Medisch UHMWPE-membraan

Polyethyleenmembranen voor stentprothesen en prothesen

Ulteeva Purity™ - 's werelds eerste UHMWPE-membraan van medische kwaliteit

Jarenlang heeft de medische hulpmiddelenindustrie vertrouwd op geëxpandeerd polytetrafluorethyleen (ePTFE) voor het maken van bekledingen voor vasculaire stents en transplantaten. Nu hebben onze klanten de mogelijkheid om een superieur alternatief te gebruiken met uitstekende biocompatibiliteit en biostabiliteit dat voldoet aan de groeiende regelgevende behoefte aan een PFAS-vrije oplossing. Deze duurzame UHMWPE-oplossing, genaamd Ulteeva Purity™-membraan, maakt het mogelijk om

We werken samen met partners wereldwijd in de hele gezondheidszorgketen om innovatieve medische hulpmiddelen te ontwikkelen die vooruitgang brengen voor patiënten overal ter wereld.

Meer dan 100 jaar

Van ervaring binnen ons polyethyleen innovatieteam.

Meer dan 20 jaar

Jarenlang klinisch gebruik van onze Ulteeva Purity™ polyethyleenproducten.

Meer dan 30 jaar

Samenwerken met 's werelds toonaangevende fabrikanten van medische apparatuur en farmaceutische bedrijven.

Waarom zou u voor uw volgende project kiezen voor ons UHMWPE-membraan van medische kwaliteit?

Met een hoge sterkte-volumeverhouding en consistente eigenschappen in alle richtingen is het Ulteeva Purity™-membraan ideaal voor langdurige implantatie – en miniaturisatie. Dit is een extreem dun (16 μm) en ademend materiaal met een microporeuze structuur dat ideaal is voor ontwerpers van medische hulpmiddelen die de doorgankelijkheid van stentbekledingen en andere toepassingen willen verbeteren. 

Het Ulteeva Purity™-membraan biedt u ook superieure dimensionale stabiliteit in implanteerbare apparaten met veel beweging dankzij de hoge slijtvastheid en kruipweerstand. Bovendien heeft het een zijdezacht oppervlak voor een lage wrijvingscoëfficiënt. Als aanvulling hierop bieden wij u extra gemoedsrust door middel van:

  • Uitstekende veiligheid en duurzaamheid - ons polyethyleenmembraan is vrij van halogenen en polyfluoralkyl (PFA).
  • Naadloze integratie met andere polymeren zoals nylon om aan veeleisende ontwerpvereisten te voldoen.
  • Ongeëvenaarde ondersteuning op het gebied van regelgeving voor de goedkeuring van uw apparaten (inclusief gegevens over biocompatibiliteit en bioveiligheid), allemaal ondersteund met FDA Master Files.
Over Ulteeva Purity™

Ontdek onze Ulteeva Purity™-membraanoplossingen

 

Belangrijkste toepassingen

Het Ulteeva Purity™-membraan is een superieur en duurzaam alternatief voor ePTFE voor stentbekledingen en implanteerbare medische hulpmiddelen en is ideaal voor gebruik in:

  • Cardiovasculaire stents (inclusief perifere stents).
  • Galwegstents. 
  • Maag-darmstents.
  • Endovasculaire stents.
 Extra toepassingen

 U kunt het Ulteeva Purity™-membraan ook gebruiken bij het ontwerp van: 

  • Geneesmiddelafgevende stentprothesen.
  • Medische filtratietoepassingen. 
  • Endoluminale toedieningssystemen.
Toepassing in de schijnwerpers: Het Ulteeva Purity™-membraan op de proef stellen

Op basis van de resultaten van angiografie, radiografie en histologie waren zowel de testapparaten als de controleapparaten bij alle vier de schapen na 90 dagen ruimschoots doorgankelijk (open). "De resultaten van het onderzoek waren zeer bemoedigend en onze verwachtingen voor de verdere ontwikkeling en toepassingen van het Ulteeva Purity™-membraan op dit gebied zijn hooggespannen."

  • Dr. Renu Virmani, MD, FACC en voorzitter van het CV Path Institute

Om de effectiviteit van het Ulteeva Purity™-membraan aan te tonen, heeft een team van onderzoekers preklinische studies uitgevoerd waarbij een prototype van een met ons materiaal beklede stent werd vergeleken met een stent met ePTFE. 

De resultaten toonden een gunstige vergelijking aan (gelijkwaardig/niet-inferieur); de transplantaten gemaakt van Ulteeva Purity™-membraan bleven grotendeels open (patent). Als gevolg daarvan - en net zoals Dr. Virmani zegt - hebben we hoge verwachtingen van dit unieke polyethyleenmembraan in deze toepassing.

Wij creëren duurzame oplossingen voor de gezondheidszorg die onze partners tastbare en waardevolle duurzaamheidsvoordelen opleveren – zonder concessies te doen aan veiligheid of prestaties.

Veelgestelde vragen

Hier zijn enkele veelgestelde vragen die onze experts krijgen. Heb je een andere vraag? Neem contact met ons op

  • Ulteeva Purity™-membraan is onze nieuwe merknaam voor Dyneema Purity®-membraan. De technologie en het team blijven echter hetzelfde.

  • Onze diergegevens tonen aan dat perifere stentgrafts met Ulteeva Purity™-membraan vrijwel vergelijkbare prestaties leveren als hun tegenhangers van ePTFE. Samen met andere unieke eigenschappen – waaronder een hoge sterkte-volumeverhouding, hoge slijtvastheid en kruipweerstand, en eenvoudige integratie van andere materialen – maakt ons polyethyleenmembraan innovatievere implanteerbare medische hulpmiddelen met superieure prestaties mogelijk.

  • Absoluut. Een duidelijk voordeel van ons UHMWPE-membraan is de lage verwerkingstemperatuur (<150 °C) in comparison to ePTFE (>300 °C) tijdens de integratie met de stent - waardoor ongewenste schade aan de eigenschappen van het nitinol wordt voorkomen.  

  • Ja! Hoewel het Ulteeva Purity™-membraan een relatief nieuwe speler op de markt is, zien we nu al klinische toepassingen ervan. Zo wordt er bijvoorbeeld een permanent endoluminaal hulpmiddel voor bloedcontact op de markt gebracht dat gebruikmaakt van dit polyethyleenmembraan, en er zullen er nog meer volgen. Deze omvatten onder meer een stentprothese (zowel vasculair als niet-vasculair) en een endovasculair toedieningssysteem.

  • Ja, in vergelijking met PFAS-materiaal is polyethyleen veel milieuvriendelijker en gezonder, zowel op basis van de synthetische chemie van de grondstof als het productieproces van het UHMWPE-membraan. We verwachten geen toekomstige regelgevingskwesties voor het Ulteeva PurityTM-membraan, in tegenstelling tot wat we nu zien met PFAS. Bovendien kan het Ulteeva Purity™-membraan, in tegenstelling tot PFAS-materiaal, bij een veel lagere temperatuur in medische apparatuur worden geïntegreerd zonder risico op het vrijkomen van giftige gassen, waardoor het energieverbruik verder wordt verminderd en de gezondheid wordt beschermd.
Technische middelen

Wilt u meer informatie over hoe ons UHMWPE-membraan u kan helpen bij het aanpakken van onvervulde behoeften?

Uitdagingen overwinnen met metalen cerclagekabels                  

We begrijpen dat de ontwikkeling van medische producten een lang, kronkelig en soms hobbelig traject kan zijn. U kunt erop vertrouwen dat we bij dsm-firmenich Biomedical over de bewezen ervaring, capaciteiten en kennis beschikken om u bij elke stap in het proces.

Het begint met het gebruik van een vorm-pasvorm-functie benadering, gebaseerd op een uitgebreid begrip van hoe het menselijk lichaam reageert op biomaterialen na implantatie. Dit stelt ons op zijn beurt in staat om materialen te ontwerpen die compatibel zijn met de fysiologie van het lichaam en u te helpen bij het ontwikkelen van eindproducten die kunnen ondersteunen, herstellen en repareren – allemaal ondersteund door toepasselijke wettelijke vereisten. 

Ons deskundige biomaterialenteam staat klaar om u te ondersteunen.

Ontdek hoe we met u kunnen samenwerken om innovatieve stentbekledingen te ontwikkelen met ons polyethyleenmembraan.
Ontdek onze andere biomaterialen