バイオメディカルTPUソリューション

生体適合性ポリウレタン製品群

当社のポリウレタンが医療機器設計をいかに向上させるかをご覧ください

ポリウレタンは優れた生体適合性と、インプラント用途における数十年にわたる実績で知られています。卓越した引張強度と伸び特性を備えたこの柔軟かつ高耐久性ポリマーは、多様な医療用途向けに設計されています。ポリマー主鎖は、優れた酸化安定性と加水分解安定性を示す構成単位から構築されており、長期にわたり信頼性の高い性能を保証します。ホットメルト押出成形や射出成形による加工が容易なこの汎用性の高い材料は、荷重支持型・可動式インプラントや長期にわたる整形外科用途に最適です。

私たちは世界中のパートナーと連携し、患者の回復を支える革新的な医療機器を創り出し、進歩を現実のものとしています

30年以上

臨床的に実証された使用

20万以上

脊椎インプラントは年間

1400万以上

心臓および神経刺激用リード（年間）

なぜ次回のプロジェクトに当社の医療用グレードポリウレタンを選ぶべきか？

人体への長期埋込を目的に特別に設計された当社の医療用ポリウレタンは、軟組織増強、軟骨修復、表面置換インプラントといった要求の厳しい用途に最適です。さらに、糖尿病患者向けの血糖値管理デバイスにも適しています。

さらに、表面修飾末端基（SME®）技術により実現した調整可能なバルク特性と表面特性を通じて、デバイス設計におけるさらなる汎用性を提供します。これらを補完し、以下の点を通じてさらなる安心感をお届けします：

各ポリウレタン製品群に対応する、米国規制当局への申請を裏付ける包括的なFDAマスターファイル。
確立されたサプライチェーンに基づく専門的な生産能力；堅牢な品質システム；医療グレードのISO認証製造施設。

ポートフォリオ概要

医療用グレードのポリウレタンに関する当社のソリューションをご覧ください

バイオネート™

当社の芳香族ポリカーボネート系熱可塑性ポリウレタン（PCU）は、優れた酸化生体安定性と耐摩耗性を備えた強靭な特性により、以下の用途に最適です：

荷重支持型および可動式インプラント。
長期的な整形外科的応用。
鉛絶縁材の用途

なぜ当社のバイオネート™なのか？

バイオネート™ポリウレタンは、優れた酸化生体安定性と耐摩耗性を備えた、強靭な芳香族ポリカーボネート系熱可塑性エラストマーです。生体埋込用途で実績のあるバイオネート™は、長期間にわたる性能と生体適合性を保証し、医療機器向けの信頼できる選択肢となります。

当社のバイオネート™はどのように使用できますか？

バイオネート™ポリウレタンは汎用性が高く、様々な医療用途に適しています。荷重支持や関節可動型インプラントにおいて優れた性能を発揮し、過酷な環境下で求められる耐久性と柔軟性を提供します。長期使用を想定した整形外科用デバイスに理想的なバイオネート™は、生体適合性と経時的な耐久性を保証します。さらに、リード絶縁における効果により、医療機器を環境要因から保護します。応用範囲は心血管デバイスや軟組織インプラントにまで及び、Bionate™は現代医療の厳しい要求を満たすために必要な柔軟性と生体安定性を提供します。

バイオネート™ II

これらの医療用ポリウレタンはBionate™と同等の性能を発揮します。さらに、本製品はSME™技術により強化されており、表面特性を改質することで製造性を向上させます。

なぜ当社のバイオネート™なのか？

バイオネート™ポリウレタンは、優れた酸化生体安定性と耐摩耗性を提供する、強靭な芳香族ポリカーボネート系熱可塑性エラストマーです。生体埋込用途で実績のあるバイオネート™は、長期間にわたる性能と生体適合性を保証し、医療機器向けの信頼できる選択肢となります。

当社のバイオネート™はどのように使用できますか？

バイオネート™ポリウレタンは汎用性が高く、様々な医療用途に適しています。荷重支持や可動式インプラントにおいて優れた性能を発揮し、過酷な環境下で求められる耐久性と柔軟性を提供します。長期使用を想定した整形外科用デバイスに理想的なバイオネート™は、生体適合性と経時的な耐久性を保証します。さらに、リード絶縁における効果により、医療機器を環境要因から保護します。応用範囲は心血管デバイスや軟組織インプラントにまで及び、Bionate™は現代医療の厳しい要求を満たすために必要な柔軟性と生体安定性を提供します。

カルボシル™

当社の芳香族ポリカーボネート系シリコーン含有熱可塑性ポリウレタン（TSPCU）は、従来のシリコーンエラストマーの生体適合性と生体安定性に、熱可塑性ポリカーボネートウレタンの加工性と靭性を兼ね備えています。

なぜ当社のカーボシル™なのか？

エラストマー製薬剤溶出ステント（DES）コーティング向けに初めて承認されたポリウレタンをご紹介します。優れた生体安定性に加え、柔軟性と耐摩耗性を兼ね備えています。ポリマー主鎖は高い酸化安定性を有する構成単位から構築されており、過酷な環境下でも信頼性の高い性能を発揮します。この汎用性の高い材料は、ホットメルト押出、射出成形、溶液ベースの加工法で処理可能であり、高度な医療用途に最適な選択肢です。

当社のCarbosil™はどのように使用できますか？

当社のCarboSil™は、血管用または整形外科用インプラントデバイスに最適です。持続血糖モニタリングデバイスから分析物センサー、神経調節デバイスに至るまで、幅広い用途でその有効性が実証されています。

バイオメリックス

当社の芳香族ポリカーボネート系熱硬化性ポリウレタン（PCPU）は、開孔性多孔質構造を有する独自の骨格を提供します。これに加え、以下の特長を備えています：

高い空隙率（90～95％の空隙面積）を伴う可変圧縮性。
様々な形状・形態での提供が可能であり、お客様のアプリケーション要件に基づいたカスタマイズが可能です。

なぜ当社のバイオメリックス®なのか？

当社の芳香族ポリカーボネート系熱硬化性樹脂は、生体統合を促進する開放細胞多孔質構造という独自の3D形態を有する非吸収性生体材料です。高い圧縮性と90～95%の空隙率を有し、様々な用途で卓越した性能を発揮します。3種類の市販製剤（HF3、HF2、SF3）が用意されており、この生体安定性材料は加水分解・酵素分解・酸化分解に耐性を持つため、長期的な耐久性が保証されます。さらにISO 10993規格に準拠した生体適合性を備えており、医療機器やインプラントの信頼性の高い選択肢となります。

当社のBiomerix®はどのように使用できますか？

バイオメリックスは、先進的な生体材料で知られ、血管用途、心血管・整形外科用デバイス、軟組織インプラント、創傷ケア製品、薬物送達システムなど、様々な用途に使用できます。

エラスティーン™

当社の芳香族ポリエーテル系熱可塑性ポリウレタン（TPU）は、耐久性と耐摩耗性に優れた主力ポリマーであり、慢性インプラントにおいて20年にわたる実績を有しています。

ペースメーカーリード（CRM）の絶縁被覆に最適。

なぜ当社のエラスティーン™なのか？

当社の製品は、医療機器における長期埋込を特に考慮して設計されています。高い引張強度により耐久性を確保しつつ、優れた生体適合性を維持するため、様々な用途において信頼性の高い選択肢となります。エラストーン™はSME®技術との組み合わせが可能で、表面特性と加工性を向上させます。これらの特性の組み合わせにより、エラストーン™は医療用インプラントの性能と寿命を向上させる理想的な材料となります。

当社のエラスティーン™はどのように使用できますか？

当社のエラストーン™は、ペースメーカーリード（CRM）の絶縁被覆に最適です。

ATPU

低加工温度を必要とする用途には、当社の脂肪族ポリエーテル系熱可塑性ポリウレタン（ATPU）が最適な選択肢です。以下の特長を提供します：

一時的なインプラント用途における高強度と伸びの組み合わせ。
様々な用途における実績が証明されている；例えば、疎水性および親水性薬物の拡散のための賦形剤プラットフォームとして。

なぜ当社のATPU®なのか？

当社の製品は、一時的なインプラント用途において、高い強度と伸び率を兼ね備えています。

当社のATPUはどのように使用できますか？

当社の脂肪族ポリエーテル系熱可塑性ポリウレタン（ATPU）は、低加工温度を必要とする用途に最適です。疎水性および親水性薬剤の拡散用賦形剤プラットフォームを含む様々な用途において有効性が実証されています。

バイオスパン™ (SPU)

当社のセグメント化ポリエーテルポリウレタン（SPU）はジメチルアセトアミド溶液で供給されます。卓越した屈曲寿命を実現し、数百万回の屈曲サイクルに耐えることが実証されています。

Biospan™は、シリコーンまたはフルオロカーボン表面改質末端基技術で強化された2つの個別製剤を含みます。
心血管用途に最適：心室補助装置、人工心臓、バルーンデバイスを含む。

なぜ当社のBioSpan™なのか？

当社の製品は低弾性率と高伸び率を特徴としており、様々な医療用途において高い柔軟性を発揮します。SME®およびSAME®機能の組み込みにより、製造後の追加表面処理を必要とせずシームレスな統合が可能となり、製造プロセスを簡素化します。

当社のBioSpan™はどのように使用できますか？

当社のセグメント化ポリエーテルポリウレタン（SPU）は、心室補助装置、人工心臓、バルーンデバイスを含む血管用途に最適です。

アプリケーション特集：腱板修復術（RCR）の加速化

現在、RCR（再置換術）の選択肢は数週間しか持続しない一時的なインプラントに極めて限定されています。市場が求める恒久的な解決策に応えるため、当社のバイオメディカルチームは、世界最大級の整形外科機器メーカーであるパートナー企業向けに、革新的かつ機能的なプロトタイプを開発しました。

よくある質問

当社専門家によく寄せられる質問を以下にご紹介します。その他のご質問がございましたら、お問い合わせください.

御社の医療用ポリウレタンはどのような形態で提供されていますか？

これらの熱可塑性ポリマーはペレット状で供給されるが、溶液状でも提供される。詳細については詳細については、お近くのdsm-firmenich担当者までお問い合わせください。

材料はどのように保管すべきですか？

当社のポリウレタンは、吸湿性があるため、15～32℃（60～90°F）の比較的乾燥した暗所で保管してください。可能であれば、容器内の内容物は一度に使い切ることを推奨します。それが不可能な場合は、残りを再封可能な容器に移し、理想的には不活性ガス（乾燥窒素など）で封入してください。

医療用ポリウレタンはどのように加工すべきですか？

当社のポリウレタンは、射出成形、押出成形、圧縮成形など、多くの熱可塑性樹脂加工法で加工可能です。溶融加工条件は従来の熱可塑性ポリウレタンと同様です。詳細は「TPU押出成形ガイド」および「DSM射出成形ガイド」をダウンロードしてください。

熱可塑性ポリマーのろ過溶液は、溶剤接着、浸漬、コーティング、スプレー、および関連する溶剤ベースのコンバージョン法に適しています。詳細については、当社の専門家チームにお問い合わせください。

ポリウレタンは熱処理前にどのように乾燥させるべきですか？

ペレットの適切な乾燥は、熱可塑性樹脂の効率的な加工と高品質部品の製造を確保するための重要な第一歩である。 Bionate™、Bionate™ II、CarboSil™、Elasthane™ ポリウレタンについては、吸気温度 80～95°C (180～200°F) の乾燥剤ベッド式除湿ホッパードライヤーの使用を推奨します。 ATPUグレードの場合、入口空気温度は60o～80o C（140o～176o F）に設定してください。

通常、約0.01～0.02%の含水率まで乾燥させるには8～12時間かかります。ただし、乾燥時間は乾燥機の効率と乾燥対象物の量によって異なります。硬度の高い材料（例：55D & 75D）は、推奨範囲の上限に近い乾燥温度と時間が必要となる場合があります。
医療用ポリウレタンの水分含有量は、使用直前に水分分析装置で測定する必要があります。乾燥後、押出成形機または射出成形機のノズル詰まりを防ぐため、溶融加工前に手作業（手袋着用）で材料を分離する必要がある場合があります。射出成形においては、戻り空気ホッパーの露点温度が約-20～-40℃（-5～-40°F）を示すことも、材料が加工可能な状態にある良い指標となります。注：ポリウレタンの過乾燥や再乾燥は推奨しません。これは加工性の低下やゲル化を引き起こす可能性があります。

医療用ポリウレタンはどのように滅菌しますか？

公開文献に基づき、ポリウレタン製デバイスの滅菌にはエチレンオキシド（EtO）を推奨します。当社の試験では、エトキシレンオキサイド滅菌がポリウレタン部品の機械的特性に顕著な影響を与えないことが確認されています。ガンマ線照射も、当社の医療用ポリウレタン製部品に対する別の滅菌方法です。実際、dsm-firmenich Biomedicalのポリウレタンは、最大45キログレイ（1グレイ＝1ジュール/kg）のガンマ線照射による滅菌後も機械的特性に変化が見られませんでした。蒸気滅菌の使用は推奨しません。ただし部品の設計によっては他の滅菌方法が適切である場合があります。最終的には、滅菌プロセスが製品性能に与える影響を検証する責任は医療機器メーカーにあります。