Trabajamos con socios de todo el mundo para crear dispositivos médicos innovadores que favorecen la curación de los pacientes y aportan avances a la vida.
Los poliuretanos son conocidos por su excelente biocompatibilidad y décadas de uso satisfactorio en aplicaciones implantables. Con una resistencia a la tracción y unas propiedades de elongación excepcionales, este polímero flexible y altamente duradero está diseñado para una gran variedad de usos médicos. Su estructura polimérica está formada por bloques de construcción que presentan una estabilidad oxidativa y una estabilidad hidrolítica excepcionales, lo que garantiza un rendimiento fiable a lo largo del tiempo. Fácilmente procesable mediante extrusión en caliente o moldeo por inyección, este versátil material es ideal para implantes articulados y que soportan carga, así como para aplicaciones ortopédicas a largo plazo.
Trabajamos con socios de todo el mundo para crear dispositivos médicos innovadores que favorecen la curación de los pacientes y aportan avances a la vida.
De uso clínico probado
Implantes espinales anuales
Electrodos de estimulación cardíaca y neuroestimulación anuales
Diseñados específicamente para su implantación a largo plazo en el cuerpo humano, nuestros poliuretanos médicos son ideales para aplicaciones exigentes como el aumento de tejidos blandos, la reparación de cartílagos y los implantes de recubrimiento, así como para dispositivos de control glucémico para pacientes diabéticos.
También le aportan una mayor versatilidad en el diseño de dispositivos, gracias a las propiedades ajustables del volumen y la superficie que se consiguen mediante la tecnología Surface Modifying End Group (SME®). Como complemento a todo esto, le ofrecemos mayor tranquilidad a través de:
Descubra nuestras soluciones para poliuretanos de grado médico.
Bionate™
Bionate™ II
CarboSil™
Biomerix
Elastano™
ATPU
Biospan™
Nuestros poliuretanos termoplásticos (PCU) aromáticos a base de policarbonato son resistentes, con una excelente bioestabilidad oxidativa y resistencia a la abrasión, lo que los hace ideales para su uso en:
¿Por qué nuestro Bionate™?
Los poliuretanos Bionate™ son elastómeros termoplásticos resistentes, basados en policarbonato aromático, que proporcionan una excelente bioestabilidad oxidativa y resistencia a la abrasión. Con una trayectoria probada en aplicaciones implantables, Bionate™ garantiza un rendimiento duradero y biocompatibilidad, lo que lo convierte en una opción fiable para su dispositivo médico.
¿Cómo se puede utilizar nuestro Bionate™?
Los poliuretanos Bionate™ son muy versátiles y adecuados para una amplia gama de aplicaciones médicas. Destacan en implantes articulados y de soporte de carga, proporcionando la durabilidad y flexibilidad necesarias para entornos exigentes. Ideal para dispositivos ortopédicos de larga duración, Bionate™ garantiza la biocompatibilidad y la resistencia a lo largo del tiempo. Además, su eficacia en el aislamiento del plomo protege los dispositivos médicos de los factores ambientales. Con aplicaciones que se extienden a dispositivos cardiovasculares e implantes de tejidos blandos, Bionate™ ofrece la flexibilidad y la bioestabilidad necesarias para satisfacer las rigurosas exigencias de la medicina moderna.
Estos poliuretanos médicos le ofrecen un rendimiento similar al de Bionate™. Además, este producto está mejorado con la tecnología SME™, que modifica las características de la superficie para mejorar la fabricación.
¿Por qué nuestro Bionate™?
Los poliuretanos Bionate™ son elastómeros termoplásticos resistentes, aromáticos y basados en policarbonato que proporcionan una excelente bioestabilidad oxidativa y resistencia a la abrasión. Con una trayectoria probada en aplicaciones implantables, Bionate™ garantiza un rendimiento duradero y biocompatibilidad, lo que lo convierte en una opción fiable para su dispositivo médico.
¿Cómo se puede utilizar nuestro Bionate™?
Los poliuretanos Bionate™ son muy versátiles y adecuados para una amplia gama de aplicaciones médicas. Destacan en implantes articulados y de soporte de carga, proporcionando la durabilidad y flexibilidad necesarias para entornos exigentes. Ideal para dispositivos ortopédicos de larga duración, Bionate™ garantiza la biocompatibilidad y la resistencia a lo largo del tiempo. Además, su eficacia en el aislamiento del plomo protege los dispositivos médicos de los factores ambientales. Con aplicaciones que se extienden a dispositivos cardiovasculares e implantes de tejidos blandos, Bionate™ ofrece la flexibilidad y la bioestabilidad necesarias para satisfacer las rigurosas exigencias de la medicina moderna.
Nuestros poliuretanos termoplásticos que contienen silicona (TSPCU) basados en policarbonato aromático combinan la biocompatibilidad y la bioestabilidad de los elastómeros de silicona convencionales con la procesabilidad y la resistencia de los poliuretanos termoplásticos de policarbonato.
¿Por qué nuestro Carbosil™?
Conozca el primer poliuretano aprobado para recubrimientos elastoméricos de stents liberadores de fármacos (DES), diseñado para ofrecer una bioestabilidad excepcional junto con flexibilidad y resistencia a la abrasión. Su estructura polimérica está construida a partir de bloques de construcción altamente estables a la oxidación, lo que garantiza un rendimiento fiable en entornos difíciles. Este material versátil puede procesarse mediante extrusión en caliente, moldeo por inyección o métodos basados en soluciones, lo que lo convierte en una opción ideal para aplicaciones médicas avanzadas.
¿Cómo se puede utilizar nuestro Carbosil™?
Nuestro CarboSil™ es ideal para su uso en dispositivos implantables vasculares u ortopédicos. Se ha demostrado su eficacia en aplicaciones que van desde dispositivos de monitorización continua de glucosa hasta sensores de analitos y dispositivos de neuromodulación.
Nuestro poliuretano termoestable aromático a base de policarbonato (PCPU) proporciona un andamio único con una estructura porosa de célula abierta. Esto se complementa con:
¿Por qué nuestro Biomerix®?
Nuestro termoestable aromático a base de policarbonato es un biomaterial no reabsorbible que presenta una morfología 3D única con una estructura porosa de célula abierta que favorece la biointegración. Altamente compresible y con un alto contenido de huecos del 90 %-95 %, ofrece un rendimiento excepcional en diversas aplicaciones. Disponible en tres formulaciones comerciales (HF3, HF2, SF3), este material bioestable resiste la degradación hidrolítica, enzimática y oxidativa, lo que garantiza una durabilidad a largo plazo. Además, es biocompatible según las normas ISO 10993, lo que lo convierte en una opción fiable para dispositivos médicos e implantes.
¿Cómo se puede utilizar nuestro Biomerix®?
Biomerix, conocida por sus biomateriales avanzados, puede utilizarse en una amplia variedad de aplicaciones, entre las que se incluyen aplicaciones vasculares, dispositivos cardiovasculares y ortopédicos, implantes de tejidos blandos, productos para el cuidado de heridas y sistemas de administración de fármacos.
Nuestro poliuretano termoplástico (TPU) aromático a base de poliéter es un polímero resistente y duradero, con 20 años de trayectoria en implantes crónicos.
Ideal para el aislamiento del revestimiento de los cables de marcapasos (CRM).
¿Por qué nuestro Elasthane™?
Nuestro producto está diseñado específicamente para soportar la implantación a largo plazo en dispositivos médicos. Su alta resistencia a la tracción garantiza su durabilidad, al tiempo que mantiene una excelente compatibilidad biológica, lo que lo convierte en una opción fiable para una gran variedad de aplicaciones. Elasthane™ puede adaptarse con la tecnología SME®, lo que mejora sus características superficiales y sus capacidades de procesamiento. Esta combinación de propiedades hace que Elastane™ sea un material ideal para mejorar el rendimiento y la longevidad de sus implantes médicos.
¿Cómo se puede utilizar nuestro Elasthane™?
Nuestro Elasthane™ es ideal para el aislamiento de revestimientos en cables de marcapasos (CRM).
Para aplicaciones que requieren bajas temperaturas de procesamiento, nuestro poliuretano termoplástico alifático basado en poliéter (ATPU) es la opción ideal, ya que ofrece:
¿Por qué nuestro ATPU®?
Nuestro producto ofrece una combinación de alta resistencia y elongación en aplicaciones de implantes temporales.
¿Cómo se puede utilizar nuestro ATPU?
Nuestro poliuretano termoplástico alifático basado en poliéter (ATPU) es perfecto para aplicaciones que requieren bajas temperaturas de procesamiento. Se ha demostrado su eficacia en diversas aplicaciones, incluidas las plataformas excipientes para la difusión de fármacos hidrófobos e hidrófilos.
Nuestro poliuretano de poliéter segmentado (SPU) se suministra en una solución de dimetilacetamida. Permite una vida útil extraordinaria y ha demostrado soportar millones de ciclos de flexión.
¿Por qué nuestro BioSpan™?
Nuestro producto se caracteriza por su bajo módulo y alta elongación, lo que lo hace muy flexible para diversas aplicaciones médicas. La incorporación de las funcionalidades SME® y SAME® permite una integración perfecta sin necesidad de modificaciones adicionales de la superficie tras la fabricación, lo que simplifica el proceso de fabricación.
¿Cómo se puede utilizar nuestro BioSpan™?
Nuestro poliuretano de poliéter segmentado (SPU) es ideal para aplicaciones vasculares, incluyendo asistencia ventricular, corazones artificiales y dispositivos de balón.
Actualmente, las opciones para la RCR se limitan en gran medida a implantes temporales que solo duran unas pocas semanas. En respuesta a la necesidad del mercado de una solución permanente, nuestro equipo biomédico creó un prototipo novedoso y funcional para nuestro socio, una de las mayores empresas de dispositivos ortopédicos del mundo.
A continuación, se incluyen algunas preguntas frecuentes que reciben nuestros expertos. Si tiene alguna otra pregunta, póngase en contacto con nosotros. póngase en contacto con nosotros..
Estos polímeros termoplásticos se suministran en forma de gránulos, pero también están disponibles en forma de solución. Póngase en contacto con su representante de dsm-firmenich para obtener más información.
Almacene nuestros poliuretanos a una temperatura de entre 15 y 32 °C (60 y 90 °F) en un lugar relativamente seco y oscuro (debido a la naturaleza higroscópica de este material). Si es posible, se debe utilizar todo el contenido de un envase de una sola vez. Si esto no es posible, debe colocar el resto en un recipiente resellable, idealmente cubierto con un gas inerte (como nitrógeno seco).
Nuestros poliuretanos pueden procesarse utilizando muchos métodos termoplásticos, entre ellos el moldeo por inyección, la extrusión y el moldeo por compresión. Las condiciones de procesamiento por fusión son similares a las de los poliuretanos termoplásticos convencionales. Para obtener más información, descargue nuestra Guía de extrusión de TPU y/o la Guía de moldeo por inyección de DSM.
El secado adecuado de los gránulos es un primer paso importante para garantizar un procesamiento termoplástico eficiente y la producción de piezas de alta calidad. Se recomienda un secador de tolva deshumidificador de lecho desecante, con una temperatura de aire de entrada de 80 °C a 95 °C (180 °F a 200 °F) para los poliuretanos Bionate™, Bionate™ II, CarboSil™ y Elasthane™. Para los grados ATPU, la temperatura del aire de entrada debe ajustarse entre 60 °C y 80 °C (140 °F y 176 °F).
Recomendamos el óxido de etileno (EtO) para esterilizar dispositivos fabricados con poliuretanos, según las referencias publicadas. Nuestras pruebas indicaron que la esterilización con EtO no tiene ningún efecto apreciable sobre las propiedades mecánicas de las piezas de poliuretano. La radiación gamma es otro método de esterilización para piezas fabricadas con nuestros poliuretanos médicos. De hecho, cuando se sometieron a pruebas, los poliuretanos de dsm-firmenich Biomedical no mostraron cambios en sus propiedades mecánicas al esterilizarse mediante irradiación gamma hasta 45 KGray (1 Gray = 1 julio/kg). No recomendamos utilizar la esterilización con vapor; aunque otros métodos de esterilización pueden ser adecuados, dependiendo del diseño de la pieza. En última instancia, los fabricantes de dispositivos son responsables de verificar el impacto del proceso de esterilización en el rendimiento de sus productos.
Ficha técnica del producto ATPU
Ficha técnica del producto CarboSil™ TSPCU
Hoja de producto Bionate™ PCU
Folleto de Biomerix™
Ficha técnica del producto Bionate™ II PCU
Ficha técnica del producto BioSpan™ SPU
¿Busca más información sobre cómo nuestra tecnología ECM puede ayudarle a satisfacer sus necesidades?
Folleto sobre ortopedia de poliuretano
Folleto de la cartera de productos de poliuretano
Folleto sobre poliuretano vascular
Folleto sobre diabetes y poliuretano
Entendemos que el desarrollo de productos médicos puede ser un camino largo, sinuoso y, en ocasiones, accidentado. Tenga la seguridad de que en dsm-firmenich Biomedical contamos con la experiencia, las capacidades y los conocimientos probados para apoyarle en cada paso del camino..
Comienza con el uso de un enfoque de forma-ajuste-función basado en una comprensión integral de cómo reacciona el cuerpo humano a los biomateriales tras su implantación. Esto, a su vez, nos permite diseñar materiales que son compatibles con la fisiología del cuerpo y ayudarle a desarrollar productos terminados que pueden mantener, restaurar y reparar, todo ello respaldado por los requisitos reglamentarios aplicables.
MDSAP ISO 13485
