우리는 전 세계의 파트너와 함께 환자의 치유를 지원하고 삶에 진전을 가져오는 혁신적인 의료 기기를 만듭니다
폴리우레탄은 식립 가능한 응용 분야에서의 탁월한 생체적합성과 수십 년의 성공적인 사용으로 유명합니다. 탁월한 인장 강도와 신장 특성을 가진 이 유연하면서도 매우 내구성이 뛰어난 폴리머는 다양한 의료용도로 설계되었습니다. 이 폴리머 백본은 뛰어난 산화 안정성과 가수 분해 안정성을 보이는 빌딩 블록으로 구성되어 있어 시간이 지나도 신뢰할 수 있는 성능을 보장합니다. 열가소성 압출 또는 사출 성형을 통해 쉽게 가공할 수 있는 이 다재다능한 소재는 하중을 지탱하고 관절 운동이 필요한 임플란트 및 장기적인 정형외과 응용에 적합합니다.
우리는 전 세계의 파트너와 함께 환자의 치유를 지원하고 삶에 진전을 가져오는 혁신적인 의료 기기를 만듭니다
검증된 임상 사용의
연간 척추 임플란트
연간 심장 및 신경 자극 리드
인체에 장기 이식을 위해 특별히 설계된 우리의 의료용 폴리우레탄은 연조직 확대, 연골 수리 및 재포장 임플란트와 같은 까다로운 응용 분야뿐만 아니라 당뇨병 환자를 위한 혈당 조절 장치에 이상적입니다.
또한 Surface Modifying End Group (SME®) 기술을 통해 조정 가능한 부피 특성과 표면 특성으로 장치 설계에 추가적인 다양성을 제공합니다. 이 모든 것을 보완하여 우리는 다음을 통해 안심할 수 있는 요소를 제공합니다:
의료 등급 폴리우레탄에 대한 우리의 솔루션을 발견하세요
Bionate™
Bionate™ II
CarboSil™
Biomerix
Elasthane™
ATPU
Biospan™
우리의 방향족 폴리카보네이트 기반 열가소성 폴리우레탄(PCU)은 뛰어난 산화 생체 안정성과 마모 저항성을 갖춘 내구성이 강한 소재로, 다음과 같은 용도에 적합합니다:
왜 우리의 Bionate™인가?
Bionate™ 폴리우레탄은 뛰어난 산화 생체 안정성과 마모 저항성을 제공하는 내구성이 강한 방향족 폴리카보네이트 기반 열가소성 엘라스토머입니다. 임플란트 응용 프로그램에서 입증된 실적을 바탕으로 Bionate™는 지속적인 성능과 생체 적합성을 보장하여 의료 기구에 신뢰할 수 있는 선택이 됩니다.
우리의 Bionate™는 어떻게 사용될 수 있습니까?
Bionate™ 폴리우레탄은 다양한 의료 응용에 적합한 다재다능한 제품입니다. 그들은 하중을 지탱하는 임플란트와 관절 임플란트에서 뛰어나며, 까다로운 환경을 위한 내구성과 유연성을 제공합니다. 장기적인 정형외과 장치에 적합한 Bionate™는 시간이 지나도 생체적합성과 회복력을 보장합니다. 또한, 리드 절연에서의 효과는 의료 장치를 환경 요인으로부터 보호합니다. 심혈관 장치와 연조직 임플란트에까지 적용 분야를 확장한 Bionate™는 현대 의학의 엄격한 요구를 충족하기 위한 유연성과 생체 안정성을 제공합니다.
이 의료 폴리우레탄은 Bionate™와 유사한 성능을 제공합니다. 또한, 이 제품은 제조 개선을 위해 표면 특성을 수정하는 SME™ 기술로 강화되었습니다.
왜 우리의 Bionate™인가?
Bionate™ 폴리우레탄은 훌륭한 산화 생체 안정성과 마모 저항성을 제공하는 강력한 방향족 폴리카보네이트 기반 열가소성 엘라스토머입니다. 임플란트 응용 분야에서 검증된 실적이 있는 Bionate™는 장기적인 성능과 생체 적합성을 보장하여 의료 기기에 신뢰할 수 있는 선택이 됩니다.
우리의 Bionate™는 어떻게 사용될 수 있나요?
Bionate™ 폴리우레탄은 매우 다재다능하며 다양한 의료 응용 분야에 적합합니다. 부하를 견디는 임플란트와 관절 임플란트에서 뛰어난 성능을 발휘하며, 까다로운 환경에 필요한 내구성과 유연성을 제공합니다. 장기적인 정형외과 기기에 이상적이며, Bionate™는 시간이 지남에 따라 생체 적합성과 회복력을 보장합니다. 추가로, 리드 절연에 효과적이며 의료 기기를 환경 요인으로부터 보호합니다. 심혈관 기기와 연조직 임플란트를 포함한 응용 분야에 걸친 Bionate™는 현대 의학의 엄격한 요구를 충족하기 위해 필요한 유연성과 생체 안정성을 제공합니다.
우리의 향기로운 폴리카보네이트 기반 실리콘 함유 열가소성 폴리우레탄(TSPCUs)은 기존의 실리콘 엘라스토머의 생체적합성과 생체안정성을 열가소성 폴리카보네이트-폴리우레탄의 가공성 및 내구성과 결합합니다.
왜 우리의 Carbosil™인가?
유연성과 마모 저항성을 제공하도록 설계된 탄성약물 방출 스텐트(DES) 코팅을 위한 최초의 승인된 폴리우레탄을 만나보세요. 그 폴리머 백본은 매우 산화적으로 안정적인 빌딩 블록으로 구성되어 있어, 도전적인 환경에서 신뢰할 수 있는 성능을 보장합니다. 이 다재다능한 소재는 핫 멜트 압출, 사출 성형 또는 용액 기반 방법을 통해 가공할 수 있어, 첨단 의료 응용 분야에 이상적인 선택입니다.
우리의 Carbosil™은 어떻게 사용할 수 있나요?
우리의 CarboSil™은 혈관 또는 정형 외과 이식 가능 장치에 사용하기에 이상적입니다. 지속적인 혈당 모니터링 장치에서 분석물 센서 및 신경 조절 장치에 이르기까지 여러 응용 분야에서 효과가 입증되었습니다.
우리의 방향족 폴리카보네이트 기반 열경화성 폴리우레탄 (PCPU)은 개방형 세포 및 다공성 구조를 가진 독특한 지지 구조를 제공합니다. 이것은 다음으로 보완됩니다:
왜 우리의 Biomerix인가?
우리의 방향족 폴리카보네이트 기반 열경화성 물질은 생체 적합성을 촉진하는 개방형 세포 다공성 구조를 가진 독특한 3D 형태의 비흡수성 바이오소재입니다. 매우 압축성이 뛰어나고 90%-95%의 높은 공극 함량을 가지고 있어 다양한 응용 분야에서 뛰어난 성능을 제공합니다. 세 가지 상업적 제형(HF3, HF2, SF3)으로 제공되는 이 바이오 안정적인 물질은 가수분해, 효소적, 산화적 분해에 저항하여 장기적인 내구성을 보장합니다. 또한, ISO 10993 기준에 따라 생체 적합성이 있어 의료 기기 및 임플란트에 신뢰할 수 있는 선택입니다.
우리의 Biomerix는 어떻게 사용될 수 있습니까?
선진 바이오 소재로 알려진 Biomerix는 혈관 응용, 심혈관 및 정형외과 장치, 연조직 임플란트, 상처 관리 제품 및 약물 전달 시스템을 포함한 다양한 응용 분야에서 사용할 수 있습니다.
우리의 방향족 폴리에테르 기반 열가소성 폴리우레탄(TPU)은 내구성이 뛰어나고 마모 저항성이 있는, 20년 간의 만성 임플란트 기록을 가진 작업용 폴리머입니다.
CRM의 심장박동 조율기 리드에 절연 피복에 이상적입니다.
왜 우리의 Elasthane™인가요?
우리의 제품은 의료 기기에서 장기 이식 지원을 위해 특별히 설계되었습니다. 그의 높은 인장 강도는 내구성을 보장하며 뛰어난 생물학적 호환성을 유지하여 다양한 응용 분야에 신뢰할 수 있는 선택이 됩니다. Elasthane™는 SME® 기술로 적응할 수 있어 표면 특성과 가공 능력을 향상시킵니다. 이러한 특성의 조합은 Elastane™가 의료 임플란트의 성능과 수명을 향상시키는 이상적인 재료가 되게 합니다.
우리의 Elasthane™는 어떻게 사용될 수 있나요?
우리의 Elasthane™는 심박 조율기 리드(CRM)에서 절연 피복에 이상적입니다.
낮은 가공 온도가 필요한 응용 분야에는 우리의 알리파틱 폴리에테르 기반 열가소성 폴리우레탄(ATPU)이 이상적인 선택으로 제공됩니다:
왜 우리의 ATPU인가?
우리의 제품은 임시 이식 응용 분야에서 높은 강도와 신축성의 결합을 제공합니다.
우리의 ATPU는 어떻게 사용될 수 있습니까?
우리의 알리팩틱 폴리에테르 기반 열가소성 폴리우레탄은 낮은 가공 온도가 필요한 응용 분야에 적합합니다. 소수성과 친수성 약물 확산을 위한 부형제 플랫폼을 포함한 다양한 응용 분야에서 효과가 입증되었습니다.
우리의 분절 폴리에테르 폴리우레탄(SPU)은 디메틸 아세타미드 용액에서 공급됩니다. 이는 뛰어난 굴곡 수명을 가능하게 하며 수백만 번의 굴곡 사이클을 견디는 것으로 입증되었습니다.
왜 우리의 BioSpan™인가?
우리의 제품은 낮은 모듈러스와 높은 신장성이 특징으로, 다양한 의료 응용에 매우 유연합니다. SME® 및 SAME® 기능의 통합은 추가적인 표면 수정 없이 원활한 통합을 가능하게 하여 제조 과정을 간소화합니다.
우리의 BioSpan™은 어떻게 사용될 수 있습니까?
우리의 분절 폴리에테르 폴리우레탄(SPU)은 심혈관 응용에 이상적이며, 여기에는 심실 보조 장치, 인공 심장 및 풍선 장치가 포함됩니다.
현재 RCR에 대한 옵션은 몇 주만 지속되는 임시 임플란트로 매우 제한적입니다. 영구적인 솔루션에 대한 시장의 요구에 응답하여, 우리의 바이오메디컬 팀은 세계에서 가장 큰 정형외과 기기 회사 중 하나인 파트너를 위한 혁신적이고 기능적인 프로토타입을 만들었습니다.
여기 우리 전문가들이 자주 받는 질문들이 있습니다. 다른 질문이 있으시면, 문의하기를 해주세요.
이 열가소성 폴리머는 펠렛 형태로 공급되지만, 용액 형태로도 제공됩니다. 자세한 정보를 원하시면, dsm-firmenich 대표에게 문의하세요.
우리의 폴리우레탄은 15-32°C (60-90°F)에서 상대적으로 건조하고 어두운 곳에 보관하십시오(이 소재의 흡습성 때문에). 가능한 경우, 용기의 전체 내용물을 한 번에 사용해야 합니다. 이것이 불가능한 경우, 나머지는 재밀봉 가능한 용기에 담아야 하며, 이상적으로는 불활성 가스(예: 건조 질소)로 덮여 있어야 합니다.
우리의 폴리우레탄은 인젝션 성형, 압출 및 압축 성형을 포함한 여러 열가소성 방법으로 가공할 수 있습니다. 용융 가공 조건은 기존의 열가소성 폴리우레탄과 유사합니다. 자세한 정보는 우리의 TPU 압출 가이드와/또는 The DSM 인젝션 성형 가이드를 다운로드하세요.
펠릿의 적절한 건조는 효율적인 열가소성 가공 및 고품질 부품 생산을 보장하는 중요한 첫 단계입니다. Bionate™, Bionate™ II, CarboSil™ 및 Elasthane™ 폴리우레탄에 대해서는 80o – 95o C(180o – 200o F)의 공기 유입 온도로 탈습제 베드형 탈습 호퍼 건조기를 권장합니다. ATPU 등급의 경우, 공기 유입 온도를 60o – 80o C(140o – 176o F)로 설정해야 합니다.
우리는 발표된 참고 문헌을 바탕으로 폴리우레탄으로 만든 장치를 멸균하기 위해 에틸렌 산화물(EtO)을 추천합니다. 우리의 테스트 결과, EtO 멸균이 폴리우레탄 부품의 기계적 특성에 눈에 띄는 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 감마 방사선은 우리의 의료 폴리우레탄으로 만든 부품에 대한 또 다른 멸균 방법입니다. 실제로, 테스트 결과 dsm-firmenich 바이오메디컬의 폴리우레탄은 45 KGray(1 Gray= 1 Joule/Kg)까지 감마 방사선으로 멸균했을 때 기계적 성질에 변화가 없었습니다. 스팀 멸균 사용은 권장하지 않습니다. 다른 멸균 방법이 부품의 설계에 따라 적절할 수 있습니다. 궁극적으로, 기기 제조업체는 멸균 과정이 제품 성능에 미치는 영향을 검증할 책임이 있습니다.
Medureon™ 폼 Biomerix
Medureon™ 바이오메디컬 폴리머 펠렛
Medureon™ Biospan™
폴리우레탄 포트폴리오 브로셔
Medureon™ 당뇨병 브로셔
Medureon™ 혈관 브로셔
Medureon™ 정형외과 브로셔
동맥류 치료에서의 색전술
막은 산소 의존 센서가 더 오래 그리고 더 정확하게 작동하게 해줍니다
생체재료 심장 판막의 성능: 재료 고려 사항
폴리우레탄 혈액 호환성 요약
우리는 의료 제품 개발이 길고 복잡하며 때때로 험난한 길이 될 수 있음을 이해합니다. dsm-firmenich 바이오메디컬에서 우리의 proven experience, capabilities, and knowledge로 매 단계에서 여러분을 지원할 것임을 확신하십시오 .
이는 인체가 이식 후 바이오 소재에 어떻게 반응하는지에 대한 포괄적인 이해를 바탕으로 form-fit-function 접근법을 사용하는 것에서 시작됩니다 . 이는 결과적으로 우리에게 신체의 생리학과 호환되는 소재를 설계할 수 있게 하며, 여러분이 지속 가능하고 복원하며 수리할 수 있는 완제품을 개발하는 데 도움을 줍니다 – 이는 모두 적용 가능한 규제 요구 사항에 의해 지원됩니다.
MDSAP ISO 13485
