콜롬비아의 새로운 마일스톤 플랜트 인증으로 제약 프리믹스 기회 확대

dsm-firmenich 콜롬비아 제조 공장에서 ANVISA 제약 등급 인증을 획득했습니다. 이 인증은 dsm-firmenich의 파트너에게 경쟁 우위를 제공하고 제약 프리믹스 솔루션으로 증가하는 시장 요구를 해결할 수 있는 특별한 기회를 제공합니다.

dsm-firmenich 는 2020년 11월 23일에 부여된 의약품 등급의 비타민 및 미네랄 프리믹스 생산을 위한 콜롬비아 제조 공장의 ANVISA(브라질 국립보건감시국) 인증을 발표하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 이번 발표는 콜롬비아의 보건 당국인 국립 식품 의약품 감시 연구소(INVIMA)가 의약품용 액체 및 고체 프리믹스의 생산을 승인한 이전 우수 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 인증에 이은 것입니다.

새로 발표된 ANVISA 인증은 제약 프리믹스 제품의 상용화를 브라질을 포함한 다른 국가로 확대하고, 고객이 해당 규제 및 품질 표준에 따라 증가하는 시장 수요에 혁신적으로 대응할 수 있는 새로운 기회를 제공합니다. 전반적으로 이는 제품 개발 시간을 단축하고 등록 및 시장 진입 프로세스를 가속화하며 환자 접근을 가능하게 함으로써 dsm-firmenich의 파트너에게 경쟁 우위를 제공합니다. 2023년 라틴 아메리카의 예상 제약 시장 규모는 760억 달러로, 2018년부터 2023년까지 연평균 성장률(CAGR)은 7%에 달합니다.1

dsm-firmenich의 라틴 아메리카 운영 책임자인 에두아르도 데비아기(Eduardo Debiagi)는 "ANVISA의 우수 제조 관리 기준 인증은 라틴 아메리카 지역에서 dsm-firmenich의 역사에서 중요한 이정표"라며 "이를 통해 제품 포트폴리오를 지속적으로 확장하고 제약 업계 고객을 위한 전략적 파트너로서 원료뿐만 아니라 프리믹스를 통해 부가가치가 높은 제품까지 계속할 수 있게 되었습니다."라고 말했습니다. "오늘날 이 분야는 이미 시장에 출시된 제품에 대한 수요가 증가하고 사람들의 건강에 긍정적인 영향을 미칠 혁신과 출시에 대한 민첩성이 요구되는 상황으로 인해 그 어느 때보다 강력한 파트너십이 필요합니다."

라틴아메리카 특수 영양 라인의 비즈니스 디렉터인 지오바니 사지오로(Giovani Saggioro)는 고객과 파트너에게 의약품 등급의 비타민과 미네랄을 기반으로 한 제품을 개발할 수 있는 기회를 제공하여 소비자 및 의료 전문가의 증가하는 수요를 충족시키는 것이 dsm-firmenich의 목표입니다. "당사의 완전한 API 포트폴리오는 전 세계적으로 독보적이며 최근 프리믹스 라인의 인증을 통해 제약 고객에게 신제품 출시를 가속화할 또 다른 옵션을 제공할 수 있게 되었습니다."

당뇨병, 암, 다발성 경화증, 심혈관 질환, 비알코올성 지방간 질환, 알츠하이머병 등 다양한 만성 질환의 치료를 보완하기 위해 고용량 비타민 섭취(영양 요구량 이상)가 유익하다는 새로운 과학적 연구가 계속 발표되고 있습니다. 세계보건기구에 따르면 전 세계 10대 사망 원인 중 6개가 허혈성 심장 질환, 당뇨병, 치매 등 만성 비전염성 질환입니다.2 2045년까지 당뇨병 환자는 51% 증가한 5억 4800만 명에 이를 것으로 예상됩니다.3 이러한 질병 중 상당수가 개발도상국 및 미충족 수요가 많은 환자 그룹에 불균형적으로 영향을 미치고 있어 혁신적이고 증거에 기반한 치료법을 모색해야 할 필요성이 더욱 커지고 있습니다.

제약 분야에서 70년 이상의 경험을 보유한 DSM은 민첩한 의약품 개발을 촉진하고, 원활한 제품 출시를 보장하며, 상당한 성장을 지원하고, 수명 주기 관리를 최적화함으로써 브랜드 및 제네릭 제조업체 모두 시장에서 성공을 거둘 수 있도록 지원합니다. DSM의 400명의 강력한 R&D 팀과 규제 전문가로 구성된 글로벌 네트워크는 종합적인 엔드투엔드 서비스 제공을 위한 기반을 제공합니다.