コロンビアの新たなマイルストーン工場が認証され、製薬用プレミックスの可能性が広がる

dsm-firmenich コロンビアの製造工場でANVISA医薬品グレードの認証を取得しました。この認証はdsm-firmenichのパートナーに競争上の優位性を提供し、医薬品プレミックスソリューション で拡大する市場ニーズに対応するユニークな機会を提供します。

dsm-firmenich は、2020年11月23日にANVISA（ブラジル国家衛生監視庁）より、医薬品グレードのビタミン・ミネラルプレミックス製造のためのコロンビア製造工場の認証を取得したことを発表する。この発表は、コロンビアの衛生当局である国立食品医薬品監視研究所（INVIMA）より、医薬品用途の液体および固形プレミックスの製造を許可するGMP（適正製造規範）認証を取得したことに続くものである。

新たに発表されたANVISA認証は、ブラジルを含む他の国々への医薬品プレミックス製品の商業化を拡大し、適用される規制・品質基準に沿って、革新的に拡大する市場需要に対応する顧客にとっての新たな機会を意味します。 全体として、これは製品開発期間の短縮、登録・市場参入プロセスの加速、患者アクセスの実現により、dsm-firmenichのパートナーに競争上の優位性を提供します。 2023年のラテンアメリカの医薬品市場規模は760億米ドルで、2018年から2023年の年間成長率（CAGR）は7％と推定されています1。

"ANVISAによって発行された適正製造規範の認証は、ラテンアメリカ地域における dsm-firmenichの歴史において重要なマイルストーンです。これにより、私たちは製品ポートフォリオを拡大し続け、製薬業界のお客様にとって戦略的なアライアンスであり続けることができます。そして今、原料だけでなく、プレミックスを通じてより付加価値の高い製品を提供することができます。" dsm-firmenichのラテンアメリカ・オペレーション・ディレクターであるエドゥアルド・デビアギは、次のように述べています。"今日、この分野では、これまで以上に強力なパートナーシップが必要とされています。それは、すでに市場に出回っている製品に対するより大きな要求と、人々の健康にプラスの影響を与える革新と上市におけるより高い敏捷性が求められているという、私たちが生きている状況によるものです。"

ラテンアメリカの特殊栄養ライン担当ビジネス・ディレクターであるジョバニ・サッジョーロにとって、dsm-Firmenichのコミットメントは、医薬品グレードのビタミンとミネラルをベースとした製品を開発する機会を顧客とパートナーに提供することであり、消費者と医療専門家の増大する需要を満たすことである。 "当社のAPIの完全なポートフォリオは世界的にユニークであり、今回のプレミックスラインの認証により、新製品の上市を加速するための新たな選択肢を製薬企業に提供することになります。"

新たな科学的研究により、糖尿病、癌、多発性硬化症、心血管疾患、非アルコール性脂肪性肝疾患、アルツハイマー病など、様々な慢性疾患の治療を補完する治療的ビタミン大量摂取（栄養所要量以上のビタミン摂取）の有益性が強調され続けている。世界保健機関（WHO）によると、世界の死因トップ10のうち6つが虚血性心疾患、糖尿病、認知症などの慢性非感染性疾患である。2 2045年までに、推定5億4,800万人が糖尿病と共存することになり、51％の増加が予測されている。3 これらの疾患の多くは、発展途上国やアンメットニーズの高い患者群に不釣り合いな影響を及ぼしており、革新的でエビデンスに基づいた治療法の探求の必要性がさらに高まっている。

DSMは、70年以上にわたる医薬品アプリケーションの経験を生かし、迅速な医薬品開発の促進、シームレスな製品参入の実現、大幅な成長の実現、ライフサイクル管理の最適化を通じて、先発医薬品メーカーとジェネリック医薬品メーカーの両方が市場での成功を実現できるよう支援しています。DSMの400人以上のR&Dチームと薬事スペシャリストのグローバルネットワークは、エンドツーエンドのサービス提供の基盤となっています。