We werken samen met partners over de hele wereld om innovatieve medische hulpmiddelen te ontwikkelen die het herstel van patiënten ondersteunen en vooruitgang brengen in het leven.
Polyurethanen staan bekend om hun uitstekende biocompatibiliteit en tientallen jaren succesvol gebruik in implanteerbare toepassingen. Met uitzonderlijke treksterkte en rekbaarheid is dit flexibele maar zeer duurzame polymeer ontworpen voor diverse medische toepassingen. De polymeerketen is opgebouwd uit bouwstenen die een uitstekende oxidatieve stabiliteit en hydrolytische stabiliteit vertonen, waardoor betrouwbare prestaties op lange termijn worden gegarandeerd. Dit veelzijdige materiaal is eenvoudig te verwerken door middel van hotmelt-extrusie of spuitgieten en is ideaal voor dragende en scharnierende implantaten en orthopedische toepassingen voor de lange termijn.
We werken samen met partners over de hele wereld om innovatieve medische hulpmiddelen te ontwikkelen die het herstel van patiënten ondersteunen en vooruitgang brengen in het leven.
Van bewezen klinisch nut
Spinale implantaten per jaar
Hart- en neurostimulatie-elektroden per jaar
Onze medische polyurethanen zijn speciaal ontworpen voor langdurige implantatie in het menselijk lichaam en zijn ideaal voor veeleisende toepassingen zoals weefselvergroting, kraakbeenherstel en implantaten voor huidvernieuwing, evenals apparaten voor glykemische controle voor diabetespatiënten.
Ze bieden u ook meer veelzijdigheid in het ontwerp van apparaten, dankzij afstelbare bulkeigenschappen en oppervlakte-eigenschappen die worden bereikt met behulp van Surface Modifying End Group (SME®)-technologie. Als aanvulling op dit alles bieden wij u extra gemoedsrust door middel van:
Ontdek onze oplossingen voor polyurethanen van medische kwaliteit
Bionate™
Bionate™ II
CarboSil™
Biomerix
Elasthane™
ATPU
Biospan™
Onze aromatische thermoplastische polyurethanen (PCU's) op basis van polycarbonaat zijn sterk, hebben een uitstekende oxidatieve biostabiliteit en zijn slijtvast, waardoor ze ideaal zijn voor gebruik in:
Waarom onze Bionate™?
Bionate™-polyurethanen zijn sterke, aromatische thermoplastische elastomeren op basis van polycarbonaat die uitstekende oxidatieve biostabiliteit en slijtvastheid bieden. Met een bewezen staat van dienst op het gebied van implanteerbare toepassingen garandeert Bionate™ langdurige prestaties en biocompatibiliteit, waardoor het een betrouwbare keuze is voor uw medische hulpmiddel.
Hoe kan ons Bionate™ worden gebruikt?
Bionate™-polyurethanen zijn zeer veelzijdig en uitermate geschikt voor tal van medische toepassingen. Ze blinken uit in dragende en scharnierende implantaten en bieden de duurzaamheid en flexibiliteit die nodig is voor veeleisende omgevingen. Bionate™ is ideaal voor orthopedische hulpmiddelen voor langdurig gebruik en garandeert biocompatibiliteit en veerkracht op lange termijn. Bovendien beschermt de effectiviteit ervan in loodisolatie medische apparatuur tegen omgevingsfactoren. Met toepassingen die zich uitstrekken tot cardiovasculaire apparaten en implantaten voor zacht weefsel, biedt Bionate™ de flexibiliteit en biostabiliteit die nodig zijn om te voldoen aan de strenge eisen van de moderne geneeskunde.
Deze medische polyurethanen bieden u vergelijkbare prestaties als Bionate™. Bovendien is dit product verbeterd met SME™-technologie, die de oppervlakte-eigenschappen aanpast om de productie te verbeteren.
Waarom onze Bionate™?
Bionate™-polyurethanen zijn sterke, aromatische thermoplastische elastomeren op basis van polycarbonaat die uitstekende oxidatieve biostabiliteit en slijtvastheid bieden. Met een bewezen staat van dienst op het gebied van implanteerbare toepassingen garandeert Bionate™ langdurige prestaties en biocompatibiliteit, waardoor het een betrouwbare keuze is voor uw medische hulpmiddel.
Hoe kan ons Bionate™ worden gebruikt?
Bionate™-polyurethanen zijn zeer veelzijdig en uitermate geschikt voor tal van medische toepassingen. Ze blinken uit in dragende en scharnierende implantaten en bieden de duurzaamheid en flexibiliteit die nodig is voor veeleisende omgevingen. Bionate™ is ideaal voor orthopedische hulpmiddelen voor langdurig gebruik en garandeert biocompatibiliteit en veerkracht op lange termijn. Bovendien beschermt de effectiviteit ervan in loodisolatie medische apparatuur tegen omgevingsfactoren. Met toepassingen die zich uitstrekken tot cardiovasculaire apparaten en implantaten voor zacht weefsel, biedt Bionate™ de flexibiliteit en biostabiliteit die nodig zijn om te voldoen aan de strenge eisen van de moderne geneeskunde.
Onze aromatische, op polycarbonaat gebaseerde, siliconenhoudende thermoplastische polyurethanen (TSPCU's) combineren de biocompatibiliteit en biostabiliteit van conventionele siliconenelastomeren met de verwerkbaarheid en taaiheid van thermoplastische polycarbonaat-urethanen.
Waarom onze Carbosil™?
Maak kennis met het eerste goedgekeurde polyurethaan voor elastomere coatings voor medicijnafgevende stents (DES), ontworpen om uitzonderlijke biostabiliteit te bieden in combinatie met flexibiliteit en slijtvastheid. De polymeerketen is opgebouwd uit zeer oxidatief stabiele bouwstenen, wat zorgt voor betrouwbare prestaties in veeleisende omgevingen. Dit veelzijdige materiaal kan worden verwerkt door middel van hotmelt-extrusie, spuitgieten of oplossingsgebaseerde methoden, waardoor het een ideale keuze is voor geavanceerde medische toepassingen.
Hoe kan ons Carbosil™ worden gebruikt?
Onze CarboSil™ is ideaal voor gebruik in vasculaire of orthopedische implanteerbare hulpmiddelen. Het is effectief gebleken in toepassingen variërend van apparaten voor continue glucosemonitoring tot analytische sensoren en neuromodulatieapparaten.
Ons aromatische thermohardende polyurethaan op basis van polycarbonaat (PCPU) biedt een unieke steiger met een opencellige, poreuze structuur. Dit wordt aangevuld met:
Waarom onze Biomerix®?
Onze aromatische thermohardende kunststof op basis van polycarbonaat is een niet-resorbeerbaar biomateriaal met een unieke 3D-morfologie en een opencellige poreuze structuur die bio-integratie bevordert. Het is zeer goed samendrukbaar en heeft een hoog holle ruimtegehalte van 90%-95%, waardoor het uitzonderlijke prestaties levert in verschillende toepassingen. Dit biostabiele materiaal is verkrijgbaar in drie commerciële formuleringen (HF3, HF2, SF3) en is bestand tegen hydrolytische, enzymatische en oxidatieve afbraak, waardoor het een lange levensduur heeft. Bovendien is het biocompatibel volgens de ISO 10993-normen, waardoor het een betrouwbare keuze is voor medische hulpmiddelen en implantaten.
Hoe kan onze Biomerix® worden gebruikt?
Biomerix, bekend om zijn geavanceerde biomaterialen, kan worden gebruikt in een breed scala aan toepassingen, waaronder vasculaire toepassingen, cardiovasculaire en orthopedische hulpmiddelen, implantaten voor zacht weefsel, wondverzorgingsproducten en systemen voor medicijnafgifte.
Ons aromatische polyether-gebaseerde thermoplastische polyurethaan (TPU) is een duurzaam en slijtvast, krachtig polymeer met een trackrecord van 20 jaar in chronische implantaten.
Ideaal voor het isoleren van omhulsels in pacemakerelektroden (CRM).
Waarom onze Elasthane™?
Ons product is speciaal ontworpen om langdurige implantatie in medische hulpmiddelen te ondersteunen. De hoge treksterkte zorgt voor duurzaamheid en behoudt tegelijkertijd een uitstekende biologische compatibiliteit, waardoor het een betrouwbare keuze is voor diverse toepassingen. Elasthane™ kan worden aangepast met SME®-technologie, waardoor de oppervlakte-eigenschappen en verwerkingsmogelijkheden worden verbeterd. Deze combinatie van eigenschappen maakt Elastane™ een ideaal materiaal om de prestaties en levensduur van uw medische implantaten te verbeteren.
Hoe kan onze Elasthane™ worden gebruikt?
Onze Elasthane™ is ideaal voor het isoleren van omhulsels in pacemakerelektroden (CRM).
Voor toepassingen die lage verwerkingstemperaturen vereisen, is ons alifatisch polyether-gebaseerd thermoplastisch polyurethaan (ATPU) de ideale keuze, met de volgende voordelen:
Waarom onze ATPU®?
Ons product biedt een combinatie van hoge sterkte en rekbaarheid voor tijdelijke implantaattoepassingen.
Hoe kan onze ATPU worden gebruikt?
Ons alifatisch polyether-gebaseerd thermoplastisch polyurethaan (ATPU) is perfect voor toepassingen die lage verwerkingstemperaturen vereisen. Het is effectief gebleken in verschillende toepassingen, waaronder hulpstofplatforms voor de diffusie van hydrofobe en hydrofiele geneesmiddelen.
Ons gesegmenteerd polyetherpolyurethaan (SPU) wordt geleverd in een dimethylacetamide-oplossing. Het zorgt voor een buitengewone buigzaamheid en is bewezen bestand tegen miljoenen buigcycli.
Waarom onze BioSpan™?
Ons product wordt gekenmerkt door zijn lage modulus en hoge rekbaarheid, waardoor het zeer flexibel is voor diverse medische toepassingen. De integratie van SME®- en SAME®-functionaliteiten maakt een naadloze integratie mogelijk zonder dat er na de fabricage aanvullende oppervlaktebewerkingen nodig zijn, wat het productieproces vereenvoudigt.
Hoe kan onze BioSpan™ worden gebruikt?
Ons gesegmenteerd polyetherpolyurethaan (SPU) is ideaal voor vasculaire toepassingen, waaronder ventriculaire ondersteuning, kunstharten en ballonapparaten.
Momenteel zijn de opties voor RCR zeer beperkt tot tijdelijke implantaten die slechts enkele weken meegaan. Als antwoord op de behoefte van de markt aan een permanente oplossing heeft ons biomedische team een nieuw en functioneel prototype ontwikkeld voor onze partner, een van de grootste fabrikanten van orthopedische hulpmiddelen ter wereld.
Hier zijn enkele veelgestelde vragen die onze experts krijgen. Als u een andere vraag heeft, neem dan contact met ons op.
Deze thermoplastische polymeren worden geleverd in de vorm van korrels, maar zijn ook verkrijgbaar in vloeibare vorm. Neem contact op met uw dsm-firmenich-vertegenwoordiger voor meer informatie.
Bewaar onze polyurethanen bij een temperatuur van 15-32 °C (60-90 °F) op een relatief droge, donkere plaats (vanwege de hygroscopische eigenschappen van dit materiaal). Indien mogelijk moet de volledige inhoud van een verpakking in één keer worden gebruikt. Als dit niet mogelijk is, moet u de rest in een hersluitbare container bewaren, idealiter onder een deken van inert gas (zoals droge stikstof).
Onze polyurethanen kunnen met behulp van vele thermoplastische methoden worden verwerkt, waaronder spuitgieten, extrusie en compressiegieten. De smeltverwerkingsomstandigheden zijn vergelijkbaar met die van conventionele thermoplastische polyurethanen. Voor meer informatie kunt u onze TPU-extrusiegids en/of de DSM-spuitgietgids downloaden.
Het goed drogen van de pellets is een belangrijke eerste stap om een efficiënte thermoplastverwerking en de productie van hoogwaardige onderdelen te garanderen. Een ontvochtigingsdroger met droogmiddelbed wordt aanbevolen, met een inlaatluchttemperatuur van 80 °C – 95 °C (180 °F – 200 °F) voor Bionate™, Bionate™ II, CarboSil™ en Elasthane™ polyurethanen. Voor ATPU-kwaliteiten moet de inlaatluchttemperatuur worden ingesteld op 60o – 80o C (140o – 176o F).
Op basis van gepubliceerde referenties bevelen wij ethyleenoxide (EtO) aan voor het steriliseren van apparaten die zijn gemaakt van polyurethaan. Onze tests hebben aangetoond dat EtO-sterilisatie geen merkbaar effect heeft op de mechanische eigenschappen van polyurethaanonderdelen. Gammastraling is een andere sterilisatiemethode voor onderdelen die zijn gemaakt van onze medische polyurethanen. Bij tests bleek dat polyurethanen van dsm-firmenich Biomedical geen veranderingen in mechanische eigenschappen vertoonden bij sterilisatie met gammastraling tot 45 KGray (1 Gray = 1 Joule/Kg). Wij raden het gebruik van stoomsterilisatie af; andere sterilisatiemethoden kunnen echter geschikt zijn, afhankelijk van het ontwerp van het onderdeel. Uiteindelijk zijn fabrikanten van apparaten verantwoordelijk voor het controleren van de invloed van het sterilisatieproces op de prestaties van hun producten.
ATPU-productblad
CarboSil™ TSPCU Productblad
Bionate™ PCU-productblad
Biomerix™-brochure
Bionate™ II PCU-productblad
BioSpan™ SPU-productblad
Wilt u meer informatie over hoe onze ECM-technologie u kan helpen bij het aanpakken van onvervulde behoeften?
Brochure over orthopedie met polyurethaan
Polyurethaan Portfolio Brochure
Polyurethaan vasculaire brochure
Polyurethaan Diabetes Brochure
We begrijpen dat de ontwikkeling van medische producten een lang, kronkelig en soms hobbelig traject kan zijn. U kunt erop vertrouwen dat we bij dsm-firmenich Biomedical over de bewezen ervaring, capaciteiten en kennis beschikken om u bij elke stap in het proces..
Het begint met het gebruik van een vorm-pasvorm-functie benadering, gebaseerd op een uitgebreid begrip van hoe het menselijk lichaam reageert op biomaterialen na implantatie. Dit stelt ons op zijn beurt in staat om materialen te ontwerpen die compatibel zijn met de fysiologie van het lichaam en u te helpen bij het ontwikkelen van eindproducten die kunnen ondersteunen, herstellen en repareren – allemaal ondersteund door toepasselijke wettelijke vereisten.
MDSAP ISO 13485
