우리는 전 세계의 파트너와 협력하여 환자의 치유를 지원하고 삶에 진전을 가져오는 혁신적인 의료 기기를 만듭니다
폴리우레탄은 그 우수한 생체 적합성과 이식 가능 응용 분야에서 수십 년간 성공적으로 사용된 것으로 잘 알려져 있습니다. 탁월한 인장 강도와 신축성 특성을 갖춘 이 유연하지만 매우 내구성 있는 폴리머는 다양한 의료 용도로 설계되었습니다. 이 폴리머의 기본 구조는 뛰어난 산화 안정성과 가수 분해 안정성을 나타내는 구성 요소로 구축되어 시간이 지남에 따라 신뢰할 수 있는 성능을 보장합니다. 뜨거운 용융 압출이나 사출 성형을 통해 쉽게 가공할 수 있는 이 다목적 재료는 하중을 지탱하고 관절이 움직이는 임플란트 및 장기적인 정형외과 용도에 적합합니다.
우리는 전 세계의 파트너와 협력하여 환자의 치유를 지원하고 삶에 진전을 가져오는 혁신적인 의료 기기를 만듭니다
입증된 임상 사용
연간 척추 임플란트
연간 심장 및 신경 자극기 전선
인체에 장기 이식할 수 있도록 특별히 설계된 우리의 의료 폴리우레탄은 연조직 증대, 연골 수리, 재도포 임플란트와 같은 까다로운 응용 프로그램은 물론 당뇨병 환자를 위한 혈당 조절 장치에 이상적입니다.
그들은 또한 Surface Modifying End Group (SME®) 기술을 사용하여 달성된 조정 가능한 벌크 특성 및 표면 특성을 통해 장치 설계에서 더 많은 다양성을 제공합니다. 이 모든 것을 보완하여 우리는 다음을 통해 추가적인 마음의 평화를 제공합니다:
의료 등급 폴리우레탄에 대한 우리의 솔루션을 알아보세요
Bionate™
Bionate™ II
CarboSil™
Biomerix
Elasthane™
ATPU
Biospan™
우리의 방향족 폴리카보네이트 기반 열가소성 폴리우레탄(PCU)은 뛰어난 산화 생체 안정성과 마모 저항성을 지닌 강력한 소재로, 다음과 같은 용도로 이상적입니다:
왜 우리의 Bionate™인가?
Bionate™ 폴리우레탄은 뛰어난 산화 생체 안정성과 마모 저항성을 제공하는 강력한 방향족 폴리카보네이트 기반 열가소성 엘라스토머입니다. 임플란트 응용 분야에서 입증된 성과를 바탕으로, Bionate™는 지속적인 성능과 생체 적합성을 보장하여 귀하의 의료 기기에 신뢰할 수 있는 선택이 됩니다.
우리의 Bionate™는 어떻게 사용될 수 있나요?
Bionate™ 폴리우레탄은 매우 다재다능하며 다양한 의료 응용 분야에 적합합니다. 그들은 하중을 지지하는 이식물과 관절형 이식물에서 탁월하며, 까다로운 환경에서 필요한 내구성과 유연성을 제공합니다. 장기적인 정형 외과 장치에 이상적인 Bionate™는 시간이 지남에 따라 생체 적합성과 회복력을 보장합니다. 또한, 리드 절연에서의 효과는 의료 장치를 환경 요인으로부터 보호합니다. 심혈관 장치 및 연조직 이식물에까지 적용되는 Bionate™는 현대 의학의 고된 요구를 충족하기 위해 필요한 유연성과 생체 안정성을 제공합니다.
이 의료 폴리우레탄은 Bionate™와 유사한 성능을 제공합니다. 또한, 이 제품은 제조 개선을 위해 표면 특성을 수정하는 SME™ 기술로 향상되었습니다.
왜 우리의 Bionate™인가?
Bionate™ 폴리우레탄은 뛰어난 산화 생체 안정성과 마모 저항을 제공하는 강력한 방향족 폴리카보네이트 기반 열가소성 엘라스토머입니다. 임플란트 응용 분야에서 검증된 실적을 바탕으로, Bionate™는 장기적인 성능과 생체 적합성을 보장하여 귀하의 의료기기에 신뢰할 수 있는 선택입니다.
우리의 Bionate™는 어떻게 사용할 수 있나요?
Bionate™ 폴리우레탄은 매우 다양하고 다양한 의료 응용 분야에 적합합니다. 부하를 지탱하고 관절이 있는 임플란트에서 뛰어난 내구성과 유연성을 제공하여 까다로운 환경에 필요한 특성을 갖추고 있습니다. 장기적인 정형외과 장치에 적합한 Bionate™는 시간이 지나도 생체 적합성과 회복력을 보장합니다. 또한, 납 절연에서의 효과는 의료 기기를 환경적 요인으로부터 보호합니다. 심혈관 장치 및 연조직 임플란트에까지 응용되는 Bionate™는 현대 의학의 엄격한 요구를 충족하는 데 필요한 유연성과 생체 안정성을 제공합니다.
우리의 방향족 폴리카보네이트 기반 실리콘 함유 열가소성 폴리우레탄(TSPCU)은 기존의 실리콘 엘라스토머의 생체 적합성과 생체 안정성을 열가소성 폴리카보네이트-폴리우레탄의 가공성과 내구성으로 결합합니다.
왜 우리의 Carbosil™인가?
유연성과 마모 저항성과 함께 뛰어난 생체 안정성을 제공하도록 설계된 엘라스토머 약물 방출 스텐트(DES) 코팅을 위한 최초의 승인된 폴리우레탄을 소개합니다. 그 폴리머 백본은 높은 산화 안정성을 가진 빌딩 블록으로 구성되어 있어 도전적인 환경에서도 신뢰할 수 있는 성능을 보장합니다. 이 다재다능한 물질은 열가소성 압출, 사출 성형 또는 용액 기반 방법으로 가공될 수 있어 고급 의료 응용 프로그램에 이상적인 선택입니다.
우리의 Carbosil™은 어떻게 사용될 수 있습니까?
우리의 CarboSil™은 혈관 또는 정형외과 이식 장치에 사용하기에 이상적입니다. 연속 포도당 모니터링 장치에서 분석 센서 및 신경 조절 장치에 이르기까지 다양한 응용 프로그램에서 효과가 입증되었습니다.
우리의 향료 폴리카보네이트 기반의 열경화성 폴리우레탄 (PCPU)은 개방 셀의 다공성 구조를 가진 독특한 지지대를 제공합니다. 이것은 다음으로 보완됩니다:
왜 우리의 Biomerix®인가요?
우리의 향료 폴리카보네이트 기반 열경화성 물질은 독특한 3D 형태를 가진 비흡수성 생체 재료로, 생체 통합을 촉진하는 개방 셀 다공성 구조를 특징으로 합니다. 높은 압축성을 가지고 있으며, 90%-95%의 높은 공극 함량을 통해 다양한 응용 분야에서 탁월한 성능을 제공합니다. 세 가지 상업적 제형(HF3, HF2, SF3)으로 제공되는 이 생물 안정성 물질은 가수분해, 효소 및 산화 분해에 저항하여 장기적인 내구성을 보장합니다. 또한, ISO 10993 표준에 따라 생체 적합성이 있어 의료 기기 및 임플란트에 신뢰할 수 있는 선택이 됩니다.
Biomerix®를 어떻게 사용할 수 있나요?
첨단 생체 재료로 알려진 Biomerix는 혈관 응용, 심혈관 및 정형외과 기기, 연조직 임플란트, 상처 관리 제품 및 약물 전달 시스템을 포함한 다양한 응용 분야에 사용될 수 있습니다.
우리의 방향족 폴리에테르 기반 열가소성 폴리우레탄(TPU)은 내구성이 뛰어나고 마모 저항성이 있는 다재다능한 폴리머로, 만성 임플란트에서 20년 이상의 실적을 가지고 있습니다.
심박조율기 리드(CRM)의 절연 피복에 이상적입니다.
왜 우리의 Elasthane™인가요?
우리의 제품은 의료 기기에 장기 이식을 지원하기 위해 특별히 설계되었습니다. 그 높은 인장 강도는 우수한 생물학적 호환성을 유지하면서 내구성을 보장하여 다양한 응용 분야에 신뢰할 수 있는 선택이 됩니다. Elasthane™는 SME® 기술로 조정할 수 있어 표면 특성과 가공 능력을 향상시킵니다. 이러한 특성의 조합은 Elastane™이 의료 임플란트의 성능과 수명을 향상시키는 데 이상적인 소재가 되게 합니다.
우리의 Elasthane™는 어떻게 사용될 수 있나요?
우리의 Elasthane™는 심박 조율기 리드(CRM)에서 절연 피복에 이상적입니다.
낮은 가공 온도가 필요한 응용 분야에는 우리의 알리파틱 폴리머 기반 열가소성 폴리우레탄(ATPU)이 이상적인 선택으로, 다음을 제공합니다:
왜 우리의 ATPU®인가요?
우리의 제품은 임시 임플란트 응용에서 고강도와 신장을 결합한 것입니다.
우리의 ATPU는 어떻게 사용될 수 있나요?
우리의 알리파틱 폴리에테르 기반 열가소성 폴리우레탄(ATPU)은 낮은 가공 온도가 필요한 응용에 적합합니다. 소수성과 친수성 약물 확산을 위한 첨가제 플랫폼을 포함하여 다양한 응용에서 효과가 입증되었습니다.
우리의 세분화된 폴리에틸 에테르 폴리우레탄 (SPU)은 디메틸 아세타마이드 용액으로 제공됩니다. 이는 뛰어난 플렉스 수명을 가능하게 하며 백만 회의 플렉스 사이클을 견디는 것으로 입증되었습니다.
왜 우리의 BioSpan™인가요?
우리의 제품은 낮은 모듈러스와 높은 신장성이 특징으로, 다양한 의료 응용에 매우 유연합니다. SME® 및 SAME® 기능의 통합은 제조 후 추가 표면 수정이 필요 없이 원활한 통합을 허용하여 제조 과정을 단순화합니다.
우리의 BioSpan™은 어떻게 사용될 수 있나요?
우리의 세분화된 폴리에틸 에테르 폴리우레탄 (SPU)은 심실 보조 기계, 인공 심장 및 풍선 장치를 포함한 혈관 응용에 이상적입니다.
현재 RCR 옵션은 몇 주만 지속되는 임시 임플란트로 매우 제한되어 있습니다. 영구적인 솔루션에 대한 시장의 요구에 응답하여, 우리의 바이오메디컬 팀은 세계에서 가장 큰 정형외과 기기 회사 중 하나를 위한 새로운 기능적 프로토타입을 만들었습니다.
여기 우리의 전문가들이 자주 받는 질문들이 있습니다. 다른 질문이 있으시다면, 부탁드리며 문의하기를 해주십시오.
이 열가소성 폴리머는 펠릿 형태로 공급되며, 용액 형태로도 제공됩니다. 더 알아보시려면 귀하의 dsm-firmenich 담당자에게 문의해 주십시오.
우리의 폴리우레탄은 15-32°C (60-90°F)에서 상대적으로 건조하고 어두운 곳에 보관하십시오 (이 소재의 흡습성 특성 때문에). 가능하다면, 용기의 전체 내용을 한 번에 사용해야 합니다. 이것이 불가능한 경우, 나머지는 재밀봉 가능한 용기에 담아야 하며 - 이상적으로는 비활성 가스(예: 건조 질소)로 덮여 있어야 합니다.
우리의 폴리우레탄은 사출 성형, 압출 및 압축 성형을 포함한 다양한 열가소성 방법을 사용하여 가공할 수 있습니다. 용융 가공 조건은 일반적인 열가소성 폴리우레탄과 유사합니다. 자세한 정보는 우리의 TPU 압출 가이드 및/또는 The DSM 사출 성형 가이드를 다운로드하십시오.
펠릿의 적절한 건조는 효율적인 열가소성 가공과 고품질 부품 생산을 보장하는 중요한 첫 단계입니다. Bionate™, Bionate™ II, CarboSil™ 및 Elasthane™ 폴리우레탄에 대해서는 입구 공기 온도가 80도 – 95도 C(180도 – 200도 F)인 제습 홉퍼 드라이어를 권장합니다. ATPU 등급의 경우 입구 공기 온도를 60도 – 80도 C(140도 – 176도 F)로 설정해야 합니다.
우리는 폴리우레탄으로 제작된 장치의 멸균을 위해 에틸렌 옥사이드(EtO)를 추천합니다. 출판된 참고 문헌을 기반으로 합니다. 우리의 테스트 결과에 따르면 EtO 멸균은 폴리우레탄 부품의 기계적 특성에 눈에 띄는 영향을 미치지 않습니다. 감마 방사선은 우리의 의료 폴리우레탄으로 만든 부품의 또 다른 멸균 방법입니다. 실제 테스트를 진행했을 때, dsm-firmenich 바이오메디컬의 폴리우레탄은 45 KGray(1 Gray = 1 Joule/Kg)까지 감마 방사선으로 멸균했을 때 기계적 특성의 변화가 없었습니다. 우리는 증기 멸균 사용을 권장하지 않습니다. 부품의 설계에 따라 다른 멸균 방법이 적절할 수 있습니다. 궁극적으로 기기 제조업체는 멸균 과정이 제품 성능에 미치는 영향을 확인할 책임이 있습니다.
ATPU 제품 시트
CarboSil™ TSPCU 제품 시트
Bionate™ PCU 제품 시트
Biomerix™ 브로셔
Bionate™ II PCU 제품 시트
BioSpan™ SPU 제품 시트
우리의 ECM 기술이 어떻게 귀하의 충족되지 않은 요구를 해결하는 데 도움이 될 수 있는지에 대한 추가 정보를 찾고 계십니까?
폴리우레탄 정형외과 브로셔
폴리우레탄 포트폴리오 브로셔
폴리우레탄 혈관 브로셔
폴리우레탄 당뇨병 브로셔
의료 제품 개발은 길고 험난 - 그리고 가끔은 울퉁불퉁한 길이 될 수 있다는 것을 이해합니다. dsm-firmenich 바이오메디컬에서 우리는 당신을 지원하기 위한 입증된 경험, 능력 및 지식을 가지고 있으니 안심하십시오 모든 단계에서.
이는 인간의 몸이 이식 후 생체 재료에 어떻게 반응하는지를 포괄적으로 이해하여 형상-적합-기능 접근 방식을 사용하는 것에서 시작됩니다. 이는 우리가 신체의 생리학과 호환되는 재료를 설계할 수 있게 해 주며, 지속하고 복원하고 수리할 수 있는 최종 제품을 개발하는 데 도움을 줍니다 - 모든 것은 관련 규제 요구 사항에 의해 지원됩니다.
MDSAP ISO 13485