Fibra de UHMWPE de grau médico

Fibra de polietileno de alta resistência para dispositivos médicos

Ulteeva Purity™ — a referência em fibras de UHMWPE de grau médico

Nossa fibra Ulteeva Purity™ (anteriormente Dyneema Purity®) oferece alta resistência e perfil fino em uma ampla gama de aplicações ortopédicas, cardiovasculares e na coluna vertebral — incluindo balões para angioplastia percutânea (PTA), próteses de joelho, válvulas cardíacas, membranas de stents, correção de escoliose e suturas cirúrgicas. Esta é a referência de excelência em fibras de grau médico de peso molecular ultra-alto (UHMWPE) — permitindo que você crie o futuro.

Trabalhamos com parceiros em todo o mundo, em todas as áreas da área da saúde, para criar soluções inovadoras que tragam progresso à vida dos pacientes em todos os lugares

Mais de 100 anos

Da experiência de nossa equipe de inovação em polietileno.

Mais de 50 anos

Com experiência na área de fibras de UHMWPE.

Mais de 30 anos

Trabalhamos com as principais empresas de dispositivos médicos e farmacêuticas do mundo.

Por que escolher nossa fibra de UHMWPE de grau médico para o seu próximo projeto?

Adotamos uma abordagem flexível à cocriação, oferecendo-lhe o apoio de uma equipe especializada de engenheiros, cientistas e técnicos — todos empenhados em transformar as necessidades do seu mercado em novos e inovadores projetos de produtos à base da fibra Ulteeva Purity™. 

Nossa fibra de polietileno de alta resistência apresenta um toque agradável. Está disponível em uma variedade de cores e densidades de alto contraste, sendo ideal para uso em uma ampla gama de projetos e aplicações em suturas, tranças, cabos e têxteis. Além de tudo isso, oferecemos maior tranquilidade por meio de:

  • Confiabilidade absoluta: a fibra Ulteeva Purity™ está em total conformidade com a norma ASTM F2848-21 e é produzida em uma unidade de fabricação dedicada.
  • Suporte regulatório incomparável para a aprovação de seus dispositivos, com ampla assistência em dados de biocompatibilidade e biossegurança.
  • Nossa capacidade de conectá-lo a um amplo ecossistema de parceiros de confiança do setor para ajudá-lo a alcançar seus objetivos.
Sobre o Ulteeva Purity™
Uma tecnologia de fibra óptica projetada com maestria, personalizável e versátil

Com a fibra Ulteeva Purity™, você conta com uma ampla gama de cores de alto contraste que aumentam a visibilidade das suturas durante procedimentos mais complexos (incluindo branco, azul, preto e radiopaco — com a cor verde disponível em breve). Essas fibras também estão disponíveis em vários tamanhos e dimensões para técnicas e aplicações complexas.

  • Em aplicações cardiovasculares, o perfil fino, a alta resistência e a resistência à abrasão da fibra Ulteeva Purity™ são ideais para cateteres com balão de alta pressão, stents, válvulas cardíacas e fios-guia.
  • Na ortopedia, o perfil baixo do Ulteeva Purity™ permite projetar as suturas cirúrgicas mais avançadas, bem como cabos radiopacos visíveis em raios X — oferecendo uma alternativa flexível e durável às hastes e parafusos metálicos.
Uma abordagem única de cocriação que transforma sua visão em realidade

Trabalhamos em parceria com nossos clientes para criar, em conjunto, soluções especializadas e inovadoras, voltadas para melhorar e atender às necessidades globais na área da saúde por meio da ciência sustentável.

Contamos com uma ampla equipe de especialistas em Ulteeva Purity™ (engenheiros, cientistas e técnicos) para lhe dar suporte em cada etapa do processo de cocriação com nossa fibra de UHMWPE — adaptando nosso modelo de negócios para melhor atender às suas necessidades.

Podemos conectá-lo a um amplo ecossistema de parceiros de confiança, materiais, suporte e recursos, com base em nosso profundo conhecimento sobre as aplicações disponíveis da tecnologia de fibra — e sobre a melhor forma de utilizá-las na fabricação de dispositivos médicos.

Nossa reputação de qualidade protege o seu negócio 

A qualidade da fibra Ulteeva Purity™ garante a máxima eficiência de processamento em trançamento, tecelagem e malharia, proporcionando o melhor desempenho nas aplicações com o mínimo de defeitos e desperdício.

A fibra médica Ulteeva Purity™ oferece flexibilidade comprovada, além de excelente deslizamento e resistência dos nós. Essa fibra exclusiva é suave e confortável de manusear pelos cirurgiões — mesmo nas técnicas de sutura mais complexas.

Nosso polietileno está em total conformidade com a Norma ASTM F2848-21 para fios de UHMWPE de grau médico – e é produzido em uma fábrica dedicada à produção de produtos médicos, de acordo com um sistema de gestão da qualidade certificado pela ISO 13485. Aqui, os riscos de projeto e fabricação são gerenciados com base na ISO 14971; e a segurança biológica de nossa fibra consistente e de alta qualidade foi avaliada de acordo com a ISO 10993. 

Isso é respaldado por um apoio regulatório sem igual para a aprovação de seus dispositivos, incluindo dados de biocompatibilidade e segurança biológica. Atualmente, possuímos cinco arquivos mestres para a fibra, o pó e a membrana Ulteeva Purity™

Peça uma amostra

Gostaria de experimentar a fibra Ulteeva Purity™? Entre em contato para solicitar uma amostra e descobrir como podemos dar o pontapé inicial na sua jornada de desenvolvimento de produtos.

Fibras de UHMWPE
  • Todas as fibras Ulteeva Purity™ são fios multifilamentos e estão disponíveis em 10 dtex, 25 dtex, 55 dtex, 80 dtex, 110 dtex, 135 dtex, 145 dtex, 165 dtex, 235 dtex e 440 dtex. Todas as versões apresentam uma tenacidade típica entre 34 cN/dtex e 42 cN/dtex.
Suturas trançadas personalizadas
  • Oferecemos um serviço de amostras de suturas trançadas fabricadas com fibra Ulteeva Purity™ — com tamanhos disponíveis desde USP 8-0 (pequeno) até USP 10 (grande). Também oferecemos um serviço personalizado para adaptar o tamanho, a resistência e a rigidez às suas necessidades específicas.
Têxteis
  • Os tecidos certos podem realmente ampliar a capacidade do projetista de adaptar os dispositivos e oferecer um novo formato. Nossos tecidos têm comprovada eficácia em aplicações cardiovasculares, como a cirurgia cardíaca estrutural para a substituição da válvula aórtica.
Destaque de aplicação: Como substituímos o metal nos cabos de cerclagem

Há décadas, cabos e fixadores metálicos são utilizados em cirurgias corretivas da coluna vertebral e em traumatologia para manter os ossos unidos. Mas essa solução está longe de ser perfeita. Por exemplo, o metal pode se desgastar com o tempo e gerar pequenas partículas que causam irritação — o que muitas vezes é agravado pelo próprio volume do metal. E, é claro, o metal pode ser afiado — especialmente nas extremidades cortadas.

Nossa solução? Substituir o metal nessas aplicações pela nossa fibra Ulteeva Purity™, biocompatível e mecanicamente robusta. Sua combinação de alta resistência à tração e rigidez, aliada a uma flexibilidade e resistência à abrasão excepcionais, está agora possibilitando uma nova geração de cabos de cerclagem menores, mais seguros e menos invasivos.

Essa é apenas uma das muitas maneiras pelas quais nossos produtos e plataformas de biomateriais personalizados podem aproveitar a capacidade natural do corpo de se regenerar, acelerando e melhorando assim o processo de recuperação.

Criamos soluções sustentáveis para a área da saúde que proporcionam benefícios tangíveis e valiosos em termos de sustentabilidade aos nossos parceiros – sem comprometer a segurança ou o desempenho. É por isso que, ao longo de 2024, estará disponível uma fibra Ulteeva Purity™ de base biológica – proveniente de uma fonte renovável e certificada por um organismo de certificação de renome mundial (ISCC).

Perguntas frequentes

Aqui estão algumas perguntas frequentes que nossos especialistas recebem. Você tem alguma outra dúvida? Entre em contato conosco

  • Ulteeva Purity™ é o nosso novo nome de marca para o Dyneema Purity®. No entanto, a tecnologia e a equipe continuam as mesmas. 

  • A Ulteeva Purity™ é conhecida por sua alta resistência, qualidade e confiabilidade, possuindo o mais longo histórico clínico entre todas as fibras de UHMWPE. Nossa fibra Ulteeva Purity™ tem resistência aproximadamente cinco vezes maior que a do poliéster e é produzida em instalações limpas e dedicadas, com cuidado e controle rigorosos. Tudo é projetado para minimizar os riscos no dispositivo médico, o que inclui até mesmo embalagens personalizadas para evitar o contato com a embalagem da fibra. Trata-se de uma fibra de polietileno confiável, utilizada em muitos dispositivos médicos e, em última instância, por pacientes em todo o mundo, com um histórico clínico de mais de 20 anos. Essa qualidade e confiabilidade também são observadas na produção têxtil, com altos rendimentos de produção e excelente comportamento de processamento.

  • Essa fibra de UHMWPE é mais comumente utilizada na ortopedia para suturas cirúrgicas de alta resistência em aplicações da medicina esportiva — tais como a reparação do manguito rotador; a reconstrução e reparação do ligamento cruzado anterior (LCA); e a reparação do menisco. Em aplicações cardiovasculares, a alta resistência e a durabilidade das fibras Ulteeva Purity™ ajudam a aprimorar diversas técnicas cirúrgicas — incluindo a substituição valvular transcateter, a angioplastia percutânea e a reparação de aneurismas aórticos. 

  • A alta resistência e o desempenho mecânico desta fibra de polietileno exclusiva permitem atender às aplicações mais exigentes. Isso inclui a redução do tamanho dos componentes para ampliar a cirurgia minimamente invasiva, área em que a fibra Ulteeva Purity™ foi pioneira ao oferecer finos dtex para aplicações minimamente invasivas, como laparoscopia, robótica cirúrgica e procedimentos transcateter. O dtex mais fino, de 10, é mais fino que um fio de cabelo humano e inclui opções de cores que permitem padrões exclusivos para auxiliar na montagem e identificação durante a cirurgia; e na visualização do movimento relativo em procedimentos minimamente invasivos. 

  • Nossa fibra de UHMWPE é enrolada em uma bobina durante a produção, em um comprimento que depende do dtex do fio. Normalmente, o fio deve primeiro ser rebobinado em bobinas menores, que são então utilizadas nos equipamentos têxteis correspondentes. Oferecemos suporte técnico e configurações recomendadas para um processamento ideal, o que pode ajudar a maximizar o desempenho final do tecido. 

  • Nossa fibra de UHMWPE é frequentemente combinada com outros materiais para oferecer funcionalidades adicionais. Isso inclui tecidos trançados ou revestidos com materiais como poliuretanos termoplásticos (TPUs) ou COLLAGEN.

  • Ao longo de 2024, estará disponível uma versão de base biológica do Ulteeva Purity™ — proveniente de uma fonte renovável e certificada por um organismo de certificação de renome mundial (ISCC). Isso reduzirá a dependência de recursos de origem fóssil e contribuirá para a redução das emissões de CO₂ — em consonância com nossa estratégia mais ampla da dsm-firmenich Biomedical, que está alinhada com os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS) da ONU.
Folhetos informativos

Ulteeva Purity™ Folheto sobre a Fibra Violeta            

Ulteeva Purity™  Folheto sobre Fibra Verde            

Folheto de Sustentabilidade da Ulteeva Purity™

Uma nova família de fibras azuis de UHMWPE protegidas por patente  

Possibilitando procedimentos minimamente invasivos desde 2004

Documentos técnicos

Superando desafios com cabos de cerclagem metálicos                 

O papel fundamental da cor e da qualidade nos têxteis médicos           

Entendemos que o desenvolvimento de produtos médicos pode ser um caminho longo, sinuoso — e, às vezes, cheio de obstáculos. Fique tranquilo, pois na dsm-firmenich Biomedical temos experiência comprovada, recursos e conhecimento para acompanhá-lo em cada etapa do caminho

Começa com o uso de um abordagem "forma-ajuste-função" , baseada em uma compreensão abrangente de como o corpo humano reage aos biomateriais após a implantação. Isso, por sua vez, nos permite projetar materiais compatíveis com a fisiologia do corpo e ajudá-lo a desenvolver produtos finais capazes de sustentar, restaurar e reparar – tudo em conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis. 

ISO 10993

ASTM F2848-21

Nossa equipe especializada em biomateriais está pronta para lhe dar suporte

Descubra como podemos estabelecer uma parceria com você para criar em conjunto soluções inovadoras para a área da saúde com nossa fibra de polietileno.
Conheça nossos outros biomateriais

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