Wir arbeiten mit Partnern weltweit zusammen, um innovative medizinische Geräte zu entwickeln, die die Heilung von Patienten unterstützen und Fortschritt zum Leben erwecken.
Polyurethane sind bekannt für ihre hervorragende Biokompatibilität und jahrzehntelange erfolgreiche Verwendung in implantierbaren Anwendungen. Mit seinen außergewöhnlichen Zugfestigkeits- und Dehnungseigenschaften eignet sich dieses flexible und dennoch äußerst strapazierfähige Polymer für eine Vielzahl medizinischer Anwendungen. Sein Polymergerüst besteht aus Bausteinen, die eine hervorragende Oxidationsstabilität und Hydrolysestabilität aufweisen und somit eine zuverlässige Leistung über einen langen Zeitraum gewährleisten. Dieses vielseitige Material lässt sich leicht durch Heißschmelzextrusion oder Spritzguss verarbeiten und eignet sich ideal für tragende und gelenkige Implantate sowie für langfristige orthopädische Anwendungen.
Wir arbeiten mit Partnern weltweit zusammen, um innovative medizinische Geräte zu entwickeln, die die Heilung von Patienten unterstützen und Fortschritt zum Leben erwecken.
Bewährte klinische Anwendung
Wirbelsäulenimplantate jährlich
Herz- und Neurostimulationselektroden jährlich
Unsere medizinischen Polyurethane wurden speziell für die langfristige Implantation im menschlichen Körper entwickelt und eignen sich ideal für anspruchsvolle Anwendungen wie Weichgewebeaugmentation, Knorpelreparatur und Oberflächenersatzimplantate sowie für Geräte zur Blutzuckerkontrolle für Diabetespatienten.
Durch die mithilfe der SME®-Technologie (Surface Modifying End Group) erzielbaren abstimmbaren Volumeneigenschaften und Oberflächeneigenschaften bieten sie Ihnen außerdem eine größere Vielseitigkeit beim Gerätedesign. Ergänzend dazu bieten wir Ihnen zusätzliche Sicherheit durch:
Entdecken Sie unsere Lösungen für medizinische Polyurethane
Bionate™
Bionate™ II
CarboSil™
Biomerix
Elasthan™
ATPU
Biospan™
Unsere aromatischen thermoplastischen Polyurethane (PCUs) auf Polycarbonatbasis sind robust, weisen eine ausgezeichnete oxidative Biostabilität und Abriebfestigkeit auf und eignen sich daher ideal für den Einsatz in:
Warum unser Bionate™?
Bionate™-Polyurethane sind robuste, aromatische thermoplastische Elastomere auf Polycarbonatbasis, die sich durch hervorragende oxidative Biostabilität und Abriebfestigkeit auszeichnen. Mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz bei implantierbaren Anwendungen gewährleistet Bionate™ eine lang anhaltende Leistung und Biokompatibilität und ist damit eine zuverlässige Wahl für Ihr Medizinprodukt.
Wie kann unser Bionate™ verwendet werden?
Bionate™-Polyurethane sind äußerst vielseitig und eignen sich hervorragend für eine Vielzahl medizinischer Anwendungen. Sie zeichnen sich durch ihre Tragfähigkeit und Gelenkigkeit aus und bieten die für anspruchsvolle Umgebungen erforderliche Haltbarkeit und Flexibilität. Bionate™ ist ideal für langlebige orthopädische Implantate und gewährleistet Biokompatibilität und Widerstandsfähigkeit über einen langen Zeitraum. Darüber hinaus schützt seine Wirksamkeit bei der Bleisolierung medizinische Geräte vor Umwelteinflüssen. Mit Anwendungsbereichen, die sich auf Herz-Kreislauf-Geräte und Weichteilimplantate erstrecken, bietet Bionate™ die Flexibilität und Biostabilität, die erforderlich sind, um den hohen Anforderungen der modernen Medizin gerecht zu werden.
Diese medizinischen Polyurethane bieten Ihnen eine ähnliche Leistung wie Bionate™. Darüber hinaus ist dieses Produkt mit der SME™-Technologie ausgestattet, die die Oberflächeneigenschaften modifiziert, um die Herstellung zu verbessern.
Warum unser Bionate™?
Bionate™-Polyurethane sind robuste, aromatische thermoplastische Elastomere auf Polycarbonatbasis, die sich durch hervorragende oxidative Biostabilität und Abriebfestigkeit auszeichnen. Mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz bei implantierbaren Anwendungen gewährleistet Bionate™ eine lang anhaltende Leistung und Biokompatibilität und ist damit eine zuverlässige Wahl für Ihr Medizinprodukt.
Wie kann unser Bionate™ verwendet werden?
Bionate™-Polyurethane sind äußerst vielseitig und eignen sich hervorragend für eine Vielzahl medizinischer Anwendungen. Sie zeichnen sich durch ihre Tragfähigkeit und Gelenkigkeit aus und bieten die für anspruchsvolle Umgebungen erforderliche Haltbarkeit und Flexibilität. Bionate™ ist ideal für langlebige orthopädische Implantate und gewährleistet Biokompatibilität und Widerstandsfähigkeit über einen langen Zeitraum. Darüber hinaus schützt seine Wirksamkeit bei der Bleisolierung medizinische Geräte vor Umwelteinflüssen. Mit Anwendungsbereichen, die sich auf Herz-Kreislauf-Geräte und Weichteilimplantate erstrecken, bietet Bionate™ die Flexibilität und Biostabilität, die erforderlich sind, um den hohen Anforderungen der modernen Medizin gerecht zu werden.
Unsere aromatischen, auf Polycarbonat basierenden, silikonhaltigen thermoplastischen Polyurethane (TSPCUs) verbinden die Biokompatibilität und Biostabilität herkömmlicher Silikonelastomere mit der Verarbeitbarkeit und Zähigkeit thermoplastischer Polycarbonat-Urethane.
Warum unser Carbosil™?
Lernen Sie das erste zugelassene Polyurethan für elastomere Beschichtungen von medikamentenfreisetzenden Stents (DES) kennen, das außergewöhnliche Biostabilität sowie Flexibilität und Abriebfestigkeit bietet. Sein Polymergerüst besteht aus hoch oxidativ stabilen Bausteinen, die eine zuverlässige Leistung in anspruchsvollen Umgebungen gewährleisten. Dieses vielseitige Material kann durch Heißschmelzextrusion, Spritzguss oder lösungsbasierte Verfahren verarbeitet werden und ist somit die ideale Wahl für fortschrittliche medizinische Anwendungen.
Wie kann unser Carbosil™ verwendet werden?
Unser CarboSil™ eignet sich ideal für den Einsatz in vaskulären oder orthopädischen Implantaten. Es hat sich in Anwendungen wie Geräten zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung, Analytsensoren und Neuromodulationsgeräten als wirksam erwiesen.
Unser aromatisches, auf Polycarbonat basierendes, duroplastisches Polyurethan (PCPU) bietet ein einzigartiges Gerüst mit einer offenzelligen, porösen Struktur. Ergänzt wird dies durch:
Warum unser Biomerix®?
Unser aromatisches Thermoplast auf Polycarbonatbasis ist ein nicht resorbierbares Biomaterial mit einer einzigartigen 3D-Morphologie und einer offenporigen Struktur, die die Biointegration fördert. Es ist hoch komprimierbar und hat einen hohen Hohlraumanteil von 90 % bis 95 %, wodurch es in verschiedenen Anwendungen eine außergewöhnliche Leistung bietet. Dieses biostabile Material ist in drei kommerziellen Formulierungen (HF3, HF2, SF3) erhältlich und widersteht hydrolytischem, enzymatischem und oxidativem Abbau, wodurch eine lange Haltbarkeit gewährleistet ist. Darüber hinaus ist es gemäß den Normen ISO 10993 biokompatibel und somit eine zuverlässige Wahl für medizinische Geräte und Implantate.
Wie kann unser Biomerix® verwendet werden?
Biomerix, bekannt für seine fortschrittlichen Biomaterialien, kann in einer Vielzahl von Anwendungen eingesetzt werden, darunter vaskuläre Anwendungen, kardiovaskuläre und orthopädische Geräte, Weichgewebeimplantate, Wundversorgungsprodukte und Arzneimittelabgabesysteme.
Unser aromatisches thermoplastisches Polyurethan (TPU) auf Polyetherbasis ist ein strapazierfähiges und abriebfestes Hochleistungspolymer, das sich seit 20 Jahren in chronischen Implantaten bewährt hat.
Ideal für die Isolierung von Manteln in Schrittmacherelektroden (CRM).
Warum unser Elasthane™?
Unser Produkt wurde speziell für die langfristige Implantation in medizinischen Geräten entwickelt. Seine hohe Zugfestigkeit gewährleistet Langlebigkeit bei gleichzeitig ausgezeichneter biologischer Verträglichkeit, wodurch es sich für eine Vielzahl von Anwendungen als zuverlässige Wahl eignet. Elasthane™ kann mit der SME®-Technologie angepasst werden, wodurch seine Oberflächeneigenschaften und Verarbeitungsmöglichkeiten verbessert werden. Diese Kombination von Eigenschaften macht Elastane™ zu einem idealen Material, um die Leistungsfähigkeit und Langlebigkeit Ihrer medizinischen Implantate zu verbessern.
Wie kann unser Elasthane™ verwendet werden?
Unser Elasthane™ eignet sich ideal für die Isolierung von Herzschrittmacherelektroden (CRM).
Für Anwendungen, die niedrige Verarbeitungstemperaturen erfordern, ist unser aliphatisches thermoplastisches Polyurethan auf Polyetherbasis (ATPU) die ideale Wahl. Es bietet:
Warum unser ATPU®?
Unser Produkt bietet eine Kombination aus hoher Festigkeit und Dehnbarkeit für temporäre Implantatanwendungen.
Wie kann unsere ATPU verwendet werden?
Unser aliphatisches thermoplastisches Polyurethan auf Polyetherbasis (ATPU) eignet sich perfekt für Anwendungen, die niedrige Verarbeitungstemperaturen erfordern. Es hat sich in einer Vielzahl von Anwendungen als wirksam erwiesen, darunter auch als Hilfsstoffplattform für die Diffusion hydrophober und hydrophiler Arzneimittel.
Unser segmentiertes Polyether-Polyurethan (SPU) wird in einer Dimethylacetamid-Lösung geliefert. Es ermöglicht eine außergewöhnliche Biegefestigkeit und hält nachweislich Millionen von Biegezyklen stand.
Warum unser BioSpan™?
Unser Produkt zeichnet sich durch seinen niedrigen Modul und seine hohe Dehnbarkeit aus, wodurch es für verschiedene medizinische Anwendungen äußerst flexibel ist. Die Integration der SME®- und SAME®-Funktionen ermöglicht eine nahtlose Integration ohne zusätzliche Oberflächenmodifikationen nach der Fertigung, was den Herstellungsprozess vereinfacht.
Wie kann unser BioSpan™ verwendet werden?
Unser segmentiertes Polyether-Polyurethan (SPU) eignet sich ideal für vaskuläre Anwendungen wie Herzunterstützungssysteme, künstliche Herzen und Ballonvorrichtungen.
Derzeit sind die Optionen für RCR sehr begrenzt auf temporäre Implantate, die nur wenige Wochen halten. Als Reaktion auf den Bedarf des Marktes nach einer dauerhaften Lösung entwickelte unser Biomedizin-Team einen neuartigen und funktionalen Prototyp für unseren Partner, eines der weltweit größten Unternehmen für orthopädische Geräte.
Hier sind einige häufig gestellte Fragen, die unseren Experten gestellt werden. Wenn Sie eine andere Frage haben, wenden Sie sich bitte kontaktieren Sie uns.
Diese thermoplastischen Polymere werden als Granulat geliefert, sind aber auch in Lösung erhältlich. Bitte wenden Sie sich an Ihren dsm-firmenich-Vertreter, um mehr zu erfahren.
Lagern Sie unsere Polyurethane bei 15–32 °C (60–90 °F) an einem relativ trockenen, dunklen Ort (aufgrund der hygroskopischen Eigenschaften dieses Materials). Wenn möglich, sollte der gesamte Inhalt eines Behälters auf einmal verbraucht werden. Ist dies nicht möglich, sollten Sie den Rest in einen wiederverschließbaren Behälter geben – idealerweise unter Einleuchten mit einem Inertgas (z. B. trockenem Stickstoff).
Unsere Polyurethane können mit vielen thermoplastischen Verfahren verarbeitet werden, darunter Spritzguss, Extrusion und Formpressen. Die Schmelzverarbeitungsbedingungen sind ähnlich wie bei herkömmlichen thermoplastischen Polyurethanen. Weitere Informationen finden Sie in unserem TPU-Extrusionsleitfaden und/oder dem DSM-Spritzgussleitfaden.
Die richtige Trocknung der Granulate ist ein wichtiger erster Schritt, um eine effiziente thermoplastische Verarbeitung und die Herstellung hochwertiger Teile zu gewährleisten. Für die Polyurethane Bionate™, Bionate™ II, CarboSil™ und Elasthane™ wird ein Trockner mit Trockenmittelbett und einer Einlasslufttemperatur von 80 °C bis 95 °C (180 °F bis 200 °F) empfohlen. Bei ATPU-Typen sollte die Einlasslufttemperatur auf 60 °C bis 80 °C (140 °F bis 176 °F) eingestellt werden.
Aufgrund veröffentlichter Referenzen empfehlen wir Ethylenoxid (EtO) zur Sterilisation von Geräten aus Polyurethan. Unsere Tests haben gezeigt, dass die EtO-Sterilisation keine erkennbaren Auswirkungen auf die mechanischen Eigenschaften von Polyurethan-Teilen hat. Gammastrahlung ist eine weitere Sterilisationsmethode für Teile, die aus unseren medizinischen Polyurethanen hergestellt werden. Tatsächlich zeigten Polyurethane von dsm-firmenich Biomedical bei Tests keine Veränderungen der mechanischen Eigenschaften, wenn sie mit Gammastrahlung bis zu 45 KGray (1 Gray = 1 Joule/kg) sterilisiert wurden. Wir raten von einer Dampfsterilisation ab. Je nach Bauart des Teils können jedoch andere Sterilisationsmethoden geeignet sein. Letztendlich sind die Gerätehersteller dafür verantwortlich, die Auswirkungen des Sterilisationsprozesses auf die Leistung ihrer Produkte zu überprüfen.
ATPU-Produktblatt
CarboSil™ TSPCU-Produktblatt
Bionate™ PCU-Produktblatt
Biomerix™-Broschüre
Bionate™ II PCU Produktblatt
BioSpan™ SPU-Produktblatt
Möchten Sie mehr darüber erfahren, wie unsere ECM-Technologie Ihnen dabei helfen kann, ungedeckte Bedürfnisse zu erfüllen?
Broschüre zu Orthopädieprodukten aus Polyurethan
Polyurethan-Portfolio-Broschüre
Broschüre zu Polyurethan-Gefäßen
Broschüre zu Polyurethan bei Diabetes
Wir wissen, dass die Entwicklung medizinischer Produkte ein langer, kurvenreicher und manchmal holpriger Weg sein kann. Seien Sie versichert, dass wir bei dsm-firmenich Biomedical über die bewährte Erfahrung, die Fähigkeiten und das Wissen verfügen, um Sie bei jedem Schritt.
Es beginnt mit der Verwendung einer Form-Fit-Funktion-Ansatz , der auf einem umfassenden Verständnis der Reaktionen des menschlichen Körpers auf Biomaterialien nach der Implantation basiert. Dies wiederum ermöglicht es uns, Materialien zu entwickeln, die mit der Physiologie des Körpers kompatibel sind und Ihnen dabei helfen, Endprodukte zu entwickeln, die erhalten, wiederherstellen und reparieren können – alles unter Einhaltung der geltenden gesetzlichen Anforderungen.
MDSAP ISO 13485
