의료 등급 UHMWPE 섬유

의료 기기를 위한 고강도 폴리에틸렌 섬유

Ulteeva Purity™ - 의료 등급 UHMWPE 섬유의 골드 스탠다드

우리의 Ulteeva Purity™ (구 Dyneema Purity®) 섬유는 PTA 풍선, 무릎 보철물, 심장 판막, 스텐트 멤브레인, 척추 측만증 수리 및 수술 봉합사를 포함한 광범위한 정형외과, 심혈관 및 척추 응용 분야에서 낮은 프로파일의 높은 강도를 제공합니다. 이것은 초고분자량(UHMWPE) 의료 등급 섬유의 골드 스탠다드입니다 – 당신이 내일을 창조할 수 있게 해줍니다.

우리는 세계 각지의 파트너와 함께 의료 서비스의 연속성에 걸쳐 혁신적인 의료 솔루션을 창출하여 전 세계 환자들에게 삶의 진전을 가져옵니다

100년 이상의

우리의 폴리에틸렌 혁신 팀 내의 경험.

50년 이상의

UHMWPE 섬유 분야에서의 경험.

30년 이상의

세계 유수의 의료 기기 및 제약 회사들과의 협력.

다음 프로젝트를 위해 우리의 의료 등급 UHMWPE 섬유를 선택해야 하는 이유는 무엇입니까?

우리는 엔지니어, 과학자 및 기술자들로 구성된 지식 있는 팀으로 여러분을 지원하며 공동 창작에 유연한 접근 방식을 취하고 있습니다. 이들은 모두 여러분의 시장 요구를 대담한 새로운 Ulteeva Purity™ 섬유 기반 제품 디자인으로 변환하는 데 전념하고 있습니다. 

우리의 고강도 폴리에틸렌 섬유는 촉각적인 느낌을 가지고 있습니다. 여러 가지 고대비 색상과 밀도로 제공되어 넓은 범위의 봉합, 땋기, 케이블 및 직물 디자인 및 응용 분야에 이상적입니다. 이 모든 것을 보완하여, 우리는 추가적인 마음의 평화를 제공합니다:

  • 절대적인 신뢰성: Ulteeva Purity™ 섬유는 전용 제조 시설을 갖추고 있으며 ASTM F2848-21 규정에 완벽하게 부합합니다.
  • 귀하의 기기 승인을 위한 비교할 수 없는 규제 지원과 광범위한 생체 적합성 및 생물 안전성 데이터 지원을 제공합니다.
  • 여러분이 목표를 달성할 수 있도록 신뢰할 수 있는 산업 파트너의 광범위한 생태계와 연결할 수 있는 우리의 능력입니다.
Ulteeva Purity™에 대하여
정교하게 설계되고, 맞춤화 가능하며, 다재다능한 섬유 기술

Ulteeva Purity™ 섬유를 사용하면 흰색, 파란색, 검은색, 방사선 불투과성 색상(조만간 녹색도 추가될 예정)의 높은 대비 색상 범위로 인해 더 복잡한 절차 동안 봉합사의 가시성이 증가하는 이점을 누릴 수 있습니다. 이 섬유는 복잡한 기술과 응용을 위한 다양한 크기와 치수로 제공됩니다.

  • 심혈관 응용 분야에서 Ulteeva Purity™ 섬유의 낮은 프로필, 높은 강도 및 마모 저항성은 고압 풍선 카테터, 스텐트 그래프트, 심장 판막 및 가이드 와이어에 이상적입니다.
  • 정형외과에서는 Ulteeva Purity™의 낮은 프로필 덕분에 가장 발전된 수술 봉합사를 설계할 수 있으며, 금속봉 및 나사에 대한 유연하고 내구성 있는 대안으로 X선 가시성이 있는 방사선 불투과성 케이블도 제공합니다.
당신의 비전을 현실로 만드는 독특한 공동 창작 접근 방식

우리는 고객과 협력하여 지속 가능한 과학을 통해 세계의 의료 요구를 개선하고 해결하는 데 중점을 둔 전문적이고 혁신적인 솔루션을 공동 창출합니다.

Ulteeva Purity™ 전문가(엔지니어, 과학자, 기술자)가 우리의 UHMWPE 섬유와의 공동 창작 과정의 모든 단계에서 여러분을 지원합니다 - 우리의 비즈니스 모델을 여러분의 필요에 가장 적합하도록 조정합니다.

우리는 어떤 섬유 기술 응용 프로그램이 가능한지에 대한 심층적인 지식을 바탕으로 신뢰할 수 있는 파트너, 자재, 지원 및 리소스의 광범위한 생태계와 여러분을 연결할 수 있습니다 - 그리고 이를 의료 기기 제조에서 어떻게 최선으로 활용할 수 있는지에 대해요.

우리의 품질에 대한 평판은 여러분의 비즈니스를 보호합니다 

Ulteeva Purity™ 섬유의 품질은 브레이딩, 직조 및 편직을 위한 최고의 가공 효율성을 보장합니다 - 결함과 폐기물이 가장 적은 상태로 궁극적인 응용 성능을 제공합니다.

Ulteeva Purity™ 의료 섬유는 입증된 유연성을 제공하며, 뛰어난 매듭 미끄러짐 및 매듭 강도를 자랑합니다. 이 독특한 섬유는 매끄럽고 편안하여 외과의사가 다루기에 용이합니다 - 가장 복잡한 봉합 기술에도 불구하고 말입니다.

우리의 폴리에틸렌은 ASTM F2848-21 의료 등급 UHMWPE 실에 대한 표준 사양을 완전히 준수하며, ISO 13485 인증 품질 관리 시스템에 따라 전용 의료 생산 공장에서 생산됩니다. 여기에서 디자인 및 제조 리스크는 ISO 14971에 따라 관리되며, 우리의 일관되게 높은 품질의 섬유의 생물학적 안전성은 ISO 10993에 따라 평가되었습니다. 

이는 생체 적합성과 생물학적 안전성 데이터 등 장치 승인을 위한 비교할 수 없는 규제 지원으로 뒷받침됩니다. 현재 우리는 Ulteeva Purity™ 섬유, 분말, 및 멤브레인에 대한 다섯 개의 마스터 파일을 보유하고 있습니다.

샘플 주문하기

Ulteeva Purity™ 섬유를 직접 경험해 보시겠습니까? 연락하여 샘플을 주문하고 우리의 제품 개발 여정을 어떻게 시작할 수 있을지 알아보세요.

UHMWPE 섬유
  • 모든 Ulteeva Purity™ 섬유는 멀티 필라멘트 실이며 10 dtex, 25 dtex, 55 dtex, 80 dtex, 110 dtex, 135 dtex, 145 dtex, 165 dtex, 235 dtex, 및 440 dtex로 제공됩니다. 모든 버전은 34 cN/dtex에서 42 cN/dtex 사이의 전형적인 점착력을 가지고 있습니다.
맞춤형 꼰 봉합사
  • 우리는 Ulteeva Purity™ 섬유로 제작된 꼰 봉합사를 위한 샘플링 서비스를 제공합니다 - 크기는 USP 8-0(소형)에서 USP 10(대형)까지 이용 가능합니다. 우리는 또한 귀하의 특정 요구에 맞게 크기, 강도 및 경도를 조정하는 맞춤형 서비스를 제공합니다.
직물
  • 적절한 직물은 디자이너가 특성을 조정하고 다른 형태의 요소를 제공하는 능력을 실질적으로 향상시킬 수 있습니다. 우리의 직물은 대동맥 판막 교체를 위한 구조적 심장과 같은 심혈관 응용 분야에서 오랜 경험이 있습니다.
응용 분야 조명: 우리가 서클라주 케이블에서 금속을 대체하는 방법

수십 년 동안 금속 케이블과 고정 장치가 척추 및 외상 교정 수술에서 뼈를 고정하는 데 사용되어 왔습니다. 하지만 이는 완벽한 해결책과는 거리가 멉니다. 예를 들어, 금속은 시간이 지나면서 마모되어 작은 입자를 생성할 수 있으며, 이는 종종 금속의 순수한 덩어리 때문에 더욱 악화됩니다. 물론 금속은 날카롭기도 합니다 - 특히 절단된 끝 부분에서요.

우리의 해결책은? 이러한 응용 분야에서 금속을 우리의 생체 적합성 및 기계적으로 견고한 Ulteeva Purity™ 섬유로 대체하는 것입니다. 높은 인장 강도와 강성을 뛰어난 유연성과 마모 저항성으로 결합한 이 제품은 이제 더 작고, 안전하며 덜 침습적인 서클라지 케이블의 새로운 세대를 가능하게 하고 있습니다.

이는 우리의 맞춤형 생체 재료 제품과 플랫폼이 신체의 치유 능력을 활용하여 회복 과정을 가속화하고 개선하는 많은 방법 중 하나입니다.

우리는 지속 가능한 의료 솔루션을 만들어 우리의 파트너에게 안전성이나 성능에 대한 타협 없이 실질적이고 가치 있는 지속 가능성 혜택을 제공합니다.  그 때문에 2024년 동안 생물 기반 Ulteeva Purity™ 섬유가 제공될 예정입니다 - 재생 가능한 소스에서 오는 것과 동시에 세계적으로 인정받는 인증 기관(ISCC)에서 인증을 받습니다.

자주 묻는 질문들

여기 우리의 전문가들이 자주 받는 질문들이 있습니다. 다른 질문이 있으신가요? 문의하기

  • Ulteeva Purity™는 Dyneema Purity®의 새로운 브랜드 이름입니다. 하지만, 기술과 팀은 동일하게 유지됩니다. 

  • Ulteeva Purity™는 UHMWPE 섬유 중 가장 긴 임상 기록을 가진 높은 강도, 품질 및 신뢰성으로 알려져 있습니다. 우리의 Ulteeva Purity™ 섬유는 폴리에스터보다 약 다섯 배 강하며, 신중하고 통제된 전용 클린 시설에서 생산됩니다. 모든 것은 의료 기기에서 위험을 최소화하도록 설계되었습니다; 이는 섬유 패키지와의 접촉을 피하기 위해 맞춤 포장을 포함합니다. 이는 많은 의료 기기에서 사용되는 신뢰할 수 있는 폴리에틸렌 섬유이며, 결국 전 세계의 환자들이 20년 이상의 임상 기록을 가지고 사용합니다. 이 품질과 신뢰성은 섬유 생산에서도 나타나며, 높은 생산 수율과 우수한 가공 성능을 자랑합니다.

  • 이 UHMWPE 섬유는 스포츠 의학 응용 분야에서 고강도 수술 봉합을 위해 정형외과에서 가장 일반적으로 사용됩니다 - 회전근개 수리, ACL 재건 및 수리, 그리고 반월판 수리가 그 예입니다. 심혈관 응용에서 Ulteeva Purity™ 섬유의 높은 강도와 내구성은 여러 수술 기법을 향상시키는 데 도움이 됩니다 - 여기에는 경피적 심장 판막 교체, 관상동맥 성형술, 그리고 대동맥 박리 수리가 포함됩니다. 

  • 이 독특한 폴리에틸렌 섬유의 높은 강도와 기계적 성능은 가장 까다로운 응용을 지원할 수 있습니다. 여기에는 Ulteeva Purity™ 섬유가 복강경 수술, 수술 로봇, 그리고 경피적 절차와 같은 최소 침습 응용을 위해 세밀한 dtex를 제공하는 데 선구적이었던 최소 침습 수술로 확장하기 위해 구성 요소의 크기를 줄이는 것이 포함됩니다. 가장 미세한 10 dtex는 인간의 머리카락보다 더 가늘며, 수술 중 조립과 식별을 돕기 위해 독특한 패턴을 허용하는 색상 옵션이 포함되어 있습니다; 그리고 최소 침습 절차에서 상대적 운동의 시각화도 가능하게 합니다. 

  • 우리의 UHMWPE 섬유는 생산 중에 실의 dtex에 따라 길이에 의존하여 보빈에 감겨집니다. 실은 일반적으로 관련 섬유 장비에서 사용되는 더 작은 스풀로 먼저 재감아야 합니다. 우리는 최적의 처리에 대한 기술 지원 및 추천 설정을 제공할 수 있으며, 이는 최종 섬유 성능을 극대화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 

  • 우리의 UHMWPE 섬유는 종종 추가 기능을 위해 다른 재료와 결합됩니다. 여기에는 열가소성 폴리우레탄(TPU)이나 COLLAGEN과 같은 재료로 섬유를 함께 엮거나 코팅하는 것이 포함됩니다.

  • 2024년에는 재생 가능한 자원에서 공급받고 세계적으로 인정받는 인증 기관(ISCC)에서 인증받은 생물 기반 Ulteeva Purity™가 제공될 것입니다. 이는 화석 기반 자원에 대한 의존도를 줄이고 CO2 배출 감소에 기여할 것입니다. 이는 우리의 넓은 dsm-firmenich 바이오메디컬 전략과 일치하며, UN 지속 가능한 개발 목표(SDGs)와도 맞물립니다.
기술 자료

우리의 UHMWPE 섬유가 어떻게 충족되지 않은 요구 사항을 해결하는 데 도움을 줄 수 있는지에 대한 더 많은 정보를 찾고 계십니까?

Ulteeva PurityTM  Fiber 브로셔            

금속 서클라주 케이블로 도전 과제를 극복하기                  

우리는 의료 제품 개발이 길고 구불구불하며 때때로 고르지 않은 길이 될 수 있다는 것을 이해하고 있습니다. dsm-firmenich 바이오메디컬에서 여러분을 지원하기 위해 검증된 경험, 능력 및 지식을 가지고 있다는 점에 대해 안심하세요 모든 단계에서

이는 인체가 이식 후 생체 재료에 어떻게 반응하는지에 대한 포괄적인 이해를 바탕으로 형상 적합 기능 접근 방식을 사용하는 것에서 시작됩니다. form-fit-function . 이는 우리의 신체 생리학과 호환되는 재료를 설계하고, 지속하고, 복원하고, 수리할 수 있는 완제품을 개발하는 데 도움을 줄 수 있도록 합니다 – 모든 것은 적용 가능한 규제 요건에 의해 지원됩니다. 

ISO 10993

ASTM F2848-21

우리의 전문 생체 재료 팀이 당신을 지원할 준비가 되어 있습니다.

우리의 폴리에틸렌 섬유로 혁신적인 의료 솔루션을 공동 창조하기 위해 당신과 파트너가 될 수 있는 방법을 알아보세요.
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