의료 등급 UHMWPE 섬유

의료 기기를 위한 고강도 폴리에틸렌 섬유

Ulteeva Purity™ - 의료 등급 UHMWPE 섬유의 금 표준

우리 Ulteeva Purity™ (이전 Dyneema Purity®) 섬유는 PTA 풍선, 무릎 의수, 심장 판막, 스텐트 멤브레인, 척추 측만증 수술, 수술 봉합사를 포함한 광범위한 정형외과, 심혈관 및 척추 응용 분야에서 저프로파일로 높은 강도를 제공합니다. 이것은 Ultra High Molecular Weight (UHMWPE) 의료 등급 섬유의 금 표준입니다 - 내일을 창조할 수 있게 해줍니다.

우리는 환자들에게 삶의 진전을 가져오는 혁신적인 의료 솔루션을 창출하기 위해 전 세계의 파트너와 협력합니다.

100년 이상의

우리의 폴리에틸렌 혁신 팀 내에서의 경험.

50년 이상의

UHMWPE 섬유 분야에서의 경험.

30+ 년

세계 선도 의료 기기 및 제약 회사와 협력.

왜 우리의 의료 등급 UHMWPE 섬유를 다음 프로젝트에 선택해야 할까요?

우리는 귀하의 시장 요구를 대담한 새로운 Ulteeva Purity™ 섬유 기반 제품 디자인으로 변환하는 데 전념하는 엔지니어, 과학자 및 기술자들로 구성된 지식 있는 팀을 통해 공동 창작에 유연하게 접근합니다. 

우리의 고강도 폴리에틸렌 섬유는 촉감이 뛰어납니다. 다양한 고대비 색상과 밀도로 제공되며, 광범위한 봉합, 브레이드, 케이블 및 섬유 디자인 및 응용 프로그램에서 사용하기에 이상적입니다. 이 모든 것을 보완하기 위해 우리는 추가적인 마음의 평화를 제공합니다:

  • 절대적인 신뢰성: Ulteeva Purity™ 섬유는 전용 제조 시설을 갖춘 완전한 ASTM F2848-21 준수 제품입니다.
  • 귀하의 장치 승인을 위한 비교할 수 없는 규제 지원과 생체적합성 및 생체 안전성 데이터에 대한 광범위한 지원을 제공합니다.
  • 우리가 여러분의 목표를 달성하도록 도와줄 신뢰할 수 있는 산업 파트너의 광범위한 생태계와 여러분을 연결할 수 있는 능력.
Ulteeva Purity™ 소개
마스터fully 설계된, 맞춤형이며 다재다능한 섬유 기술

Ulteeva Purity™ 섬유를 사용하면 복잡한 절차(흰색, 파란색, 검은색 및 방사선 불투과성 색상 포함 - 곧 초록색도 제공될 예정) 동안 봉합사의 가시성을 높이는 다양한 고대비 색상의 이점을 누릴 수 있습니다. 이 섬유는 복잡한 기술 및 응용을 위한 다양한 크기와 치수로도 제공됩니다.

  • 심혈관 응용 분야에서 Ulteeva Purity™ 섬유의 낮은 프로파일, 높은 강도 및 마모 저항성은 고압 풍선 카테터, 스텐트 그래프트, 심장 판막 및 가이드 와이어에 이상적입니다.
  • 정형외과에서 Ulteeva Purity™의 낮은 프로파일은 여러분이 가장 진보된 수술 봉합사를 설계할 수 있게 해주며, 금속 막대 및 나사에 대한 유연하고 내구성 있는 대안으로 X선 가시성이 있는 방사선 불투과성 케이블을 제공합니다.
당신의 비전을 현실로 바꾸는 독특한 공동 창조 접근법

우리는 고객과 협력하여 지속 가능한 과학을 통해 세계의 의료 요구를 개선하고 해결하는 데 초점을 맞춘 전문적이고 혁신적인 솔루션을 공동 창조합니다.

다양한 Ulteeva Purity™ 전문가(엔지니어, 과학자 및 기술자)가 우리의 UHMWPE 섬유와의 공동 창조 연속성의 모든 단계에서 당신을 지원합니다 - 당신의 필요에 가장 적합하게 비즈니스 모델을 조정합니다.

우리는 어떤 섬유 기술 응용이 가능한지에 대한 깊은 지식을 바탕으로 당신을 신뢰할 수 있는 파트너, 자재, 지원 및 리소스의 광범위한 생태계와 연결할 수 있습니다 - 그리고 이를 의료 기기 제조에 가장 잘 활용하는 방법에 대해 안내합니다.

우리의 품질에 대한 명성이 당신의 비즈니스를 보호합니다 

Ulteeva Purity™ 섬유의 품질은 엮기, 직조 및 뜨기로 최고의 가공 효율성을 보장하며 - 결함과 낭비를 최소화하여 궁극적인 응용 성능을 제공합니다.

Ulteeva Purity™ 의료용 섬유는 입증된 유연성을 제공하며, 뛰어난 매듭 미끄러짐과 매듭 강도를 자랑합니다. 이 독특한 섬유는 외과의사들이 다루기에 부드럽고 편안합니다 – 가장 복잡한 봉합 기술에도 불구하고.

우리의 폴리에틸렌은 ASTM F2848-21 의료용 UHMWPE 실에 대한 표준 사양을 완전히 준수하며, ISO 13485 인증 품질 관리 시스템에 따라 전용 의료 생산 공장에서 생산됩니다. 여기에서 설계 및 제조 위험은 ISO 14971에 따라 관리되며, 우리의 일관된 고품질 섬유의 생물학적 안전성은 ISO 10993에 따라 평가되었습니다. 

이는 생체 적합성과 생물학적 안전성 데이터를 포함한 귀하의 장치 승인에 대한 비교할 수 없는 규제 지원에 의해 뒷받침됩니다. 우리는 현재 Ulteeva Purity™ 섬유, 분말, 및 막에 대한 다섯 개의 마스터 파일을 보유하고 있습니다.

샘플 주문하기

Ulteeva Purity™ 섬유를 직접 경험해 보시겠습니까? 연락하여 샘플을 주문하고 귀하의 제품 개발 여정을 어떻게 시작할 수 있는지 알아보세요.

UHMWPE 섬유
  • 모든 Ulteeva Purity™ 섬유는 다세립사로, 10 dtex, 25 dtex, 55 dtex, 80 dtex, 110 dtex, 135 dtex, 145 dtex, 165 dtex, 235 dtex, 및 440 dtex에서 사용할 수 있습니다. 모든 버전은 34 cN/dtex에서 42 cN/dtex 사이의 일반적인 인장 강도를 가지고 있습니다.
맞춤형 꼬인 봉합사
  • 우리는 Ulteeva Purity™ 섬유로 만든 꼬인 봉합사 샘플링 서비스를 제공합니다 - USP 8-0 (작은)부터 USP 10 (큰)까지 크기가 제공됩니다. 우리는 또한 귀하의 특정 요구에 맞게 크기, 강도, 그리고 강성을 조정하는 맞춤형 서비스를 제공합니다.
직물
  • 올바른 직물은 디자이너가 특성을 조정하고 다른 형태 요소를 제공하는 능력을 크게 향상시킬 수 있습니다. 우리의 직물은 대동맥 판막 교체와 같은 심혈관 응용 분야에서 오랜 입증된 성능을 가지고 있습니다.
응용 분야 하이라이트: 우리가 금속을 서클라주 케이블에 대체하는 방법

수십 년 동안 금속 케이블과 고정 장치가 척추 및 외상 교정 수술에서 뼈를 결합하는 데 사용되었습니다. 하지만 이것은 완벽한 솔루션과는 거리가 멉니다. 예를 들어, 금속은 시간이 지남에 따라 마모되어 자극을 유발하는 작은 입자를 생성할 수 있으며 - 이는 종종 금속의 부피로 인해 강조됩니다. 물론 금속은 날카로울 수 있습니다 - 특히 절단된 끝부분에서요.

우리의 솔루션은? 이러한 용도에서 금속을 우리의 생체 적합성 및 기계적으로 강한 Ulteeva Purity™ 섬유로 대체하는 것입니다. 탁월한 유연성과 마모 저항력과 결합된 높은 인장 강도와 강성을 갖춘 이 조합은 이제 더 작고 더 안전하며 덜 침습적인 서클라지 케이블의 새로운 세대를 가능하게 하고 있습니다.

우리의 맞춤형 생체 재료 제품과 플랫폼이 신체의 자기 치유 능력을 활용하여 회복 과정을 가속화하고 개선할 수 있는 여러 가지 방법 중 하나입니다.

우리는 지속 가능한 의료 솔루션을 생성하여 우리의 파트너에게 안전성이나 성능에 대한 타협 없이 실질적이고 귀중한 지속 가능성 이점을 제공합니다. 이것이 2024년 동안 생분해성 Ulteeva Purity™ 섬유가 제공될 것인 이유입니다 - 재생 가능한 원천에서 공급되며 세계적으로 유명한 인증 기관(ISCC)으로부터 인증받았습니다.

자주 묻는 질문

여기 우리의 전문가들이 자주 받는 질문들이 있습니다. 다른 질문이 있으신가요? 문의하기

  • Ulteeva Purity™는 Dyneema Purity®의 우리의 새로운 브랜드 이름입니다. 그러나 기술과 팀은 동일하게 유지됩니다. 

  • Ulteeva Purity™는 UHMWPE 섬유 중 가장 긴 임상 이력을 가진 높은 강도, 품질 및 신뢰성으로 알려져 있습니다. 우리의 Ulteeva Purity™ 섬유는 폴리에스터의 약 5배 강도를 가지며, 세심한 관리와 통제 하에 전용 깨끗한 시설에서 생산됩니다. 모든 것이 의료 기기에서의 위험을 최소화하도록 설계되어 있으며, 섬유 포장과의 접촉을 피하기 위한 맞춤형 포장을 포함합니다. 이는 많은 의료 기기에 사용되는 신뢰받는 폴리에틸렌 섬유이며, 결과적으로 전 세계 환자들이 20년 이상의 임상 이력으로 사용하고 있습니다. 이 품질과 신뢰성은 섬유 생산에서도 확인할 수 있으며, 높은 생산 수율과 우수한 가공 특성을 가지고 있습니다.

  • 이 UHMWPE 섬유는 스포츠 의학 적용에서 높은 강도의 수술 봉합사로 가장 일반적으로 사용됩니다 - 예를 들어, 회전근개 수리; ACL 재건 및 수리; 그리고 반월상 연골 수리와 같은 경우입니다. 심혈관 적용에서 Ulteeva Purity™ 섬유의 높은 강도와 내구성은 많은 수술 기술을 향상시키는 데 도움을 줍니다 - 여기에는 경피적 판막 치환, 경피적 혈관 성형술 및 대동맥류 수리가 포함됩니다. 

  • 이 독특한 폴리에틸렌 섬유의 높은 강도와 기계적 성능은 가장 까다로운 적용을 지원할 수 있습니다. 여기에는 Ulteeva Purity™ 섬유가 복강경, 수술 로봇 및 경피적 절차와 같은 최소 침습 적용을 위해 미세한 dtex를 제공함으로써 수술의 최소 침습성을 확장하기 위해 구성 요소의 크기를 줄이는 것이 포함됩니다. 가장 미세한 10 dtex는 인간의 머리카락보다 더 미세하며, 수술 중 조립 및 식별을 돕기 위해 독특한 패턴을 허용하는 색상 옵션을 포함합니다; 그리고 최소 침습적 절차에서 상대적인 운동의 시각화를 가능하게 합니다. 

  • 우리의 UHMWPE 섬유는 생산 중에 실의 dtex에 따라 길이가 결정되는 보빈에 감겨집니다. 실은 일반적으로 관련 섬유 장비에서 사용하기 위해 더 작은 스풀로 다시 감겨져야 합니다. 우리는 최적의 가공을 위한 기술 지원 및 권장 설정을 제공할 수 있으며, 이는 최종 섬유 성능을 극대화하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 

  • 우리의 UHMWPE 섬유는 추가 기능을 위해 종종 다른 소재와 결합됩니다. 여기에는 열가소성 폴리우레탄(TPU)이나 COLLAGEN과 같은 재료로 섬유를 공동 브레이드 또는 코팅하는 것이 포함됩니다.

  • 2024년 동안 바이오 기반 Ulteeva Purity™가 제공될 예정이며, 이는 재생 가능한 원료에서 생산되고 세계적으로 저명한 인증 기관(ISCC)에서 인증됩니다. 이로 인해 화석 기반 자원에 대한 의존도를 줄이고 CO2 배출 감소에 기여하게 될 것입니다 - 이는 우리의 더 넓은 dsm-firmenich 바이오메디컬 전략과 일치하며, UN 지속 가능한 개발 목표(SDGs)와 연계됩니다.
응용 프로그램 브로셔

Ulteeva Purity™ 바이올렛 섬유 브로셔            

Ulteeva Purity™  그린 섬유 브로셔            

Ulteeva Purity™ 지속 가능성 브로셔

특허 보호를 받은 UHMWPE 파란색 섬유의 새로운 가족  

2004년부터 최소 침습 절차를 가능하게 합니다

백서

금속 서클라주 케이블로 도전 극복하기                 

의료 섬유에서 색상과 품질의 중요한 역할           

의료 제품 개발이 길고 구불구불하며 때때로 울퉁불퉁한 길이 될 수 있다는 것을 이해합니다. dsm-firmenich 바이오메디컬에서 우리는 당신을 지원할 수 있는 검증된 경험, 능력 및 지식을 보유하고 있으니 안심하십시오 모든 단계에서

이는 인체가 이식 후 바이오 물질에 어떻게 반응하는지를 종합적으로 이해하는 데 기초하여 form-fit-function  접근 방식을 사용하는 것에서 시작됩니다. 이렇게 하면 우리는 신체의 생리학과 호환되는 소재를 설계할 수 있으며, 적용 가능한 규제 요구 사항에 의해 지원되는 최종 제품을 개발하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 

ISO 10993

ASTM F2848-21

우리의 전문 바이오메티리얼 팀이 여러분을 지원할 준비가 되어 있습니다.

우리의 폴리에틸렌 섬유와 함께 혁신적인 헬스케어 솔루션을 공동 창출하기 위해 어떻게 협력할 수 있는지 알아보십시오.
우리의 다른 바이오메티리얼을 탐색하세요.

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