fibra violeta            

Ulteeva Purity™  Folleto de Green Fiber            

Folleto sobre sostenibilidad de Ulteeva Purity™

Una nueva familia de fibras azules de UHMWPE protegidas por patente  

Facilitando las intervenciones mínimamente invasivas desde 2004

Informes técnicos

Superar los retos con los cables de cerclaje metálicos                 

El papel fundamental del color y la calidad en los textiles médicos           

Somos conscientes de que el desarrollo de productos médicos puede ser un proceso largo y tortuoso, y en ocasiones lleno de obstáculos. Tenga la seguridad de que en dsm-firmenich Biomedical contamos con la experiencia, las capacidades y los conocimientos necesarios para acompañarle en cada paso del camino

Todo empieza por utilizar un enfoque «forma-ajuste-función» basado en un conocimiento exhaustivo de cómo reacciona el cuerpo humano a los biomateriales tras su implantación. Esto, a su vez, nos permite diseñar materiales compatibles con la fisiología del cuerpo y ayudarle a desarrollar productos finales capaces de mantener, restaurar y reparar, todo ello de conformidad con los requisitos normativos aplicables. 

ISO 10993

ASTM F2848-21

Nuestro equipo de expertos en biomateriales está a su disposición para ayudarle

Descubra cómo podemos colaborar con usted para crear conjuntamente soluciones sanitarias innovadoras con nuestra fibra de polietileno.
Descubre nuestros otros biomateriales

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