의료용 콜라겐

자연의 힘을 활용하여 재생 치유 지원

Biomedical에서는 다양한 의료용 콜라겐을 제공합니다. 생체 재료, 디바이스 부품, 완제품 디바이스 등 어떤 것을 찾고 계시든 상관없습니다. 전 세계 4천만 명 이상의 환자에게 이식된 당사의 콜라겐은 혈관, 치과, 정형외과 및 상처 관리 분야에 사용됩니다. 사용자 지정 가능한 아키텍처와 기계적 특성을 통해 (환자의) 요구 사항에 맞는 최종 제품을 제공할 수 있습니다. 

우리는 전 세계 파트너와 협력하여 환자의 치유를 지원하는 고유한 콜라겐 솔루션을 공동 개발하여 진보를 실현하고 있습니다.

100k+

매년 제조되는 콜라겐 뼈 이식재

4천만 이상

전 세계 환자들의 임플란트

30년 이상

임상 사용

왜 의료용 콜라겐인가?

바이오메디컬의 처리 전문성을 활용하여 디자인에서 더 많은 것을 얻을 수 있습니다. 당사의 제품은 다른 생체 재료와 쉽게 통합되도록 설계되어 첨단 치료를 위한 유연한 솔루션을 제공합니다. 규제 제출을 지원하는 FDA 마스터 파일에 액세스할 수 있습니다. 

의료용 콜라겐을 사용하여 만들 수 있는 기기의 종류에는 어떤 것이 있나요? 
  • 정형외과: 골관절염 연골 재포장, 반월판 복구, 인대 및 힘줄 복구/재건, 견봉 성형술 및 견갑골 하 스페이서, 이두근 건초, 척추 경막 복구, 무릎 복구, 뼈 리모델링, 척추 유합, 척추 안정화, 뼈 리모델링 및 복구, 종양 및 낭종 제거 등이 있습니다. 

  • 혈관: 심박 조율기, 스텐트, 심장 판막, 판막 수리, 색전술 코일 및 혈관 폐쇄 장치.

포트폴리오 개요

의료용 콜라겐 솔루션 알아보기

의료용 수용성 및 섬유질 콜라겐

소 조직에서 추출한 콜라겐은 다양한 공정에서 다용도로 사용할 수 있으며 분말, 슬러리, 필름, 패드 및 맞춤형 스캐폴드 형태로 제공됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다:

  • 콜라겐 슬러리는 코팅, 합성물 및 성형 형태에 이상적입니다. 
  • 귀사의 바이오세라믹 또는 당사의 바이오세라믹과 호환되는 맞춤형 뼈 이식재를 제공합니다.

 

애플리케이션 스포트라이트:  혈관 폐쇄의 표준 설정

Angio-Seal™은 경피적 심혈관 시술 후 사용하는 장치입니다. 당사의 바이오메디컬 팀은 장치를 개발하고, 모든 R&D 단계를 자체적으로 수행했으며, 승인을 위해 FDA에서 요구하는 임상시험을 수립하고, 이후 장치를 상용화하여 파트너에게 판매했습니다. 

자주 묻는 질문

다음은 전문가들이 자주 묻는 질문입니다. 다른 질문이 있으신가요? 문의.

  • 콜라겐은 천연 소재이기 때문에 리모델링 및 취급 특성을 조절할 수 있어 치유에 탁월한 기질을 제공합니다(콜라겐 리모델링은 가수분해가 아닌 숙주의 생물학적 과정에 의해 주도됩니다).

  • 수용성 콜라겐은 대부분의 콜라겐 가공 응용 분야에서 쉽게 적용할 수 있지만, 섬유질 콜라겐은 약간의 추가 조작이 필요할 수 있습니다.

  • 당사의 의료용 콜라겐 슬러리는 봉합사, 메쉬 및 기타 이식형 의료 기기를 포함한 다양한 재료를 코팅하는 데 최적화되어 있습니다.

  • 신뢰할 수 있는 전문가가 코팅에 관한 모든 궁금증을 해결해 드립니다.   으로 문의해 주시면 적합한 기술 서비스 팀과 연결해 드리겠습니다.

  • dsm-firmenich Biomedical은 ISO 클래스 8 클린룸에서 최신 우수 제조 및 품질 관리 기준(cGMP)을 사용하여 콜라겐을 생산합니다. 자세한 내용은 품질 & 인증 을 참조하세요.

  • 당사의 의료용 콜라겐은 전 세계 기기에 사용되어 30년 이상 전 세계 4천만 명 이상의 환자를 치료해 왔습니다. 엄격한 동물 조달 절차, 철저한 품질 관리 시스템, 확립된 규제 지침 준수를 통해 dsm-firmenich Biomedical은 재생 의료 솔루션용 의료용 콜라겐 기기 분야에서 최고의 파트너로 인정받고 있습니다.
기술 리소스

충족되지 않은 니즈를 해결하는 데 도움이 되는 콜라겐 솔루션에 대한 자세한 정보를 찾고 계신가요?

의료용 콜라겐: 구성 요소 & 장치 데이터시트

의료용 콜라겐: 용해성 & 섬유 재료 데이터시트                                    

의료 제품 개발은 길고 구불구불하며 때로는 험난한 여정이 될 수 있다는 것을 잘 알고 있습니다. dsm-firmenich Biomedical은 모든 단계에서 고객을 지원할 수 있는 입증된 경험, 역량 및 지식을 갖추고 있으니 안심하세요 

이는 이식 후 인체가 생체 재료에 반응하는 방식에 대한 포괄적인 이해를 바탕으로 한 형태 맞춤 기능 접근 방식을 사용하는 것으로 시작됩니다. 이를 통해 인체의 생리와 호환되는 소재를 설계하고 관련 규제 요건에 따라 지속, 복원 및 복구가 가능한 완제품을 개발할 수 있습니다. 

MDAP ISO 13485

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