Medische polyurethanen

Ontdek hoe onze polyurethanen uw ontwerpen voor medische hulpmiddelen kunnen verbeteren

Polyurethaan staat bekend om zijn uitstekende biocompatibiliteit en decennia van succesvol gebruik in implanteerbare toepassingen. Met uitzonderlijke treksterkte en rek is dit flexibele maar zeer duurzame polymeer ontworpen voor een verscheidenheid aan medische toepassingen. De polymeerruggengraat is opgebouwd uit bouwstenen die een uitstekende oxidatiestabiliteit vertonen, waardoor betrouwbare prestaties op lange termijn worden gegarandeerd. Dit veelzijdige materiaal kan gemakkelijk worden verwerkt via smeltlasextrusie of spuitgieten en is ideaal voor lastdragende en gelede implantaten, orthopedische toepassingen op lange termijn en loodisolatie. 

We werken samen met partners over de hele wereld om innovatieve medische hulpmiddelen te maken die de genezing van patiënten ondersteunen en vooruitgang tot leven brengen.

30+ jaar

Van bewezen klinisch gebruik

200K+

Spinale implantaten jaarlijks

14 miljoen+

Jaarlijkse hart- en neurostimulatiesnoeren

Waarom kiezen voor onze polyurethanen van medische kwaliteit voor je volgende project?

Onze medische polyurethanen zijn speciaal ontworpen voor langdurige implantatie in het menselijk lichaam en zijn ideaal voor veeleisende toepassingen zoals zachtweefselvergroting, kraakbeenherstel en resurfacing-implantaten, maar ook hulpmiddelen voor de glykemische controle bij diabetespatiënten. 

Ze bieden u ook meer veelzijdigheid in het ontwerp van apparaten, dankzij de afstembare bulkeigenschappen en oppervlakte-eigenschappen die worden bereikt met de SME®-technologie (Surface Modifying End Group). Als aanvulling op dit alles zorgen we voor extra gemoedsrust:

  • Uitgebreide FDA Master Files voor elke polyurethaanfamilie ter ondersteuning van registraties in de VS.
  • Gespecialiseerde productiemogelijkheden gebaseerd op een gevestigde toeleveringsketen, robuuste kwaliteitssystemen en een ISO-gecertificeerde productiefaciliteit van medische kwaliteit. 
Overzicht

Ontdek onze oplossingen voor polyurethanen van medische kwaliteit

Bionaat®

Onze aromatische thermoplastische polyurethanen (PCU's) op basis van polycarbonaat zijn sterk, met een uitstekende oxidatieve biostabiliteit en slijtvastheid, waardoor ze ideaal zijn voor gebruik in..:

  • Dragende en articulerende implantaten.
  • Orthopedische toepassingen op lange termijn.
  • Toepassingen voor loodisolatie

Waarom onze Bionate?

Bionate® polyurethanen zijn taaie, aromatische thermoplastische elastomeren op basis van polycarbonaat die een uitstekende oxidatieve biostabiliteit en slijtvastheid bieden. Met een bewezen staat van dienst in implanteerbare toepassingen garandeert Bionate® langdurige prestaties en biocompatibiliteit, waardoor het een betrouwbare keuze is voor uw medische hulpmiddel. 

Hoe kan ons Bionate worden gebruikt?

Bionate® polyurethanen zijn zeer veelzijdig en geschikt voor een hele reeks medische toepassingen. Ze blinken uit in lastdragende en scharnierende implantaten en bieden de duurzaamheid en flexibiliteit die nodig is voor veeleisende omgevingen. Bionate® is ideaal voor orthopedische hulpmiddelen voor de lange termijn en garandeert biocompatibiliteit en veerkracht na verloop van tijd. Bovendien beschermt de doeltreffendheid van loodisolatie medische apparatuur tegen omgevingsfactoren. Met toepassingen die zich uitstrekken tot cardiovasculaire hulpmiddelen en zachte weefselimplantaten biedt Bionate® de flexibiliteit en biostabiliteit die nodig zijn om te voldoen aan de strenge eisen van de moderne geneeskunde.

Bionaat® II

Deze medische polyurethanen bieden dezelfde prestaties als Bionate®. Bovendien is dit product verrijkt met SME®-technologie, die de oppervlaktekenmerken wijzigt om de productie te verbeteren.

Waarom onze Bionate?

Bionate® polyurethanen zijn taaie, aromatische thermoplastische elastomeren op basis van polycarbonaat die een uitstekende oxidatieve biostabiliteit en slijtvastheid bieden. Met een bewezen staat van dienst in implanteerbare toepassingen garandeert Bionate® langdurige prestaties en biocompatibiliteit, waardoor het een betrouwbare keuze is voor uw medische hulpmiddel. 

Hoe kan ons Bionate worden gebruikt?

Bionate® polyurethanen zijn zeer veelzijdig en geschikt voor een hele reeks medische toepassingen. Ze blinken uit in lastdragende en scharnierende implantaten en bieden de duurzaamheid en flexibiliteit die nodig is voor veeleisende omgevingen. Bionate® is ideaal voor orthopedische hulpmiddelen voor de lange termijn en garandeert biocompatibiliteit en veerkracht na verloop van tijd. Bovendien beschermt de doeltreffendheid van loodisolatie medische apparatuur tegen omgevingsfactoren. Met toepassingen die zich uitstrekken tot cardiovasculaire hulpmiddelen en zachte weefselimplantaten biedt Bionate® de flexibiliteit en biostabiliteit die nodig zijn om te voldoen aan de strenge eisen van de moderne geneeskunde. 

CarboSil®

Onze aromatische siliconenhoudende thermoplastische polyurethanen (TSPCU's) op basis van polycarbonaat combineren de biocompatibiliteit en biostabiliteit van conventionele siliconenelastomeren met de verwerkbaarheid en taaiheid van thermoplastische polycarbonaat-urethanen.

Waarom onze Carbosil®?

Maak kennis met het eerste goedgekeurde polyurethaan voor elastomere drug-eluting stent (DES) coatings, ontworpen om uitzonderlijke biostabiliteit te bieden in combinatie met flexibiliteit en slijtvastheid. De polymeerruggengraat is opgebouwd uit zeer oxidatief stabiele bouwstenen, waardoor betrouwbare prestaties in veeleisende omgevingen gegarandeerd zijn. Dit veelzijdige materiaal kan worden verwerkt via smeltlasextrusie, spuitgieten of oplossingsgebaseerde methoden, waardoor het een ideale keuze is voor geavanceerde medische toepassingen.

Hoe kan onze Carbosil® worden gebruikt?

Ons CarboSil is ideaal voor gebruik in vasculaire of orthopedische implanteerbare apparaten. Het is effectief gebleken in toepassingen variërend van apparaten voor continue glucosemonitoring tot analytsensoren en neuromodulatieapparaten.

Biomerix

Ons aromatisch thermohardend polyurethaan (PCPU) op basis van polycarbonaat biedt een unieke steiger met een open-cellige, poreuze structuur. Dit wordt aangevuld door:

  • Variërende samendrukbaarheid met hoog leegtegehalte (90%-95% leegtegebied).
  • Beschikbaarheid in verschillende vormen en aanpassingen op basis van de vereisten van uw toepassing.

Waarom onze Biomerix®?

Onze op aromatisch polycarbonaat gebaseerde thermoharder is een niet-resorbeerbaar biomateriaal met een unieke 3D-morfologie met een open-cel poreuze structuur die bio-integratie bevordert. Het is sterk samendrukbaar en heeft een hoog leegtegehalte van 90%-95%, waardoor het uitzonderlijke prestaties levert in verschillende toepassingen. Dit biostabiele materiaal is verkrijgbaar in drie commerciële formuleringen (HF3, HF2, SF3) en is bestand tegen hydrolytische, enzymatische en oxidatieve degradatie, waardoor duurzaamheid op lange termijn gegarandeerd is. Bovendien is het biocompatibel volgens de ISO 10993-normen, waardoor het een betrouwbare keuze is voor medische apparatuur en implantaten.

Hoe kan onze Biomerix® worden gebruikt?

Biomerix, bekend om zijn geavanceerde biomaterialen, kan worden gebruikt in een verscheidenheid aan toepassingen, waaronder vasculaire toepassingen, cardiovasculaire en orthopedische hulpmiddelen, implantaten voor weke delen, wondverzorgingsproducten en systemen voor de toediening van medicijnen. 

Elasthaan®

Ons aromatisch thermoplastisch polyurethaan (TPU) op basis van polyether is een duurzaam en slijtvast werkpaard polymeer met een trackrecord van 20 jaar in chronische implantaten. 

Ideaal voor het isoleren van de omhulling van pacingsnoeren (CRM).

Waarom onze Elasthane®?

Ons product is specifiek ontworpen om langdurige implantatie in medische apparatuur te ondersteunen. De hoge treksterkte garandeert duurzaamheid met behoud van een uitstekende biologische compatibiliteit, waardoor het een betrouwbare keuze is voor diverse toepassingen. Elasthane® kan worden aangepast met SME®-technologie, waardoor de oppervlaktekenmerken en verwerkingsmogelijkheden worden verbeterd. Deze combinatie van eigenschappen maakt Elastaan tot een ideaal materiaal om de prestaties en levensduur van uw medische implantaten te verbeteren.

Hoe kan onze Elasthane® worden gebruikt?

Ons Elasthane® is ideaal voor het isoleren van de omhulling van pacingsnoeren (CRM).

ATPU

Voor toepassingen die lage verwerkingstemperaturen vereisen, is ons thermoplastisch polyurethaan (ATPU) op basis van alifatisch polyether de ideale keuze:

  • Een combinatie van hoge sterkte en rek in tijdelijke implantaattoepassingen.
  • Een bewezen staat van dienst in verschillende toepassingen, bijvoorbeeld als hulpstof voor hydrofobe en hydrofiele geneesmiddeldiffusie.

Waarom onze ATPU®?

Ons product biedt een combinatie van hoge sterkte en rek in tijdelijke implantaattoepassingen. 

Hoe kan onze ATPU worden gebruikt?

Ons thermoplastisch polyurethaan (ATPU) op basis van alifatisch polyether is perfect voor toepassingen waarbij lage verwerkingstemperaturen vereist zijn. Het is effectief gebleken in verschillende toepassingen, waaronder hulpstofplatforms voor hydrofobe en hydrofiele geneesmiddeldiffusie.

Biospan® (SPU)

Ons gesegmenteerd polyether polyurethaan (SPU) wordt geleverd in een dimethylacetamide-oplossing. Het maakt een buitengewone buiglevensduur mogelijk en is bewezen bestand tegen miljoenen buigcycli. 

  • Biospan® bevat twee afzonderlijke formuleringen - versterkt met siliconen- of fluorkoolstoftechnologie voor oppervlaktewijziging. 
  • Ideaal voor cardiovasculaire toepassingen: inclusief ventriculaire assistenten, kunstharten en ballonapparaten.

Waarom onze BioSpan®?

Ons product wordt gekenmerkt door zijn lage modulus en hoge rek, waardoor het zeer flexibel is voor diverse medische toepassingen. De integratie van SME® en SAME® functionaliteiten zorgt voor een naadloze integratie zonder de noodzaak voor extra oppervlakteaanpassingen na de fabricage, wat het fabricageproces vereenvoudigt.

Hoe kan onze BioSpan® worden gebruikt?

Ons gesegmenteerd polyether polyurethaan (SPU) is ideaal voor vasculaire toepassingen zoals ventriculaire hulpmiddelen, kunstharten en ballonapparaten.

PurSil® (TSPU)

Voor het beste van siliconenelastomeren en polyether urethanen hoeft u niet verder te zoeken dan ons aromatisch polyetherhoudend thermoplastisch polyurethaan (TSPU).

  • PurSil® levert uitstekende flexibiliteit en oxidatieve stabiliteit.
  • Ideaal voor diverse toepassingen in medische apparatuur, waaronder oogheelkundige en continue glucosemonitoring.
Toepassingsspotentieel: Rotator Cuff reparaties versnellen (RCR)

Momenteel zijn de opties voor RCR zeer beperkt tot tijdelijke implantaten die slechts enkele weken meegaan. Als antwoord op de behoefte van de markt aan een permanente oplossing, creëerde ons Biomedical team een nieuw en functioneel prototype voor onze partner, een van de grootste orthopedische hulpmiddelenbedrijven ter wereld.

Veelgestelde vragen

Hier zijn enkele veelgestelde vragen die onze experts krijgen. Als je een andere vraag hebt, neem dan contact met ons op.

Deze thermoplastische polymeren worden geleverd als pellets, maar zijn er ook in oplossingsvorm. Neem contact op met voor meer informatie.

Bewaar onze polyurethanen bij 15-32°C (60-90°F) op een relatief droge, donkere plaats (vanwege de hygroscopische aard van dit materiaal). Indien mogelijk moet de volledige inhoud van een container in één keer worden gebruikt. Als dit niet mogelijk is, moet je de rest in een hersluitbare container doen - het liefst met een deken van inert gas (zoals droge stikstof).

Onze polyurethanen kunnen met veel thermoplastische methoden worden verwerkt, waaronder spuitgieten, extrusie en persen. De verwerkingsomstandigheden voor smelten zijn vergelijkbaar met die van conventionele thermoplastische polyurethanen. Download voor meer informatie onze TPU Extrusie Handleiding en/of de DSM Spuitgiet Handleiding.

  • Gefilterde oplossingen van de thermoplastische polymeren zijn geschikt voor solventbinding, dompelen, coaten, spuiten en verwante conversiemethoden op basis van oplosmiddelen. Neem voor meer informatie contact op met ons team van experts.

Het goed drogen van de pellets is een belangrijke eerste stap voor een efficiënte thermoplastische verwerking en de productie van hoogwaardige onderdelen. Voor Bionate®, Bionate® II, CarboSil®, Elasthane® en PurSil® polyurethanen wordt een ontvochtigende trechterdroger met droogmiddelbed aanbevolen, met een inlaatluchttemperatuur van 80o - 95o C (180o - 200o F). Voor ATPU-graden moet de inlaatluchttemperatuur worden ingesteld op 60o - 80o C (140o - 176o F).  

  • Drogen tot ongeveer 0,01-0,02% vocht kan meestal in 8 tot 12 uur. De tijd hangt echter af van de efficiëntie van je droger en de hoeveelheid materiaal die gedroogd moet worden. De hardere durometer materialen (bijv. 55D & 75D) kunnen een droogtemperatuur en -tijd nodig hebben aan de hogere kant van het aanbevolen bereik. 
  • Het vochtgehalte van medische polyurethanen moet vlak voor elk gebruik worden gemeten met een vochtanalysator. Na het drogen kan het nodig zijn om het materiaal handmatig te scheiden (met een gehandschoende hand) voordat het smelt om te voorkomen dat de keel van de extrusie- of spuitgietapparatuur verstopt raakt. Voor spuitgieten is een dauwpuntwaarde van ongeveer -20 tot -40°C (-5 tot -40°F) op de retourluchttrechter ook een goede indicator dat het materiaal klaar is voor verwerking. Opmerking: We raden af om polyurethanen te lang of opnieuw te drogen, omdat dit kan leiden tot suboptimale verwerking en gelvorming.

Op basis van gepubliceerde referenties raden we ethyleenoxide (EtO) aan voor het steriliseren van hulpmiddelen gemaakt van polyurethanen. Onze tests wezen uit dat EtO-sterilisatie geen merkbaar effect heeft op de mechanische eigenschappen van polyurethaan onderdelen. Gammastraling is een andere sterilisatiemethode voor onderdelen gemaakt van onze medische polyurethanen. Bij tests vertoonden polyurethanen van dsm-firmenich Biomedical geen veranderingen in de mechanische eigenschappen bij sterilisatie door gammabestraling tot 45 KGray (1 Gray = 1 Joule/Kg). We raden het gebruik van stoomsterilisatie af, hoewel andere sterilisatiemethoden geschikt kunnen zijn, afhankelijk van het ontwerp van het onderdeel. Uiteindelijk zijn de fabrikanten van hulpmiddelen verantwoordelijk voor het verifiëren van de invloed van het sterilisatieproces op de prestaties van hun producten. 

Technische bronnen

Op zoek naar meer informatie over hoe onze ECM-technologie u kan helpen onvervulde behoeften aan te pakken?

ATPU productblad

Bionate® PCU productblad

Bionate® II PCU productblad

BioSpan® SPU productblad

CarboSil® TSPCU productblad

PurSil® TSPU productblad

We begrijpen dat de ontwikkeling van medische producten een lange, bochtige en soms hobbelige weg kan zijn. Wees gerust: bij dsm-firmenich Biomedical hebben we de bewezen ervaring, mogelijkheden en kennis om je bij elke stap te ondersteunen  .

Het begint met het gebruik van een form-fit-function benadering gebaseerd op een uitgebreid begrip van hoe het menselijk lichaam reageert op biomaterialen na implantatie. Dit stelt ons op onze beurt in staat om materialen te ontwerpen die compatibel zijn met de fysiologie van het lichaam en u te helpen eindproducten te ontwikkelen die kunnen ondersteunen, herstellen en repareren - dit alles ondersteund door toepasselijke wettelijke vereisten. 

MDSAP ISO 13485

Neem contact op

Breng je idee tot leven. Ons deskundige biomaterialenteam staat klaar om u te helpen. Ontdek hoe we kunnen samenwerken om baanbrekende regeneratieve geneeskunde en apparatuur te ontwikkelen.
Ontdek onze andere biomaterialen

Deze pagina is automatisch vertaald uit het Engels met behulp van Artificial Intelligence (AI).