Suporte aos clientes além dos padrões do setor - o jeito dsm-firmenich de ser

Recentemente, a teve a oportunidade de conversar com Leandro Teixeira, gerente global de desenvolvimento de negócios, e Margarita Rungevica, gerente de assuntos regulatórios da dsm-firmenich Pharma, para discutir a abordagem exclusiva da organização de aproveitar seus principais recursos para apoiar um modelo de parceria centrado no cliente. Continue lendo para saber mais:

Atualmente, a dsm-firmenich é a primeira e única empresa do mundo que pode fornecer acesso aos Arquivos Mestres de Medicamentos dos EUA, aos Arquivos Mestres de Medicamentos do Japão e aos Certificados de Adequação (CEP) para todas as 13 vitaminas. O que é necessário para se manter no topo desse ambiente de mercado dinâmico?

Leandro:
    Na dsm-firmenich, somos verdadeiramente apaixonados por nossa capacidade de permanecer ágeis em ambientes de mercado desafiadores e dinâmicos. Em primeiro lugar, há um compromisso estabelecido de longo prazo da liderança sênior de continuar a aplicar capital por meio de investimentos significativos em nosso negócio farmacêutico. Até o momento, isso resultou na implementação de equipes farmacêuticas globais e locais dedicadas, com presença nos principais mercados, no desenvolvimento dos mais altos padrões de qualidade em conformidade com as leis e regulamentações relevantes e na escala e sustentabilidade necessárias para atender à demanda dos clientes. Também continuamos a desenvolver nossos recursos farmacêuticos; por exemplo, nossa unidade de pré-mistura farmacêutica na Colômbia foi recentemente inspecionada com sucesso pelas autoridades da LATAM. Isso reforça ainda mais nossa capacidade de atender à demanda dos clientes.

Margarita:
 A dsm-firmenich mantém sua experiência regulatória e de qualidade, ao mesmo tempo em que monitora de perto o cenário regulatório. Nosso objetivo é adotar uma abordagem proativa ao garantir que nossos padrões de conformidade estejam à frente dos requisitos atuais do setor. Com uma forte presença global e regional, a dsm-firmenich oferece suporte aos clientes com registro globalmente e em mercados importantes, como EUA, Japão, UE, Brasil, Rússia, Egito e Índia. A dsm-firmenich também é membro ativo de longa data de diversas associações do setor , o que nos permite manter contato próximo com as autoridades e, ao mesmo tempo, permanecer ativamente envolvidos nos processos de revisão de monografias e regulamentos.   

Você pode fornecer alguns exemplos específicos?

Margarita:    
As recentes preocupações com a presença de nitrosaminas em uma variedade de compostos farmacêuticos apresentaram desafios em todo o setor farmacêutico. Para a dsm-firmenich, essa foi uma oportunidade de mostrar nosso modelo de negócios ágil para se ajustar de forma rápida e eficiente às novas exigências regulatórias.   &A dsm-firmenich processou as avaliações de nitrosaminas em todo o nosso portfólio de APIs e excipientes (mais de 150 ingredientes) antes do prazo e dentro do cronograma de seis meses, permitindo que nossos clientes também cumprissem os prazos pretendidos. Esse foi um empreendimento multifuncional complexo (por exemplo, qualidade, toxicologia, pesquisa e desenvolvimento, regulamentação) que exigiu estreita colaboração e sinergia operacional para alcançar um resultado bem-sucedido.

Leandro:
A sustentabilidade, a confiabilidade do fornecimento e a qualidade consistente dos produtos são elementos fundamentais da missão da dsm-firmenich.   Desde 2010, a dsm-firmenich tem investido significativamente para desenvolver as melhores instalações de BPF da categoria, sustentando a base para uma rede global de fábricas de APIs líder do setor. Por exemplo, em nossa unidade de Dalry, no Reino Unido, reduzimos as emissões e o uso de energia em mais de 50% desde 2008. Oitenta e sete por cento dos resíduos são reciclados aqui, resultando em um uso extremamente eficiente e ambientalmente responsável dos recursos. Nossa cadeia de suprimentos global nos permite garantir que a produção seja mantida na mais alta qualidade, especialmente em circunstâncias críticas para os negócios.

Quais são os mecanismos implementados para manter os altos padrões do setor?

Margarita:
A dsm-firmenich abre suas portas todos os dias para uma variedade de partes interessadas importantes. Somos continuamente inspecionados pelas autoridades regulatórias, clientes e auditores terceirizados validados e permanecemos ativamente envolvidos com associações do setor para manter as mais altas certificações de qualidade. Todos os produtos farmacêuticos são produzidos de acordo com os padrões apropriados de GMP e são supervisionados e controlados de perto por programas de auditoria interna e sistemas de qualidade relevantes (por exemplo, Código de Conduta Empresarial).

Quais serviços específicos relacionados à API o dsm-firmenich oferece a seus clientes?

Leandro:
dsm-firmenich traz experiência e inovação para co-desenvolver novos produtos de venda livre e medicamentos de prescrição nesse mercado competitivo e em constante mudança.  &Também percebemos a importância do sucesso contínuo após o lançamento, por isso apoiamos o crescimento e a evolução desses produtos durante todo o seu ciclo de vida. Nossa equipe de P&D de 400 pessoas, nosso portfólio de patentes, nossa rede global de especialistas em regulamentação e as principais parcerias científicas, acadêmicas e de fabricação fornecem os recursos fundamentais para a coinovação oportuna e eficaz de produtos.

A qualidade é de longo alcance e vai além dos padrões regulatórios e do setor. O que isso significa para os clientes da dsm-firmenich? 

Margarita:
Na dsm-firmenich, nosso compromisso com a qualidade se estende amplamente e é representado por nossos investimentos em tecnologias ecologicamente corretas, bem como pela abordagem de inovação centrada no paciente.   As equipes da dsm-firmenich estão altamente conscientes - e sensíveis - ao fato de que os produtos que produzimos atingem os grupos populacionais mais vulneráveis (ou seja, pacientes com condições graves e múltiplas comorbidades, desde bebês até idosos). A experiência das partes interessadas está no centro de nossa abordagem de negócios; trabalhar com o paciente em mente é como orientamos internamente nossas formas de trabalhar em todas as funções de negócios, desde a qualidade, regulamentação até a produção e inovação.

Por que fazer parceria com a dsm-firmenich? Ajudamos os fabricantes de medicamentos de marca e genéricos a obter sucesso no mercado, permitindo o desenvolvimento ágil de medicamentos, garantindo a entrada contínua de produtos e otimizando os esforços de gerenciamento do ciclo de vida.  Oferecemos paixão, inovação e conhecimento científico para cada estágio do ciclo de vida de seus produtos. Você terá acesso ao nosso amplo portfólio de APIs, soluções personalizadas e serviços especializados em todo o mundo.  A dsm-firmenich tem mais de 70 anos de experiência na produção de e na garantia do fornecimento de APIs. Isso, juntamente com a experiência exclusiva em inovação   e a capacidade inigualável de gerenciar o processo de registro de entrada no mercado nos torna o parceiro ideal para o desenvolvimento de produtos de venda livre e medicamentos de prescrição.  Para isso, é preciso mais do que ingredientes farmacêuticos ativos: é preciso um parceiro.