Membrana UHMWPE de grau médico

Membranas de polietileno para enxertos e implantes de stent

Ulteeva Purity™ - a primeira membrana UHMWPE de grau médico do mundo

Durante anos, a indústria de dispositivos médicos confiou no politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) para criar revestimentos e enxertos para stents vasculares. Agora, nossos clientes têm a oportunidade de usar uma alternativa superior com excelente biocompatibilidade e bioestabilidade que atende à crescente necessidade regulatória por uma solução livre de PFAS. Chamada de membrana Ulteeva Purity™, esta solução sustentável de UHMWPE permite

Trabalhamos com parceiros em todo o mundo em toda a área da saúde para criar dispositivos médicos inovadores que proporcionam progresso na vida de pacientes em todos os lugares.

Mais de 100 anos

Da experiência da nossa equipe de inovação em polietileno.

Mais de 20 anos

Anos de uso clínico dos nossos polietilenos Ulteeva Purity™.

Mais de 30 anos

Trabalhando com as principais empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos do mundo.

Por que escolher nossa membrana UHMWPE de grau médico para o seu próximo projeto?

Com uma elevada relação resistência/volume e propriedades consistentes em todas as direções, a membrana Ulteeva Purity™ é ideal para implantes de longo prazo e miniaturização. Trata-se de um material extremamente fino (16 μm) e respirável, com uma estrutura microporosa ideal para designers de dispositivos que procuram melhorar as taxas de permeabilidade em revestimentos de stents e outros. 

A membrana Ulteeva Purity™ também oferece estabilidade dimensional superior em dispositivos implantáveis de alto movimento, devido à sua alta resistência ao desgaste e à deformação; e tudo isso com uma superfície suave como seda para um baixo coeficiente de atrito. Complementando isso, oferecemos a você mais tranquilidade através de:

  • Excelente segurança e sustentabilidade - nossa membrana de polietileno não contém halogênio nem polifluoroalquilo (PFA).
  • Integração perfeita com outros polímeros, como o nylon, para atender a requisitos de projeto exigentes.
  • Suporte regulatório incomparável para a aprovação de seus dispositivos (incluindo dados de biocompatibilidade e biossegurança), tudo com o apoio dos arquivos mestres da FDA.
Sobre Ulteeva Purity™

Descubra nossas soluções de membrana Ulteeva Purity™

 

Principais aplicações

A membrana Ulteeva Purity™ é uma alternativa superior e sustentável ao ePTFE para revestimentos de stents e dispositivos médicos implantáveis, sendo ideal para uso em:

  • Stents cardiovasculares (incluindo stents periféricos).
  • Stents biliares. 
  • Stents gastrointestinais.
  • Stents endovasculares.
 Aplicações adicionais

 Você também pode usar a membrana Ulteeva Purity™ no projeto de: 

  • Endopróteses com liberação de fármacos.
  • Aplicações de filtragem médica. 
  • Sistemas de administração endoluminal.
Aplicação em destaque: Testando a membrana Ulteeva Purity™

“Com base nos resultados da angiografia, radiografia e histologia, tanto os dispositivos de teste quanto os dispositivos de controle em todas as quatro ovelhas estavam amplamente patentes (abertos) aos 90 dias. “Os resultados do estudo foram muito encorajadores e nossas expectativas para o desenvolvimento e uso futuros da membrana Ulteeva Purity™ nessa área são altas.”

  • Dr. Renu Virmani, médico, membro da FACC e presidente do CV Path Institute

Para demonstrar a eficácia da membrana Ulteeva Purity™, uma equipe de pesquisadores conduziu estudos pré-clínicos nos quais um protótipo de stent revestido com nosso material foi comparado a um stent com ePTFE. 

Os resultados mostraram uma comparação favorável semelhante/não inferior; com os enxertos feitos a partir da membrana Ulteeva Purity™ permanecendo amplamente patentes (abertos). Como resultado — e tal como afirma o Dr. Virmani — temos grandes esperanças nesta membrana de polietileno única nesta aplicação.

Criamos soluções sustentáveis para a área da saúde que proporcionam benefícios tangíveis e valiosos em termos de sustentabilidade aos nossos parceiros, sem comprometer a segurança ou o desempenho.

Perguntas frequentes

Aqui estão algumas perguntas frequentes que nossos especialistas recebem. Você tem alguma outra pergunta? Entre em contato conosco

  • A membrana Ulteeva Purity™ é a nossa nova marca para a membrana Dyneema Purity®. No entanto, a tecnologia e a equipe permanecem as mesmas.

  • Nossos dados em animais mostram que a endoprótese periférica que utiliza a membrana Ulteeva Purity™ apresenta um desempenho bastante comparável ao da sua contraparte ePTFE. Juntamente com outras características exclusivas — incluindo alta relação resistência/volume, alta resistência ao desgaste e à deformação e fácil incorporação de outros materiais —, nossa membrana de polietileno permite a criação de dispositivos médicos implantáveis mais inovadores com desempenho superior.

  • Com certeza. Na verdade, uma vantagem distinta da nossa membrana UHMWPE é sua baixa temperatura de processamento (<150 °C) in comparison to ePTFE (>300 °C) durante sua integração com o stent - o que evita danos indesejados às propriedades do nitinol.  

  • Sim! Embora a membrana Ulteeva Purity™ seja relativamente nova no mercado, já estamos vendo sua aplicação clínica. Por exemplo, um dispositivo endoluminal permanente em contato com o sangue está sendo lançado usando essa membrana de polietileno, com mais novidades por vir. Isso inclui um stent graft (vascular e não vascular) e um sistema de liberação endovascular, para citar alguns.

  • Sim, em comparação com o material PFAS, o polietileno é muito mais ecológico e saudável, tanto em termos da química sintética da matéria-prima como do processo de fabricação da membrana UHMWPE. Não prevemos quaisquer problemas regulamentares futuros para a membrana Ulteeva Purity™, ao contrário do que vemos atualmente com o PFAS. Além disso, em contraste com o material PFAS, a membrana Ulteeva Purity™ pode ser integrada em dispositivos médicos a uma temperatura muito mais baixa, sem risco de libertação de gases tóxicos, reduzindo assim ainda mais o consumo de energia e protegendo a saúde.
Recursos técnicos

Procurando mais informações sobre como nossa membrana UHMWPE pode ajudá-lo a atender às necessidades não atendidas?

Superando desafios com cabos de cerclagem de metal                  

Entendemos que o desenvolvimento de produtos médicos pode ser um caminho longo, sinuoso e, ocasionalmente, acidentado. Tenha certeza de que, na dsm-firmenich Biomedical, temos experiência, capacidades e conhecimento comprovados para apoiá-lo em cada etapa do caminho.

Começa com o uso de um abordagem forma-ajuste-função com base em uma compreensão abrangente de como o corpo humano reage aos biomateriais após a implantação. Isso, por sua vez, nos permite projetar materiais que são compatíveis com a fisiologia do corpo e ajudam você a desenvolver produtos acabados que podem sustentar, restaurar e reparar – tudo isso com o apoio dos requisitos regulatórios aplicáveis. 

Nossa equipe especializada em biomateriais está pronta para lhe dar suporte.

Descubra como podemos estabelecer uma parceria com você para cocriar revestimentos inovadores para stents com nossa membrana de polietileno.
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