医療用UHMWPE繊維

医療機器用高強度ポリエチレン繊維

Ulteeva Purity™ - 医療用超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)繊維のゴールドスタンダード

当社のUlteeva Purity™(旧Dyneema Purity®)繊維は、PTAバルーン、人工膝関節、心臓弁、ステント膜、脊柱側弯症治療、外科用縫合糸など、整形外科、循環器、脊椎分野の幅広い用途において、薄型でありながら高い強度を実現します。これは超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)医療用繊維のゴールドスタンダードであり、皆様の未来を形作るお手伝いをいたします。

私たちは、世界中の医療分野のパートナーと連携し、あらゆる地域の患者様に真の進歩をもたらす革新的な医療ソリューションを創出しています

100年以上

当社のポリエチレン研究開発チームにおける経験。

50年以上

超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)繊維分野における経験。

30年以上

世界有数の医療機器メーカーや製薬企業と提携しています。

次回のプロジェクトに、当社の医療用UHMWPE繊維を選ぶべき理由は?

当社は、エンジニア、科学者、技術者からなる専門知識豊富なチームがお客様を全面的にサポートし、柔軟なアプローチで共創に取り組みます。チーム全員が、お客様の市場ニーズを、Ulteeva Purity™ 繊維をベースとした斬新な製品デザインへと具現化することに尽力しています。 

当社の高強度ポリエチレン繊維は、独特の風合いを備えています。コントラストの鮮明な多彩な色と密度を取り揃えており、縫合糸、編組製品、ケーブル、繊維製品など、幅広いデザインや用途に最適です。これらに加え、以下の点を通じて、さらなる安心感をご提供いたします:

  • 絶対的な信頼性:Ulteeva Purity™ ファイバーは、専用の製造施設において、ASTM F2848-21規格に完全に準拠しています。
  • お客様の医療機器の承認に向けた、他に類を見ない規制面でのサポートを提供し、生体適合性および生物安全性データに関する包括的な支援を行います。
  • お客様の目標達成を支援するため、信頼できる業界パートナーからなる広範なエコシステムをご紹介いたします。
Ulteeva Purity™について
見事な設計、カスタマイズ性、そして汎用性を兼ね備えたファイバー技術

Ulteeva Purity™ ファイバーを使用すれば、より複雑な手術において縫合糸の視認性を高める、コントラストの高い多彩なカラーバリエーション(ホワイト、ブルー、ブラック、および造影性タイプ。グリーンも近日発売予定)をご活用いただけます。また、これらのファイバーは、複雑な手術技法や用途に対応できるよう、さまざまなサイズや形状で用意されています。

  • 心血管分野において、Ulteeva Purity™ ファイバーの薄型設計、高強度、および耐摩耗性は、高圧バルーンカテーテル、ステントグラフト、心臓弁、およびガイドワイヤーに最適です。
  • 整形外科分野において、Ulteeva Purity™の薄型設計により、最先端の外科用縫合糸の設計が可能となります。また、X線透過性の造影ケーブルとしても利用でき、金属製のロッドやスクリューに代わる、柔軟性と耐久性を兼ね備えた選択肢となります。
お客様のビジョンを現実のものにする、独自の共創アプローチ

私たちはお客様と協力し、持続可能な科学を通じて世界の医療ニーズの改善と解決に焦点を当てた、専門的で革新的なソリューションを共に創り上げています。

Ulteeva Purity™の幅広い専門家(エンジニア、科学者、技術者)が、当社の超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)繊維を用いた共創プロセスのあらゆる段階において、お客様のニーズに最適な形でビジネスモデルを柔軟に調整し、全面的にサポートいたします。

当社は、利用可能なファイバー技術の用途や、医療機器製造における最適な活用方法に関する深い知見に基づき、信頼できるパートナー、材料、サポート、リソースからなる広範なエコシステムをご紹介いたします。

当社の品質に対する定評が、お客様のビジネスを守ります 

Ulteeva Purity™ 繊維の品質は、編組、織物、ニット加工において最高の加工効率を実現し、欠陥や廃棄物を最小限に抑えながら、究極の製品性能を提供します。

Ulteeva Purity™医療用繊維は、実証済みの柔軟性に加え、優れた結び目の滑り性と結節強度を備えています。この独自の繊維は滑らかで、外科医が扱いやすく、最も複雑な縫合技術においても快適に使用できます。

当社のポリエチレンは、医療用超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)糸に関するASTM F2848-21規格に完全に準拠しており、ISO 13485認証を取得した品質管理システムに基づき、専用の医療用生産工場で製造されています。 当工場では、設計および製造上のリスクをISO 14971に基づいて管理しており、一貫して高品質な当社の繊維の生物学的安全性は、ISO 10993に従って評価されています。 

これには、生体適合性および生物学的安全性データを含む、貴社の医療機器の承認に向けた比類のない規制面でのサポートが裏付けとなっています。現在、当社はUlteeva Purity™の繊維、粉末、および膜に関する5つのマスターファイルを保有しています

サンプルを注文する

Ulteeva Purity™ ファイバーをぜひご自身でお試しになりませんか?お問い合わせの上、 サンプルをご注文 、そして製品開発の第一歩をどのように踏み出せるか、ぜひご検討ください。

超高分子量ポリエチレン繊維
  • Ulteeva Purity™ 繊維はすべてマルチフィラメント糸であり、10 dtex、25 dtex、55 dtex、80 dtex、110 dtex、135 dtex、145 dtex、165 dtex、235 dtex、および440 dtexの規格で提供されています。 すべてのバージョンの標準的な引張強度は、34 cN/dtex から 42 cN/dtex の範囲です。
特注の編組縫合糸
  • Ulteeva Purity™ 繊維を使用した編組縫合糸のサンプル提供を行っております。サイズはUSP 8-0(小)からUSP 10(大)までご用意しています。また、お客様の具体的なニーズに合わせて、サイズ、強度、剛性を調整するカスタムサービスも提供しています。
繊維製品
  • 適切なテキスタイルは、デザイナーが製品の特性を調整し、新たな形状を実現する能力を飛躍的に高めることができます。当社のテキスタイルは、大動脈弁置換術などの構造的心疾患治療において、長年にわたりその実績が実証されています。
注目アプリケーション:サークラージュ用ケーブルにおける金属の代替方法

数十年にわたり、脊椎や外傷の矯正手術では、骨を固定するために金属製のケーブルや固定具が使用されてきました。しかし、これは決して完璧な解決策とは言えません。例えば、金属は時間の経過とともに摩耗し、刺激を引き起こす微細な粒子を発生させることがあります。しかも、金属の体積が大きいことから、その刺激はしばしば増幅されてしまいます。そしてもちろん、金属は鋭利な場合があり、特に切断面は危険です。

当社の解決策とは?これらの用途において、金属の代わりに、生体適合性が高く機械的強度にも優れた当社のUlteeva Purity™ファイバーを採用することです。高い引張強度と剛性を備えつつ、優れた柔軟性と耐摩耗性を兼ね備えたこの素材により、より小型で安全、かつ低侵襲な新世代のサークラージュ用ケーブルの実現が可能になりました。

これは、当社のカスタマイズされた生体材料製品やプラットフォームが、生体自身の治癒力を活用し、それによって回復プロセスを加速・改善する数ある手法の一つに過ぎません。

私たちは 持続可能なヘルスケアソリューション を創出しています。これらは、安全性や性能を一切妥協することなく、パートナー企業に具体的かつ価値あるサステナビリティの恩恵をもたらします。そのため、2024年中には、再生可能な資源を原料とし、世界的に著名な認証機関(ISCC)による認証を受けたバイオベースのUlteeva Purity™繊維が提供される予定です。

よくある質問

当社の専門家がよく受ける質問を以下にご紹介します。他に何かご質問はありますか? お問い合わせ

  • Ulteeva Purity™は、Dyneema Purity®の新しいブランド名です。ただし、技術やチーム体制に変更はありません。 

  • Ulteeva Purity™は、その高い強度、品質、信頼性で知られており、あらゆる超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)繊維の中で最も長い臨床実績を有しています。当社のUlteeva Purity™繊維は、ポリエステルに比べて約5倍の強度を誇り、専用のクリーンな施設において、細心の注意と厳格な管理の下で製造されています。 医療機器におけるリスクを最小限に抑えるよう、あらゆる面で設計されており、繊維パッケージとの接触を避けるための特注の包装もその一環です。これは、20年以上の臨床実績を持ち、多くの医療機器に使用され、ひいては世界中の患者様に信頼されているポリエチレン繊維です。この品質と信頼性は繊維製品の製造においても発揮され、高い生産歩留まりと優れた加工性を誇ります。

  • この超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)繊維は、整形外科分野において、スポーツ医学の分野での高強度外科用縫合糸として最も広く使用されています。具体的には、回旋筋腱板修復術、前十字靭帯(ACL)再建・修復術、半月板修復術などが挙げられます。また、循環器分野では、Ulteeva Purity™繊維の高い強度と耐久性が、経カテーテル弁置換術、経皮的血管形成術、大動脈瘤修復術など、多くの手術手技の向上に貢献しています。 

  • この独自のポリエチレン繊維は、その高い強度と機械的性能により、最も過酷な用途にも対応可能です。これには、腹腔鏡手術、手術用ロボット、経カテーテル手術などの低侵襲医療用途向けに、Ulteeva Purity™ 繊維が先駆けて微細なデテックス(dtex)を提供することで、低侵襲手術の拡大に向けた部品小型化も含まれます。 最も細い10dtexは人間の髪の毛よりも細く、手術中の組み立てや識別を容易にする独自のパターン形成を可能にするカラーオプションに加え、低侵襲手術における相対的な動きの可視化も実現します。 

  • 当社のUHMWPE繊維は、製造工程において、糸のdtexに応じた長さでボビンに巻き取られます。通常、この糸はまずより小さなスプールに巻き直され、その後、関連する繊維加工機器で使用されます。当社は、最適な加工のための技術サポートや推奨設定をご提供しており、これにより最終製品の性能を最大限に引き出すことができます。 

  • 当社の超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)繊維は、さらなる機能性を付与するため、他の素材と組み合わせて使用されることがよくあります。これには、熱可塑性ポリウレタン(TPU)やCOLLAGENなどの素材を用いた、繊維の共編みやコーティングなどが含まれます。

  • 2024年中に、再生可能な資源を原料とし、世界的に著名な認証機関(ISCC)による認証を受けたバイオベースの「Ulteeva Purity™」が発売されます。これにより、化石由来資源への依存度が低減され、CO2排出量の削減に寄与することになります。これは、国連の持続可能な開発目標(SDGs)に沿った、dsm-firmenichのバイオメディカル戦略全体の方針に沿ったものです。
エキスパート・サービスの注目情報
募集要項

Ulteeva Purity™ バイオレットファイバー パンフレット            

Ulteeva Purity™  グリーンファイバー パンフレット            

Ulteeva Purity™ サステナビリティ・パンフレット

特許取得済みのUHMWPEブルーファイバーの新シリーズ  

2004年より低侵襲治療を実現

ホワイトペーパー

金属製サークラージュケーブルによる課題の克服                 

医療用テキスタイルにおける色と品質の重要な役割           

医療製品の開発は、長く、紆余曲折があり、時には困難を伴う道のりであることを私たちは理解しています。dsm-firmenich Biomedicalには、お客様を あらゆる段階において

まずは 「形態・適合・機能」 というアプローチから始まります。これは、生体材料の移植後に人体がどのように反応するかを包括的に理解することに基づいています。これにより、生体の生理機能と調和する材料を設計することが可能となり、適用される規制要件に準拠しつつ、組織の維持・回復・修復を支援する完成品の開発をお手伝いします。 

ISO 10993

ASTM F2848-21

当社の生体材料の専門チームが、皆様をサポートいたします

当社のポリエチレン繊維を活用し、革新的なヘルスケアソリューションを共に創り上げるためのパートナーシップについて、ぜひご覧ください。
その他の生体材料をご覧ください

翻訳に関する免責事項 このページはAIを使用して自動翻訳されています。正確性を期しておりますが、翻訳に不備があったり、原文の内容が正しく反映されていない場合があります。重要な情報については、原語版をご参照ください。AI翻訳のご利用は、ご自身の責任において行ってください。dsm-firmenichは、これらの翻訳に起因する誤りや誤解について一切の責任を負いません。