의료 등급 UHMWPE 섬유

의료 기기를 위한 고강도 폴리에틸렌 섬유

Ulteeva Purity™ - 의료 등급 UHMWPE 섬유의 금본위

우리의 Ulteeva Purity™ (구 Dyneema Purity®) 섬유는 PTA 풍선, 무릎 보철물, 심장 판막, 스텐트 막, 척추측만증 수리 및 외과용 봉합사 등을 포함한 광범위한 정형외과, 심혈관 및 척추 응용 분야에서 낮은 프로파일의 높은 강도를 제공합니다. 이것은 초고분자량(UHMWPE) 의료 등급 섬유의 금본위입니다 - 내일을 창조할 수 있게 해줍니다.

우리는 전 세계의 파트너와 협력하여 환자들에게 진전을 가져다주는 혁신적인 의료 솔루션을 창출하기 위해 의료 서비스의 연속체에서 작업합니다.

100년 이상의 경험

우리의 폴리에틸렌 혁신 팀 내에서의 경험.

50년 이상의 경험

UHMWPE 섬유 분야에서의 경험.

30년 이상의 경험

세계 최고의 의료 기기 및 제약 회사와 협력하고 있습니다.

다음 프로젝트를 위해 우리의 의료 등급 UHMWPE 섬유를 선택하는 이유는 무엇입니까?

우리는 당신의 시장 요구를 대담한 새로운 Ulteeva Purity™ 섬유 기반 제품 디자인으로 전환하는 데 전념하는 지식이 풍부한 엔지니어, 과학자 및 기술자 팀으로 지원하여 공동 창조에 유연한 접근 방식을 취하고 있습니다. 

우리의 고강도 폴리에틸렌 섬유는 촉감이 뛰어납니다. 여러 가지 고대비 색상과 밀도로 제공되며, 다양한 봉합, 브레이드, 케이블 및 섬유 디자인 및 애플리케이션에 적합합니다. 이 모든 것을 보완하여, 우리는 다음을 통해 마음의 평화를 더합니다:

  • 절대적인 신뢰성: Ulteeva Purity™ 섬유는 전용 제조 시설을 갖춘 ASTM F2848-21을 완전히 준수합니다.
  • 귀하의 장치 승인을 위한 비할 데 없는 규제 지원, 생체 적합성 및 생체 안전성 데이터에 대한 광범위한 지원이 제공됩니다.
  • 목표 달성을 도울 신뢰할 수 있는 산업 파트너의 방대한 생태계와 연결할 수 있는 우리의 능력.
Ulteeva Purity™에 대하여
마스터fully 설계된, 맞춤형의, 다용도의 섬유 기술

Ulteeva Purity™ 섬유를 사용하면, 복잡한 절차(흰색, 파란색, 검은색 및 방사선 불투과성이 포함되며 곧 녹색도 제공될 예정) 동안 봉합사의 가시성을 높이는 다양한 고대비 색상의 이점을 누릴 수 있습니다. 이 섬유는 복잡한 기술 및 응용 프로그램을 위해 다양한 크기와 치수로 제공됩니다.

  • 심혈관 응용 프로그램에서 Ulteeva Purity™ 섬유의 낮은 프로파일, 높은 강도 및 마모 저항성은 고압 풍선 카테터, 스텐트 이식, 심장 판막 및 가이드 와이어에 이상적입니다.
  • 정형외과에서 Ulteeva Purity™의 낮은 프로파일은 가장 진보된 외과 봉합사를 디자인할 수 있게 해줍니다. 또한 금속 막대와 나사에 대한 유연하고 내구성 있는 대안으로 엑스레이에서 볼 수 있는 방사선 불투과성 케이블도 제공합니다.
당신의 비전을 현실로 바꾸는 독특한 공동 창조 접근법

우리는 고객과 함께 지속 가능한 과학을 통해 세계의 건강 관리 요구를 개선하고 해결하기 위한 전문화된 혁신적 솔루션을 공동 창조합니다.

Ulteeva Purity™ 전문가(엔지니어, 과학자 및 기술자)의 폭넓은 범위가 우리의 UHMWPE 섬유와 함께 공동 창조의 연속성에서 매 단계마다 당신을 지원하기 위해 여기 있습니다. 우리의 비즈니스 모델을 당신의 필요에 맞게 조정합니다.

우리는 우리의 심층적인 지식을 바탕으로 사용할 수 있는 섬유 기술 응용 프로그램과 의료 기기 제조에서 이를 최적으로 사용하는 방법에 따라 신뢰할 수 있는 파트너, 자료, 지원 및 리소스의 광범위한 생태계와 연결해 드릴 수 있습니다.

우리의 품질에 대한 평판은 당신의 비즈니스를 보호합니다. 

Ulteeva Purity™ 섬유의 품질은 땋기, 직조 및 편직을 위한 최고의 가공 효율성을 보장하여 결함과 폐기물의 가장 낮은 양으로 궁극적인 응용 성능을 제공합니다.

Ulteeva Purity™ 의료 섬유는 입증된 유연성과 우수한 매듭 미끄러짐 및 매듭 강도를 제공합니다. 이 독특한 섬유는 외과의사가 다루기에 부드럽고 편안합니다 - 가장 복잡한 봉합 기법조차도 가능합니다.

우리의 폴리에틸렌은 ASTM F2848-21 의료 등급 UHMWPE 실사양을 완전히 준수하며 ISO 13485 인증 품질 관리 시스템에 따라 전용 의료 생산 공장에서 생산됩니다. 여기에서 설계 및 제조 위험은 ISO 14971에 따라 관리되며, 우리의 일관되고 높은 품질의 섬유의 생물학적 안전성이 ISO 10993에 따라 평가되었습니다. 

이것은 생체 적합성 및 생물학적 안전성 데이터를 포함하여 귀하의 기기 승인을 위한 비할 데 없는 규제 지원에 의해 뒷받침됩니다. 우리의 Ulteeva Purity™ 섬유, 분말 및 멤브레를 위한 다섯 개의 마스터 파일을 현재 소유하고 있습니다.

샘플 주문

Ulteeva Purity™ 섬유를 직접 경험해 보시겠어요? 연락하여 샘플을 주문하고 우리의 제품 개발 여정을 어떻게 시작할 수 있을지 탐색해 보세요.

UHMWPE 섬유
  • 모든 Ulteeva Purity™ 섬유는 다가닥 실로 구성되어 있으며 10 dtex, 25 dtex, 55 dtex, 80 dtex, 110 dtex, 135 dtex, 145 dtex, 165 dtex, 235 dtex 및 440 dtex으로 제공됩니다. 모든 버전은 일반적으로 34 cN/dtex에서 42 cN/dtex 사이의 인장 강도를 가집니다.
맞춤형 제직 봉합사
  • 우리는 Ulteeva Purity™ 섬유로 만들어진 제직 봉합사를 위한 샘플링 서비스를 제공하며, USP 8-0 (작은)부터 USP 10 (큰) 사이즈가 이용 가능합니다. 우리는 귀하의 특정 요구에 맞게 크기, 강도 및 강성을 조정하는 맞춤 서비스를 제공합니다.
직물
  • 올바른 직물은 디자이너가 특성을 조정하고 또 다른 형태를 제공하는 능력을 크게 향상시킬 수 있습니다. 우리의 직물은 심장 판막 교체를 위한 구조적 심장과 같은 심혈관 응용 분야에서 오래 검증되었습니다.
응용 프로그램 스포트라이트: 우리가 세클라주 케이블에서 금속을 대체하는 방법

수십 년 동안, 금속 케이블과 고정 장치는 뼈를 함께 고정하기 위해 척추 및 외상 교정 수술에 사용되었습니다. 그러나 이는 완벽한 해결책과는 거리가 멉니다. 예를 들어, 금속은 시간이 지남에 따라 마모되어 자극을 유발하는 작은 입자를 생성할 수 있으며, 이는 종종 금속의 양 때문에 더 심해질 수 있습니다. 물론 금속은 날카로울 수 있습니다 - 특히 절단된 끝에서요.

우리의 솔루션? 이러한 응용 프로그램에서 금속을 우리의 생체 적합하고 기계적으로 강력한 Ulteeva Purity™ 섬유로 대체하십시오. 우수한 유연성과 마모 저항력과 결합된 높은 인장 강도 및 강성의 조합은 이제 더 작고, 더 안전하며, 덜 침습적인 세클라주 케이블의 새로운 세대를 가능하게 하고 있습니다.

이는 우리의 맞춤형 생체 재료 제품 및 플랫폼이 신체의 스스로 치유하는 능력을 활용하여 회복 과정을 가속화하고 개선할 수 있는 많은 방법 중 하나입니다.

우리는 우리의 파트너에게 안전성이나 성능에 대한 타협 없이 물질적이고 가치 있는 지속 가능성 이점을 제공하는 지속 가능한 의료 솔루션 을 만듭니다. 2024년 동안 재생 가능한 원천에서 생산되고 세계적으로 유명한 인증 기관(ISCC)에서 인증된 바이오 기반 Ulteeva Purity™ 섬유가 제공될 것입니다.

자주 묻는 질문

여기 우리의 전문가가 자주 받는 질문이 있습니다. 다른 질문이 있습니까? 문의하기

  • Ulteeva Purity™는 Dyneema Purity®의 우리의 새로운 브랜드 이름입니다. 하지만, 기술과 팀은 동일하게 유지됩니다. 

  • Ulteeva Purity™는 UHMWPE 섬유 중 가장 긴 임상 이력을 가진 높은 강도, 품질 및 신뢰성으로 알려져 있습니다. 우리의 Ulteeva Purity™ 섬유는 폴리에스터보다 약 다섯 배 강하며, 주의와 통제를 기울여 전용 클린 시설에서 생산됩니다. 모든 것이 의료 기기에서 위험을 최소화하도록 설계되었습니다. 이는 섬유 패키지와의 접촉을 피하기 위한 맞춤 포장도 포함됩니다. 이 신뢰할 수 있는 폴리에틸렌 섬유는 많은 의료 기기에 사용되며, 궁극적으로 전 세계 환자들이 20년 이상의 임상 이력을 가지고 사용합니다. 이 품질과 신뢰성은 높은 생산 수율과 우수한 가공 성능으로 섬유 생산에서도 나타납니다.

  • 이 UHMWPE 섬유는 스포츠 의학 분야의 높은 강도 수술 봉합사에 가장 일반적으로 사용됩니다 - 예를 들어 회전근개 수리; ACL 재건 및 수리; 그리고 반월판 수리와 같은 사례에서 말이죠. 심혈관 응용 분야에서는 Ulteeva Purity™ 섬유의 높은 강도와 내구성이 많은 수술 기법을 향상하는 데 도움을 줍니다 - 여기에는 경피적 판막 교환, 경피적 혈관 성형술 및 대동맥류 수리가 포함됩니다. 

  • 이 독특한 폴리에틸렌 섬유의 높은 강도와 기계적 성능은 가장 엄격한 응용 분야를 지원할 수 있습니다. 여기에는 Ulteeva Purity™ 섬유가 복강경, 수술 로봇 및 경피적 시술과 같은 최소 침습 응용을 위해 미세한 dtex를 제공하는 데 선구자 역할을 하여 최소 침습 수술을 확대하기 위해 구성 요소의 크기를 줄이는 것이 포함됩니다. 가장 미세한 10 dtex는 인간의 머리카락보다 더 미세하며 수술 중 조립 및 식별을 돕기 위해 독특한 패턴화를 허용하는 색상 옵션을 포함하고 있으며 최소 침습 절차에서 상대적 움직임의 시각화를 제공합니다. 

  • 우리의 UHMWPE 섬유는 실의 dtex에 따라 길이가 달라지는 보빈에 감겨 생산됩니다. 실은 일반적으로 먼저 관련 섬유 기계에서 사용되는 작은 스풀로 다시 감겨야 합니다. 우리는 최적의 가공을 위한 기술 지원과 추천 설정을 제공할 수 있으며, 이는 최종 섬유 성능을 극대화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 

  • 우리의 UHMWPE 섬유는 추가 기능성을 위해 종종 다른 재료와 결합됩니다. 여기에는 열가소성 폴리우레탄(TPU) 또는 COLLAGEN과 같은 재료로 직물을 공동으로 엮거나 코팅하는 것이 포함됩니다.

  • 2024년 동안 바이오 기반 Ulteeva Purity™가 제공될 수 있습니다 - 재생 가능한 출처에서 가져오며 글로벌 인증 기관(ISCC)으로부터 인증을 받았습니다. 이는 화석 기반 자원에 대한 의존도를 줄이고 CO2 배출 감소에 기여할 것입니다 - 우리의 더 넓은 dsm-firmenich 바이오메디컬 전략에 따라, 이는 UN 지속 가능 개발 목표(SDGs)와 일치합니다.
기술 리소스

우리의 UHMWPE 섬유가 충족되지 않은 필요를 해결하는 데 어떻게 도움이 되는지에 대한 추가 정보를 찾고 계십니까?

Ulteeva PurityTM  섬유 브로셔            

금속 서클라지 케이블로 도전 과제를 극복하기                  

우리는 의료 제품 개발이 길고 우여곡절이 있으며 때로는 힘든 과정이 될 수 있다는 것을 이해합니다. dsm-firmenich 바이오메디컬에서 귀하를 지원할 수 있는 입증된 경험, 능력 및 지식을 보유하고 있다는 점에 안심하시기 바랍니다 매 단계마다

이는 인간의 몸이 임플란트 후 생체 재료에 반응하는 방식에 대한 종합적인 이해를 바탕으로 한  형태-적합-기능  접근 방식을 사용하는 것으로 시작됩니다. 이는 차례로 우리로 하여금 신체의 생리와 호환되는 재료를 설계할 수 있게 하며, 귀하가 지속하고 복원하며 수리할 수 있는 완제품을 개발하는 데 도움을 줍니다 – 모든 것이 적용 가능한 규제 요구 사항에 의해 지원됩니다. 

ISO 10993

ASTM F2848-21

우리의 전문가 생체재료 팀이 여러분을 지원할 준비가 되어 있습니다

dsм-firmenich와 함께 혁신적인 의료 솔루션을 공동 제작할 수 있는 방법을 알아보세요.
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