Fibra de UHMWPE de grado médico

Fibra de polietileno de alta resistencia para dispositivos médicos.

Ulteeva Purity™: el estándar de referencia en fibra UHMWPE de grado médico.

Nuestra fibra Ulteeva Purity™ (antes Dyneema Purity®) le ofrece alta resistencia y perfil bajo en una amplia gama de aplicaciones ortopédicas, cardiovasculares y de columna vertebral, incluyendo balones PTA, prótesis de rodilla, válvulas cardíacas, membranas de stents, reparación de escoliosis y suturas quirúrgicas. Este es el estándar de referencia en fibra de grado médico de peso molecular ultra alto (UHMWPE), que le permite crear el futuro.

Trabajamos con socios de todo el mundo en todo el espectro de la atención sanitaria para crear soluciones sanitarias innovadoras que aporten avances a los pacientes de todo el mundo.

Más de 100 años

De la experiencia dentro de nuestro equipo de innovación en polietileno.

Más de 50 años

De experiencia en el campo de la fibra UHMWPE.

Más de 30 años

Trabajamos con las principales empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos del mundo.

¿Por qué elegir nuestra fibra UHMWPE de grado médico para su próximo proyecto?

Adoptamos un enfoque flexible para la creación conjunta, brindándole el apoyo de un equipo experto de ingenieros, científicos y técnicos, todos ellos dedicados a traducir las necesidades de su mercado en nuevos y audaces diseños de productos basados en la fibra Ulteeva Purity™. 

Nuestra fibra de polietileno de alta resistencia tiene un tacto agradable. Se presenta en una variedad de colores y densidades de alto contraste, ideal para su uso en una amplia gama de diseños y aplicaciones de suturas, trenzados, cables y textiles. Como complemento a todo esto, aportamos una mayor tranquilidad gracias a:

  • Fiabilidad absoluta: La fibra Ulteeva Purity™ cumple totalmente con la norma ASTM F2848-21 y se fabrica en una planta dedicada exclusivamente a ello.
  • Apoyo normativo sin igual para la aprobación de sus dispositivos, con un amplio respaldo en materia de datos de biocompatibilidad y bioseguridad.
  • Nuestra capacidad para conectarle con un amplio ecosistema de socios industriales de confianza que le ayudarán a alcanzar sus objetivos.
Acerca de Ulteeva Purity™
Una tecnología de fibra magistralmente diseñada, personalizable y versátil.

Con la fibra Ulteeva Purity™, se beneficia de una amplia gama de colores de alto contraste que aumentan la visibilidad de las suturas durante procedimientos más complejos (incluidos blanco, azul, negro y radiopaco; pronto estará disponible el verde). Estas fibras también están disponibles en varios tamaños y dimensiones para técnicas y aplicaciones complejas.

  • En aplicaciones cardiovasculares, el perfil bajo, la alta resistencia y la resistencia a la abrasión de la fibra Ulteeva Purity™ son ideales para catéteres con balón de alta presión, stents, válvulas cardíacas y guías.
  • En ortopedia, el perfil bajo de Ulteeva Purity™ le permite diseñar las suturas quirúrgicas más avanzadas, así como cables radiopacos visibles en rayos X, lo que supone una alternativa flexible y duradera a las varillas y tornillos metálicos.
Un enfoque único de co-creación que convierte tu visión en realidad.

Trabajamos con los clientes para crear conjuntamente soluciones especializadas e innovadoras centradas en mejorar y resolver las necesidades sanitarias mundiales a través de la ciencia sostenible.

Una amplia gama de expertos de Ulteeva Purity™ (ingenieros, científicos y técnicos) están a su disposición para ayudarle en cada paso del proceso de creación conjunta con nuestra fibra UHMWPE, adaptando nuestro modelo de negocio para satisfacer mejor sus necesidades.

Podemos conectarle con un amplio ecosistema de socios, materiales, asistencia y recursos de confianza basándonos en nuestro profundo conocimiento de las aplicaciones disponibles de la tecnología de fibra y de la mejor manera de utilizarlas en la fabricación de dispositivos médicos.

Nuestra reputación de calidad protege su negocio. 

La calidad de la fibra Ulteeva Purity™ garantiza la máxima eficiencia en el procesamiento para trenzado, tejido y punto, lo que se traduce en un rendimiento óptimo de la aplicación con la menor cantidad posible de defectos y residuos.

La fibra médica Ulteeva Purity™ ofrece una flexibilidad probada, así como una excelente deslizabilidad y resistencia de los nudos. Esta fibra única es suave y cómoda de manejar para los cirujanos, incluso en las técnicas de sutura más complejas.

Nuestro polietileno cumple totalmente con la especificación estándar ASTM F2848-21 para hilo UHMWPE de grado médico, y se produce en una planta de producción médica dedicada, de acuerdo con un sistema de gestión de calidad certificado por la norma ISO 13485. Aquí, los riesgos de diseño y fabricación se gestionan según la norma ISO 14971, y la seguridad biológica de nuestra fibra, de alta calidad y consistencia, se ha evaluado según la norma ISO 10993. 

Esto se ve respaldado por un apoyo normativo sin igual para la aprobación de sus dispositivos, incluidos los datos de biocompatibilidad y seguridad biológica. Actualmente contamos con cinco archivos maestros para la fibra, el polvo y la membrana Ulteeva Purity™.

Solicitar una muestra

¿Le gustaría probar la fibra Ulteeva Purity™ por sí mismo? Póngase en contacto con nosotros para solicitar una muestra y descubrir cómo podemos ayudarle a poner en marcha el desarrollo de su producto.

Fibras de UHMWPE
  • Todas las fibras Ulteeva Purity™ son hilos multifilamento y están disponibles en 10 dtex, 25 dtex, 55 dtex, 80 dtex, 110 dtex, 135 dtex, 145 dtex, 165 dtex, 235 dtex y 440 dtex. Todas las versiones tienen una tenacidad típica de entre 34 cN/dtex y 42 cN/dtex.
Suturas trenzadas personalizadas
  • Ofrecemos un servicio de muestras de suturas trenzadas fabricadas con fibra Ulteeva Purity™, con tamaños disponibles desde USP 8-0 (pequeño) hasta USP 10 (grande). También ofrecemos un servicio personalizado para adaptar el tamaño, la resistencia y la rigidez a sus necesidades específicas.
Textiles
  • Los tejidos adecuados pueden potenciar realmente la capacidad de un diseñador para adaptar las propiedades y proporcionar otro factor de forma. Nuestros tejidos han demostrado su eficacia durante mucho tiempo en aplicaciones cardiovasculares, como el corazón estructural para el reemplazo de la válvula aórtica.
Aplicación destacada: Cómo sustituimos el metal en los cables de cerclaje

Durante décadas, se han utilizado cables metálicos y fijaciones en cirugías correctivas de columna vertebral y traumatismos para mantener los huesos unidos. Pero está lejos de ser una solución perfecta. Por ejemplo, el metal puede desgastarse con el tiempo y generar pequeñas partículas que causan irritación, lo que a menudo se acentúa debido al gran volumen del metal. Y, por supuesto, el metal puede ser afilado, especialmente en los extremos cortados.

¿Nuestra solución? Sustituya el metal en estas aplicaciones por nuestra fibra Ulteeva Purity™, biocompatible y mecánicamente resistente. Su combinación de alta resistencia a la tracción y rigidez, junto con una flexibilidad y resistencia a la abrasión excepcionales, permite ahora una nueva generación de cables de cerclaje más pequeños, seguros y menos invasivos.

Es solo una de las muchas formas en que nuestros productos y plataformas biomateriales personalizados pueden aprovechar la capacidad del propio cuerpo para curarse a sí mismo, acelerando y mejorando así el proceso de restauración.

Creamos soluciones sanitarias sostenibles que aportan beneficios tangibles y valiosos en materia de sostenibilidad a nuestros socios, sin comprometer la seguridad ni el rendimiento. Por eso, a lo largo de 2024, estará disponible la fibra biológica Ulteeva Purity™, procedente de una fuente renovable y certificada por un organismo de certificación de renombre mundial (ISCC).

Preguntas frecuentes

Estas son algunas preguntas frecuentes que reciben nuestros expertos. ¿Tienes alguna otra pregunta? Contáctenos

  • Ulteeva Purity™ es nuestra nueva marca comercial para Dyneema Purity®. Sin embargo, la tecnología y el equipo siguen siendo los mismos. 

  • Ulteeva Purity™ es conocida por su alta resistencia, calidad y fiabilidad, y cuenta con el historial clínico más largo de todas las fibras de UHMWPE. Nuestra fibra Ulteeva Purity™ es aproximadamente cinco veces más resistente que el poliéster y se produce en unas instalaciones limpias y especializadas, con mucho cuidado y control. Todo está diseñado para minimizar el riesgo en el dispositivo médico, lo que incluye incluso un embalaje personalizado para evitar el contacto con el paquete de fibra. Se trata de una fibra de polietileno de confianza utilizada en muchos dispositivos médicos y, en última instancia, por pacientes de todo el mundo, con más de 20 años de historial clínico. Esta calidad y fiabilidad también se refleja en la producción textil, con altos rendimientos de producción y un excelente comportamiento durante el procesamiento.

  • Esta fibra de UHMWPE se utiliza principalmente en ortopedia para suturas quirúrgicas de alta resistencia en aplicaciones de medicina deportiva, como la reparación del manguito rotador, la reconstrucción y reparación del ligamento cruzado anterior (LCA) y la reparación del menisco. En aplicaciones cardiovasculares, la alta resistencia y longevidad de las fibras Ulteeva Purity™ ayudan a mejorar muchas técnicas quirúrgicas, incluyendo el reemplazo valvular transcatéter, la angioplastia percutánea y la reparación de aneurismas aórticos. 

  • La alta resistencia y el rendimiento mecánico de esta fibra de polietileno única pueden soportar las aplicaciones más exigentes. Esto incluye reducir el tamaño de los componentes para ampliar la cirugía mínimamente invasiva, donde la fibra Ulteeva Purity™ fue pionera en ofrecer dtex fino para aplicaciones mínimamente invasivas como la laparoscopia, la robótica quirúrgica y los procedimientos transcatéter. El más fino, de 10 dtex, es más fino que un cabello humano e incluye opciones de color que permiten crear patrones únicos para facilitar el montaje y la identificación durante la cirugía, así como la visualización del movimiento relativo en procedimientos mínimamente invasivos. 

  • Nuestra fibra UHMWPE se enrolla en una bobina durante la producción con una longitud que depende del dtex del hilo. Por lo general, el hilo debe rebobinarse primero en bobinas más pequeñas que luego se utilizan en el equipo textil correspondiente. Podemos ofrecer asistencia técnica y recomendaciones sobre los ajustes óptimos para el procesamiento, lo que puede ayudar a maximizar el rendimiento final del tejido. 

  • Nuestra fibra UHMWPE se combina a menudo con otros materiales para obtener funcionalidades adicionales. Esto incluye el trenzado conjunto o el recubrimiento de textiles con materiales como poliuretanos termoplásticos (TPU) o COLLAGEN.

  • A lo largo de 2024 estará disponible Ulteeva Purity™ de origen biológico, procedente de una fuente renovable y certificado por un organismo de certificación de renombre mundial (ISCC). Esto reducirá la dependencia de los recursos fósiles y contribuirá a la reducción de las emisiones de CO2, en consonancia con nuestra estrategia biomédica más amplia de dsm-firmenich, que se ajusta a los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de las Naciones Unidas.
Recursos técnicos

¿Busca más información sobre cómo nuestra fibra UHMWPE puede ayudarle a satisfacer sus necesidades?

Ulteeva PurezaTM  Folleto sobre fibras            

Superando retos con cables de cerclaje metálico                  

Entendemos que el desarrollo de productos médicos puede ser un camino largo, sinuoso y, en ocasiones, accidentado. Tenga la seguridad de que en dsm-firmenich Biomedical contamos con la experiencia, las capacidades y los conocimientos probados para ayudarle en cada paso del camino.

Comienza con el uso de un enfoque de forma-ajuste-función basado en una comprensión integral de cómo reacciona el cuerpo humano a los biomateriales tras su implantación. Esto, a su vez, nos permite diseñar materiales que son compatibles con la fisiología del cuerpo y ayudarle a desarrollar productos terminados que pueden mantener, restaurar y reparar, todo ello respaldado por los requisitos reglamentarios aplicables. 

ISO 10993

ASTM F2848-21

Nuestro equipo de expertos en biomateriales está listo para ayudarte.

Descubra cómo podemos colaborar con usted para crear conjuntamente soluciones sanitarias innovadoras con nuestra fibra de polietileno.
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