UHMWPE-vezel van medische kwaliteit

Zeer sterke polyethyleenvezel voor medische hulpmiddelen

Ulteeva Purity™ - de gouden standaard in UHMWPE-vezels van medische kwaliteit

Onze Ulteeva Purity™ (voorheen Dyneema Purity®) vezel biedt u hoge sterkte bij een laag profiel voor een breed scala aan orthopedische, cardiovasculaire en wervelkolomtoepassingen, waaronder PTA-ballonnen, knieprothesen, hartkleppen, stentmembranen, scolioseherstel en chirurgische hechtingen. Dit is de gouden standaard in medische vezels met een ultrahoge moleculaire massa (UHMWPE) – waarmee u de toekomst kunt creëren.

We werken samen met partners wereldwijd in de hele gezondheidszorgketen om innovatieve gezondheidszorgoplossingen te creëren die vooruitgang brengen voor patiënten overal ter wereld.

Meer dan 100 jaar

Van ervaring binnen ons polyethyleen innovatieteam.

50+ jaar

Ervaring op het gebied van UHMWPE-vezels.

Meer dan 30 jaar

Samenwerken met 's werelds toonaangevende fabrikanten van medische apparatuur en farmaceutische bedrijven.

Waarom zou u voor uw volgende project kiezen voor onze medische kwaliteit UHMWPE-vezel?

We hanteren een flexibele benadering van co-creatie door u te ondersteunen met een deskundig team van ingenieurs, wetenschappers en technici, die zich allemaal inzetten om uw marktbehoeften te vertalen naar gedurfde nieuwe productontwerpen op basis van Ulteeva Purity™-vezels. 

Onze zeer sterke polyethyleenvezel voelt prettig aan. Het is verkrijgbaar in verschillende contrasterende kleuren en dichtheden; ideaal voor gebruik in een breed scala aan hechtingen, vlechten, kabels en textielontwerpen en -toepassingen. Als aanvulling op dit alles bieden wij extra gemoedsrust door middel van:

  • Absolute betrouwbaarheid: Ulteeva Purity™-vezels voldoen volledig aan ASTM F2848-21 en worden geproduceerd in een speciale fabriek.
  • Ongeëvenaarde ondersteuning op het gebied van regelgeving voor de goedkeuring van uw apparaten, met uitgebreide ondersteuning op het gebied van biocompatibiliteit en bioveiligheidsgegevens.
  • Ons vermogen om u in contact te brengen met een uitgebreid ecosysteem van betrouwbare partners uit de sector om u te helpen uw doelen te bereiken.
Over Ulteeva Purity™
Een meesterlijk ontworpen, aanpasbare en veelzijdige vezeltechnologie

Met Ulteeva Purity™-vezels profiteert u van een breed scala aan contrastrijke kleuren die de zichtbaarheid van hechtingen tijdens complexere ingrepen vergroten (waaronder wit, blauw, zwart en radiopaak - groen is binnenkort verkrijgbaar). Deze vezels zijn ook verkrijgbaar in verschillende maten en afmetingen voor complexe technieken en toepassingen.

  • In cardiovasculaire toepassingen is de Ulteeva Purity™-vezel met zijn lage profiel, hoge sterkte en slijtvastheid ideaal voor hogedrukballonkatheters, stentgrafts, hartkleppen en voerdraden.
  • In de orthopedie kunt u dankzij het lage profiel van Ulteeva Purity™ de meest geavanceerde chirurgische hechtingen ontwerpen, evenals röntgenzichtbare radiopake kabels – een flexibel en duurzaam alternatief voor metalen staven en schroeven.
Een unieke co-creatieaanpak die uw visie werkelijkheid maakt

We werken samen met klanten om gespecialiseerde, innovatieve oplossingen te creëren die gericht zijn op het verbeteren en oplossen van de wereldwijde behoeften op het gebied van gezondheidszorg door middel van duurzame wetenschap.

Een breed scala aan Ulteeva Purity™-experts (ingenieurs, wetenschappers en technici) staat klaar om u te ondersteunen bij elke stap in het continuüm van co-creatie met onze UHMWPE-vezel - waarbij we ons bedrijfsmodel aanpassen aan uw behoeften.

Wij kunnen u in contact brengen met een uitgebreid ecosysteem van betrouwbare partners, materialen, ondersteuning en middelen op basis van onze diepgaande kennis van welke vezeltechnologieën beschikbaar zijn en hoe deze het best kunnen worden gebruikt bij de productie van medische hulpmiddelen.

Onze reputatie op het gebied van kwaliteit beschermt uw bedrijf 

De kwaliteit van Ulteeva Purity™-vezels garandeert de hoogste verwerkingsefficiëntie voor vlechten, weven en breien, wat resulteert in ultieme prestaties met een minimum aan defecten en afval.

Ulteeva Purity™ medische vezel biedt bewezen buigzaamheid, evenals uitstekende knoopglijding en knoopsterkte. Deze unieke vezel is glad en comfortabel in het gebruik voor chirurgen, zelfs bij de meest complexe hechttechnieken.

Ons polyethyleen voldoet volledig aan de ASTM F2848-21-norm voor UHMWPE-garen van medische kwaliteit en wordt geproduceerd in een speciale medische productiefabriek in overeenstemming met een ISO 13485-gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem. Hier worden ontwerp- en productierisico's beheerd op basis van ISO 14971; en de biologische veiligheid van onze consistente, hoogwaardige vezels is beoordeeld volgens ISO 10993. 

Dit wordt ondersteund door ongeëvenaarde regelgevende ondersteuning voor de goedkeuring van uw apparaten, inclusief gegevens over biocompatibiliteit en biologische veiligheid. We hebben nu vijf masterbestanden voor Ulteeva Purity™-vezels, -poeder en -membranen.

Bestel een monster

Wilt u Ulteeva Purity™-vezels zelf ervaren? Neem contact op om een monster te bestellen en te ontdekken hoe we uw productontwikkeling een vliegende start kunnen geven.

UHMWPE-vezels
  • Alle Ulteeva Purity™-vezels zijn multifilamentgaren en verkrijgbaar in 10 dtex, 25 dtex, 55 dtex, 80 dtex, 110 dtex, 135 dtex, 145 dtex, 165 dtex, 235 dtex en 440 dtex. Alle versies hebben een typische treksterkte tussen 34 cN/dtex en 42 cN/dtex.
Op maat gemaakte gevlochten hechtingen
  • Wij bieden een monsterservice voor gevlochten hechtingen gemaakt van Ulteeva Purity™-vezel, verkrijgbaar in maten van USP 8-0 (klein) tot USP 10 (groot). We bieden ook een service op maat om de afmetingen, sterkte en stijfheid aan te passen aan uw specifieke behoeften.
Textiel
  • De juiste textielsoorten kunnen het vermogen van een ontwerper om eigenschappen aan te passen en een andere vormfactor te bieden aanzienlijk vergroten. Onze textielproducten hebben zich al lang bewezen in cardiovasculaire toepassingen, zoals structurele hartchirurgie voor aortaklepvervanging.
Toepassing in de schijnwerpers: Hoe we metaal in cerclagekabels vervangen

Al tientallen jaren worden metalen kabels en bevestigingen gebruikt bij operaties aan de wervelkolom en bij traumacorrecties om botten bij elkaar te houden. Maar het is verre van een perfecte oplossing. Metaal kan bijvoorbeeld na verloop van tijd slijten en kleine deeltjes produceren die irritatie veroorzaken – wat vaak nog wordt versterkt door de enorme hoeveelheid metaal. En natuurlijk kan metaal scherp zijn, vooral aan de afgesneden uiteinden.

Onze oplossing? Vervang metaal in deze toepassingen door onze biocompatibele en mechanisch robuuste Ulteeva Purity™-vezel. De combinatie van hoge treksterkte en stijfheid met uitstekende flexibiliteit en slijtvastheid maakt nu een nieuwe generatie kleinere, veiligere en minder invasieve cerclagekabels mogelijk.

Het is slechts een van de vele manieren waarop onze op maat gemaakte biomateriaalproducten en -platforms het zelfgenezend vermogen van het lichaam kunnen benutten, waardoor het herstelproces wordt versneld en verbeterd.

Wij creëren duurzame oplossingen voor de gezondheidszorg die onze partners tastbare en waardevolle duurzaamheidsvoordelen opleveren – zonder concessies te doen aan veiligheid of prestaties. Daarom zal in de loop van 2024 een biogebaseerde Ulteeva Purity™-vezel beschikbaar zijn, afkomstig uit een hernieuwbare bron en gecertificeerd door een wereldwijd gerenommeerde certificeringsinstantie (ISCC).

Veelgestelde vragen

Hier zijn veelgestelde vragen die onze experts krijgen. Heb je een andere vraag? Neem contact met ons op

  • Ulteeva Purity™ is onze nieuwe merknaam voor Dyneema Purity®. De technologie en het team blijven echter hetzelfde. 

  • Ulteeva Purity™ staat bekend om zijn hoge sterkte, kwaliteit en betrouwbaarheid, met de langste klinische geschiedenis van alle UHMWPE-vezels. Onze Ulteeva Purity™-vezel is ongeveer vijf keer zo sterk als polyester en wordt met zorg en controle geproduceerd in een speciale schone fabriek. Alles is ontworpen om het risico in het medische hulpmiddel te minimaliseren; dit omvat zelfs een aangepaste verpakking om contact met de vezelverpakking te vermijden. Dit is een vertrouwde polyethyleenvezel die in veel medische hulpmiddelen wordt gebruikt en uiteindelijk door patiënten over de hele wereld wordt gebruikt, met een klinische geschiedenis van meer dan 20 jaar. Deze kwaliteit en betrouwbaarheid zien we ook terug in de textielproductie, met hoge productieopbrengsten en uitstekende verwerkingsprestaties.

  • Deze UHMWPE-vezel wordt het meest gebruikt in de orthopedie voor zeer sterke chirurgische hechtingen in de sportgeneeskunde, zoals bij reparaties van de rotator cuff, reconstructies en reparaties van de voorste kruisband en reparaties van de meniscus. In cardiovasculaire toepassingen helpen de hoge sterkte en lange levensduur van Ulteeva Purity™-vezels bij het verbeteren van veel chirurgische technieken, waaronder transkatheterklepvervanging, percutane angioplastiek en reparatie van aorta-aneurysma's. 

  • De hoge sterkte en mechanische prestaties van deze unieke polyethyleenvezel zijn geschikt voor de meest veeleisende toepassingen. Dit omvat het verkleinen van componenten om minimaal invasieve chirurgie uit te breiden, waarbij Ulteeva Purity™-vezels baanbrekend waren in het aanbieden van fijne dtex voor minimaal invasieve toepassingen zoals laparoscopie, chirurgische robotica en transkatheterprocedures. De fijnste 10 dtex is fijner dan een menselijke haar en omvat kleuropties die unieke patronen mogelijk maken om te helpen bij de assemblage en identificatie tijdens operaties, en visualisatie van relatieve bewegingen bij minimaal invasieve ingrepen. 

  • Onze UHMWPE-vezel wordt tijdens de productie op een spoel gewikkeld met een lengte die afhankelijk is van de dtex van het garen. Het garen moet doorgaans eerst worden opgewonden op kleinere spoelen, die vervolgens worden gebruikt op de betreffende textielapparatuur. Wij kunnen technische ondersteuning en aanbevolen instellingen bieden voor een optimale verwerking, waardoor de uiteindelijke prestaties van het textiel kunnen worden gemaximaliseerd. 

  • Onze UHMWPE-vezel wordt vaak gecombineerd met andere materialen voor extra functionaliteit. Dit omvat het mede-vlechten of coaten van textiel met materialen zoals thermoplastische polyurethanen (TPU's) of COLLAGEN.

  • In de loop van 2024 zal een biogebaseerde Ulteeva Purity™ beschikbaar zijn - afkomstig uit een hernieuwbare bron en gecertificeerd door een wereldwijd gerenommeerde certificeringsinstantie (ISCC). Dit zal de afhankelijkheid van fossiele grondstoffen verminderen en bijdragen aan de vermindering van CO2-uitstoot, in lijn met onze bredere dsm-firmenich Biomedical-strategie, die aansluit bij de Duurzame Ontwikkelingsdoelen (SDG's) van de VN.
Technische middelen

Wilt u meer informatie over hoe onze UHMWPE-vezel u kan helpen bij het aanpakken van onvervulde behoeften?

Ulteeva ZuiverheidTM  Vezelbrochure            

Uitdagingen overwinnen met metalen cerclagekabels                  

We begrijpen dat de ontwikkeling van medische producten een lang, kronkelig en soms hobbelig traject kan zijn. U kunt erop vertrouwen dat we bij dsm-firmenich Biomedical over de bewezen ervaring, capaciteiten en kennis beschikken om u bij elke stap in het proces.

Het begint met het gebruik van een vorm-pasvorm-functie benadering, gebaseerd op een uitgebreid begrip van hoe het menselijk lichaam reageert op biomaterialen na implantatie. Dit stelt ons op zijn beurt in staat om materialen te ontwerpen die compatibel zijn met de fysiologie van het lichaam en u te helpen bij het ontwikkelen van eindproducten die kunnen ondersteunen, herstellen en repareren – allemaal ondersteund door toepasselijke wettelijke vereisten. 

ISO 10993

ASTM F2848-21

Ons deskundige biomaterialenteam staat klaar om u te ondersteunen.

Ontdek hoe wij met u kunnen samenwerken om innovatieve oplossingen voor de gezondheidszorg te creëren met onze polyethyleenvezel.
Ontdek onze andere biomaterialen