Trabalhamos com parceiros em todo o mundo para criar dispositivos médicos inovadores que apoiam a cura dos pacientes e dão vida ao progresso
Os poliuretanos são conhecidos por sua excelente biocompatibilidade e por décadas de uso bem-sucedido em aplicações implantáveis. Com propriedades excepcionais de resistência à tração e alongamento, esse polímero flexível, porém altamente durável, foi projetado para uma variedade de usos médicos. Sua estrutura de polímero é construída a partir de blocos de construção que apresentam excelente estabilidade oxidativa, garantindo um desempenho confiável ao longo do tempo. Facilmente processado por extrusão a quente ou moldagem por injeção, esse material versátil é ideal para implantes articulados e de suporte de carga, aplicações ortopédicas de longo prazo e necessidades de isolamento de chumbo.
Trabalhamos com parceiros em todo o mundo para criar dispositivos médicos inovadores que apoiam a cura dos pacientes e dão vida ao progresso
De uso clínico comprovado
Implantes de coluna vertebral anualmente
Cabos cardíacos e de neuroestimulação anualmente
Projetados especificamente para implantação de longo prazo no corpo humano, nossos poliuretanos médicos são ideais para aplicações exigentes, como aumento de tecidos moles, reparo de cartilagem e implantes de recapeamento, bem como dispositivos de controle glicêmico para pacientes diabéticos.
Eles também proporcionam maior versatilidade no design de dispositivos, por meio de propriedades de volume ajustáveis e propriedades de superfície obtidas com a tecnologia Surface Modifying End Group (SME®):
Conheça nossas soluções para poliuretanos de grau médico
Bionate®
Bionate® II
CarboSil®.
Biomerix
Elasthane
ATPU
Biospan
PurSil
Nossos poliuretanos termoplásticos (PCUs) à base de policarbonato aromático são resistentes, com excelente bioestabilidade oxidativa e resistência à abrasão, o que os torna ideais para uso em..:
Por que nosso Bionate?
Os poliuretanos Bionate® são elastômeros termoplásticos resistentes, à base de policarbonato aromático, que oferecem excelente bioestabilidade oxidativa e resistência à abrasão. Com um histórico comprovado em aplicações implantáveis, o Bionate® garante desempenho duradouro e biocompatibilidade, o que o torna uma opção confiável para o seu dispositivo médico.
Como nosso Bionate pode ser usado?
Os poliuretanos Bionate® são altamente versáteis e adequados para uma série de aplicações médicas. Eles se destacam em implantes de suporte de carga e articulação, proporcionando a durabilidade e a flexibilidade necessárias para ambientes exigentes. Ideal para dispositivos ortopédicos de longo prazo, o Bionate® garante biocompatibilidade e resiliência ao longo do tempo. Além disso, sua eficácia no isolamento de chumbo protege os dispositivos médicos contra fatores ambientais. Com aplicações que se estendem a dispositivos cardiovasculares e implantes de tecidos moles, o Bionate® oferece a flexibilidade e a bioestabilidade necessárias para atender às rigorosas demandas da medicina moderna.
Esses poliuretanos médicos oferecem um desempenho semelhante ao do Bionate®. Além disso, esse produto é aprimorado com a tecnologia SME®, que modifica as características da superfície para melhorar a fabricação.
Por que nosso Bionate?
Os poliuretanos Bionate® são elastômeros termoplásticos resistentes, à base de policarbonato aromático, que oferecem excelente bioestabilidade oxidativa e resistência à abrasão. Com um histórico comprovado em aplicações implantáveis, o Bionate® garante desempenho duradouro e biocompatibilidade, o que o torna uma opção confiável para o seu dispositivo médico.
Como nosso Bionate pode ser usado?
Os poliuretanos Bionate® são altamente versáteis e adequados para uma série de aplicações médicas. Eles se destacam em implantes articulados e de suporte de carga, proporcionando a durabilidade e a flexibilidade necessárias para ambientes exigentes. Ideal para dispositivos ortopédicos de longo prazo, o Bionate® garante biocompatibilidade e resistência ao longo do tempo. Além disso, sua eficácia no isolamento de chumbo protege os dispositivos médicos contra fatores ambientais. Com aplicações que se estendem a dispositivos cardiovasculares e implantes de tecidos moles, o Bionate® oferece a flexibilidade e a bioestabilidade necessárias para atender às rigorosas demandas da medicina moderna.
Nossos poliuretanos termoplásticos contendo silicone à base de policarbonato aromático (TSPCUs) combinam a biocompatibilidade e a bioestabilidade dos elastômeros de silicone convencionais com a capacidade de processamento e a resistência dos poliuretanos termoplásticos de policarbonato.
Por que o Carbosil®?
Conheça o primeiro poliuretano aprovado para revestimentos elastoméricos de stents farmacológicos (DES), projetado para oferecer bioestabilidade excepcional, além de flexibilidade e resistência à abrasão. Sua estrutura de polímero é construída a partir de blocos de construção altamente estáveis à oxidação, garantindo um desempenho confiável em ambientes desafiadores. Esse material versátil pode ser processado por extrusão a quente, moldagem por injeção ou métodos baseados em soluções, o que o torna a opção ideal para aplicações médicas avançadas.
Como nosso Carbosil® pode ser usado?
Nosso CarboSil é ideal para uso em dispositivos implantáveis vasculares ou ortopédicos e tem eficácia comprovada em aplicações que variam de dispositivos de monitoramento contínuo de glicose a sensores de analitos e dispositivos de neuromodulação.
Nosso poliuretano termofixo à base de policarbonato aromático (PCPU) fornece um suporte exclusivo com uma estrutura porosa de célula aberta, complementada por:
Por que nosso Biomerix®?
Nosso termofixo à base de policarbonato aromático é um biomaterial não reabsorvível que apresenta uma morfologia 3D exclusiva, com uma estrutura porosa de células abertas que promove a biointegração. Altamente compressível e com um alto teor de vazios de 90% a 95%, ele oferece um desempenho excepcional em várias aplicações. Disponível em três formulações comerciais (HF3, HF2, SF3), esse material bioestável resiste à degradação hidrolítica, enzimática e oxidativa, garantindo durabilidade de longo prazo. Além disso, é biocompatível de acordo com as normas ISO 10993, o que o torna uma opção confiável para dispositivos médicos e implantes.
Como nosso Biomerix® pode ser usado?
A Biomerix, conhecida por seus biomateriais avançados, pode ser usada em uma variedade de aplicações, incluindo aplicações vasculares, dispositivos cardiovasculares e ortopédicos, implantes de tecidos moles, produtos para tratamento de feridas e sistemas de administração de medicamentos.
Nosso poliuretano termoplástico (TPU) à base de poliéter aromático é um polímero durável e resistente à abrasão, com um histórico de 20 anos em implantes crônicos.
Ideal para isolar o revestimento de eletrodos de estimulação (CRM).
Por que o Elasthane®?
Nosso produto foi projetado especificamente para suportar implantes de longo prazo em dispositivos médicos. Sua alta resistência à tração garante durabilidade e, ao mesmo tempo, mantém uma excelente compatibilidade biológica, o que o torna uma opção confiável para diversas aplicações. O Elasthane® pode ser adaptado com a tecnologia SME®, aprimorando suas características de superfície e recursos de processamento. Essa combinação de propriedades faz do Elastano um material ideal para melhorar o desempenho e a longevidade de seus implantes médicos.
Como nosso Elasthane® pode ser usado?
Nosso Elasthane® é ideal para isolar o revestimento em cabos de estimulação (CRM).
Para aplicações que exigem baixas temperaturas de processamento, nosso poliuretano termoplástico à base de poliéter alifático (ATPU) é a escolha ideal, oferecendo:
Por que nossa ATPU®?
Nosso produto oferece uma combinação de alta resistência e alongamento em aplicações de implantes temporários.
Como nossa ATPU pode ser usada?
Nosso poliuretano termoplástico à base de poliéter alifático (ATPU) é perfeito para aplicações que exigem baixas temperaturas de processamento e tem eficácia comprovada em diversas aplicações, incluindo plataformas de excipientes para difusão de medicamentos hidrofóbicos e hidrofílicos.
Nosso poliuretano de poliéter segmentado (SPU) é fornecido em uma solução de dimetilacetamida, o que permite uma vida útil extraordinária em flexão e é comprovadamente capaz de suportar milhões de ciclos de flexão.
Por que a BioSpan®?
Nosso produto é caracterizado por seu baixo módulo e alto alongamento, o que o torna altamente flexível para várias aplicações médicas. A incorporação das funcionalidades SME® e SAME® permite uma integração perfeita sem a necessidade de modificações adicionais na superfície após a fabricação, simplificando o processo de fabricação.
Como o BioSpan® pode ser usado?
Nosso poliuretano de poliéter segmentado (SPU) é ideal para aplicações vasculares, incluindo assistência ventricular, corações artificiais e dispositivos de balão.
Para obter o melhor dos elastômeros de silicone e dos uretanos de poliéter, não procure mais do que o nosso poliuretano termoplástico (TSPU) à base de poliéter aromático contendo silicone.
Atualmente, as opções para RCR são muito limitadas a implantes temporários que duram apenas algumas semanas. Em resposta à necessidade do mercado de uma solução permanente, nossa equipe biomédica criou um protótipo novo e funcional para nosso parceiro, uma das maiores empresas de dispositivos ortopédicos do mundo.
Esses polímeros termoplásticos são fornecidos na forma de pellets, mas também na forma de solução. Entre em contato com seu representante da dsm-firmenich para saber mais.
Armazene nossos poliuretanos entre 15 e 32°C (60 e 90°F) em um local relativamente seco e escuro (devido à natureza higroscópica desse material). Se possível, todo o conteúdo de um recipiente deve ser usado de uma só vez. Se isso não for possível, coloque o restante em um recipiente que possa ser fechado novamente, de preferência coberto com um gás inerte (como nitrogênio seco).
Nossos poliuretanos podem ser processados por meio de vários métodos termoplásticos, incluindo moldagem por injeção, extrusão e moldagem por compressão. As condições de processamento da fusão são semelhantes às dos poliuretanos termoplásticos convencionais. Para obter mais informações, faça o download do nosso Guia de Extrusão de TPU e/ou do Guia de Moldagem por Injeção da DSM.
A secagem adequada dos pellets é uma primeira etapa importante para garantir o processamento eficiente do termoplástico e a produção de peças de alta qualidade. Recomenda-se um secador de tremonha desumidificadora do tipo leito dessecante, com uma temperatura do ar de entrada de 80o a 95o C (180o a 200o F) para poliuretanos Bionate®, Bionate® II, CarboSil®, Elasthane® e PurSil®. Para os graus ATPU, a temperatura do ar de entrada deve ser ajustada para 60o a 80o C (140o a 176o F).
Recomendamos o óxido de etileno (EtO) para esterilizar dispositivos fabricados com poliuretanos, com base em referências publicadas. Nossos testes indicaram que a esterilização por EtO não tem efeito perceptível nas propriedades mecânicas das peças de poliuretano. A radiação gama é outro método de esterilização para peças fabricadas com nossos poliuretanos médicos. De fato, quando testados, os poliuretanos da dsm-firmenich Biomedical não apresentaram alterações nas propriedades mecânicas quando esterilizados por irradiação gama até 45 KGray (1 Gray = 1 Joule/Kg). Não recomendamos o uso de esterilização a vapor, embora outros métodos de esterilização possam ser apropriados, dependendo do projeto da peça. Em última análise, os fabricantes de dispositivos são responsáveis por verificar o impacto do processo de esterilização no desempenho de seus produtos.
Deseja obter mais informações sobre como nossa tecnologia de ECM pode ajudá-lo a atender às necessidades não satisfeitas?
Folha de produto da ATPU
Folha de produto da Bionate® PCU
Folha de produto da PCU Bionate® II
Folha de produto da BioSpan® SPU
Folha de produto do CarboSil® TSPCU
Folha do produto PurSil® TSPU
Entendemos que o desenvolvimento de produtos médicos pode ser um caminho longo, sinuoso e, ocasionalmente, acidentado. Tenha certeza de que, na dsm-firmenich Biomedical, temos a experiência, os recursos e o conhecimento comprovados para apoiá-lo a cada passo do caminho.
Tudo começa com o uso de uma abordagem form-fit-function baseada em uma compreensão abrangente de como o corpo humano reage aos biomateriais após o implante, o que, por sua vez, nos permite projetar materiais compatíveis com a fisiologia do corpo e ajudá-lo a desenvolver produtos acabados que possam sustentar, restaurar e reparar, tudo com o apoio dos requisitos regulamentares aplicáveis.
MDSAP ISO 13485