Insights da APAC: como a categoria global de canabinoides medicinais pode aprender com o próspero mercado da APAC?

  Kenneth Chua acrescenta: "Do meu ponto de vista, o desenvolvimento de tecnologias de ponta que melhoram a biodisponibilidade criará oportunidades consideráveis na área de canabinoides. Ao melhorar a biodisponibilidade da molécula, os formuladores podem apoiar uma melhor segurança do paciente, já que doses menores de canabinoides são eficazes. Além disso, esses avanços tecnológicos podem ajudar a apoiar a experiência do paciente, melhorando o sabor dos medicamentos canabinoides por exemplo, e, consequentemente, aumentando a adesão. Além disso, o desenvolvimento de isolados de canabinoides, como canabinol (CBN), canabicromeno (CBC) e canabigerol (CBG), deve abrir novos caminhos no mercado devido à sua ação mais direcionada

...e desafios?

 "Em um ambiente de crescimento tão rápido e acelerado - como o mercado de canabinoides - é normal que surjam desafios, tornando o cenário às vezes difícil de navegar. Alguns dos maiores desafios que o mercado enfrenta hoje incluem mudanças regulatórias contínuas, confusão, baixa compreensão e conscientização limitada e inconsistências relacionadas à qualidade dos ingredientes, boas práticas de fabricação, absorção de moléculas, benefícios à saúde e segurança dos canabinoides. Sem mencionar as diferenças que também existem entre países e regiões", observa Beata Silber, PhD. "Mas, é claro, esses desafios também criam oportunidades. O mercado de canabinoides ainda está muito incipiente e, embora a ciência emergente seja promissora, mais ouro 

O'Malley concorda: "O interesse cada vez maior na planta da cannabis e em suas diversas aplicações na indústria farmacêutica e em outros setores resultou em um exame mais minucioso por parte das agências reguladoras sobre a melhor forma de gerenciar o uso de canabinoides em suas populações. Uma tendência clara é a ênfase no uso seguro. Consequentemente, as regulamentações estão indo nessa direção e reforçando os padrões de qualidade para proteger o bem-estar do paciente."

O que você considera fundamental para os avanços no espaço dos canabinoides?

"As evidências científicas são essenciais para melhorar o acesso às terapias baseadas em canabinoides ", diz Chua. "A ciência ajuda a criar confiança nas soluções canabinoides, especialmente para prescritores e comunidades regulatórias que, em alguns casos, ainda associam os canabinoides a drogas ilícitas. Para esses indivíduos, mais informações sobre a segurança e a eficácia dos produtos canabinoides são essenciais para convencê-los dos benefícios que esses ingredientes podem ter para os pacientes. A educação é outro fator importante que promoverá enormemente o crescimento da categoria. O aumento da conscientização, apoiado pelo desenvolvimento de campanhas educacionais e pela divulgação de especialistas em todo o setor, ajudará a informar e abrir a comunidade médica mais ampla para as terapias canabinoides.

  O'Malley continua: "É importante lembrar que a chave para o desenvolvimento bem-sucedido de medicamentos é definir claramente o que causou o resultado observado na saúde. Com isso em mente, o uso de isolados de canabinoides de alta qualidade se tornará cada vez mais necessário nesse campo de pesquisa. Para minimizar o risco de fracasso da pesquisa e aumentar as possibilidades de avanços terapêuticos reais, recomendo que os desenvolvedores de medicamentos considerem cuidadosamente a escolha do ingrediente daqui para frente. Meu conselho é garantir que o ativo esteja pronto para testes clínicos e tenha as certificações, licenças e documentação necessárias, como GMP e DMF ou ASMF."

  Silber concordou: "Minha principal dica para o sucesso na área de canabinoides é que é primordial começar com um ingrediente de alta qualidade que atenda às exigências regulatórias". Mas também acrescentou: "Para mim, a colaboração é a força motriz da inovação transformadora. As parcerias entre o setor e as comunidades de pesquisa , em especial, são cruciais para construir uma ponte robusta entre a ciência e a inovação do setor. A criação de produtos que farão uma diferença real na vida dos pacientes, que sejam eficazes, cientificamente válidos, seguros e comercialmente relevantes, requer especialistas apaixonados por impulsionar novas ciências e descobertas. Ter esses indivíduos a bordo ajudará a construir e alavancar pesquisas inovadoras no campo e ultima

Como as empresas podem se beneficiar de uma parceria com a DSM e a Brains Bioceutical para o desenvolvimento de medicamentos em estágio inicial à base de canabinoides?

    "O mercado de canabinoides é muito promissor, mas é preciso mais do que ingredientes para entrar no mercado com confiança", afirma Chua. "Do meu ponto de vista, é importante identificar parceiros que tenham experiência no mercado de canabinoides e farmacêutico, bem como experiência na avaliação da viabilidade comercial de ativos, projeto de ensaios clínicos e avaliação regulatória. Por meio de uma parceria estratégica exclusiva com a pioneira em canabinoides, Brains Bioceutical, criamos uma plataforma de inovação para ajudar os inovadores a explorar o potencial terapêutico dos canabinoides, incluindo o canabidiol (CBD) e outros canabinoides menores. 

   Silber acrescenta: "A Brains Bioceutical é uma empresa pioneira, baseada em evidências e orientada pela ciência, que produz ingredientes ativos farmacêuticos da mais alta qualidade para desbloquear a inovação terapêutica na área da saúde e reduzir o risco de falhas relacionadas à qualidade em testes clínicos. Com uma gama completa de licenças e registros independentes, nossos ativos prontos para testes proporcionam confiança aos pesquisadores que buscam avançar na ciência e no desenvolvimento de produtos na área de canabinoides. Juntamente com a experiência da DSM em formulações e aplicações , serviços regulatórios e de qualidade, conhecimento científico e alcance global, criamos um ecossistema único para a inovação em canabinoides no setor farmacêutico".

Principais conclusões da ACannabis: resumo das lições aprendidas

• As evidências científicas aumentarão a confiança nos produtos farmacêuticos à base de canabinoides e, por fim, expandirão as opções de tratamento e a conveniência para pacientes em todo o mundo.
• Ingredientes farmacêuticos ativos de qualidade apoiados pela documentação regulatória correta apoiarão o sucesso dos estudos clínicos e aumentarão as possibilidades de avanços terapêuticos reais.
• A colaboração em todo o setor é a força motriz da mudança transformadora.
• Um parceiro com grande experiência no campo de canabinoides, recursos de formulação e aplicação, serviços regulatórios e de qualidade e conhecimento científico pode dar suporte com as considerações de due diligence necessárias e ajudar as empresas a entrar no mercado com confiança.