医療用グレード超高分子量ポリエチレン繊維

医療機器用高強度ポリエチレン繊維

ウルティーバ・ピュリティ™ - 医療用超高分子量ポリエチレン繊維のゴールドスタンダード

当社のウルティーバ・ピュリティ™(旧ダイニーマ・ピュリティ®)繊維は、整形外科、心臓血管、脊椎分野における幅広い用途——PTAバルーン、膝関節置換体、心臓弁、ステント膜、脊柱側弯症治療、外科用縫合糸など——において、低プロファイルでありながら高強度を実現します。超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)医療用繊維のゴールドスタンダードとして、未来を創造する可能性を拓きます。

私たちは世界中のパートナーと連携し、医療のあらゆる段階において革新的な医療ソリューションを創出することで、あらゆる場所の患者に命の進歩をもたらします

100年以上

当社のポリエチレン技術革新チームにおける経験

50年以上

超高分子量ポリエチレン繊維分野における経験

30年以上

世界の主要な医療機器および製薬企業と協業しています。

次回のプロジェクトに、なぜ当社の医療用グレード超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)繊維を選ぶべきか?

当社は柔軟な共創アプローチを採用し、知識豊富なエンジニア、科学者、技術者からなるチームで皆様を支援します。全員が皆様の市場ニーズを大胆な新製品デザインへと変換することに専念し、Ulteeva Purity™繊維を基盤とした製品開発を実現します。 

当社の高強度ポリエチレン繊維は、触感に優れています。高コントラストの多彩な色調と密度で提供され、縫合糸、編組、ケーブル、繊維製品の幅広いデザインや用途に最適です。これらに加え、以下の点でさらなる安心感を提供します:

  • 絶対的な信頼性:ウルティーバ・ピュリティ™繊維は、専用の製造施設においてASTM F2848-21規格に完全に準拠しています。
  • 貴社の医療機器承認に向けた比類なき規制支援を提供し、生体適合性および生物学的安全性データに関する包括的なサポートを実現します。
  • 信頼できる業界パートナーからなる広範なエコシステムとお客様をつなぎ、目標達成を支援する当社の能力。
ウルティーバ・ピュリティ™について
見事に設計された、カスタマイズ可能で多用途なファイバー技術

ウルティーバ・ピュリティ™ファイバーは、複雑な処置時の縫合糸の視認性を高める高コントラストカラーを幅広く提供します(白色、青色、黒色、放射線不透過性を含む。緑色は近日提供予定)。複雑な技術や用途に対応するため、様々なサイズと寸法もご用意しています。

  • 心臓血管用途において、Ulteeva Purity™ファイバーの薄型設計、高強度、耐摩耗性は、高圧バルーンカテーテル、ステントグラフト、心臓弁、ガイドワイヤーに最適です。
  • 整形外科分野において、Ulteeva Purity™の低プロファイル設計により、最先端の外科用縫合糸を設計可能。さらにX線透過性のある放射線不透過性ケーブルは、金属製ロッドやスクリューに代わる柔軟かつ耐久性に優れた選択肢となる。
ビジョンを現実に変える独自の共創アプローチ

私たちはお客様と協力し、持続可能な科学を通じて世界の医療ニーズの改善と解決に焦点を当てた、専門的で革新的なソリューションを共創します。

幅広いウルティーバ・ピュリティ™の専門家(エンジニア、科学者、技術者)が、当社の超高分子量ポリエチレン繊維を用いた共創プロセスのあらゆる段階において、お客様のニーズに最適な形でビジネスモデルを適応させながら、全面的にサポートいたします。

当社は、医療機器製造においてどの繊維技術アプリケーションが利用可能か、そしてそれらを最適に活用する方法に関する深い知見に基づき、信頼できるパートナー、材料、サポート、リソースからなる広範なエコシステムとの連携を実現します。

当社の品質に対する評判が、お客様のビジネスを守ります 

ウルティーバ・ピュリティ™繊維の品質は、編組・織物・編み物における最高の加工効率を保証し、欠陥や廃棄物を最小限に抑えながら究極の応用性能を実現します。

ウルティーバ・ピュリティ™医療用繊維は、実証済みの柔軟性に加え、優れた結節滑走性と結節強度を提供します。この独自の繊維は滑らかで、外科医が扱う際の快適性を実現します。最も複雑な縫合技術においても同様です。

当社のポリエチレンは、医療用超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)糸に関するASTM F2848-21規格に完全に準拠しており、ISO 13485認証を取得した品質管理システムに基づき、専用の医療用生産工場で製造されています。 設計および製造リスクはISO 14971に基づき管理され、一貫した高品質繊維の生物学的安全性はISO 10993に準拠して評価されています。 

これは、生体適合性および生物学的安全性データを含む、貴社の医療機器承認に対する比類のない規制支援によって支えられています。現在、Ulteeva Purity™繊維、粉末、および膜について5つのマスターファイルを所有しています。

サンプルを注文する

ウルティーバ・ピュリティ™繊維をぜひご自身でお試しになりませんか? サンプルをご注文ください 製品開発の旅をどのようにスタートさせるか、ぜひご検討ください。

超高分子量ポリエチレン繊維
  • すべてのUlteeva Purity™繊維はマルチフィラメント糸であり、10デクステックス、25デクステックス、55デクステックス、80デクステックス、110デクステックス、135デクステックス、145デクステックス、165デクステックス、235デクステックス、440デクステックスで提供されます。 全バージョンの標準引張強度は34 cN/dtexから42 cN/dtexの範囲です。
カスタム編組縫合糸
  • ウルティーバ・ピュリティ™繊維を使用した編組縫合糸のサンプル提供サービスを実施しております。サイズはUSP 8-0(細)からUSP 10(太)までご用意可能です。また、お客様の特定のニーズに合わせてサイズ、強度、剛性をカスタマイズする特注サービスも承っております。
繊維製品
  • 適切な繊維素材は、デザイナーが特性を調整する能力を大幅に向上させ、新たな形状を実現します。当社の繊維素材は、大動脈弁置換術などの構造的心臓治療を含む循環器分野で長年にわたり実績を積んでいます。
アプリケーション特集:サークラージュケーブルにおける金属の代替手法

数十年にわたり、脊椎や外傷矯正手術では金属ケーブルや固定具が骨を固定するために使用されてきた。しかしこれは完璧な解決策とは程遠い。例えば金属は経年劣化により微粒子を生成し、これが刺激を引き起こす。金属の膨大な量ゆえにこの刺激はしばしば増幅される。そして当然ながら、金属は鋭利である——特に切断端において。

当社の解決策は?これらの用途において金属を、生体適合性と機械的強度に優れた当社のUlteeva Purity™ファイバーに置き換えることです。高い引張強度と剛性、卓越した柔軟性と耐摩耗性を兼ね備えたこのファイバーにより、より小型で安全、侵襲性の低い次世代のサークラージュケーブルの実現が可能となりました。

当社のカスタマイズされた生体材料製品およびプラットフォームは、身体が持つ自己治癒能力を活用し、回復プロセスを加速・改善する数ある手法の一つに過ぎません。

私たちは 持続可能なヘルスケアソリューション 安全性と性能を一切損なうことなく、パートナー企業に具体的かつ価値ある持続可能性のメリットをもたらします。そのため2024年中に、再生可能資源由来で世界的に著名な認証機関(ISCC)の認証を受けたバイオベースのUlteeva Purity™繊維が提供開始されます。

よくある質問

当社専門家によく寄せられる質問を以下にまとめました。別の質問がありますか? お問い合わせください

  • ウルティーバ・ピュリティ™は、ダイニーマ・ピュリティ®の新たなブランド名です。ただし、技術とチームは従来通りです。 

  • ウルティーバ・ピュリティ™は、超高分子量ポリエチレン繊維の中で最も長い臨床実績を持ち、その高い強度、品質、信頼性で知られています。当社のウルティーバ・ピュリティ™繊維はポリエステル繊維の約5倍の強度を有し、専用クリーン施設において細心の注意と管理のもと製造されています。 医療機器におけるリスクを最小限に抑えるため、あらゆる設計が施されています。これには繊維パッケージとの接触を避けるためのカスタム包装も含まれます。20年以上の臨床実績を持つこの信頼性の高いポリエチレン繊維は、数多くの医療機器に使用され、最終的には世界中の患者様に利用されています。この品質と信頼性は繊維生産においても発揮され、高い生産歩留まりと優れた加工特性を実現しています。

  • この超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)繊維は、スポーツ医学分野における高強度外科用縫合糸として整形外科で最も一般的に使用されています。具体的には、腱板修復、前十字靭帯(ACL)再建・修復、半月板修復などが挙げられます。心血管分野では、Ulteeva Purity™繊維の高強度と耐久性が、経カテーテル弁置換術、経皮的血管形成術、大動脈瘤修復術を含む多くの外科的処置の精度向上に貢献しています。 

  • この独自のポリエチレン繊維は、高い強度と機械的性能により、最も要求の厳しい用途にも対応可能です。これには、腹腔鏡手術、外科用ロボット、経カテーテル手技などの低侵襲手術分野において、Ulteeva Purity™繊維が先駆けて提供した極細dtexによる部品小型化による低侵襲手術の拡大が含まれます。 最も細い10デクステックスは人間の髪の毛よりも細く、手術中の組み立てや識別を容易にする独自のパターン形成を可能にするカラーオプションを備えています。また、低侵襲処置における相対的な動きの可視化を実現します。 

  • 当社の超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)繊維は、製造工程において糸のデクテックス(dtex)に応じた長さでボビンに巻かれます。通常、糸はまず小型スプールに巻き直され、その後関連する繊維加工設備で使用されます。当社は最適な加工のための技術サポートと推奨設定を提供し、最終的な繊維製品の性能を最大化するお手伝いをいたします。 

  • 当社の超高分子量ポリエチレン(UHMWPE)繊維は、機能性を高めるため他の材料と組み合わされることが多い。これには、熱可塑性ポリウレタン(TPU)やCOLLAGENなどの材料を用いた、繊維の共編み込みやコーティングが含まれる。

  • 2024年中に、再生可能資源由来で世界的に著名な認証機関(ISCC)による認証を取得したバイオベースのUlteeva Purity™が提供開始されます。これにより化石資源への依存度が低下し、CO2排出量削減に貢献します。これは、国連の持続可能な開発目標(SDGs)に沿った当社のdsm-firmenichバイオメディカル戦略全体の方針に沿ったものです。
技術リソース

当社の超高分子量ポリエチレン繊維が、未解決の課題に取り組むお手伝いができる方法について、さらに詳しい情報をお探しですか?

ウルティーヴァ・ピュリティTM  ファイバーパンフレット            

金属製サークラージュケーブルによる課題克服                  

医療製品の開発は長く曲がりくねった、時に険しい道のりであることを理解しております。dsm-firmenich Biomedicalでは、確かな実績と能力、知識をもって、あらゆる段階で皆様を支援することをお約束します。 あらゆる段階において

まずは フォームフィット機能 アプローチに基づいています。これにより、身体の生理機能と調和する材料を設計し、維持・回復・修復を可能とする完成品の開発を支援します。これら全ては、適用される規制要件に準拠しています。 

ISO 10993

ASTM F2848-21

当社の専門的な生体材料チームが、皆様をサポートいたします

当社のポリエチレン繊維を用いて革新的な医療ソリューションを共創するパートナーシップの可能性をぜひご覧ください。
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