Fibre d'UHMWPE de qualité médicale

Fibre de polyéthylène à haute résistance destinée aux dispositifs médicaux

Ulteeva Purity™ : la référence en matière de fibres d'UHMWPE de qualité médicale

Notre fibre Ulteeva Purity™ (anciennement Dyneema Purity®) offre une résistance élevée et un profil ultraplat pour une large gamme d'applications orthopédiques, cardiovasculaires et rachidiennes, notamment les ballons de PTA, les prothèses du genou, les valves cardiaques, les membranes de stents, le traitement de la scoliose et les sutures chirurgicales. Il s'agit de la référence absolue en matière de fibres de qualité médicale en polyéthylène à ultra-haut poids moléculaire (UHMWPE) – pour vous permettre de façonner l'avenir.

Nous collaborons avec des partenaires du monde entier, à tous les niveaux du secteur de la santé, afin de créer des solutions innovantes qui concrétisent le progrès pour les patients partout dans le monde

Plus de 100 ans

De l'expérience acquise au sein de notre équipe chargée de l'innovation dans le domaine du polyéthylène.

Plus de 50 ans

Une expérience dans le domaine des fibres d'UHMWPE.

Plus de 30 ans

Nous travaillons avec les plus grands fabricants mondiaux de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques.

Pourquoi choisir notre fibre UHMWPE de qualité médicale pour votre prochain projet ?

Nous adoptons une approche flexible en matière de co-création en mettant à votre disposition une équipe compétente d'ingénieurs, de scientifiques et de techniciens, tous déterminés à traduire vos besoins du marché en de nouvelles conceptions audacieuses de produits à base de fibre Ulteeva Purity™. 

Notre fibre de polyéthylène haute résistance offre un toucher agréable. Il est disponible dans une large gamme de couleurs et de densités à fort contraste ; il est idéal pour une grande variété de conceptions et d'applications dans les domaines de la suture, des tresses, des câbles et des textiles. En complément de tout cela, nous vous offrons une tranquillité d'esprit supplémentaire grâce à :

  • Une fiabilité à toute épreuve : La fibre Ulteeva Purity™ est entièrement conforme à la norme ASTM F2848-21 et est fabriquée dans une usine dédiée.
  • Un accompagnement réglementaire sans égal pour l'homologation de vos dispositifs, avec une assistance complète en matière de données de biocompatibilité et de biosécurité.
  • Notre capacité à vous mettre en relation avec un vaste réseau de partenaires de confiance dans le secteur afin de vous aider à atteindre vos objectifs.
À propos d'Ulteeva Purity™
Une technologie de fibre optique conçue avec brio, personnalisable et polyvalente

Grâce à la fibre Ulteeva Purity™, vous bénéficiez d'une large gamme de couleurs très contrastées qui améliorent la visibilité des sutures lors d'interventions plus complexes (notamment le blanc, le bleu, le noir et la version radio-opaque – le vert sera bientôt disponible). Ces fibres sont également disponibles en différentes tailles et dimensions pour permettre des techniques et des applications complexes.

  • Dans le domaine cardiovasculaire, le profil compact, la haute résistance mécanique et la résistance à l'abrasion de la fibre Ulteeva Purity™ en font un matériau idéal pour les cathéters à ballonnet haute pression, les endoprothèses, les valves cardiaques et les fils-guides.
  • En orthopédie, le profil ultraplat d'Ulteeva Purity™ vous permet de concevoir les sutures chirurgicales les plus avancées, ainsi que des câbles radio-opaques visibles aux rayons X, offrant ainsi une alternative souple et durable aux tiges et vis métalliques.
Une approche unique de co-création qui concrétise votre vision

Nous collaborons avec nos clients pour concevoir ensemble des solutions spécialisées et innovantes visant à améliorer et à répondre aux besoins mondiaux en matière de santé grâce à une science durable.

Une équipe diversifiée d'experts Ulteeva Purity™ (ingénieurs, scientifiques et techniciens) est à votre disposition pour vous accompagner à chaque étape du processus de co-création avec notre fibre UHMWPE, en adaptant notre modèle commercial afin de répondre au mieux à vos besoins.

Grâce à notre connaissance approfondie des applications possibles des technologies de fibre optique et de la manière optimale de les mettre en œuvre dans la fabrication de dispositifs médicaux, nous pouvons vous mettre en relation avec un vaste réseau de partenaires de confiance, de matériaux, d'assistance et de ressources.

Notre réputation de qualité est un gage de sécurité pour votre entreprise 

La qualité de la fibre Ulteeva Purity™ garantit une efficacité de transformation optimale pour le tressage, le tissage et le tricotage, offrant ainsi des performances d'application exceptionnelles tout en réduisant au minimum les défauts et les déchets.

La fibre médicale Ulteeva Purity™ offre une souplesse éprouvée, ainsi qu'un excellent glissement et une excellente résistance des nœuds. Cette fibre unique est souple et agréable à manipuler pour les chirurgiens, même lors des techniques de suture les plus complexes.

Notre polyéthylène est entièrement conforme à la norme ASTM F2848-21 relative aux spécifications des fils en UHMWPE de qualité médicale, et est fabriqué dans une usine dédiée au secteur médical, conformément à un système de gestion de la qualité certifié ISO 13485. Dans ce cadre, les risques liés à la conception et à la fabrication sont gérés conformément à la norme ISO 14971 ; quant à la sécurité biologique de nos fibres, dont la qualité est constante et élevée, elle a été évaluée selon la norme ISO 10993. 

Ceci s'appuie sur un accompagnement réglementaire sans égal pour l'homologation de vos dispositifs, notamment en matière de données de biocompatibilité et de sécurité biologique. Nous disposons actuellement de cinq dossiers de référence pour la fibre, la poudre et la membrane Ulteeva Purity™

Commander un échantillon

Souhaitez-vous découvrir par vous-même la fibre Ulteeva Purity™ ? Contactez-nous pour commander un échantillon et découvrez comment nous pouvons vous aider à lancer votre projet de développement de produit.

Fibres d'UHMWPE
  • Toutes les fibres Ulteeva Purity™ sont des fils multifilaments et sont disponibles en 10 dtex, 25 dtex, 55 dtex, 80 dtex, 110 dtex, 135 dtex, 145 dtex, 165 dtex, 235 dtex et 440 dtex. Toutes les versions présentent une résistance à la rupture typique comprise entre 34 cN/dtex et 42 cN/dtex.
Sutures tressées sur mesure
  • Nous proposons un service d'échantillonnage pour les fils de suture tressés fabriqués à partir de la fibre Ulteeva Purity™, disponibles dans des tailles allant de USP 8-0 (petit) à USP 10 (grand). Nous proposons également un service sur mesure pour adapter la taille, la résistance et la rigidité à vos besoins spécifiques.
Textiles
  • Le choix judicieux des textiles peut réellement renforcer la capacité d'un designer à personnaliser les espaces et à proposer une nouvelle dimension. Nos textiles ont fait leurs preuves depuis longtemps dans le domaine cardiovasculaire, notamment en chirurgie cardiaque structurelle pour le remplacement de la valve aortique.
Coup de projecteur sur une application : Comment nous remplaçons le métal dans les câbles de cerclage

Depuis des décennies, on utilise des câbles métalliques et des fixations dans le cadre d'interventions chirurgicales de correction de la colonne vertébrale et de traumatologie pour maintenir les os en place. Mais c'est loin d'être une solution parfaite. Par exemple, le métal peut s'user avec le temps et générer de petites particules qui provoquent des irritations – un phénomène souvent accentué par le poids même du métal. Et bien sûr, le métal peut être tranchant, surtout au niveau des bords coupés.

Notre solution ? Remplacez le métal dans ces applications par notre fibre Ulteeva Purity™, biocompatible et mécaniquement robuste. Grâce à sa combinaison de résistance à la traction et de rigidité élevées, associées à une flexibilité et une résistance à l'abrasion exceptionnelles, ce matériau permet désormais de concevoir une nouvelle génération de câbles de cerclage plus fins, plus sûrs et moins invasifs.

Ce n'est là qu'un exemple parmi tant d'autres de la manière dont nos produits et plateformes de biomatériaux sur mesure peuvent exploiter la capacité innée du corps à se régénérer, accélérant et améliorant ainsi le processus de guérison.

Nous élaborons des solutions de santé durables qui apportent à nos partenaires des avantages concrets et précieux en matière de durabilité, sans aucun compromis sur la sécurité ou la performance. C'est pourquoi, au cours de l'année 2024, une fibre Ulteeva Purity™ d'origine biologique sera disponible : issue d'une source renouvelable et certifiée par un organisme de certification de renommée mondiale (ISCC).

Foire aux questions

Voici les questions les plus fréquemment posées à nos experts. Avez-vous une autre question ? Contactez-nous

  • Ulteeva Purity™ est notre nouvelle marque pour Dyneema Purity®. Cependant, la technologie et l'équipe restent les mêmes. 

  • Ulteeva Purity™ est réputée pour sa grande résistance, sa qualité et sa fiabilité, et possède l'historique clinique le plus long de toutes les fibres en UHMWPE. Notre fibre Ulteeva Purity™ est environ cinq fois plus résistante que le polyester et est fabriquée dans une usine spécialisée, dans des conditions d'hygiène rigoureuses et sous contrôle strict. Tout est conçu pour réduire au minimum les risques liés au dispositif médical ; cela inclut même un emballage sur mesure destiné à éviter tout contact avec le paquet de fibres. Il s'agit d'une fibre de polyéthylène éprouvée, utilisée dans de nombreux dispositifs médicaux et, en fin de compte, par des patients du monde entier, avec plus de 20 ans d'expérience clinique. Cette qualité et cette fiabilité se reflètent également dans la production textile, qui se caractérise par des rendements élevés et un excellent comportement à la transformation.

  • Cette fibre en UHMWPE est principalement utilisée en orthopédie pour la fabrication de sutures chirurgicales à haute résistance dans le domaine de la médecine sportive, notamment pour la réparation de la coiffe des rotateurs, la reconstruction et la réparation du ligament croisé antérieur (LCA) et la réparation du ménisque. Dans le domaine cardiovasculaire, la grande résistance et la longévité des fibres Ulteeva Purity™ contribuent à améliorer de nombreuses techniques chirurgicales, notamment le remplacement valvulaire par cathéter, l'angioplastie percutanée et la réparation des anévrismes aortiques. 

  • La haute résistance et les excellentes performances mécaniques de cette fibre de polyéthylène unique en son genre permettent de répondre aux applications les plus exigeantes. Cela passe notamment par la réduction de la taille des composants afin de développer la chirurgie mini-invasive, domaine dans lequel la fibre Ulteeva Purity™ a fait figure de pionnière en proposant des titres de fibre très fins pour des applications mini-invasives telles que la laparoscopie, la robotique chirurgicale et les interventions transcathéter. Le fil de 10 dtex, le plus fin qui soit, est plus fin qu'un cheveu humain et se décline en plusieurs couleurs, ce qui permet de créer des motifs uniques facilitant l'assemblage et l'identification pendant les interventions chirurgicales, ainsi que la visualisation des mouvements relatifs lors des procédures mini-invasives. 

  • Notre fibre en UHMWPE est enroulée sur une bobine lors de la fabrication, sa longueur dépendant du dtex du fil. En général, le fil doit d'abord être rebobiné sur des bobines plus petites, qui sont ensuite utilisées sur les machines textiles concernées. Nous proposons une assistance technique ainsi que des recommandations de réglages pour un traitement optimal, ce qui permet d'optimiser les performances finales des textiles. 

  • Notre fibre d'UHMWPE est souvent associée à d'autres matériaux afin d'offrir des fonctionnalités supplémentaires. Cela comprend le tressage ou l'enrobage de textiles avec des matériaux tels que les polyuréthanes thermoplastiques (TPU) ou le COLLAGEN.

  • Au cours de l'année 2024, une version bio-sourcée d'Ulteeva Purity™ sera disponible : issue d'une source renouvelable et certifiée par un organisme de certification de renommée mondiale (ISCC). Cela permettra de réduire la dépendance vis-à-vis des ressources d'origine fossile et contribuera à la réduction des émissions de CO2, conformément à notre stratégie globale « dsm-firmenich Biomedical », qui s'inscrit dans le cadre des Objectifs de développement durable (ODD) des Nations unies.
Brochures de candidature

Ulteeva Purity™ Brochure sur la fibre violette            

Ulteeva Purity™  Brochure sur la fibre verte            

Brochure sur le développement durable d'Ulteeva Purity™

Une nouvelle gamme de fibres bleues en UHMWPE protégées par un brevet  

Au service des interventions mini-invasives depuis 2004

Livres blancs

Relever les défis grâce aux câbles de cerclage métalliques                 

Le rôle essentiel de la couleur et de la qualité dans les textiles médicaux           

Nous sommes conscients que le développement de produits médicaux peut être un processus long, sinueux et parfois semé d'embûches. Soyez assurés que chez dsm-firmenich Biomedical, nous disposons de l'expérience, des compétences et des connaissances nécessaires pour vous accompagner à chaque étape

Tout commence par l'utilisation d'un approche « forme-ajustement-fonction » fondée sur une compréhension approfondie de la manière dont le corps humain réagit aux biomatériaux après implantation. Cela nous permet ainsi de concevoir des matériaux adaptés à la physiologie du corps et de vous aider à développer des produits finis capables de soutenir, de régénérer et de réparer, le tout dans le respect des exigences réglementaires en vigueur. 

ISO 10993

ASTM F2848-21

Notre équipe d'experts en biomatériaux est à votre disposition pour vous aider

Découvrez comment nous pouvons collaborer avec vous pour développer ensemble des solutions innovantes dans le domaine de la santé grâce à notre fibre de polyéthylène.
Découvrez nos autres biomatériaux

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