A dsm-firmenich é a primeira detentora de CEP para o concentrado de acetato de alfa-tocoferila

O alfa-tocoferol (vitamina E) pode promover a saúde, prevenir, e tratar várias patologias crônicas induzidas por estresse oxidativo por meio de sua função como antioxidante e seus papéis nos processos anti-inflamatórios.  Ele se mostrou promissor   no regime de tratamento de várias doenças, como a doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD). A dsm-firmenich tem o prazer de anunciar a aprovação de um novo Certificado de Adequação com a Farmacopeia Europeia (CEP) para o concentrado de acetato de alfa-tocoferila , uma forma de pó de vitamina E. O CEP ajuda nossos parceiros a acelerar o processo de desenvolvimento de produtos por meio da uniformidade ideal do conteúdo em formulações de doses sólidas orais.

Com o apoio do novo CEP, a forma de pó do ingrediente farmacêutico ativo (API) de vitamina E está disponível para nossos parceiros em todo o mundo em mais de 40 países, incluindo a União Europeia, Turquia, Canadá e Malásia, e assim permite uma expansão geográfica mais rápida. Atualmente, a dsm-firmenich é a primeira e única detentora do CEP para o concentrado de acetato de alfa-tocoferila . Essa formulação de vitamina     acelera o processo de desenvolvimento por meio de fácil processabilidade e uniformidade de conteúdo do acetato de alfa-tocoferil em formulações de dose oral (comprimidos de compressão direta, mastigáveis e efervescentes e cápsulas duras), permitindo acesso mais rápido ao paciente. O novo CEP facilitará consideravelmente o processo de registro, economizará tempo e recursos, ajudará a acelerar a entrada no mercado, e otimizará o gerenciamento do ciclo de vida em conformidade com os mais recentes requisitos regulamentares. Para os parceiros da dsm-firmenich, o CEP oferece novas oportunidades para atender à crescente demanda do mercado de forma inovadora e alinhada com os padrões regulamentares e de qualidade aplicáveis. 

 Fabricado sob condições de conformidade com GMP em Sisseln, Suíça, o maior local de produção de vitaminas do mundo, o concentrado de acetato de alfa-tocoferila API pode ser fornecido de forma confiável a longo prazo. 

dsm-firmenich é com foco em preocupações crescentes com a saúde pública

Acetato de alfa-tocoferil   é um poderoso antioxidante biológico e a forma mais ativa de vitamina E em humanos.  As principais aplicações terapêuticas são o resultado de seu proeminente efeito antioxidante, relatado em publicações científicas relacionadas a doenças isquêmicas do coração, aterosclerose, hipertensão arterial, diabetes, desempenho cognitivo, câncer e muito mais.¹ O acetato de alfa-tocoferil é atualmente recomendado por algumas diretrizes de tratamento para uso no tratamento de pacientes com NAFLD, que é uma preocupação crescente de saúde pública em todo o mundo, afetando um quarto da população global.^2,3

Além disso, a NAFLD está intimamente associada ao diabetes tipo 2 e à obesidade, e essas duas condições impulsionam a progressão da NAFLD   para os estágios mais avançados.⁴ De acordo com a Organização Mundial da Saúde, em 2016, mais de 1,9 bilhão de adultos em todo o mundo estavam com sobrepeso ou obesos,⁵ e mais de 422 milhões tinham diabetes tipo 2 em 2014.⁶ À medida que a carga clínica da NAFLD cresce, o mesmo acontece com sua carga econômica. 

O desenvolvimento de contraestratégias eficazes é uma prioridade em vista da crescente prevalência de NAFLD, obesidade, e diabetes. O potencial terapêutico do alfa-tocoferol é apoiado por estudos que relatam melhores resultados clínicos com alfa-tocoferol em pacientes com esteatohepatite não alcoólica (NASH), a forma progressiva de doença hepática gordurosa associada à inflamação e lesão celular, inclusive em crianças.^7-9

dsm-firmenich é o seu parceiro confiável, inovador e de ponta a ponta 

Com mais de 70 anos de experiência na produção e garantia do fornecimento de APIs, desenvolvemos terapias que mudam a vida das pessoas, melhorando-as de forma segura e eficiente. Nossa sólida equipe de pesquisa, portfólio de patentes, rede global de especialistas em regulamentação e parcerias científicas, acadêmicas e de fabricação fornecem a base para a coinovação oportuna e eficaz de produtos. 

dsm-firmenich traz experiência e inovação para co-desenvolver novos produtos de venda livre e medicamentos de prescrição em um mercado competitivo e em constante mudança. Nosso compromisso com a qualidade, a inovação e o fornecimento confiável de API nos torna o parceiro ideal de ponta a ponta para abordar áreas terapêuticas emergentes, beneficiando a saúde global dos pacientes e, ao mesmo tempo, ajudando nossos parceiros a obter crescimento a longo prazo.

Faça uma parceria com a dsm-firmenich para ter acesso ao nosso amplo portfólio de APIs de vitaminas e intermediários de APIs de lipídios, com o suporte de pacotes regulatórios abrangentes, soluções personalizadas e serviços especializados destinados a dar suporte a todo o ciclo de vida do seu produto, e para crescermos juntos em um mercado de alfa-tocoferol em rápida evolução.