Fibra UHMWPE de grau médico

Fibra de polietileno de alta resistência para dispositivos médicos

Ulteeva Purity™ - o padrão ouro em fibra UHMWPE de grau médico

Nossa fibra Ulteeva Purity™ (anteriormente Dyneema Purity®) oferece alta resistência e baixo perfil em uma ampla gama de aplicações ortopédicas, cardiovasculares e da coluna vertebral, incluindo balões PTA, próteses de joelho, válvulas cardíacas, membranas de stent, correção de escoliose e suturas cirúrgicas. Este é o padrão ouro em fibras de grau médico de peso molecular ultraelevado (UHMWPE), permitindo que você crie o futuro.

Trabalhamos com parceiros em todo o mundo em toda a área da saúde para criar soluções inovadoras que proporcionem progresso aos pacientes em todos os lugares.

Mais de 100 anos

Da experiência da nossa equipe de inovação em polietileno.

Mais de 50 anos

De experiência na área de fibra UHMWPE.

Mais de 30 anos

Trabalhando com as principais empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos do mundo.

Por que escolher nossa fibra UHMWPE de grau médico para o seu próximo projeto?

Adotamos uma abordagem flexível à cocriação, apoiando você com uma equipe experiente de engenheiros, cientistas e técnicos, todos dedicados a transformar as necessidades do seu mercado em novos e ousados designs de produtos à base da fibra Ulteeva Purity™. 

Nossa fibra de polietileno de alta resistência tem um toque agradável. Ela está disponível em uma variedade de cores e densidades de alto contraste, sendo ideal para uso em uma ampla gama de designs e aplicações de suturas, tranças, cabos e têxteis. Complementando tudo isso, oferecemos ainda mais tranquilidade por meio de:

  • Confiabilidade absoluta: a fibra Ulteeva Purity™ está em total conformidade com a norma ASTM F2848-21, com uma instalação de fabricação dedicada.
  • Suporte regulatório incomparável para a aprovação de seus dispositivos, com amplo suporte em dados de biocompatibilidade e biossegurança.
  • Nossa capacidade de conectá-lo a um amplo ecossistema de parceiros confiáveis do setor para ajudá-lo a atingir seus objetivos.
Sobre Ulteeva Purity™
Uma tecnologia de fibra magistralmente projetada, personalizável e versátil

Com a fibra Ulteeva Purity™, você se beneficia de uma ampla gama de cores de alto contraste que aumentam a visibilidade das suturas durante procedimentos mais complexos (incluindo branco, azul, preto e radiopaco - com verde disponível em breve). Essas fibras também vêm em vários tamanhos e dimensões para técnicas e aplicações complexas.

  • Em aplicações cardiovasculares, o perfil baixo, a alta resistência e a resistência à abrasão da fibra Ulteeva Purity™ são ideais para cateteres balão de alta pressão, stents, válvulas cardíacas e fios-guia.
  • Na ortopedia, o perfil baixo do Ulteeva Purity™ permite projetar as suturas cirúrgicas mais avançadas, bem como cabos radiopacos visíveis em raios X, para uma alternativa flexível e durável às hastes e parafusos metálicos.
Uma abordagem única de cocriação que transforma sua visão em realidade

Trabalhamos com os clientes para cocriar soluções especializadas e inovadoras, focadas em melhorar e resolver as necessidades mundiais de saúde por meio da ciência sustentável.

Uma ampla gama de especialistas da Ulteeva Purity™ (engenheiros, cientistas e técnicos) está aqui para apoiá-lo em cada etapa do processo contínuo de cocriação com nossa fibra UHMWPE, adaptando nosso modelo de negócios para melhor atender às suas necessidades.

Podemos conectá-lo a um amplo ecossistema de parceiros, materiais, suporte e recursos confiáveis, com base em nosso profundo conhecimento sobre quais aplicações de tecnologia de fibra estão disponíveis e como melhor utilizá-las na fabricação de dispositivos médicos.

Nossa reputação de qualidade protege o seu negócio 

A qualidade da fibra Ulteeva Purity™ garante a mais alta eficiência de processamento para trançar, tecer e tricotar – proporcionando o melhor desempenho de aplicação com o mínimo de defeitos e desperdício.

A fibra médica Ulteeva Purity™ oferece flexibilidade comprovada, bem como excelente deslizamento e resistência dos nós. Esta fibra exclusiva é suave e confortável para os cirurgiões manusearem, mesmo nas técnicas de sutura mais complexas.

Nosso polietileno está em total conformidade com a especificação padrão ASTM F2848-21 para fios UHMWPE de grau médico – e é produzido em uma fábrica dedicada à produção médica, de acordo com um sistema de gestão da qualidade certificado pela ISO 13485. Aqui, os riscos de projeto e fabricação são gerenciados com base na ISO 14971; e a segurança biológica de nossa fibra consistente e de alta qualidade foi avaliada de acordo com a ISO 10993. 

Isso é respaldado por um suporte regulatório incomparável para a aprovação de seus dispositivos, incluindo dados de biocompatibilidade e segurança biológica. Atualmente, possuímos cinco arquivos principais para a fibra, o pó e a membrana Ulteeva Purity™.

Solicite uma amostra

Gostaria de experimentar a fibra Ulteeva Purity™? Entre em contato para solicitar uma amostra e descobrir como podemos ajudar você a dar o pontapé inicial no desenvolvimento do seu produto.

Fibras de UHMWPE
  • Todas as fibras Ulteeva Purity™ são fios multifilamentos e estão disponíveis em 10 dtex, 25 dtex, 55 dtex, 80 dtex, 110 dtex, 135 dtex, 145 dtex, 165 dtex, 235 dtex e 440 dtex. Todas as versões têm uma tenacidade típica entre 34 cN/dtex e 42 cN/dtex.
Suturas trançadas personalizadas
  • Oferecemos um serviço de amostras para suturas trançadas feitas com fibra Ulteeva Purity™ - com tamanhos disponíveis de USP 8-0 (pequeno) até USP 10 (grande). Também oferecemos um serviço personalizado para adaptar o tamanho, a resistência e a rigidez às suas necessidades específicas.
Têxteis
  • Os tecidos certos podem realmente aumentar a capacidade do designer de adaptar propriedades e fornecer outro fator de forma. Nossos tecidos são comprovados há muito tempo em aplicações cardiovasculares, como coração estrutural para substituição da válvula aórtica.
Destaque da aplicação: Como substituímos o metal nos cabos de cerclagem

Durante décadas, cabos e fixações metálicas têm sido utilizados em cirurgias corretivas da coluna vertebral e traumatológicas para manter os ossos unidos. Mas esta solução está longe de ser perfeita. Por exemplo, o metal pode desgastar-se com o tempo e gerar pequenas partículas que causam irritação – o que é frequentemente acentuado devido ao grande volume do metal. E, claro, o metal pode ser afiado – especialmente nas extremidades cortadas.

Nossa solução? Substituir o metal nessas aplicações pela nossa fibra Ulteeva Purity™, biocompatível e mecanicamente robusta. Sua combinação de alta resistência à tração e rigidez, aliada a uma excelente flexibilidade e resistência à abrasão, está agora possibilitando uma nova geração de cabos de cerclagem menores, mais seguros e menos invasivos.

Essa é apenas uma das muitas maneiras pelas quais nossos produtos e plataformas de biomateriais personalizados podem aproveitar a capacidade do próprio corpo de se curar, acelerando e melhorando o processo de restauração.

Criamos soluções sustentáveis para a área da saúde que proporcionam benefícios tangíveis e valiosos em termos de sustentabilidade aos nossos parceiros, sem comprometer a segurança ou o desempenho. É por isso que, ao longo de 2024, estará disponível uma fibra Ulteeva Purity™ de base biológica, proveniente de uma fonte renovável e certificada por um organismo de certificação de renome mundial (ISCC).

Perguntas frequentes

Aqui estão algumas perguntas frequentes feitas aos nossos especialistas. Você tem alguma outra pergunta? Entre em contato conosco

  • Ulteeva Purity™ é a nossa nova marca para Dyneema Purity®. No entanto, a tecnologia e a equipe permanecem as mesmas. 

  • A Ulteeva Purity™ é conhecida por sua alta resistência, qualidade e confiabilidade, com o mais longo histórico clínico entre todas as fibras de UHMWPE. Nossa fibra Ulteeva Purity™ tem aproximadamente cinco vezes a resistência do poliéster e é produzida em instalações dedicadas e limpas, com cuidado e controle. Tudo é projetado para minimizar os riscos no dispositivo médico, incluindo até mesmo embalagens personalizadas para evitar o contato com a embalagem da fibra. Esta é uma fibra de polietileno confiável, usada em muitos dispositivos médicos e, em última análise, por pacientes em todo o mundo, com um histórico clínico de mais de 20 anos. Essa qualidade e confiabilidade também são observadas na produção têxtil, com altos rendimentos de produção e excelente comportamento de processamento.

  • Essa fibra UHMWPE é mais comumente usada em ortopedia para suturas cirúrgicas de alta resistência em aplicações da medicina esportiva, como reparo do manguito rotador, reconstrução e reparo do LCA e reparo do menisco. Em aplicações cardiovasculares, a alta resistência e longevidade das fibras Ulteeva Purity™ ajudam a aprimorar muitas técnicas cirúrgicas, incluindo substituição valvar transcateter, angioplastia percutânea e reparo de aneurisma aórtico. 

  • A alta resistência e o desempenho mecânico desta fibra de polietileno exclusiva podem suportar as aplicações mais exigentes. Isso inclui a redução do tamanho dos componentes para expandir a cirurgia minimamente invasiva, onde a fibra Ulteeva Purity™ foi pioneira em oferecer dtex fino para aplicações minimamente invasivas, como laparoscopia, robótica cirúrgica e procedimentos transcateter. O dtex mais fino, de 10, é mais fino que um fio de cabelo humano e inclui opções de cores que permitem padrões exclusivos para auxiliar na montagem e identificação durante a cirurgia, além da visualização do movimento relativo em procedimentos minimamente invasivos. 

  • Nossa fibra UHMWPE é enrolada em uma bobina durante a produção, em um comprimento que depende do dtex do fio. Normalmente, o fio deve primeiro ser rebobinado em bobinas menores, que são então utilizadas no equipamento têxtil relevante. Podemos oferecer suporte técnico e configurações recomendadas para um processamento ideal, o que pode ajudar a maximizar o desempenho final do têxtil. 

  • Nossa fibra UHMWPE é frequentemente combinada com outros materiais para obter funcionalidades adicionais. Isso inclui tranças ou revestimentos têxteis - com materiais como poliuretanos termoplásticos (TPUs) ou COLLAGEN.

  • Ao longo de 2024, estará disponível o Ulteeva Purity™ de base biológica, proveniente de uma fonte renovável e certificado por um organismo de certificação de renome mundial (ISCC). Isso reduzirá a dependência de recursos fósseis e contribuirá para a redução das emissões de CO₂, em linha com a nossa estratégia biomédica mais ampla da dsm-firmenich, que está alinhada com os Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS) da ONU.
Recursos técnicos

Procurando mais informações sobre como nossa fibra UHMWPE pode ajudá-lo a atender às suas necessidades não atendidas?

Pureza UlteevaTM  Folheto sobre fibras            

Superando desafios com cabos de cerclagem de metal                  

Entendemos que o desenvolvimento de produtos médicos pode ser um caminho longo, sinuoso e, ocasionalmente, acidentado. Tenha certeza de que, na dsm-firmenich Biomedical, temos experiência, capacidades e conhecimento comprovados para apoiá-lo em cada etapa do caminho.

Começa com o uso de um abordagem forma-ajuste-função com base em uma compreensão abrangente de como o corpo humano reage aos biomateriais após a implantação. Isso, por sua vez, nos permite projetar materiais que são compatíveis com a fisiologia do corpo e ajudam você a desenvolver produtos acabados que podem sustentar, restaurar e reparar – tudo isso com o apoio dos requisitos regulatórios aplicáveis. 

ISO 10993

ASTM F2848-21

Nossa equipe especializada em biomateriais está pronta para lhe dar suporte.

Descubra como podemos estabelecer uma parceria com você para cocriar soluções inovadoras para a área da saúde com nossa fibra de polietileno.
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