医療用コラーゲン

自然の力を引き出し、再生治癒をサポートする

バイオメディカル社では、医療グレードのコラーゲンを幅広く取り揃えております。 バイオマテリアル、デバイスコンポーネント、完成品デバイスのいずれをお探しの場合でも、バイオメディカル社のコラーゲンは、世界中で4,000万人以上の患者にインプラントされており、血管、歯科、整形外科、創傷管理などの用途で使用されています。 アーキテクチャや機械的特性をカスタマイズできるため、お客様(患者)のニーズに沿った最終製品をお届けすることができます。 

私たちは世界中のパートナーと協力し、患者の治癒をサポートする独自のコラーゲン・ソリューションを共同開発し、進歩を実現します。

100k+

コラーゲン骨移植片の年間製造量

4000万人以上

世界中の患者へのインプラント

30年以上

臨床用

なぜ医療グレードのコラーゲンなのか?

バイオメディカル社の加工に関する専門知識を活用することで、お客様の設計からより多くの成果を得ることができます。 バイオメディカル社の製品は、他の生体材料と容易に統合できるように設計されており、高度な治療のための柔軟なソリューションを提供します。 薬事申請をサポートするFDAマスターファイルへのアクセスが可能です。 

私たちの医療用コラーゲンを使って、どのような器具を作ることができますか? 
  • 整形外科:変形性関節症軟骨表面置換術、半月板修復術、靭帯・腱修復/再建術、肩峰形成術および肩甲下スペーサー、上腕二頭筋腱伸展術、脊椎硬膜修復術、膝関節修復術、骨改造術、脊椎固定術、脊椎安定化術、骨改造・修復術、腫瘍・嚢胞摘出術。 

  • 血管:ペースメーカー、ステント、心臓弁、弁修復、塞栓コイル、血管閉鎖器具。

ポートフォリオの概要

医療グレードのコラーゲン・ソリューション

医療用可溶性繊維状コラーゲン

ウシ組織由来のコラーゲンは、様々なプロセスで汎用性があり、パウダー、スラリー、フィルム、パッド、カスタム足場などで利用できる。 これには以下が含まれる:

  • コラーゲンスラリーは、コーティング、コンポジット、成形品に最適。 
  • お客様のバイオセラミックまたは当院のバイオセラミックに適合するカスタム骨移植片。

 

アプリケーション・スポットライト:  血管閉鎖の標準を打ち立てる

Angio-Seal™は、経皮的心血管系処置の後に使用される器具である。 当社のバイオメディカル・チームは、この器具を開発し、すべてのR&D段階を社内で行い、承認のためにFDAが要求する臨床試験を確立し、その後、この器具を商品化し、当社のパートナーに販売した。 

よくある質問

以下は、専門家からよく寄せられる質問です。 他の質問はありますか? お問い合わせ.

  • コラーゲンは天然素材であるため、リモデリングやハンドリング特性が調整可能であり、治癒のための優れた基質となる(コラーゲンのリモデリングは、宿主の生物学的プロセスによって促進されるのに対し、加水分解は促進されない)。

  • 可溶性コラーゲンは、ほとんどのコラーゲン加工用途に容易に適合させることができるが、繊維状コラーゲンは、若干の追加操作を必要とする場合がある。

  • 当社の医療用コラーゲンスラリーは、縫合糸、メッシュ、その他の移植可能な医療器具を含む様々な材料をコーティングするために最適化されています。

  • 弊社の信頼できるスペシャリストが、コーティングに関するあらゆるご質問をサポートいたします。   までご連絡ください。適切な技術サービスチームをご紹介させていただきます。

  • dsm-firmenich Biomedicalは、ISOクラス8のクリーンルームで現行の適正製造規範(cGMP)を使用してコラーゲンを製造しています。詳細については、 品質& 認証 をご覧ください。

  • dsm-firmenichバイオメディカルは、厳格な動物調達手順、徹底した品質管理システム、確立された規制ガイドラインの遵守により、再生医療ソリューションのための医療グレードのコラーゲン・デバイスにおいて、dsm-firmenichバイオメディカルが選ばれるパートナーとなっています。
技術リソース

当社のコラーゲン・ソリューションが、アンメット・ニーズへの取り組みにどのように役立つのか、さらに詳しい情報をお探しですか?

医療グレードコラーゲン: コンポーネント& デバイス データシート

医療グレードコラーゲン:可溶性& 繊維状物質データシート                                    

dsm-firmenichバイオメディカルは、確かな経験、能力、知識をもって、 。 

これは、移植後の生体材料に対する人体の反応に関する包括的な理解に基づき、 form-fit-function のアプローチを用いることから始まります。これにより、人体の生理学に適合する材料を設計し、維持、回復、修復が可能な完成品の開発を支援することができます。これらはすべて、適用される規制要件によってサポートされます。 

MDSAP ISO 13485

連絡先

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