Trabalhamos com parceiros em todo o mundo para co-criar soluções exclusivas de colágeno que apoiam a cura do paciente e dão vida ao progresso
Colágeno de grau médico
Aproveitamento da força da natureza para apoiar a cura regenerativa
Na Biomedical, fornecemos uma ampla variedade de colágeno de grau médico, seja para biomateriais, componentes de dispositivos ou dispositivos acabados. Implantado em mais de 40 milhões de pacientes em todo o mundo, nosso colágeno é usado em aplicações vasculares, odontológicas, ortopédicas e de tratamento de feridas. Com arquitetura e propriedades mecânicas personalizáveis, você pode fornecer um produto final alinhado às suas necessidades (dos pacientes).
100k+
Enxertos ósseos de colágeno fabricados anualmente
Mais de 40 milhões
Implantes em pacientes de todo o mundo
Mais de 30 anos
De uso clínico
Por que o nosso colágeno de grau médico?
Nossos produtos são projetados para facilitar a integração com outros biomateriais, fornecendo soluções flexíveis para tratamentos avançados. Com acesso aos Arquivos Mestre da FDA que dão suporte à sua submissão regulatória.
Quais são os tipos de dispositivos que podem ser fabricados usando nosso colágeno de grau médico?
Ortopedia: recapeamento condral de osteoartrite, reparo meniscal, reparo/reconstrução de ligamentos e tendões, acromioplastia e espaçadores subescapulares, tenodese de bíceps, reparo dural espinhal, reparo de joelho, remodelação óssea, fusão espinhal, estabilização espinhal, remodelação e reparo ósseo, remoção de tumores e cistos.
Vascular: marcapassos, stents, válvulas cardíacas, reparo de válvulas, bobina de embolização e dispositivos de fechamento vascular.
Ortopedia: recapeamento condral de osteoartrite, reparo meniscal, reparo/reconstrução de ligamentos e tendões, acromioplastia e espaçadores subescapulares, tenodese de bíceps, reparo dural espinhal, reparo de joelho, remodelação óssea, fusão espinhal, estabilização espinhal, remodelação e reparo ósseo, remoção de tumores e cistos.
Vascular: marcapassos, stents, válvulas cardíacas, reparo de válvulas, bobina de embolização e dispositivos de fechamento vascular.
Visão geral do portfólio
Descubra nossas soluções de colágeno de grau médico
Colágeno solúvel e fibroso de grau médico
Colágeno solúvel e fibroso de grau médico
Derivado de tecido bovino, nosso colágeno é versátil em uma variedade de processos e está disponível em pó, pastas, filmes, almofadas e estruturas personalizadas:
- Pasta de colágeno ideal para revestimentos, compostos e formas moldadas.
- Enxertos ósseos personalizados compatíveis com suas biocerâmicas ou com as nossas.
Aplicativo em destaque: Estabelecendo o padrão em fechamento vascular
&Nossa equipe biomédica desenvolveu o dispositivo, executou todas as fases de P&D internamente, estabeleceu os testes clínicos exigidos pela FDA para aprovação e, posteriormente, comercializou o dispositivo e o vendeu ao nosso parceiro.
Perguntas frequentes
Aqui estão as perguntas comuns feitas aos nossos especialistas. Você tem uma pergunta diferente sobre o ? Entre em contato conosco.
Por que eu usaria colágeno no meu dispositivo?
- Como o colágeno é um material natural, ele oferece um excelente substrato para a cicatrização, com remodelação ajustável e propriedades de manuseio (a remodelação do colágeno é impulsionada por processos biológicos do hospedeiro versus hidrólise).
Que tipo de colágeno é mais adequado para o meu processo?
- O colágeno solúvel pode ser facilmente adaptado na maioria das aplicações de processamento de colágeno, enquanto o colágeno fibroso pode exigir alguma manipulação adicional.
O que posso revestir com o colágeno?
- Nossas pastas de colágeno de grau médico são otimizadas para revestir vários materiais, inclusive suturas, malhas e outros dispositivos médicos implantáveis.
Se não tivermos experiência em revestimentos, com quem podemos entrar em contato para tirar dúvidas?
Que classe de sala limpa é usada para processar o colágeno?
- A dsm-firmenich Biomedical produz colágeno usando as atuais Boas Práticas de Fabricação (cGMP) em Salas Limpas ISO Classe 8. Para obter mais informações, consulte nosso site Quality & Certifications.
Como posso saber se o colágeno é seguro?
- Nosso colágeno de grau médico tem sido usado em dispositivos em todo o mundo e já tratou mais de 40 milhões de pacientes em todo o mundo em um período de mais de 30 anos. Nossos rigorosos procedimentos de aquisição de animais, o sistema de controle de qualidade completo e a adesão às diretrizes regulatórias estabelecidas tornaram a dsm-firmenich Biomedical a parceira preferida em dispositivos de colágeno de grau médico para soluções médicas regenerativas.
Recursos técnicos
Deseja obter mais informações sobre como nossas soluções de colágeno podem ajudá-lo a atender a necessidades não atendidas?
Colágeno de grau médico: Components & Devices Datasheet
Colágeno de grau médico: Solúvel & Materiais fibrosos Datasheet
Entendemos que o desenvolvimento de produtos médicos pode ser um caminho longo, sinuoso e, ocasionalmente, acidentado. Tenha certeza de que, na dsm-firmenich Biomedical, temos a experiência, os recursos e o conhecimento comprovados para apoiá-lo em cada etapa do caminho.
Tudo começa com o uso de uma abordagem form-fit-function baseada em uma compreensão abrangente de como o corpo humano reage aos biomateriais após o implante, o que, por sua vez, nos permite projetar materiais compatíveis com a fisiologia do corpo e ajudá-lo a desenvolver produtos acabados que possam sustentar, restaurar e reparar, tudo com o apoio dos requisitos regulamentares aplicáveis.
MDSAP ISO 13485
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