Soluções biomédicas em TPU

Portfólio de poliuretano biocompatível

Descubra como nossos poliuretanos podem aprimorar seus projetos de dispositivos médicos

Os poliuretanos são conhecidos por sua excelente biocompatibilidade e décadas de uso bem-sucedido em aplicações implantáveis. Com excepcional resistência à tração e propriedades de alongamento, este polímero flexível, porém altamente durável, foi projetado para uma variedade de usos médicos. Sua estrutura polimérica é construída a partir de blocos que exibem excelente estabilidade oxidativa e hidrolítica, garantindo um desempenho confiável ao longo do tempo. Facilmente processado por extrusão a quente ou moldagem por injeção, este material versátil é ideal para implantes de suporte de carga e articulação e aplicações ortopédicas de longo prazo.

Trabalhamos com parceiros em todo o mundo para criar dispositivos médicos inovadores que auxiliam na recuperação dos pacientes e trazem progresso à vida.

Mais de 30 anos

De uso clínico comprovado

Mais de 200 mil

Implantes espinhais anualmente

Mais de 14 milhões

Eletrodutos cardíacos e de neuroestimulação anualmente

Por que escolher nossos poliuretanos de grau médico para o seu próximo projeto?

Especificamente projetados para implantação de longo prazo no corpo humano, nossos poliuretanos médicos são ideais para aplicações exigentes, como aumento de tecidos moles, reparo de cartilagem e implantes de recobrimento, bem como dispositivos de controle glicêmico para pacientes diabéticos. 

Eles também oferecem maior versatilidade no design do dispositivo, por meio de propriedades ajustáveis em massa e propriedades de superfície obtidas com a tecnologia Surface Modifying End Group (SME®). Para complementar tudo isso, oferecemos ainda mais tranquilidade por meio de:

  • Arquivos mestres extensivos da FDA para cada família de poliuretanos que apoiam os registros regulatórios dos EUA.
  • Capacidades de produção especializadas baseadas em uma cadeia de suprimentos estabelecida; sistemas de qualidade robustos; e uma instalação de fabricação com certificação ISO de nível médico. 
Visão geral do portfólio

Descubra nossas soluções para poliuretanos de grau médico

Bionate™

Nossos poliuretanos termoplásticos (PCUs) aromáticos à base de policarbonato são resistentes, com excelente bioestabilidade oxidativa e resistência à abrasão, tornando-os ideais para uso em:

  • Implantes de suporte de carga e articulados.
  • Aplicações ortopédicas de longo prazo.
  • Aplicações de isolamento de chumbo

Por que escolher o nosso Bionate™?

Os poliuretanos Bionate™ são elastômeros termoplásticos resistentes, à base de policarbonato aromático, que oferecem excelente bioestabilidade oxidativa e resistência à abrasão. Com um histórico comprovado em aplicações implantáveis, o Bionate™ garante desempenho duradouro e biocompatibilidade, tornando-o uma escolha confiável para o seu dispositivo médico. 

Como o nosso Bionate™ pode ser usado?

Os poliuretanos Bionate™ são altamente versáteis e adequados para uma variedade de aplicações médicas. Eles se destacam em implantes de suporte de carga e articulação, proporcionando a durabilidade e a flexibilidade necessárias para ambientes exigentes. Ideal para dispositivos ortopédicos de longo prazo, o Bionate™ garante biocompatibilidade e resiliência ao longo do tempo. Além disso, sua eficácia no isolamento de chumbo protege os dispositivos médicos contra fatores ambientais. Com aplicações que se estendem a dispositivos cardiovasculares e implantes de tecidos moles, o Bionate™ oferece a flexibilidade e a bioestabilidade necessárias para atender às rigorosas exigências da medicina moderna.

Bionate™ II

Esses poliuretanos médicos oferecem um desempenho semelhante ao do Bionate™. Além disso, este produto é aprimorado com a tecnologia SME™, que modifica as características da superfície para melhorar a fabricação.

Por que escolher o nosso Bionate™?

Os poliuretanos Bionate™ são elastômeros termoplásticos resistentes, à base de policarbonato aromático, que oferecem excelente bioestabilidade oxidativa e resistência à abrasão. Com um histórico comprovado em aplicações implantáveis, o Bionate™ garante desempenho duradouro e biocompatibilidade, tornando-o uma escolha confiável para o seu dispositivo médico. 

Como o nosso Bionate™ pode ser usado?

Os poliuretanos Bionate™ são altamente versáteis e adequados para uma variedade de aplicações médicas. Eles se destacam em implantes de suporte de carga e articulação, proporcionando a durabilidade e a flexibilidade necessárias para ambientes exigentes. Ideal para dispositivos ortopédicos de longo prazo, o Bionate™ garante biocompatibilidade e resiliência ao longo do tempo. Além disso, sua eficácia no isolamento de chumbo protege os dispositivos médicos contra fatores ambientais. Com aplicações que se estendem a dispositivos cardiovasculares e implantes de tecidos moles, o Bionate™ oferece a flexibilidade e a bioestabilidade necessárias para atender às rigorosas exigências da medicina moderna. 

CarboSil™

Nossos poliuretanos termoplásticos contendo silicone à base de policarbonato aromático (TSPCUs) combinam a biocompatibilidade e a bioestabilidade dos elastômeros de silicone convencionais com a processabilidade e a resistência dos poliuretanos termoplásticos de policarbonato.

Por que escolher o nosso Carbosil™?

Conheça o primeiro poliuretano aprovado para revestimentos elastoméricos de stents farmacológicos (DES), projetado para oferecer bioestabilidade excepcional, juntamente com flexibilidade e resistência à abrasão. Sua estrutura polimérica é construída a partir de blocos de construção altamente estáveis à oxidação, garantindo um desempenho confiável em ambientes desafiadores. Este material versátil pode ser processado por extrusão a quente, moldagem por injeção ou métodos baseados em soluções, tornando-o a escolha ideal para aplicações médicas avançadas.

Como o nosso Carbosil™ pode ser usado?

Nosso CarboSil™ é ideal para uso em dispositivos implantáveis vasculares ou ortopédicos. Sua eficácia foi comprovada em aplicações que vão desde dispositivos de monitoramento contínuo de glicose até sensores de analitos e dispositivos de neuromodulação.

Biomerix

Nosso poliuretano termofixo à base de policarbonato aromático (PCPU) oferece uma estrutura única com células abertas e porosas. Isso é complementado por:

  • Compressibilidade variável com alto teor de vazios (90% a 95% de área vazia).
  • Disponibilidade em vários formatos e modelos; e personalização com base nos requisitos da sua aplicação.

Por que escolher o nosso Biomerix®?

Nosso termofixo aromático à base de policarbonato é um biomaterial não reabsorvível que apresenta uma morfologia 3D única com uma estrutura porosa de célula aberta que promove a biointegração. Altamente compressível e com um alto teor de vazios de 90% a 95%, oferece desempenho excepcional em várias aplicações. Disponível em três formulações comerciais (HF3, HF2, SF3), este material bioestável resiste à degradação hidrolítica, enzimática e oxidativa, garantindo durabilidade a longo prazo. Além disso, é biocompatível de acordo com as normas ISO 10993, tornando-o uma escolha confiável para dispositivos médicos e implantes.

Como o nosso Biomerix® pode ser utilizado?

A Biomerix, conhecida por seus biomateriais avançados, pode ser utilizada em diversas aplicações, incluindo aplicações vasculares, dispositivos cardiovasculares e ortopédicos, implantes de tecidos moles, produtos para tratamento de feridas e sistemas de administração de medicamentos. 

Elastano™

Nosso poliuretano termoplástico (TPU) aromático à base de poliéter é um polímero durável e resistente à abrasão, com um histórico de 20 anos em implantes crônicos. 

 

Ideal para revestimento isolante em eletrodos de estimulação cardíaca (CRM).

Por que escolher o nosso Elastano™?

Nosso produto foi projetado especificamente para suportar implantes de longo prazo em dispositivos médicos. Sua alta resistência à tração garante durabilidade, mantendo excelente compatibilidade biológica, tornando-o uma escolha confiável para uma variedade de aplicações. O Elastane™ pode ser adaptado com a tecnologia SME®, melhorando suas características de superfície e capacidades de processamento. Essa combinação de propriedades torna o Elastane™ um material ideal para melhorar o desempenho e a longevidade de seus implantes médicos.

Como o nosso Elastano™ pode ser utilizado?

Nosso Elastano™ é ideal para revestimento isolante em eletrodos de marcapasso (CRM).

ATPU

Para aplicações que exigem baixas temperaturas de processamento, nosso poliuretano termoplástico à base de poliéter alifático (ATPU) é a escolha ideal, oferecendo:

  • Uma combinação de alta resistência e alongamento em aplicações de implantes temporários.
  • Um histórico comprovado em diversas aplicações; por exemplo, como plataforma excipiente para difusão de medicamentos hidrofóbicos e hidrofílicos.

Por que escolher o nosso ATPU®?

Nosso produto oferece uma combinação de alta resistência e alongamento em aplicações de implantes temporários. 

Como nossa ATPU pode ser utilizada?

Nosso poliuretano termoplástico à base de poliéter alifático (ATPU) é perfeito para aplicações que exigem baixas temperaturas de processamento. Ele se mostrou eficaz em diversas aplicações, incluindo plataformas excipientes para difusão de medicamentos hidrofóbicos e hidrofílicos.

Biospan™ (SPU)

Nosso poliéter poliuretano segmentado (SPU) é fornecido em uma solução de dimetilacetamida. Ele proporciona uma vida útil extraordinária e é comprovadamente capaz de suportar milhões de ciclos de flexão. 

  • O Biospan™ contém duas formulações individuais - aprimoradas com tecnologia de grupos terminais modificadores de superfície de silicone ou fluorocarbono. 
  • Ideal para aplicações cardiovasculares: incluindo assistência ventricular, corações artificiais e dispositivos com balão.

Por que escolher o nosso BioSpan™?

Nosso produto é caracterizado por seu baixo módulo e alto alongamento, tornando-o altamente flexível para várias aplicações médicas. A incorporação das funcionalidades SME® e SAME® permite uma integração perfeita sem a necessidade de modificações adicionais na superfície após a fabricação, simplificando o processo de fabricação.

Como o nosso BioSpan™ pode ser utilizado?

Nosso poliéter poliuretano segmentado (SPU) é ideal para aplicações vasculares, incluindo assistência ventricular, corações artificiais e dispositivos com balão.

Destaque da aplicação: Acelerando as reparações do manguito rotador (RCR)

Atualmente, as opções para RCR são muito limitadas a implantes temporários que duram apenas algumas semanas. Em resposta à necessidade do mercado por uma solução permanente, nossa equipe biomédica criou um protótipo inovador e funcional para nosso parceiro, uma das maiores empresas de dispositivos ortopédicos do mundo.

Perguntas frequentes

Aqui estão algumas perguntas frequentes que nossos especialistas recebem. Se você tiver outra dúvida, entre em contato conosco. entre em contato conosco.

Esses polímeros termoplásticos são fornecidos na forma de pellets, mas também estão disponíveis na forma de solução. Entre em contato com o seu representante da dsm-firmenich para saber mais.

Armazene nossos poliuretanos a uma temperatura entre 15 e 32 °C (60 e 90 °F) em um local relativamente seco e escuro (devido à natureza higroscópica deste material). Se possível, todo o conteúdo de um recipiente deve ser usado de uma só vez. Se isso não for possível, você deve colocar o restante em um recipiente que possa ser fechado novamente - idealmente coberto com um gás inerte (como nitrogênio seco).

Nossos poliuretanos podem ser processados usando vários métodos termoplásticos, incluindo moldagem por injeção, extrusão e moldagem por compressão. As condições de processamento por fusão são semelhantes às dos poliuretanos termoplásticos convencionais. Para obter mais informações, baixe nosso Guia de Extrusão de TPU e/ou o Guia de Moldagem por Injeção da DSM.

  • As soluções filtradas dos polímeros termoplásticos são adequadas para colagem com solvente, imersão, revestimento, pulverização e métodos de conversão relacionados à base de solvente. Para obter mais informações, entre em contato com nossa equipe de especialistas.

A secagem adequada dos pellets é um primeiro passo importante para garantir um processamento termoplástico eficiente e a produção de peças de alta qualidade. Recomenda-se um secador de funil desumidificador do tipo leito dessecante, com uma temperatura do ar de entrada de 80 °C a 95 °C (180 °F a 200 °F) para os poliuretanos Bionate™, Bionate™ II, CarboSil™ e Elasthane™. Para os tipos de ATPU, a temperatura do ar de entrada deve ser definida para 60 °C – 80 °C (140 °F – 176 °F).  

  • A secagem até aproximadamente 0,01-0,02% de umidade geralmente pode ser realizada em 8 a 12 horas. No entanto, o tempo dependerá da eficiência do seu secador e da quantidade de material a ser seco. Os materiais com durômetro mais duro (por exemplo, 55D & 75D) podem precisar de uma temperatura e tempo de secagem na extremidade superior da faixa recomendada. 
  • O teor de umidade dos poliuretanos médicos deve ser medido por um analisador de umidade imediatamente antes de cada uso. Após a secagem, o material pode precisar ser separado manualmente (usando uma luva) antes do processamento por fusão, a fim de evitar o bloqueio da garganta do equipamento de extrusão ou moldagem por injeção. Para moldagem por injeção, uma leitura do ponto de orvalho de aproximadamente -20 a -40 °C (-5 a -40 °F) no funil de ar de retorno também é um bom indicador de que o material está pronto para processamento. Observação: não recomendamos secar excessivamente ou ressecar poliuretanos, pois isso pode causar um processamento abaixo do ideal e a formação de géis.

Recomendamos o óxido de etileno (EtO) para esterilizar dispositivos fabricados com poliuretanos, com base em referências publicadas. Nossos testes indicaram que a esterilização com EtO não tem efeito perceptível nas propriedades mecânicas das peças de poliuretano. A radiação gama é outro método de esterilização para peças feitas com nossos poliuretanos médicos. De fato, quando testados, os poliuretanos da dsm-firmenich Biomedical não apresentaram alterações nas propriedades mecânicas quando esterilizados por irradiação gama até 45 KGray (1 Gray = 1 Joule/Kg). Não recomendamos o uso de esterilização a vapor; embora outros métodos de esterilização possam ser apropriados, dependendo do design da peça. Em última análise, os fabricantes de dispositivos são responsáveis por verificar o impacto do processo de esterilização no desempenho de seus produtos. 

Recursos técnicos

Ficha do produto ATPU

Ficha técnica do produto CarboSil™ TSPCU

Ficha do produto Bionate™ PCU

Brochura Biomerix™                              

Ficha do produto Bionate™ II PCU

Ficha do produto BioSpan™ SPU

Portfólio de produtos

Quer saber mais sobre como nossa tecnologia ECM pode ajudá-lo a atender às necessidades não atendidas?

Brochura sobre ortopedia em poliuretano                                 

Brochura do portfólio de poliuretano                                 

Brochura sobre poliuretano vascular                                 

Brochura sobre diabetes em poliuretano                                 

Entendemos que o desenvolvimento de produtos médicos pode ser um caminho longo, sinuoso e, ocasionalmente, acidentado. Tenha certeza de que, na dsm-firmenich Biomedical, temos experiência, capacidades e conhecimento comprovados para apoiá-lo em cada etapa do caminho..

Começa com o uso de um abordagem forma-ajuste-função com base em uma compreensão abrangente de como o corpo humano reage aos biomateriais após a implantação. Isso, por sua vez, nos permite projetar materiais que são compatíveis com a fisiologia do corpo e ajudam você a desenvolver produtos acabados que podem sustentar, restaurar e reparar – tudo isso com o apoio dos requisitos regulatórios aplicáveis. 

MDSAP ISO 13485

Entre em contato

Dê vida à sua ideia. Nossa experiente equipe de biomateriais está aqui para ajudá-lo. Explore como podemos colaborar para desenvolver medicina regenerativa e dispositivos de ponta.
Explore nossos outros biomateriais