Fibre UHMWPE de qualité médicale

Fibre de polyéthylène à haute résistance pour dispositifs médicaux

Ulteeva Purity™ - la référence en matière de fibre UHMWPE de qualité médicale

Notre fibre Ulteeva Purity™ (anciennement Dyneema Purity®) vous offre une résistance élevée et un profil discret dans une large gamme d'applications orthopédiques, cardiovasculaires et rachidiennes, notamment les ballons PTA, les prothèses de genou, les valves cardiaques, les membranes de stent, la correction de la scoliose et les sutures chirurgicales. Il s'agit de la référence absolue en matière de fibre de qualité médicale à poids moléculaire ultra élevé (UHMWPE), qui vous permet de créer l'avenir.

Nous travaillons avec des partenaires du monde entier dans le domaine des soins de santé afin de créer des solutions innovantes qui améliorent la vie des patients partout dans le monde.

Plus de 100 ans

De l'expérience au sein de notre équipe d'innovation en polyéthylène.

Plus de 50 ans

Expérience dans le domaine des fibres UHMWPE.

Plus de 30 ans

Collaboration avec les plus grandes entreprises mondiales du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutiques.

Pourquoi choisir notre fibre UHMWPE de qualité médicale pour votre prochain projet ?

Nous adoptons une approche flexible en matière de co-création en vous accompagnant grâce à une équipe compétente d'ingénieurs, de scientifiques et de techniciens, tous déterminés à traduire vos besoins commerciaux en nouveaux designs audacieux de produits à base de fibres Ulteeva Purity™. 

Notre fibre de polyéthylène haute résistance offre un toucher agréable. Il est disponible dans une variété de couleurs et de densités à contraste élevé, ce qui le rend idéal pour une large gamme de sutures, tresses, câbles et textiles, ainsi que pour diverses applications. En complément de tout cela, nous vous apportons une tranquillité d'esprit supplémentaire grâce à :

  • Fiabilité absolue : La fibre Ulteeva Purity™ est entièrement conforme à la norme ASTM F2848-21 et est fabriquée dans une usine dédiée.
  • Un soutien réglementaire inégalé pour l'homologation de vos dispositifs, avec une assistance complète en matière de données de biocompatibilité et de biosécurité.
  • Notre capacité à vous mettre en relation avec un vaste écosystème de partenaires industriels de confiance pour vous aider à atteindre vos objectifs.
À propos d'Ulteeva Purity™
Une technologie fibre optique magistralement conçue, personnalisable et polyvalente

Avec la fibre Ulteeva Purity™, vous bénéficiez d'une large gamme de couleurs à contraste élevé qui améliorent la visibilité des sutures lors d'interventions plus complexes (notamment en blanc, bleu, noir et radio-opaque - bientôt disponible en vert). Ces fibres sont également disponibles en différentes tailles et dimensions pour les techniques et applications complexes.

  • Dans les applications cardiovasculaires, le profil plat, la haute résistance et la résistance à l'abrasion de la fibre Ulteeva Purity™ sont idéaux pour les cathéters à ballonnet haute pression, les endoprothèses, les valves cardiaques et les fils guides.
  • En orthopédie, le profil bas d'Ulteeva Purity™ vous permet de concevoir les sutures chirurgicales les plus avancées, ainsi que des câbles radio-opaques visibles aux rayons X, qui constituent une alternative flexible et durable aux tiges et vis métalliques.
Une approche unique de co-création qui transforme votre vision en réalité

Nous travaillons avec nos clients pour créer ensemble des solutions spécialisées et innovantes axées sur l'amélioration et la satisfaction des besoins mondiaux en matière de soins de santé grâce à une science durable.

Une large gamme d'experts Ulteeva Purity™ (ingénieurs, scientifiques et techniciens) est là pour vous accompagner à chaque étape du processus de co-création avec notre fibre UHMWPE, en adaptant notre modèle commercial afin de répondre au mieux à vos besoins.

Nous pouvons vous mettre en relation avec un vaste écosystème de partenaires, de matériaux, d'assistance et de ressources de confiance, grâce à notre connaissance approfondie des applications disponibles en matière de technologie des fibres et de la meilleure façon de les utiliser dans la fabrication de dispositifs médicaux.

Notre réputation en matière de qualité protège votre entreprise. 

La qualité de la fibre Ulteeva Purity™ garantit une efficacité maximale lors du tressage, du tissage et du tricotage, offrant ainsi des performances optimales avec un minimum de défauts et de déchets.

La fibre médicale Ulteeva Purity™ offre une souplesse éprouvée, ainsi qu'une excellente glissance et résistance des nœuds. Cette fibre unique est lisse et confortable à manipuler pour les chirurgiens, même pour les techniques de suture les plus complexes.

Notre polyéthylène est entièrement conforme à la norme ASTM F2848-21 relative aux spécifications standard pour les fils UHMWPE de qualité médicale. Il est produit dans une usine dédiée à la fabrication de produits médicaux, conformément à un système de gestion de la qualité certifié ISO 13485. Ici, les risques liés à la conception et à la fabrication sont gérés conformément à la norme ISO 14971, et la sécurité biologique de notre fibre homogène et de haute qualité a été évaluée selon la norme ISO 10993. 

Ceci est soutenu par un soutien réglementaire inégalé pour l'homologation de vos dispositifs, y compris les données relatives à la biocompatibilité et à la sécurité biologique. Nous possédons actuellement cinq fichiers maîtres pour la fibre, la poudre et la membrane Ulteeva Purity™.

Commander un échantillon

Souhaitez-vous découvrir par vous-même la fibre Ulteeva Purity™ ? Contactez-nous pour commander un échantillon et découvrir comment nous pouvons vous aider à démarrer le développement de votre produit.

Fibres d'UHMWPE
  • Toutes les fibres Ulteeva Purity™ sont des fils multifilaments disponibles en 10 dtex, 25 dtex, 55 dtex, 80 dtex, 110 dtex, 135 dtex, 145 dtex, 165 dtex, 235 dtex et 440 dtex. Toutes les versions ont une ténacité typique comprise entre 34 cN/dtex et 42 cN/dtex.
Sutures tressées sur mesure
  • Nous proposons un service d'échantillonnage pour les sutures tressées fabriquées à partir de la fibre Ulteeva Purity™, disponibles dans des tailles allant de USP 8-0 (petite) à USP 10 (grande). Nous proposons également un service personnalisé afin d'adapter la taille, la résistance et la rigidité à vos besoins spécifiques.
Textiles
  • Les textiles adaptés peuvent vraiment améliorer la capacité d'un designer à personnaliser les propriétés et offrir un autre facteur de forme. Nos textiles ont fait leurs preuves depuis longtemps dans les applications cardiovasculaires telles que le remplacement valvulaire aortique.
Coup de projecteur sur l'application : Comment nous remplaçons le métal dans les câbles de cerclage

Depuis des décennies, des câbles métalliques et des fixations sont utilisés dans les chirurgies correctives de la colonne vertébrale et des traumatismes pour maintenir les os ensemble. Mais c'est loin d'être une solution parfaite. Par exemple, le métal peut s'user avec le temps et générer de petites particules qui provoquent des irritations, souvent accentuées par la quantité importante de métal. Et bien sûr, le métal peut être tranchant, en particulier aux extrémités coupées.

Notre solution ? Remplacez le métal dans ces applications par notre fibre Ulteeva Purity™ biocompatible et mécaniquement robuste. Sa combinaison de haute résistance à la traction et de rigidité, associée à une flexibilité et une résistance à l'abrasion exceptionnelles, permet désormais de créer une nouvelle génération de câbles de cerclage plus petits, plus sûrs et moins invasifs.

Ce n'est là qu'un exemple parmi tant d'autres de la manière dont nos produits et plateformes biomédicaux personnalisés peuvent exploiter la capacité d'auto-guérison du corps, accélérant et améliorant ainsi le processus de restauration.

Nous créons des solutions de soins de santé durables qui offrent à nos partenaires des avantages concrets et précieux en matière de durabilité, sans compromis sur la sécurité ou les performances. C'est pourquoi, courant 2024, une fibre biosourcée Ulteeva Purity™ sera disponible. Elle proviendra d'une source renouvelable et sera certifiée par un organisme de certification de renommée mondiale (ISCC).

Questions fréquentes

Voici les questions fréquentes posées à nos experts. Vous avez une autre question ? Contactez-nous

  • Ulteeva Purity™ est notre nouvelle marque pour Dyneema Purity®. Cependant, la technologie et l'équipe restent les mêmes. 

  • Ulteeva Purity™ est réputée pour sa grande résistance, sa qualité et sa fiabilité, et possède la plus longue histoire clinique de toutes les fibres UHMWPE. Notre fibre Ulteeva Purity™ est environ cinq fois plus résistante que le polyester et est produite dans une usine propre dédiée, avec soin et contrôle. Tout est conçu pour minimiser les risques liés au dispositif médical, y compris l'emballage sur mesure qui évite tout contact avec l'emballage en fibre. Il s'agit d'une fibre de polyéthylène fiable utilisée dans de nombreux dispositifs médicaux et, au final, par des patients du monde entier depuis plus de 20 ans. Cette qualité et cette fiabilité se retrouvent également dans la production textile, avec des rendements élevés et un excellent comportement à la transformation.

  • Cette fibre UHMWPE est principalement utilisée en orthopédie pour les sutures chirurgicales à haute résistance dans les applications de médecine sportive, telles que la réparation de la coiffe des rotateurs, la reconstruction et la réparation du ligament croisé antérieur (LCA) et la réparation du ménisque. Dans les applications cardiovasculaires, la haute résistance et la longévité des fibres Ulteeva Purity™ contribuent à améliorer de nombreuses techniques chirurgicales, notamment le remplacement valvulaire transcathéter, l'angioplastie percutanée et la réparation des anévrismes aortiques. 

  • La haute résistance et les performances mécaniques de cette fibre de polyéthylène unique permettent de répondre aux applications les plus exigeantes. Cela inclut la réduction de la taille des composants afin de développer la chirurgie mini-invasive, domaine dans lequel la fibre Ulteeva Purity™ a été pionnière en proposant des dtex fins pour des applications mini-invasives telles que la laparoscopie, la robotique chirurgicale et les procédures transcathéter. Le fil 10 dtex, plus fin qu'un cheveu humain, est disponible dans plusieurs couleurs qui permettent de créer des motifs uniques facilitant l'assemblage et l'identification pendant l'intervention chirurgicale, ainsi que la visualisation des mouvements relatifs dans le cadre d'interventions mini-invasives. 

  • Notre fibre UHMWPE est enroulée sur une bobine pendant la production, à une longueur qui dépend du dtex du fil. Le fil doit généralement être d'abord rembobiné sur des bobines plus petites qui sont ensuite utilisées sur les équipements textiles concernés. Nous pouvons offrir une assistance technique et recommander des paramètres pour un traitement optimal, ce qui peut aider à maximiser les performances finales du textile. 

  • Notre fibre UHMWPE est souvent combinée à d'autres matériaux pour offrir des fonctionnalités supplémentaires. Cela comprend le tressage ou le revêtement de textiles avec des matériaux tels que les polyuréthanes thermoplastiques (TPU) ou le COLLAGEN.

  • Au cours de l'année 2024, un produit Ulteeva Purity™ d'origine biologique sera disponible. Il sera issu d'une source renouvelable et certifié par un organisme de certification de renommée mondiale (ISCC). Cela permettra de réduire la dépendance aux ressources fossiles et contribuera à la réduction des émissions de CO2, conformément à notre stratégie biomédicale dsm-firmenich plus large, qui s'aligne sur les objectifs de développement durable (ODD) des Nations unies.
Ressources techniques

Vous souhaitez obtenir plus d'informations sur la manière dont notre fibre UHMWPE peut vous aider à répondre à des besoins non satisfaits ?

Pureté UlteevaTM  Brochure sur les fibres            

Surmonter les défis grâce aux câbles métalliques de cerclage                  

Nous comprenons que le développement de produits médicaux peut être un processus long, sinueux et parfois semé d'embûches. Soyez assuré que chez dsm-firmenich Biomedical, nous disposons de l'expérience, des capacités et des connaissances éprouvées pour vous accompagner à chaque étape du processus.

Cela commence par l'utilisation d'un approche « forme-ajustement-fonction » basée sur une compréhension approfondie de la manière dont le corps humain réagit aux biomatériaux après leur implantation. Cela nous permet ensuite de concevoir des matériaux compatibles avec la physiologie du corps et de vous aider à développer des produits finis capables de soutenir, restaurer et réparer, le tout dans le respect des exigences réglementaires applicables. 

ISO 10993

ASTM F2848-21

Notre équipe d'experts en biomatériaux est prête à vous aider.

Découvrez comment nous pouvons collaborer avec vous pour créer ensemble des solutions innovantes dans le domaine de la santé grâce à notre fibre de polyéthylène.
Découvrez nos autres biomatériaux