Nous travaillons avec des partenaires du monde entier pour créer des dispositifs médicaux innovants qui favorisent la guérison des patients et font progresser la vie.
Les polyuréthanes sont réputés pour excellente biocompatibilité et sont utilisés avec succès depuis des décennies dans les applications implantables. Avec une résistance à la traction et des propriétés d'allongement exceptionnelles, ce polymère souple mais très durable est conçu pour une variété d'utilisations médicales. Sa chaîne principale polymère est constituée d'éléments constitutifs qui présentent une stabilité oxydative et une stabilité hydrolytique exceptionnelles, garantissant des performances fiables dans le temps. Facilement transformable par extrusion à chaud ou moulage par injection, ce matériau polyvalent est idéal pour les implants porteurs et articulés ainsi que pour les applications orthopédiques à long terme.
Nous travaillons avec des partenaires du monde entier pour créer des dispositifs médicaux innovants qui favorisent la guérison des patients et font progresser la vie.
D'une utilité clinique prouvée
Implants rachidiens par an
Électrodes cardiaques et de neurostimulation par an
Spécialement conçus pour une implantation à long terme dans le corps humain, nos polyuréthanes médicaux sont idéaux pour les applications exigeantes telles que l'augmentation des tissus mous, la réparation du cartilage et les implants de resurfaçage, ainsi que pour les dispositifs de contrôle glycémique destinés aux patients diabétiques.
Ils vous offrent également une plus grande polyvalence dans la conception des dispositifs, grâce à des propriétés globales et superficielles ajustables obtenues à l'aide de la technologie SME® (Surface Modifying End Group). En complément de tout cela, nous vous apportons une tranquillité d'esprit supplémentaire grâce à :
Découvrez nos solutions pour les polyuréthanes de qualité médicale
Bionate™
Bionate™ II
CarboSil™
Biomerix
Élasthanne™
ATPU
Biospan™
Nos polyuréthanes thermoplastiques aromatiques à base de polycarbonate (PCU) sont résistants, dotés d'une excellente biostabilité oxydative et d'une excellente résistance à l'abrasion, ce qui les rend idéaux pour une utilisation dans :
Pourquoi choisir notre Bionate™ ?
Les polyuréthanes Bionate™ sont des élastomères thermoplastiques résistants à base de polycarbonate aromatique qui offrent une excellente biostabilité oxydative et une excellente résistance à l'abrasion. Fort d'une expérience éprouvée dans les applications implantables, Bionate™ garantit des performances durables et une biocompatibilité optimale, ce qui en fait un choix fiable pour vos dispositifs médicaux.
Comment utiliser notre produit Bionate™ ?
Les polyuréthanes Bionate™ sont très polyvalents et conviennent parfaitement à toute une gamme d'applications médicales. Ils excellent dans les implants porteurs et articulés, offrant la durabilité et la flexibilité nécessaires dans les environnements exigeants. Idéal pour les dispositifs orthopédiques à long terme, Bionate™ garantit la biocompatibilité et la résilience dans le temps. De plus, son efficacité en matière d'isolation au plomb protège les dispositifs médicaux contre les facteurs environnementaux. Avec des applications s'étendant aux dispositifs cardiovasculaires et aux implants de tissus mous, Bionate™ offre la flexibilité et la biostabilité nécessaires pour répondre aux exigences rigoureuses de la médecine moderne.
Ces polyuréthanes médicaux offrent des performances similaires à celles du Bionate™. De plus, ce produit est amélioré grâce à la technologie SME™, qui modifie les caractéristiques de surface afin d'améliorer la fabrication.
Pourquoi choisir notre Bionate™ ?
Les polyuréthanes Bionate™ sont des élastomères thermoplastiques résistants à base de polycarbonate aromatique qui offrent une excellente biostabilité oxydative et une excellente résistance à l'abrasion. Fort d'une expérience éprouvée dans les applications implantables, Bionate™ garantit des performances durables et une biocompatibilité optimale, ce qui en fait un choix fiable pour vos dispositifs médicaux.
Comment utiliser notre produit Bionate™ ?
Les polyuréthanes Bionate™ sont très polyvalents et parfaitement adaptés à toute une gamme d'applications médicales. Ils excellent dans les implants porteurs et articulés, offrant la durabilité et la flexibilité nécessaires pour les environnements exigeants. Idéal pour les dispositifs orthopédiques à long terme, Bionate™ garantit la biocompatibilité et la résilience dans le temps. De plus, son efficacité en matière d'isolation au plomb protège les dispositifs médicaux contre les facteurs environnementaux. Avec des applications s'étendant aux dispositifs cardiovasculaires et aux implants de tissus mous, Bionate™ offre la flexibilité et la biostabilité requises pour répondre aux exigences rigoureuses de la médecine moderne.
Nos polyuréthanes thermoplastiques contenant du silicone à base de polycarbonate aromatique (TSPCU) combinent la biocompatibilité et la biostabilité des élastomères de silicone conventionnels avec la facilité de mise en œuvre et la résistance des polycarbonates-uréthanes thermoplastiques.
Pourquoi choisir notre Carbosil™ ?
Découvrez le premier polyuréthane approuvé pour les revêtements élastomères des stents à élution médicamenteuse (DES), conçu pour offrir une biostabilité exceptionnelle ainsi qu'une flexibilité et une résistance à l'abrasion. Sa chaîne principale polymère est constituée d'éléments hautement stables à l'oxydation, garantissant des performances fiables dans des environnements difficiles. Ce matériau polyvalent peut être transformé par extrusion à chaud, moulage par injection ou méthodes à base de solutions, ce qui en fait un choix idéal pour les applications médicales avancées.
Comment notre Carbosil™ peut-il être utilisé ?
Notre CarboSil™ est idéal pour une utilisation dans les dispositifs implantables vasculaires ou orthopédiques. Son efficacité a été prouvée dans des applications allant des dispositifs de surveillance continue du glucose aux capteurs d'analytes et aux dispositifs de neuromodulation.
Notre polyuréthane thermodurcissable à base de polycarbonate aromatique (PCPU) offre une structure unique à cellules ouvertes et poreuses. Ceci est complété par :
Pourquoi choisir notre Biomerix® ?
Notre thermodurcissable aromatique à base de polycarbonate est un biomatériau non résorbable présentant une morphologie 3D unique avec une structure poreuse à cellules ouvertes qui favorise la bio-intégration. Hautement compressible et présentant une teneur en vides élevée de 90 % à 95 %, il offre des performances exceptionnelles dans diverses applications. Disponible en trois formulations commerciales (HF3, HF2, SF3), ce matériau biostable résiste à la dégradation hydrolytique, enzymatique et oxydative, garantissant une durabilité à long terme. De plus, il est biocompatible selon les normes ISO 10993, ce qui en fait un choix fiable pour les dispositifs médicaux et les implants.
Comment utiliser notre Biomerix® ?
Biomerix, réputé pour ses biomatériaux avancés, peut être utilisé dans diverses applications, notamment les applications vasculaires, les dispositifs cardiovasculaires et orthopédiques, les implants de tissus mous, les produits de soin des plaies et les systèmes d'administration de médicaments.
Notre polyuréthane thermoplastique (TPU) aromatique à base de polyéther est un polymère robuste, durable et résistant à l'abrasion, qui a fait ses preuves depuis 20 ans dans le domaine des implants chroniques.
Idéal pour l'isolation des gaines des sondes de stimulation cardiaque (CRM).
Pourquoi notre Elasthane™ ?
Notre produit est spécialement conçu pour permettre une implantation à long terme dans les dispositifs médicaux. Sa résistance élevée à la traction garantit sa durabilité tout en conservant une excellente compatibilité biologique, ce qui en fait un choix fiable pour une grande variété d'applications. L'Elasthane™ peut être adapté à la technologie SME®, ce qui améliore ses caractéristiques de surface et ses capacités de traitement. Cette combinaison de propriétés fait d'Elastane™ un matériau idéal pour améliorer les performances et la longévité de vos implants médicaux.
Comment notre Elasthane™ peut-il être utilisé ?
Notre Elasthane™ est idéal pour l'isolation des gaines des sondes de stimulation cardiaque (CRM).
Pour les applications qui nécessitent des températures de traitement basses, notre polyuréthane thermoplastique à base de polyéther aliphatique (ATPU) est le choix idéal, offrant :
Pourquoi choisir notre ATPU® ?
Notre produit offre une combinaison de haute résistance et d'allongement dans les applications d'implants temporaires.
Comment notre ATPU peut-il être utilisé ?
Notre polyuréthane thermoplastique à base de polyéther aliphatique (ATPU) est idéal pour les applications qui nécessitent des températures de traitement basses. Son efficacité a été prouvée dans diverses applications, notamment dans les plateformes d'excipients pour la diffusion de médicaments hydrophobes et hydrophiles.
Notre polyéther polyuréthane segmenté (SPU) est livré dans une solution de diméthylacétamide. Il offre une durée de vie exceptionnelle et a prouvé sa capacité à résister à des millions de cycles de flexion.
Pourquoi choisir notre BioSpan™ ?
Notre produit se caractérise par son faible module et son allongement élevé, ce qui le rend très flexible pour diverses applications médicales. L'intégration des fonctionnalités SME® et SAME® permet une intégration transparente sans nécessiter de modifications supplémentaires de la surface après fabrication, ce qui simplifie le processus de fabrication.
Comment notre BioSpan™ peut-il être utilisé ?
Notre polyéther polyuréthane segmenté (SPU) est idéal pour les applications vasculaires, notamment les dispositifs d'assistance ventriculaire, les cœurs artificiels et les dispositifs à ballonnet.
Actuellement, les options pour la RCR sont très limitées à des implants temporaires qui ne durent que quelques semaines. En réponse au besoin du marché d'une solution permanente, notre équipe biomédicale a créé un prototype novateur et fonctionnel pour notre partenaire, l'une des plus grandes entreprises d'appareils orthopédiques au monde.
Voici quelques questions fréquentes posées à nos experts. Si vous avez une autre question, veuillez contactez-nous.
Ces polymères thermoplastiques sont fournis sous forme de granulés, mais existent également sous forme de solution. Veuillez contacter votre représentant dsm-firmenich pour en savoir plus.
Conservez nos polyuréthanes à une température comprise entre 15 et 32 °C (60 et 90 °F) dans un endroit relativement sec et sombre (en raison de la nature hygroscopique de ce matériau). Si possible, tout le contenu d'un récipient doit être utilisé en une seule fois. Si cela n'est pas possible, vous devez placer le reste dans un récipient refermable, idéalement recouvert d'un gaz inerte (tel que l'azote sec).
Nos polyuréthanes peuvent être transformés à l'aide de nombreuses méthodes thermoplastiques, notamment le moulage par injection, l'extrusion et le moulage par compression. Les conditions de traitement par fusion sont similaires à celles des polyuréthanes thermoplastiques classiques. Pour plus d'informations, téléchargez notre Guide d'extrusion TPU et/ou le Guide de moulage par injection DSM.
Le séchage adéquat des granulés est une première étape importante pour garantir un traitement thermoplastique efficace et la production de pièces de haute qualité. Il est recommandé d'utiliser un séchoir à trémie déshumidificateur à lit dessiccatif, avec une température d'air d'entrée comprise entre 80 °C et 95 °C (180 °F et 200 °F) pour les polyuréthanes Bionate™, Bionate™ II, CarboSil™ et Elasthane™. Pour les grades ATPU, la température de l'air d'admission doit être réglée entre 60 °C et 80 °C (140 °F et 176 °F).
Nous recommandons l'oxyde d'éthylène (EtO) pour la stérilisation des dispositifs fabriqués à partir de polyuréthanes, sur la base des références publiées. Nos tests ont montré que la stérilisation à l'oxyde d'éthylène n'a aucun effet notable sur les propriétés mécaniques des pièces en polyuréthane. Le rayonnement gamma est une autre méthode de stérilisation pour les pièces fabriquées à partir de nos polyuréthanes médicaux. En effet, lors des tests effectués, les polyuréthanes de dsm-firmenich Biomedical n'ont montré aucun changement dans leurs propriétés mécaniques après stérilisation par irradiation gamma jusqu'à 45 KGray (1 Gray = 1 Joule/Kg). Nous déconseillons l'utilisation de la stérilisation à la vapeur ; d'autres méthodes de stérilisation peuvent toutefois convenir, en fonction de la conception de la pièce. En fin de compte, les fabricants d'appareils sont responsables de vérifier l'impact du processus de stérilisation sur les performances de leurs produits.
Fiche produit ATPU
Fiche produit CarboSil™ TSPCU
Fiche produit Bionate™ PCU
Brochure Biomerix™
Fiche produit Bionate™ II PCU
Fiche produit BioSpan™ SPU
Vous souhaitez obtenir plus d'informations sur la manière dont notre technologie ECM peut vous aider à répondre à vos besoins non satisfaits ?
Brochure sur les orthèses en polyuréthane
Brochure sur le polyuréthane
Brochure sur les vaisseaux sanguins en polyuréthane
Brochure sur le diabète et le polyuréthane
Nous comprenons que le développement de produits médicaux peut être un processus long, sinueux et parfois semé d'embûches. Soyez assuré que chez dsm-firmenich Biomedical, nous disposons de l'expérience, des capacités et des connaissances éprouvées pour vous accompagner à chaque étape du processus..
Cela commence par l'utilisation d'un approche « forme-ajustement-fonction » basée sur une compréhension approfondie de la manière dont le corps humain réagit aux biomatériaux après leur implantation. Cela nous permet ensuite de concevoir des matériaux compatibles avec la physiologie du corps et de vous aider à développer des produits finis capables de soutenir, restaurer et réparer, le tout dans le respect des exigences réglementaires applicables.
MDSAP ISO 13485
