業界標準を超えた顧客サポート - dsm-ファーメニッヒ流

  dsm-firmenich Pharmaのグローバル・ビジネス・デベロップメント・マネージャー、レアンドロ・テイシェイラ氏と薬事マネージャー、マルガリータ・ルンゲヴィカ氏に、 、顧客中心のパートナーシップ・モデルをサポートするためにコア能力を活用するユニークなアプローチについてお話を伺う機会を得た： 

現在、 dsm-firmenichは、米国医薬品マスターファイル、日本医薬品マスターファイル、13種類のビタミン剤すべての適合証明書（CEP）へのアクセスを提供できる世界初で唯一の企業です。 このダイナミックな市場環境のトップを走り続けるためには何が必要でしょうか？

レアンドロ ：
 dsm-firmenich では、困難でダイナミックな 市場環境において機敏性を維持する能力に真に情熱を注いでいます。 何よりもまず、当社の医薬品事業への大規模な投資（ ）を通じて資本を継続的に投下するという、上級幹部による長期的なコミットメント（ ）が確立されています。現在までに、このコミットメントにより、主要市場全体に存在感のあるグローバルおよびローカルの医薬品専門チームの導入（ ）、関連法令（ ）に準拠した最高品質基準の開発（ ）、顧客の需要（ ）を満たすために必要な規模と持続可能性が実現されています。また、医薬品機能の開発も継続しています。例えば、 コロンビアの医薬品プレミックスサイトは、最近、LATAM当局による検査（ ）に成功しました。 このことは、当社の医薬品事業に対するコミットメントをさらに強化するものです。

マルガリータ
dsm-firmenich 規制と品質に関する専門知識を維持しながら、 規制情勢を注意深く監視しています。 当社のコンプライアンス基準が現在の業界要件を常に先取りしていることを保証することで、積極的なアプローチを取ることを目指しています。 世界的・地域的な存在感が強く、 dsm-firmenichは、 グローバルに、また米国、日本、EU、ブラジル、ロシア、エジプト、 インドなどの主要な市場で、お客様を登録でサポートしています。 dsm-firmenichはまた、様々な業界団体（ ）に長期にわたって積極的に加盟しており、当局との緊密な連絡を保ちつつ、 、モノグラフや規制の検討プロセスに積極的に関与している。   

 具体例を教えていただけますか？

マルガリータ    
 、様々な医薬品 化合物に含まれるニトロソアミンの存在をめぐる最近の懸念は、製薬業界全体に課題を提示している。dsm-firmenich社にとって、 これは、新たな規制要件に迅速かつ効率的 に対応する当社の機敏なビジネスモデルを示す機会となった。 dsm-firmenichは、当社のAPIおよび賦形剤ポートフォリオ全体（150を超える 成分）のニトロソアミン 評価を予定より早く、6ヶ月のスケジュール内に処理し、それにより当社の顧客も予定されたスケジュールを達成することができました。これは、複雑な 多機能事業（品質、毒性、R&D、規制など）であり、成功した結果を達成するためには、 緊密な連携と業務上の相乗効果が必要でした。

レアンドロ
持続可能性、供給の信頼性、一貫した製品品質は、 dsm-firmenichの使命の基本要素である。  2010年以来、 dsm-firmenichは、 クラス最高のGMP施設を開発するために多大な投資を行っており、業界をリードする 原薬製造工場のグローバルネットワークの基盤を維持しています。 例えば、英国のダリー工場では、 2008年以来、排出量とエネルギー使用量を50％以上削減しています。 廃棄物の87％はここでリサイクルされており、その結果、非常に効率的かつ 環境に配慮した資源の利用が実現されています。当社のグローバルサプライチェーンは、 、特に ビジネスクリティカルな状況において、最高品質の生産を確実に維持することを可能にしています。

業界の高い水準を維持するために、どのような仕組みがあるのか？

マルガリータ
dsm-firmenich   様々な主要な利害関係者に向けて、日々門戸を開いています。当社は、規制当局、顧客、有効な第三者監査人による検査 を継続的に受けており、   最高品質認証を維持するために、業界団体と積極的に関わり続けています。すべての医薬品は、 適切なGMP基準に従って製造され、関連する社内監査プログラム および品質システム（業務行動規範など）により、厳重に監督・管理されています。

 dsm-firmenichは具体的にどのようなAPI関連サービスを顧客に提供していますか？

レアンドロ
dsm-firmenich 専門知識とイノベーションを駆使して、常に変化し続ける競争の激しい市場において、新しい一般用医薬品と 処方箋医薬品を共同開発する。  & また、上市後も継続的な成功（ ）が重要であることを認識しているため、ライフサイクル全体にわたって、これらの製品の成長と進化（ ）をサポートしている。当社の400人規模の研究開発チーム、特許ポートフォリオ（ ）、薬事スペシャリストのグローバルネットワーク、および主要な科学、学術、製造パートナーシップは、タイムリーで効果的な製品共同イノベーションのための基盤的能力（ ）を提供している。

 dsm-firmenichの顧客にとってどのような意味があるのだろうか。 

マルガリータ
dsm-フィルメニッヒの品質に対するコミットメントは幅広く、 環境に優しい技術への投資や、患者さんを中心とした技術革新へのアプローチに表れています。  dsm-firmenichのチームは、私たちが製造する製品（ ）が最も脆弱な集団（すなわち、乳幼児から高齢者まで、重篤な疾患や複数の合併症を持つ患者）に届くという事実を強く意識し、それに対して敏感である。利害関係者 の経験は、私たちのビジネス・アプローチの中核をなすものである。 患者を念頭に置いて仕事をすることは、品質、薬事、製造、技術革新に至るまで、 すべてのビジネス機能にわたる私たちの仕事のやり方を社内で導く方法である。また、 目的主導型のパートナーとして、 dsm-firmenichはCOVID-19に関連する研究を積極的に支援している。

dsm-firmenichとパートナーシップを組む理由 私たちは、俊敏な医薬品開発を可能にし、 シームレスな製品参入を保証し、ライフサイクル管理の取り組みを最適化することで、ブランドおよびジェネリック の両メーカーが市場での成功を実現できるよう支援します。  製品のライフサイクルのあらゆる段階において、情熱、イノベーション、科学的専門知識を提供します。お客様は、当社の幅広いAPIポートフォリオ、 カスタマイズされたソリューション、および専門家によるサービスをグローバルにご利用いただけます。  dsm-firmenich   の製造と原薬の供給確保において70年以上の経験を有しています。これに加えて、独自の イノベーション の専門知識と、市場 への参入登録プロセスを管理する比類のない能力により、当社は 一般用医薬品と医療用医薬品の開発において最も理想的なパートナーとなっています。 これには、医薬品有効成分よりも 、パートナーが必要だ。