Soluções biomédicas em TPU

Portfólio de poliuretanos biocompatíveis

Descubra como nossos poliuretanos podem aprimorar os projetos de seus dispositivos médicos

Os poliuretanos são conhecidos por sua excelente biocompatibilidade e décadas de uso bem-sucedido em aplicações implantáveis. Com excepcional resistência à tração e propriedades de alongamento, esse polímero flexível, porém altamente durável, foi projetado para uma variedade de usos médicos. Sua estrutura polimérica é composta por blocos de construção que apresentam excelente estabilidade oxidativa e hidrolítica, garantindo um desempenho confiável ao longo do tempo. Facilmente processado por extrusão a quente ou moldagem por injeção, esse material versátil é ideal para implantes de suporte de carga e articulados, bem como para aplicações ortopédicas de longo prazo.

Trabalhamos com parceiros em todo o mundo para criar dispositivos médicos inovadores que contribuem para a recuperação dos pacientes e trazem progresso à vida

Mais de 30 anos

De eficácia comprovada clinicamente

Mais de 200 mil

Implantes espinhais por ano

Mais de 14 milhões

Eletrodos para estimulação cardíaca e neuroestimulação por ano

Por que escolher nossos poliuretanos de grau médico para o seu próximo projeto?

Projetados especificamente para implantação de longo prazo no corpo humano, nossos poliuretanos médicos são ideais para aplicações exigentes, como aumento de tecidos moles, reparo de cartilagem e implantes de recobrimento, bem como dispositivos de controle glicêmico para pacientes diabéticos. 

Além disso, oferecem maior versatilidade no projeto de dispositivos, graças às propriedades do volume e da superfície ajustáveis, obtidas por meio da tecnologia Surface Modifying End Group (SME®). Para complementar tudo isso, oferecemos a você maior tranquilidade por meio de:

  • Arquivos de referência abrangentes da FDA para cada família de poliuretanos, que servem de base para os registros regulatórios nos EUA.
  • Capacidades de produção especializadas baseadas em uma cadeia de suprimentos consolidada; sistemas de qualidade robustos; e uma unidade fabril de nível médico com certificação ISO. 
Visão geral do portfólio

Descubra nossas soluções em poliuretanos de grau médico

Bionate™

Nossos poliuretanos termoplásticos (PCUs) à base de policarbonato aromático são resistentes, apresentando excelente bioestabilidade oxidativa e resistência à abrasão, o que os torna ideais para uso em:

  • Implantes de suporte de carga e articulados.
  • Aplicações ortopédicas de longo prazo.
  • Aplicações de isolamento com chumbo

Por que escolher o nosso Bionate™?

Os poliuretanos Bionate™ são elastômeros termoplásticos resistentes à base de policarbonato aromático que oferecem excelente bioestabilidade oxidativa e resistência à abrasão. Com um histórico comprovado em aplicações implantáveis, o Bionate™ garante desempenho duradouro e biocompatibilidade, tornando-se uma escolha confiável para o seu dispositivo médico. 

Como o nosso Bionate™ pode ser utilizado?

Os poliuretanos Bionate™ são altamente versáteis e adequados para uma ampla gama de aplicações médicas. Eles se destacam em implantes de suporte de carga e articulares, proporcionando a durabilidade e a flexibilidade necessárias para ambientes exigentes. Ideal para dispositivos ortopédicos de uso prolongado, o Bionate™ garante biocompatibilidade e resistência ao longo do tempo. Além disso, sua eficácia no isolamento de fios protege os dispositivos médicos contra fatores ambientais. Com aplicações que se estendem a dispositivos cardiovasculares e implantes de tecidos moles, o Bionate™ oferece a flexibilidade e a bioestabilidade necessárias para atender às rigorosas exigências da medicina moderna.

Bionate™ II

Esses poliuretanos para uso médico oferecem um desempenho semelhante ao do Bionate™. Além disso, este produto é aprimorado com a tecnologia SME™, que modifica as características da superfície para melhorar o processo de fabricação.

Por que escolher o nosso Bionate™?

Os poliuretanos Bionate™ são elastômeros termoplásticos resistentes à base de policarbonato aromático que oferecem excelente bioestabilidade oxidativa e resistência à abrasão. Com um histórico comprovado em aplicações implantáveis, o Bionate™ garante desempenho duradouro e biocompatibilidade, tornando-se uma escolha confiável para o seu dispositivo médico. 

Como o nosso Bionate™ pode ser utilizado?

Os poliuretanos Bionate™ são altamente versáteis e adequados para uma ampla gama de aplicações médicas. Eles se destacam em implantes de suporte de carga e articulares, proporcionando a durabilidade e a flexibilidade necessárias para ambientes exigentes. Ideal para dispositivos ortopédicos de uso prolongado, o Bionate™ garante biocompatibilidade e resistência ao longo do tempo. Além disso, sua eficácia no isolamento de fios protege os dispositivos médicos contra fatores ambientais. Com aplicações que se estendem a dispositivos cardiovasculares e implantes de tecidos moles, o Bionate™ oferece a flexibilidade e a bioestabilidade necessárias para atender às rigorosas exigências da medicina moderna. 

CarboSil™

Nossos poliuretanos termoplásticos à base de policarbonato e contendo silicone (TSPCUs) combinam a biocompatibilidade e a bioestabilidade dos elastômeros de silicone convencionais com a facilidade de processamento e a resistência dos poliuretanos termoplásticos de policarbonato.

Por que escolher o nosso Carbosil™?

Conheça o primeiro poliuretano aprovado para revestimentos elastoméricos de stents farmacológicos (DES), projetado para oferecer bioestabilidade excepcional, aliada a flexibilidade e resistência à abrasão. Sua estrutura polimérica é composta por monômeros altamente estáveis à oxidação, garantindo um desempenho confiável em ambientes adversos. Esse material versátil pode ser processado por meio de extrusão por fusão a quente, moldagem por injeção ou métodos baseados em soluções, tornando-o a escolha ideal para aplicações médicas avançadas.

Como o nosso Carbosil™ pode ser utilizado?

Nosso CarboSil™ é ideal para uso em dispositivos implantáveis vasculares ou ortopédicos. Sua eficácia foi comprovada em aplicações que vão desde dispositivos de monitoramento contínuo de glicose até sensores de analitos e dispositivos de neuromodulação.

Biomerix

Nosso poliuretano termoendurecível à base de policarbonato aromático (PCPU) oferece uma estrutura de suporte exclusiva com poros abertos. Isso é complementado por:

  • Compressibilidade variável com alto teor de poros (90% a 95% de área porosa).
  • Disponível em diversos formatos e modelos; e personalização de acordo com as necessidades da sua aplicação.

Por que escolher a Biomerix?

Nosso termofixo à base de policarbonato aromático é um biomaterial não reabsorvível que apresenta uma morfologia 3D exclusiva, com uma estrutura porosa de células abertas que promove a biointegração. Altamente compressível e com um alto teor de poros de 90% a 95%, ele oferece desempenho excepcional em diversas aplicações. Disponível em três formulações comerciais (HF3, HF2, SF3), este material bioestável resiste à degradação hidrolítica, enzimática e oxidativa, garantindo durabilidade a longo prazo. Além disso, é biocompatível de acordo com as normas ISO 10993, tornando-o uma escolha confiável para dispositivos médicos e implantes.

Como o nosso Biomerix pode ser utilizado?

A Biomerix, conhecida por seus biomateriais avançados, pode ser utilizada em diversas aplicações, incluindo aplicações vasculares, dispositivos cardiovasculares e ortopédicos, implantes de tecidos moles, produtos para tratamento de feridas e sistemas de administração de medicamentos. 

Elasthane™

Nosso poliuretano termoplástico (TPU) à base de poliéter aromático é um polímero robusto, durável e resistente à abrasão, com um histórico de 20 anos em implantes de uso prolongado. 

 

Ideal para o revestimento isolante de eletrodos de estimulação (CRM).

Por que escolher o nosso Elasthane™?

Nosso produto foi projetado especificamente para suportar a implantação de longo prazo em dispositivos médicos. Sua alta resistência à tração garante durabilidade, mantendo ao mesmo tempo uma excelente compatibilidade biológica, o que o torna uma opção confiável para uma variedade de aplicações. O Elasthane™ pode ser adaptado com a tecnologia SME®, aprimorando suas características superficiais e capacidades de processamento. Essa combinação de propriedades torna o Elasthane™ um material ideal para melhorar o desempenho e a longevidade de seus implantes médicos.

Como nosso Elasthane™ pode ser utilizado?

Nosso Elasthane™ é ideal para revestimentos isolantes em eletrodos de marcapasso (CRM).

ATPU

Para aplicações que exigem baixas temperaturas de processamento, nosso poliuretano termoplástico à base de poliéter alifático (ATPU) é a escolha ideal, oferecendo:

  • Uma combinação de alta resistência e alongamento em aplicações de implantes provisórios.
  • Um histórico comprovado em diversas aplicações; por exemplo, como plataforma de excipientes para a difusão de fármacos hidrofóbicos e hidrofílicos.

Por que escolher o nosso ATPU?

Nosso produto oferece uma combinação de alta resistência e alongamento em aplicações de implantes temporários. 

Como o nosso ATPU pode ser utilizado?

Nosso poliuretano termoplástico à base de poliéter alifático é ideal para aplicações que exigem baixas temperaturas de processamento. Ele tem se mostrado eficaz em diversas aplicações, incluindo plataformas de excipientes para a difusão de fármacos hidrofóbicos e hidrofílicos.

Biospan™ (SPU)

Nosso poliuretano de poliéter segmentado (SPU) é fornecido em uma solução de dimetilacetamida. Ele proporciona uma durabilidade extraordinária à flexão e tem comprovada resistência a milhões de ciclos de flexão. 

  • O Biospan™ contém duas formulações distintas — aprimoradas com tecnologia de grupos terminais modificadores de superfície à base de silicone ou fluorocarbono. 
  • Ideal para aplicações cardiovasculares: incluindo assistência ventricular, corações artificiais e dispositivos com balão.

Por que escolher o nosso BioSpan™?

Nosso produto se caracteriza por seu baixo módulo de elasticidade e alto alongamento, o que o torna altamente flexível para diversas aplicações médicas. A incorporação das funcionalidades SME® e SAME® permite uma integração perfeita, sem a necessidade de modificações adicionais na superfície após a fabricação, simplificando o processo de fabricação.

Como o nosso BioSpan™ pode ser utilizado?

Nosso poliuretano de poliéter segmentado (SPU) é ideal para aplicações vasculares, incluindo dispositivos de assistência ventricular, corações artificiais e dispositivos com balão.

Destaque da aplicação: Acelerando as reparações do manguito rotador (RCR)

Atualmente, as opções para a RCR limitam-se, em grande parte, a implantes temporários que duram apenas algumas semanas. Em resposta à necessidade do mercado por uma solução permanente, nossa equipe biomédica criou um protótipo inovador e funcional para nosso parceiro, uma das maiores empresas de dispositivos ortopédicos do mundo.

Perguntas frequentes

Aqui estão algumas perguntas frequentes que nossos especialistas recebem. Se você tiver outra dúvida, por favor, entre em contato conosco.

Esses polímeros termoplásticos são fornecidos na forma de grânulos, mas também estão disponíveis em solução. Entre em contato com seu representante da dsm-firmenich para saber mais.

Armazene nossos poliuretanos a uma temperatura entre 15 e 32 °C (60 e 90 °F) em local relativamente seco e escuro (devido à natureza higroscópica deste material). Se possível, todo o conteúdo de um recipiente deve ser utilizado de uma só vez. Caso isso não seja possível, o restante deve ser colocado em um recipiente com tampa hermética — de preferência, coberto por um gás inerte (como nitrogênio seco).

Nossos poliuretanos podem ser processados por meio de diversos métodos termoplásticos, incluindo moldagem por injeção, extrusão e moldagem por compressão. As condições de processamento por fusão são semelhantes às dos poliuretanos termoplásticos convencionais. Para obter mais informações, baixe nosso Guia de Extrusão de TPU e/ou o Guia de Moldagem por Injeção da DSM.

  • As soluções filtradas dos polímeros termoplásticos são adequadas para colagem com solvente, imersão, revestimento, pulverização e métodos de transformação à base de solvente relacionados. Para mais informações, entre em contato com nossa equipe de especialistas.

A secagem adequada dos pellets é um primeiro passo importante para garantir um processamento eficiente do termoplástico e a produção de peças de alta qualidade. Recomenda-se o uso de um secador de funil com desumidificador do tipo leito dessecante, com temperatura do ar de entrada de 80 °C a 95 °C (180 °F a 200 °F) para os poliuretanos Bionate™, Bionate™ II, CarboSil™ e Elasthane™. Para as classes de ATPU, a temperatura do ar de entrada deve ser ajustada para 60 °C – 80 °C (140 °F – 176 °F).  

  • A secagem até atingir um teor de umidade de aproximadamente 0,01-0,02% geralmente pode ser concluída em 8 a 12 horas. No entanto, o tempo dependerá da eficiência do seu secador e da quantidade de material a ser seco. Os materiais com maior dureza no durômetro (por exemplo, 55D & 75D) podem necessitar de temperatura e tempo de secagem na faixa mais alta do intervalo recomendado. 
  • O teor de umidade dos poliuretanos médicos deve ser medido por um analisador de umidade imediatamente antes de cada utilização. Após a secagem, pode ser necessário separar manualmente o material (usando luvas) antes do processamento por fusão, a fim de evitar o entupimento da garganta do equipamento de extrusão ou moldagem por injeção. Para moldagem por injeção, uma leitura do ponto de orvalho de aproximadamente -20 a -40 °C (-5 a -40 °F) na tremonha de retorno de ar também é um bom indicador de que o material está pronto para processamento. Observação: Não recomendamos a secagem excessiva ou a ressecagem de poliuretanos, pois isso pode causar um processamento abaixo do ideal e a formação de géis.

Recomendamos o óxido de etileno (EtO) para a esterilização de dispositivos fabricados com poliuretanos, com base em referências publicadas. Nossos testes indicaram que a esterilização com EtO não tem efeito perceptível nas propriedades mecânicas das peças de poliuretano. A radiação gama é outro método de esterilização para peças fabricadas com nossos poliuretanos médicos. De fato, quando testados, os poliuretanos da dsm-firmenich Biomedical não apresentaram alterações nas propriedades mecânicas ao serem esterilizados por irradiação gama de até 45 KGray (1 Gray = 1 Joule/Kg). Não recomendamos o uso da esterilização a vapor; embora outros métodos de esterilização possam ser adequados, dependendo do projeto da peça. Em última análise, os fabricantes de dispositivos são responsáveis por verificar o impacto do processo de esterilização no desempenho de seus produtos. 

Destaque dos serviços especializados
Folhetos técnicos sobre formatos

Espuma Medureon™ da Biomerix                                 

Pellets de polímero biomédico Medureon™                               

Medureon™ Biospan™                             

Folhetos informativos

Catálogo de produtos de poliuretano                                 

Folheto do Medureon™ para diabetes                                 

Folheto do Medureon™ Vascular                                 

Folheto da Medureon™ Orthopedics                                 

Documentos técnicos

Embolização no tratamento de aneurismas                                                      

As membranas permitem que os sensores dependentes de oxigênio funcionem por mais tempo e com maior precisão 

Desempenho das válvulas cardíacas bioprotéticas: considerações sobre os materiais                     

Resumo sobre a hemocompatibilidade do poliuretano                                                                

Entendemos que o desenvolvimento de produtos médicos pode ser um caminho longo, sinuoso — e, às vezes, cheio de obstáculos. Fique tranquilo, pois na dsm-firmenich Biomedical temos experiência comprovada, recursos e conhecimento para apoiá-lo em cada etapa do caminho.

Começa com o uso de um abordagem “forma-ajuste-função” , baseada em uma compreensão abrangente de como o corpo humano reage aos biomateriais após a implantação. Isso, por sua vez, nos permite projetar materiais compatíveis com a fisiologia do corpo e ajudá-lo a desenvolver produtos acabados capazes de sustentar, restaurar e reparar – tudo em conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis. 

MDSAP ISO 13485

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