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Poliuretanos médicos
Descubra cómo nuestros poliuretanos pueden mejorar sus diseños de dispositivos médicos
Los poliuretanos son famosos por su excelente biocompatibilidad y por décadas de uso con éxito en aplicaciones implantables. Con excepcionales propiedades de resistencia a la tracción y elongación, este polímero flexible pero muy duradero está diseñado para una gran variedad de usos médicos. Su columna vertebral polimérica está construida a partir de bloques que presentan una estabilidad oxidativa excepcional, lo que garantiza un rendimiento fiable a lo largo del tiempo. Este versátil material, que se procesa fácilmente mediante extrusión en caliente o moldeo por inyección, es ideal para implantes portantes y articulados, aplicaciones ortopédicas de larga duración y necesidades de aislamiento de plomo.
Más de 30 años
De uso clínico probado
200K+
Implantes vertebrales anuales
Más de 14 millones
Cables cardíacos y de neuroestimulación al año
¿Por qué elegir nuestros poliuretanos de calidad médica para su próximo proyecto?
Diseñados específicamente para su implantación a largo plazo en el cuerpo humano, nuestros poliuretanos médicos son ideales para aplicaciones exigentes como el aumento de tejidos blandos, la reparación de cartílagos y los implantes de superficie, así como para dispositivos de control glucémico para pacientes diabéticos.
También ofrecen una mayor versatilidad en el diseño de dispositivos, gracias a la posibilidad de ajustar las propiedades de la masa y de la superficie mediante la tecnología SME® (Surface Modifying End Group). Como complemento a todo esto, le ofrecemos una mayor tranquilidad:
- Amplios archivos maestros de la FDA para cada familia de poliuretanos que respaldan las solicitudes reglamentarias estadounidenses.
- Capacidades de producción especializadas basadas en una cadena de suministro establecida, sistemas de calidad sólidos y una planta de fabricación de grado médico con certificación ISO.
Resumen de la cartera
Descubra nuestras soluciones para poliuretanos de calidad médica
Bionate
Bionate® II
CarboSil
Biomerix
Elasthane
ATPU
Biospan
PurSil
Bionate
Nuestros poliuretanos termoplásticos (PCU) a base de policarbonato aromático son resistentes, con una excelente bioestabilidad oxidativa y resistencia a la abrasión, lo que los hace ideales para su uso en:
- Implantes portantes y articulados.
- Aplicaciones ortopédicas a largo plazo.
- Aplicaciones de aislamiento del plomo
¿Por qué nuestro Bionate?
Los poliuretanos Bionate® son elastómeros termoplásticos resistentes a base de policarbonato aromático que ofrecen una excelente bioestabilidad oxidativa y resistencia a la abrasión. Con un historial probado en aplicaciones implantables, Bionate® garantiza un rendimiento y una biocompatibilidad duraderos, lo que lo convierte en una elección de confianza para su dispositivo médico.
¿Cómo puede utilizarse nuestro Bionate?
Los poliuretanos Bionate® son muy versátiles y adecuados para una amplia gama de aplicaciones médicas. Destacan en implantes portantes y articulados, proporcionando la durabilidad y flexibilidad necesarias para entornos exigentes. Ideal para dispositivos ortopédicos de larga duración, Bionate® garantiza biocompatibilidad y resistencia a lo largo del tiempo. Además, su eficacia en el aislamiento del plomo protege los productos sanitarios de los factores ambientales. Con aplicaciones que se extienden a dispositivos cardiovasculares e implantes de tejidos blandos, Bionate® ofrece la flexibilidad y bioestabilidad necesarias para satisfacer las rigurosas exigencias de la medicina moderna.
Bionate® II
Estos poliuretanos médicos le ofrecen un rendimiento similar al de Bionate®. Además, este producto está mejorado con la tecnología SME®, que modifica las características de la superficie para mejorar la fabricación.
¿Por qué nuestro Bionate?
Los poliuretanos Bionate® son elastómeros termoplásticos resistentes a base de policarbonato aromático que ofrecen una excelente bioestabilidad oxidativa y resistencia a la abrasión. Con un historial probado en aplicaciones implantables, Bionate® garantiza un rendimiento y una biocompatibilidad duraderos, lo que lo convierte en una elección de confianza para su dispositivo médico.
¿Cómo puede utilizarse nuestro Bionate?
Los poliuretanos Bionate® son muy versátiles y adecuados para una amplia gama de aplicaciones médicas. Destacan en implantes portantes y articulados, proporcionando la durabilidad y flexibilidad necesarias para entornos exigentes. Ideal para dispositivos ortopédicos de larga duración, Bionate® garantiza biocompatibilidad y resistencia a lo largo del tiempo. Además, su eficacia en el aislamiento del plomo protege los productos sanitarios de los factores ambientales. Con aplicaciones que se extienden a dispositivos cardiovasculares e implantes de tejidos blandos, Bionate® ofrece la flexibilidad y bioestabilidad necesarias para satisfacer las rigurosas exigencias de la medicina moderna.
CarboSil
Nuestros poliuretanos termoplásticos a base de policarbonato aromático que contienen silicona (TSPCU) combinan la biocompatibilidad y bioestabilidad de los elastómeros de silicona convencionales con la procesabilidad y tenacidad de los poliuretanos termoplásticos de policarbonato.
¿Por qué nuestro Carbosil®?
Conozca el primer poliuretano aprobado para recubrimientos elastoméricos de stents liberadores de fármacos (DES), diseñado para ofrecer una bioestabilidad excepcional junto con flexibilidad y resistencia a la abrasión. Su columna vertebral polimérica está construida a partir de bloques altamente estables a la oxidación, lo que garantiza un rendimiento fiable en entornos difíciles. Este versátil material puede procesarse mediante extrusión en caliente, moldeo por inyección o métodos basados en soluciones, lo que lo convierte en una opción ideal para aplicaciones médicas avanzadas.
¿Cómo puede utilizarse nuestro Carbosil®?
Nuestro CarboSil es ideal para su uso en dispositivos implantables vasculares u ortopédicos. Ha demostrado su eficacia en aplicaciones que van desde los dispositivos de control continuo de la glucosa hasta los sensores de analitos y los dispositivos de neuromodulación.
Biomerix
Nuestro poliuretano termoestable a base de policarbonato aromático (PCPU) proporciona un andamiaje único con una estructura porosa de célula abierta. Esto se complementa con:
- Compresibilidad variable con alto contenido en vacíos (90%-95% de área vacía).
- Disponibilidad en varias formas y personalización en función de los requisitos de su aplicación.
¿Por qué nuestro Biomerix®?
Nuestro termoestable a base de policarbonato aromático es un biomaterial no reabsorbible que presenta una morfología tridimensional única con una estructura porosa de células abiertas que favorece la biointegración. Altamente compresible y con un alto contenido en huecos del 90%-95%, ofrece un rendimiento excepcional en diversas aplicaciones. Disponible en tres formulaciones comerciales (HF3, HF2, SF3), este material bioestable resiste la degradación hidrolítica, enzimática y oxidativa, lo que garantiza su durabilidad a largo plazo. Además, es biocompatible según las normas ISO 10993, lo que la convierte en una opción fiable para dispositivos médicos e implantes.
¿Cómo puede utilizarse nuestro Biomerix®?
Biomerix, conocida por sus avanzados biomateriales, puede utilizarse en diversas aplicaciones, como aplicaciones vasculares, dispositivos cardiovasculares y ortopédicos, implantes de tejidos blandos, productos para el cuidado de heridas y sistemas de administración de fármacos.
Elasthane
Nuestro poliuretano termoplástico (TPU) a base de poliéter aromático es un polímero duradero y resistente a la abrasión con 20 años de experiencia en implantes crónicos.
Ideal para el revestimiento aislante de cables de estimulación (CRM).
¿Por qué nuestro Elasthane®?
Nuestro producto está diseñado específicamente para soportar la implantación a largo plazo en dispositivos médicos. Su elevada resistencia a la tracción garantiza su durabilidad, al tiempo que mantiene una excelente compatibilidad biológica, lo que la convierte en una opción fiable para una gran variedad de aplicaciones. Elasthane® puede adaptarse con la tecnología SME®, mejorando sus características superficiales y su capacidad de procesamiento. Esta combinación de propiedades hace del elastano un material ideal para mejorar el rendimiento y la longevidad de sus implantes médicos.
¿Cómo puede utilizarse nuestro Elasthane®?
Nuestro Elasthane® es ideal para el revestimiento aislante de cables de estimulación (CRM).
ATPU
Para aplicaciones que requieren bajas temperaturas de procesamiento, nuestro poliuretano termoplástico a base de poliéter alifático (ATPU) es la elección ideal, ya que ofrece:
- Una combinación de alta resistencia y elongación en aplicaciones de implantes temporales.
- Un historial probado en diversas aplicaciones; por ejemplo, como plataforma de excipientes para la difusión de fármacos hidrófobos e hidrófilos.
¿Por qué nuestro ATPU®?
Nuestro producto ofrece una combinación de alta resistencia y elongación en aplicaciones de implantes temporales.
¿Cómo puede utilizarse nuestra ATPU?
Nuestro poliuretano termoplástico a base de poliéter alifático (ATPU) es perfecto para aplicaciones que requieren bajas temperaturas de procesamiento. Se ha demostrado su eficacia en diversas aplicaciones, incluidas las plataformas de excipientes para la difusión de fármacos hidrófobos e hidrófilos.
Biospan® (SPU)
Nuestro poliuretano poliéter segmentado (SPU) se suministra en una solución de dimetilacetamida. Permite una extraordinaria duración de la flexión y está demostrado que resiste millones de ciclos de flexión.
- Biospan® contiene dos formulaciones individuales, mejoradas con tecnología de grupos terminales modificadores de superficie de silicona o fluorocarbono.
- Ideal para aplicaciones cardiovasculares: incluyendo asistencia ventricular, corazones artificiales y dispositivos de balón.
¿Por qué nuestro BioSpan®?
Nuestro producto se caracteriza por su bajo módulo y alta elongación, lo que lo hace muy flexible para diversas aplicaciones médicas. La incorporación de las funcionalidades SME® y SAME® permite una integración perfecta sin necesidad de modificaciones superficiales adicionales posteriores a la fabricación, lo que simplifica el proceso de fabricación.
¿Cómo puede utilizarse nuestro BioSpan®?
Nuestro poliuretano poliéter segmentado (SPU) es ideal para aplicaciones vasculares, como la asistencia ventricular, los corazones artificiales y los dispositivos de balón.
PurSil® (TSPU)
Si busca lo mejor de los elastómeros de silicona y los uretanos de poliéter, no busque más: nuestro poliuretano termoplástico (TSPU) con base de poliéter aromático que contiene silicona.
- PurSil® ofrece una excelente flexibilidad y estabilidad oxidativa.
- Ideal para diversas aplicaciones de dispositivos médicos: incluida la monitorización oftálmica y continua de la glucosa.
Aplicación destacada: Aceleración de las reparaciones del manguito de los rotadores (RCR)
En la actualidad, las opciones para la RCR están muy limitadas a implantes temporales que sólo duran unas semanas. En respuesta a la necesidad del mercado de una solución permanente, nuestro equipo biomédico creó un prototipo novedoso y funcional para nuestro socio, una de las mayores empresas de dispositivos ortopédicos del mundo.
Preguntas más frecuentes
¿En qué formas están disponibles sus poliuretanos médicos?
Estos polímeros termoplásticos se suministran en gránulos, pero también en forma de solución. Póngase en contacto con para obtener más información.
¿Cómo debe almacenarse el material?
Almacene nuestros poliuretanos a 15-32°C (60-90°F) en un lugar relativamente seco y oscuro (debido a la naturaleza higroscópica de este material). Si es posible, debe utilizarse todo el contenido de un recipiente de una sola vez. Si esto no es posible, debe poner el resto en un recipiente que pueda volver a cerrarse, idealmente cubierto con un gas inerte (como nitrógeno seco).
¿Cómo deben procesarse los poliuretanos médicos?
Nuestros poliuretanos pueden procesarse utilizando muchos métodos termoplásticos: incluido el moldeo por inyección, la extrusión y el moldeo por compresión. Las condiciones de procesamiento de la masa fundida son similares a las de los poliuretanos termoplásticos convencionales. Para obtener más información, descargue nuestra Guía de extrusión de TPU y/o la Guía de moldeo por inyección de DSM.
- Las soluciones filtradas de los polímeros termoplásticos son adecuadas para la unión con disolventes, la inmersión, el revestimiento, la pulverización y otros métodos de conversión basados en disolventes. Si desea más información, póngase en contacto con nuestro equipo de expertos.
¿Cómo deben secarse los poliuretanos antes del tratamiento térmico?
El secado adecuado de los gránulos es un primer paso importante para garantizar un procesamiento termoplástico eficaz y la producción de piezas de alta calidad. Para los poliuretanos Bionate®, Bionate® II, CarboSil®, Elasthane® y PurSil® se recomienda un secador deshumidificador de lecho desecante, con una temperatura del aire de entrada de 80o - 95o C (180o - 200o F). Para los grados ATPU, la temperatura del aire de entrada debe ajustarse a 60o - 80o C (140o - 176o F).
- El secado a aproximadamente 0,01-0,02% de humedad puede lograrse normalmente en 8 a 12 horas. Sin embargo, el tiempo dependerá de la eficacia de su secadora y de la cantidad de material a secar. Los materiales de durómetro más duro (por ejemplo, 55D & 75D) pueden necesitar una temperatura y un tiempo de secado superiores a los recomendados.
- El contenido de humedad de los poliuretanos médicos debe medirse con un analizador de humedad inmediatamente antes de cada uso. Tras el secado, puede ser necesario separar manualmente el material (con la mano enguantada) antes de procesar la masa fundida para evitar que se obstruya la garganta del equipo de extrusión o moldeo por inyección. Para el moldeo por inyección, una lectura del punto de rocío de aproximadamente -20 a -40°C (-5 a -40°F) en la tolva de aire de retorno también es un buen indicador de que el material está listo para su procesamiento. Nota: No recomendamos secar en exceso ni volver a secar los poliuretanos, ya que esto puede provocar un procesamiento y una gelificación inferiores a los óptimos.
¿Cómo se esterilizan los poliuretanos médicos?
Recomendamos el óxido de etileno (EtO) para esterilizar los dispositivos fabricados con poliuretanos, basándonos en las referencias publicadas. Nuestras pruebas indicaron que la esterilización con EtO no tiene ningún efecto apreciable sobre las propiedades mecánicas de las piezas de poliuretano. La radiación gamma es otro método de esterilización para las piezas fabricadas con nuestros poliuretanos médicos. De hecho, cuando se sometieron a prueba, los poliuretanos de dsm-firmenich Biomedical no mostraron cambios en las propiedades mecánicas cuando se esterilizaron mediante irradiación gamma hasta 45 KGray (1 Gray= 1 Joule/Kg). No recomendamos utilizar la esterilización por vapor; aunque otros métodos de esterilización pueden ser apropiados, dependiendo del diseño de la pieza. En última instancia, los fabricantes de dispositivos son responsables de verificar el impacto del proceso de esterilización en el rendimiento de sus productos.
Recursos técnicos
¿Busca más información sobre cómo nuestra tecnología ECM puede ayudarle a hacer frente a necesidades no cubiertas?
Hoja de producto ATPU
Hoja de Producto Bionate® PCU
Bionate® II PCU Hoja de Producto
BioSpan® SPU Hoja de Producto
CarboSil® TSPCU Hoja de Producto
Hoja de Producto PurSil® TSPU
Entendemos que el desarrollo de productos médicos puede ser un camino largo, tortuoso y, en ocasiones, lleno de baches. Tenga la seguridad de que en dsm-firmenich Biomedical contamos con la experiencia, las capacidades y los conocimientos demostrados para ayudarle en cada paso del camino.
Comienza con la utilización de un enfoque forma-ajuste-función basado en un conocimiento exhaustivo de cómo reacciona el cuerpo humano a los biomateriales tras su implantación. Esto, a su vez, nos permite diseñar materiales compatibles con la fisiología del organismo y ayudarle a desarrollar productos acabados que puedan sostener, restaurar y reparar, todo ello respaldado por los requisitos normativos aplicables.
MDSAP ISO 13485
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