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Press Release
março 5, 2026
A empresa continua seu sucesso regulatório no mercado asiático de nutrição infantil com a aprovação de quatro novos HMOs na Malásia e na Tailândia, além da autorização comercial de seu ingrediente 3'-SL na China.
A dsm-firmenich, empresa inovadora nas áreas de nutrição, saúde e beleza, anuncia hoje a expansão bem-sucedida de seu portfólio de oligossacarídeos do leite humano (HMO) na China, Malásia e Tailândia. Seu ingrediente sal de sódio 3'-sialilactose (3'-SL) foi aprovado para uso em nutrição infantil nos mercados, juntamente com a autorização de 2'-fucosilactose/difucosilactose (2FL/DFL), lacto-N-tetraose (LNT) e 6'-sialilactose (6'-SL) na Malásia e na Tailândia. Entre as primeiras empresas a garantir o acesso a esses HMOs nesses países, a dsm-firmenich continua a liderar a expansão das soluções HMO nos principais mercados em crescimento.
A Comissão Nacional de Saúde da China (NHC) aprovou o uso do 3'-SL — comercialmente conhecido como GlyCare® 3SL 9001 — como fortificante nutricional para inclusão em fórmulas infantis, fórmulas para bebês mais velhos e crianças pequenas, leites em pó formulados para crianças e alimentos para fins médicos especiais para bebês. A decisão foi tomada após análises técnicas abrangentes realizadas pelo Ministério da Agricultura e Assuntos Rurais (MARA) e pelo Centro Nacional Chinês para Avaliação de Riscos à Segurança Alimentar (CFSA). Na Malásia, o Ministério da Saúde (MOH) também aprovou o sal de sódio 3'-SL, bem como 2FL/DFL (GlyCare® 2FL/DFL 8001), LNT (GlyCare® LNT 8001) e sal de sódio 6'-SL (GlyCare® 6SL 9001) como ingredientes opcionais em fórmulas infantis, fórmulas de transição e leite em pó formulado para crianças. Os mesmos quatro produtos HMO também foram aprovados pela Administração de Alimentos e Medicamentos da Tailândia para uso em fórmulas infantis, fórmulas de transição para bebês e crianças pequenas, substitutos de leite em pó e bebidas à base de leite.
Juntas, essas conquistas importantes se somam às aprovações anteriores da dsm-firmenich para 2'-fucosilactose (2'-FL) e lacto-N-neotetraose (LNnT) na China e na Malásia. Isso significa que os HMOs das três principais classes estruturais — fucosilado, sialilado e núcleo neutro — agora estão disponíveis nesses mercados e podem ser usados em combinação com outros HMOs aprovados, oferecendo aos fabricantes maior flexibilidade para criar misturas diferenciadas de HMO adaptadas às necessidades nutricionais locais. Evidências científicas emergentes indicam que a combinação de HMOs com diferentes estruturas pode ajudar a aproximar a composição da microbiota intestinal de bebês não amamentados da de bebês amamentados e proporcionar uma gama mais ampla de benefícios à saúde.1,2,3
“Essas recentes aprovações regulatórias na Ásia refletem nosso compromisso contínuo em expandir o acesso global a HMOs de alta qualidade e respaldadas pela ciência”, comenta Annette Lau, gerente sênior de Assuntos Regulatórios Globais da ELN & MN na dsm-firmenich. “Com uma presença crescente na região Ásia-Pacífico — incluindo marcos recentes na Índia, Indonésia, Austrália e Nova Zelândia— estamos ampliando a disponibilidade de diferentes tipos de HMOs em mercados importantes. Com isso, estamos permitindo que os fabricantes desenvolvam soluções nutricionais mais avançadas para os primeiros anos de vida, que se alinham mais estreitamente com a composição do leite materno humano — o padrão ouro para a nutrição infantil — e apoiam a saúde intestinal, o desenvolvimento imunológico e o bem-estar geral desde a infância até a primeira infância.”
Para explorar o portfólio de HMOs da dsm-firmenich e a pesquisa por trás desses ingredientes exclusivos, visite aqui.
Sobre a dsm-firmenich
Como inovadores em nutrição, saúde e beleza, dsm-firmenich reinventa, fabrica e combina nutrientes vitais, sabores e fragrâncias para que a crescente população mundial possa prosperar. Com nossa ampla gama de soluções, ingredientes naturais e renováveis e renomadas capacidades científicas e tecnológicas, trabalhamos para criar o que é essencial para a vida, desejável para os consumidores e mais sustentável para o planeta. A dsm-firmenich é uma empresa suíço-holandesa, listada na Euronext Amsterdam, com operações em quase 60 países e receitas de mais de € 12 bilhões. Com uma equipe diversificada e mundial de quase 30.000 funcionários, We bring progress to life™ todos os dias, em todos os lugares, para bilhões de pessoas.
1. Natividad, J. M., et al. "Os oligossacarídeos do leite humano e a lactose afetam de forma diferenciada a microbiota intestinal e a barreira intestinal dos bebês in vitro." Nutrients 14, n.º 12 (2022): 2546.
2. Bosheva, M, et al. "A fórmula infantil com uma mistura específica de cinco oligossacarídeos do leite materno estimula o desenvolvimento da microbiota intestinal e melhora os marcadores de maturação intestinal: um ensaio clínico randomizado controlado." Frontiers in nutrition 9 (2022): 920362.
3. Holst, A.Q., et al. "A fórmula infantil suplementada com cinco oligossacarídeos do leite materno aproxima a microbiota fecal dos bebês alimentados com fórmula da microbiota dos bebês amamentados." Nutrients 15, n.º 14 (2023): 3087.
Francesca MacKenzie
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