De innovatie in de biofarmaceutische sector neemt een hoge vlucht, en de complexiteit neemt daarmee hand over hand toe. Naarmate therapieën steeds geavanceerder worden, worden er steeds strengere eisen gesteld aan de ingrediënten waarop ze zijn gebaseerd.
Veel innovatoren maken al geruime tijd gebruik van ingrediënten die niet uit de farmaceutische sector afkomstig zijn of van technische kwaliteit zijn voor celkweekmedia en biologische toepassingen. Deze normen zijn wellicht niet langer houdbaar. Juist nu de verwachtingen op het gebied van kwaliteit en regelgeving steeds hoger worden, kunnen er hiaten ontstaan op het vlak van transparantie, betrouwbaarheid en traceerbaarheid.
Om je weg te vinden in de biofarmaceutische sector, moet je erop kunnen vertrouwen dat je ontwikkelingsprogramma’s aan de huidige eisen voldoen en zich kunnen aanpassen naarmate de normen veranderen. Dat betekent dat je moet kunnen vertrouwen op de kwaliteit, de documentatie en de levering van elk ingrediënt in je proces.