dsm-firmenich、ピリドキシン塩酸塩のアクティブな中国医薬品マスターファイルを取得

• dsm-firmenich は、塩酸ピリドキシン（ビタミンB6）の中国医薬品マスターファイル（CDMF）がアクティブステータスになったことを発表した。 プレスリリースを見るdsm-firmenichの発表を読むにはこちら 。
• CDMFは、医薬品の承認取得を促進・迅速化する上で重要な役割を担っており、今回のニュースにより、 dsm-firmenichは、中国市場向け医薬品を開発する顧客に対し、規制面での全面的なサポートを提供できるようになった。
• 中国は世界第2位の医薬品市場である。 dsm-firmenichは、強力なCDMFポートフォリオをさらに構築するためにリソースを投入し、クラス最高の専門家によるサービスに支えられながら、高品質のビタミン原薬を世界中の顧客ベースに安定供給し続けることに専心しています。

dsm-firmenich 、CDMFポートフォリオの構築を続けており、アスコルビン酸（ビタミンC）やα-トコフェロール（ビタミンE）を含む他の多くのビタミン原薬についてすでに保有している文書に加え、塩酸ピリドキシンのアクティブCDMFを追加した。13種類のビタミンすべてについて米国DMFと適合性証明書（CEP）の両方を提供できる世界初で唯一の企業であることに変わりはなく、現在、中国での規制要件をサポートするためにリソースを投入している。要望があれば、 dsm-firmenichは追加申請でパートナーを支援することもできる。

世界中の患者の健康に貢献

このフルアクティブステータスにより、 dsm-firmenichの中国市場向け最終製品を開発する顧客は、医薬品GMPの高品質基準の下で製造された塩酸ピリドキシンの供給について、信頼できるパートナーを利用できることになる。塩酸ピリドキシンは神経伝達に重要な役割を果たし、特発性鉄芽球性貧血やビタミンB6欠乏症の患者をサポートする医薬品への応用が期待されている。

 dsm-firmenichは、エンド・ツー・エンドのパートナーとして、医薬品がその潜在能力を最大限に発揮できるよう、顧客と協力しています。このケースでは、顧客がdsm-firmenichの塩酸ピリドキシン原薬を医薬品開発に使用することをより容易にしました。 dsm-firmenichは、国家医療製品管理局（NMPA）の技術評価を完了することにより、塩酸ピリドキシンの活性登録番号を確保した。

dsm-firmenich 品質保証において実績があり、世界中の製薬企業のお客様に信頼性の高い持続可能な製品供給を保証しています。お問い合わせ 当社の専門チームが、世界の主要な製薬市場の規制要件に対応し、お客様をサポートする方法について詳しくご説明します。