dsm-firmenich obtiene un Drug Master File activo en China para el clorhidrato de piridoxina

• dsm-firmenich ha anunciado que su Archivo Principal de Medicamentos de China (CDMF) para el clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) ha obtenido la condición de activo. Ver comunicado de prensa aquí para leer el anuncio de dsm-firmenich.
• El CDMF desempeña un papel fundamental a la hora de facilitar y acelerar la aprobación de medicamentos. Con esta noticia, dsm-firmenich está ahora en condiciones de ofrecer pleno apoyo normativo a los clientes que desarrollan productos farmacéuticos para el mercado chino.
• China es el segundo mercado farmacéutico mundial. dsm-firmenich destina recursos a seguir construyendo una sólida cartera de CDMF y se dedica a seguir ofreciendo un suministro fiable de API vitamínicos de alta calidad a su base mundial de clientes, con el apoyo de los mejores servicios expertos de su clase.

dsm-firmenich sigue ampliando su cartera de CDMF, añadiendo un CDMF activo para el clorhidrato de piridoxina a la documentación que ya posee para otros API vitamínicos, como el ácido ascórbico (vitamina C) y el alfa-tocoferol (vitamina E). Sigue siendo la primera y única empresa del mundo que puede proporcionar tanto DMF estadounidenses como Certificados de Idoneidad (CEP) para las 13 vitaminas, y ahora está dedicando recursos a apoyar los requisitos reglamentarios en China. Previa solicitud, dsm-firmenich también puede ayudar a sus socios con otros trámites.

Beneficiar la salud de los pacientes en todo el mundo

Este estatus plenamente activo garantiza que los clientes de dsm-firmenich que desarrollan productos farmacéuticos acabados para el mercado chino tengan acceso a un socio de confianza para el suministro de clorhidrato de piridoxina, producido bajo los estándares de alta calidad de las GMP farmacéuticas. El clorhidrato de piridoxina desempeña un papel importante en la neurotransmisión, con aplicaciones potenciales en fármacos de apoyo a pacientes con anemia sideroblástica idiopática y estados carenciales de vitamina B6.

El entorno normativo de China sigue evolucionando. Como socio integral, dsm-firmenich trabaja con sus clientes para que los productos farmacéuticos alcancen todo su potencial, en este caso, facilitando a los clientes el uso del clorhidrato de piridoxina API de dsm-firmenich en el desarrollo de productos farmacéuticos. dsm-firmenich obtuvo el número de registro activo para el clorhidrato de piridoxina tras completar la evaluación técnica de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA).

dsm-firmenich tiene un historial probado de garantía de calidad, lo que garantiza un suministro fiable y sostenible de productos a sus clientes farmacéuticos de todo el mundo. Póngase en contacto con nosotros en para obtener más información sobre cómo nuestro equipo de expertos puede ayudar a los clientes a cumplir los requisitos reglamentarios en los principales mercados farmacéuticos mundiales.