Nous travaillons avec des partenaires dans le monde entier pour créer des dispositifs médicaux innovants qui favorisent la guérison des patients et concrétisent les progrès.
Les polyuréthanes sont réputés pour leur excellente biocompatibilité et leur utilisation réussie depuis des décennies dans les applications implantables. Doté de propriétés exceptionnelles de résistance à la traction et d'élongation, ce polymère souple mais très durable est conçu pour une grande variété d'utilisations médicales. Son ossature polymère est constituée de blocs de construction qui présentent une stabilité à l'oxydation exceptionnelle, ce qui garantit des performances fiables dans le temps. Facilement transformé par extrusion à chaud ou par moulage par injection, ce matériau polyvalent est idéal pour les implants porteurs et articulés, les applications orthopédiques à long terme et les besoins d'isolation du plomb.
Nous travaillons avec des partenaires dans le monde entier pour créer des dispositifs médicaux innovants qui favorisent la guérison des patients et concrétisent les progrès.
D'une utilisation clinique avérée
Implants rachidiens chaque année
Conduites cardiaques et de neurostimulation chaque année
Spécifiquement conçus pour une implantation à long terme dans le corps humain, nos polyuréthanes médicaux sont idéaux pour des applications exigeantes telles que l'augmentation des tissus mous, la réparation du cartilage et les implants de resurfaçage, ainsi que les dispositifs de contrôle de la glycémie pour les patients diabétiques.
Ils vous offrent également une plus grande polyvalence dans la conception des dispositifs, grâce à des propriétés de masse et de surface réglables obtenues grâce à la technologie SME® (Surface Modifying End Group). En complément de tout cela, nous vous apportons une tranquillité d'esprit supplémentaire grâce à.. :
Découvrez nos solutions pour les polyuréthanes de qualité médicale
Bionate
Bionate® II
CarboSil
Biomerix
Elasthane
ATPU
Biospan® - La santé et la sécurité au travail
PurSil
Nos polyuréthanes thermoplastiques aromatiques à base de polycarbonate (PCU) sont robustes et présentent une excellente biostabilité à l'oxydation et une résistance à l'abrasion, ce qui les rend idéaux pour une utilisation dans.. :
Pourquoi notre Bionate ?
Les polyuréthanes Bionate® sont des élastomères thermoplastiques résistants, à base de polycarbonate aromatique, qui offrent une excellente biostabilité à l'oxydation et une résistance à l'abrasion. Ayant fait ses preuves dans les applications implantables, Bionate® garantit des performances et une biocompatibilité durables, ce qui en fait un choix de confiance pour votre dispositif médical.
Comment notre Bionate peut-il être utilisé ?
Les polyuréthanes Bionate® sont très polyvalents et conviennent parfaitement à une série d'applications médicales. Ils excellent dans les implants porteurs et articulés, offrant la durabilité et la flexibilité nécessaires aux environnements exigeants. Idéal pour les dispositifs orthopédiques à long terme, Bionate® garantit la biocompatibilité et la résilience au fil du temps. En outre, son efficacité dans l'isolation du plomb protège les dispositifs médicaux des facteurs environnementaux. Avec des applications s'étendant aux dispositifs cardiovasculaires et aux implants de tissus mous, Bionate® offre la flexibilité et la biostabilité nécessaires pour répondre aux exigences rigoureuses de la médecine moderne.
Ces polyuréthanes médicaux offrent des performances similaires à celles de Bionate®. En outre, ce produit bénéficie de la technologie SME®, qui modifie les caractéristiques de la surface afin d'améliorer la fabrication.
Pourquoi notre Bionate ?
Les polyuréthanes Bionate® sont des élastomères thermoplastiques résistants, à base de polycarbonate aromatique, qui offrent une excellente biostabilité à l'oxydation et une résistance à l'abrasion. Ayant fait ses preuves dans les applications implantables, Bionate® garantit des performances et une biocompatibilité durables, ce qui en fait un choix de confiance pour votre dispositif médical.
Comment notre Bionate peut-il être utilisé ?
Les polyuréthanes Bionate® sont très polyvalents et conviennent parfaitement à une série d'applications médicales. Ils excellent dans les implants porteurs et articulés, offrant la durabilité et la flexibilité nécessaires aux environnements exigeants. Idéal pour les dispositifs orthopédiques à long terme, Bionate® garantit la biocompatibilité et la résilience au fil du temps. En outre, son efficacité dans l'isolation du plomb protège les dispositifs médicaux des facteurs environnementaux. Avec des applications s'étendant aux dispositifs cardiovasculaires et aux implants de tissus mous, Bionate® offre la flexibilité et la biostabilité nécessaires pour répondre aux exigences rigoureuses de la médecine moderne.
Nos polyuréthanes thermoplastiques à base de polycarbonate aromatique contenant de la silicone (TSPCU) combinent la biocompatibilité et la biostabilité des élastomères de silicone conventionnels avec la facilité de traitement et la ténacité des polycarbonates-uréthanes thermoplastiques.
Pourquoi notre Carbosil® ?
Découvrez le premier polyuréthane approuvé pour les revêtements élastomères des stents à élution médicamenteuse (DES), conçu pour offrir une biostabilité exceptionnelle ainsi qu'une flexibilité et une résistance à l'abrasion. Son squelette polymère est constitué de blocs de construction hautement stables à l'oxydation, ce qui garantit des performances fiables dans des environnements difficiles. Ce matériau polyvalent peut être traité par extrusion à chaud, par moulage par injection ou par des méthodes basées sur des solutions, ce qui en fait un choix idéal pour les applications médicales avancées.
Comment utiliser notre Carbosil® ?
Notre CarboSil est idéal pour les dispositifs implantables vasculaires ou orthopédiques. Il s'est avéré efficace dans des applications allant des dispositifs de surveillance continue du glucose aux capteurs d'analyse et aux dispositifs de neuromodulation.
Notre polyuréthane thermodurcissable à base de polycarbonate aromatique (PCPU) constitue un échafaudage unique doté d'une structure poreuse à cellules ouvertes. Il est complété par :
Pourquoi notre Biomerix® ?
Notre thermodurcissable à base de polycarbonate aromatique est un biomatériau non résorbable présentant une morphologie 3D unique avec une structure poreuse à cellules ouvertes qui favorise la biointégration. Hautement compressible et avec un taux de vide élevé de 90%-95%, il offre des performances exceptionnelles dans diverses applications. Disponible en trois formulations commerciales (HF3, HF2, SF3), ce matériau biostable résiste à la dégradation hydrolytique, enzymatique et oxydative, garantissant ainsi une durabilité à long terme. En outre, il est biocompatible conformément aux normes ISO 10993, ce qui en fait un choix fiable pour les dispositifs médicaux et les implants.
Comment utiliser notre Biomerix® ?
Biomerix, connu pour ses biomatériaux avancés, peut être utilisé dans une variété d'applications, y compris les applications vasculaires, les dispositifs cardiovasculaires et orthopédiques, les implants de tissus mous, les produits de soin des plaies et les systèmes d'administration de médicaments.
Notre polyuréthane thermoplastique (TPU) à base de polyéther aromatique est un polymère durable et résistant à l'abrasion, qui a fait ses preuves depuis 20 ans dans les implants chroniques.
Idéal pour l'isolation de la gaine des sondes de stimulation (CRM).
Pourquoi notre Elasthane® ?
Notre produit est spécifiquement conçu pour supporter une implantation à long terme dans des dispositifs médicaux. Sa haute résistance à la traction garantit sa durabilité tout en maintenant une excellente compatibilité biologique, ce qui en fait un choix fiable pour une variété d'applications. L'Elasthane® peut être adapté à la technologie SME®, ce qui améliore ses caractéristiques de surface et ses capacités de traitement. Cette combinaison de propriétés fait de l'élasthanne un matériau idéal pour améliorer les performances et la longévité de vos implants médicaux.
Comment peut-on utiliser notre Elasthane® ?
Notre Elasthane® est idéal pour isoler la gaine des sondes de stimulation (CRM).
Pour les applications nécessitant des températures de traitement basses, notre polyuréthane thermoplastique à base de polyéther aliphatique (ATPU) est le choix idéal, car il offre.. :
Pourquoi notre ATPU® ?
Notre produit offre une combinaison de haute résistance et d'élongation dans les applications d'implants temporaires.
Comment notre ATPU peut-elle être utilisée ?
Notre polyuréthane thermoplastique à base de polyéther aliphatique (ATPU) est parfait pour les applications nécessitant des températures de traitement basses. Il s'est avéré efficace dans une variété d'applications, y compris les plateformes d'excipients pour la diffusion de médicaments hydrophobes et hydrophiles.
Notre polyéther polyuréthane segmenté (SPU) est livré dans une solution de diméthylacétamide. Il permet une durée de vie extraordinaire et il est prouvé qu'il résiste à des millions de cycles de flexion.
Pourquoi notre BioSpan® ?
Notre produit se caractérise par un faible module et une forte élongation, ce qui le rend très flexible pour diverses applications médicales. L'incorporation des fonctionnalités SME® et SAME® permet une intégration transparente sans qu'il soit nécessaire d'apporter des modifications supplémentaires à la surface après la fabrication, ce qui simplifie le processus de fabrication.
Comment utiliser notre BioSpan® ?
Notre polyuréthane segmenté (SPU) est idéal pour les applications vasculaires, notamment l'assistance ventriculaire, les cœurs artificiels et les dispositifs à ballonnet.
Pour obtenir le meilleur des élastomères de silicone et des polyéthers-uréthanes, ne cherchez pas plus loin que notre polyuréthane thermoplastique (TSPU) à base de polyéther aromatique contenant du silicone.
Actuellement, les options pour le RCR sont très limitées à des implants temporaires qui ne durent que quelques semaines. En réponse au besoin du marché pour une solution permanente, notre équipe biomédicale a créé un prototype novateur et fonctionnel pour notre partenaire, l'une des plus grandes entreprises de matériel orthopédique au monde.
Voici quelques questions courantes posées à nos experts. Si vous avez d'autres questions, veuillez nous contacter à l'adresse suivante : .
Ces polymères thermoplastiques sont fournis sous forme de granulés, mais aussi sous forme de solutions. Veuillez contacter votre représentant dsm-firmenich pour en savoir plus.
Stocker nos polyuréthanes à 15-32°C (60-90°F) dans un endroit relativement sec et sombre (en raison de la nature hygroscopique de ce matériau). Dans la mesure du possible, tout le contenu d'un conteneur doit être utilisé en une seule fois. Si ce n'est pas possible, vous devez placer le reste dans un conteneur refermable, idéalement recouvert d'un gaz inerte (tel que l'azote sec).
Nos polyuréthanes peuvent être traités par de nombreuses méthodes thermoplastiques, notamment le moulage par injection, l'extrusion et le moulage par compression. Les conditions de traitement à l'état fondu sont similaires à celles des polyuréthanes thermoplastiques conventionnels. Pour plus d'informations, téléchargez notre guide d'extrusion TPU et/ou le guide de moulage par injection DSM.
Le séchage correct des granulés est une première étape importante pour garantir une transformation efficace des thermoplastiques et la production de pièces de haute qualité. Il est recommandé d'utiliser un sécheur à trémie déshumidificateur à lit de dessiccation, avec une température d'entrée d'air de 80 à 95o C (180 à 200o F) pour les polyuréthanes Bionate®, Bionate® II, CarboSil®, Elasthane® et PurSil®. Pour les grades ATPU, la température de l'air d'admission doit être réglée entre 60 et 80o C (140 et 176o F).
Nous recommandons l'oxyde d'éthylène (EtO) pour la stérilisation des dispositifs fabriqués avec des polyuréthanes, sur la base des références publiées. Nos essais ont montré que la stérilisation à l'EtO n'a pas d'effet notable sur les propriétés mécaniques des pièces en polyuréthane. Le rayonnement gamma est une autre méthode de stérilisation pour les pièces fabriquées à partir de nos polyuréthanes médicaux. En fait, les polyuréthanes de dsm-firmenich Biomedical n'ont subi aucune modification de leurs propriétés mécaniques lorsqu'ils ont été stérilisés par irradiation gamma jusqu'à 45 KGray (1 Gray = 1 Joule/Kg). Nous ne recommandons pas la stérilisation à la vapeur, bien que d'autres méthodes de stérilisation puissent être appropriées, en fonction de la conception de la pièce. En fin de compte, il incombe aux fabricants de dispositifs de vérifier l'impact du processus de stérilisation sur les performances de leurs produits.
Vous souhaitez en savoir plus sur la manière dont notre technologie ECM peut vous aider à répondre à des besoins non satisfaits ?
Fiche produit ATPU
Fiche produit Bionate® PCU
Fiche produit Bionate® II PCU
Fiche produit BioSpan® SPU
Fiche produit CarboSil® TSPCU
Fiche produit PurSil® TSPU
Nous comprenons que le développement de produits médicaux peut être un chemin long, sinueux et parfois semé d'embûches. Soyez assuré que chez dsm-firmenich Biomedical, nous avons l'expérience, les capacités et les connaissances nécessaires pour vous soutenir à chaque étape du processus.
Cela commence par l'utilisation d'une approche form-fit-function basée sur une compréhension globale de la façon dont le corps humain réagit aux biomatériaux après l'implantation. Cela nous permet de concevoir des matériaux compatibles avec la physiologie du corps et de vous aider à développer des produits finis capables de soutenir, de restaurer et de réparer, tout en respectant les exigences réglementaires applicables.
MDSAP ISO 13485