A certificação da nova fábrica na Colômbia amplia as oportunidades de premix para a indústria farmacêutica

A dsm-firmenich obteve a certificação de grau farmacêutico da ANVISA na fábrica da Colômbia. Essa certificação proporciona aos parceiros da dsm-firmenich uma vantagem competitiva e oferece oportunidades únicas para atender às crescentes necessidades do mercado com soluções de pré-mistura farmacêutica.

dsm-firmenich tem o prazer de anunciar a certificação da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) de sua fábrica na Colômbia para a produção de pré-misturas de vitaminas e minerais de grau farmacêutico, concedida em 23 de novembro de 2020. Este anúncio segue a certificação anterior de Boas Práticas de Fabricação (GMP) concedida pelo Instituto Nacional de Vigilância de Alimentos e Medicamentos (INVIMA), autoridade sanitária da Colômbia, que autorizou a produção de pré-misturas líquidas e sólidas para aplicações farmacêuticas.

A recém-anunciada certificação da ANVISA expande a comercialização de produtos farmacêuticos pré-misturados para outros países, incluindo o Brasil, e representa novas oportunidades para os clientes atenderem à crescente demanda do mercado de forma inovadora e alinhada com os padrões regulatórios e de qualidade aplicáveis. De modo geral, isso proporciona aos parceiros da dsm-firmenich uma vantagem competitiva ao reduzir o tempo de desenvolvimento de produtos, acelerar o processo de registro e entrada no mercado e permitir o acesso dos pacientes. O tamanho estimado do mercado farmacêutico na América Latina em 2023 é de US$ 76 bilhões, com uma taxa de crescimento anual (CAGR) de 7% entre 2018 e 2023.1

"A certificação de Boas Práticas de Fabricação emitida pela ANVISA é um marco importante na história da dsm-firmenich na região da América Latina, pois nos permite continuar expandindo nosso portfólio de produtos e seguir como aliados estratégicos de nossos clientes na indústria farmacêutica - e agora, não apenas em matérias-primas, mas em produtos com maior valor agregado por meio de nossas pré-misturas", disse Eduardo Debiagi, Diretor de Operações para a América Latina da dsm-firmenich. "Hoje, mais do que nunca, esse setor requer parcerias fortes devido à situação em que vivemos, onde são exigidas maiores demandas por produtos já existentes no mercado e maior agilidade em inovações e lançamentos que impactarão positivamente a saúde das pessoas."

Para Giovani Saggioro, Diretor de Negócios da linha de Nutrição Especializada na América Latina, o compromisso da dsm-firmenich é oferecer aos clientes e parceiros a oportunidade de desenvolver produtos à base de vitaminas e minerais com grau farmacêutico, atendendo a uma demanda crescente de consumidores e profissionais de saúde. "Nosso portfólio completo de APIs é único no mundo e agora, com a recente certificação da linha de premix, ofereceremos aos nossos clientes farmacêuticos mais uma opção para acelerar o lançamento de novos produtos."

Pesquisas científicas emergentes continuam a destacar o impacto benéfico da ingestão terapêutica de altas doses de vitaminas (ou seja, acima e além das necessidades nutricionais) para complementar o tratamento de várias doenças crônicas, como diabetes mellitus, câncer, esclerose múltipla, doenças cardiovasculares, doença hepática gordurosa não alcoólica e mal de Alzheimer. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, seis das dez principais causas de morte no mundo são doenças crônicas não transmissíveis, como doença cardíaca isquêmica, diabetes mellitus e demência.2 Até 2045, estima-se que 548 milhões de pessoas viverão com diabetes, um aumento projetado de 51%.3 Muitas dessas doenças afetam desproporcionalmente as economias em desenvolvimento e grupos de pacientes com necessidades significativas não atendidas, reforçando ainda mais a necessidade de explorar tratamentos inovadores e baseados em evidências.

&Com mais de 70 anos de experiência em aplicações farmacêuticas, a DSM ajuda os fabricantes de marcas e genéricos a obterem sucesso no mercado, facilitando o desenvolvimento ágil de medicamentos, garantindo a entrada perfeita de produtos, possibilitando um crescimento significativo e otimizando o gerenciamento do ciclo de vida. A equipe de P&D de 400 pessoas e a rede global de especialistas em regulamentação da DSM fornecem a base para um conjunto completo de ofertas de serviços de ponta a ponta.