의료용 UHMWPE 막

스탠트 이식 및 이식용 폴리에틸렌 막

Ulteeva Purity™ - 세계 최초의 의료용 UHMWPE 막

수년 동안 의료 기기 산업은 확장된 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE)를 사용하여 혈관 스텐트 커버 및 이식을 만들어왔습니다. 이제, 우리의 고객은 증가하는 규제 요건을 충족하는 PFAS-free 솔루션을 제공하며 우수한 생체 적합성과 생체 안정성을 갖춘 우수한 대안을 사용할 기회를 가집니다. Ulteeva Purity™ 막이라고 불리는 이 지속 가능한 UHMWPE 솔루션은

우리는 전 세계의 파트너와 함께 의료의 연속선에서 혁신적인 의료 기기를 개발하여 모든 환자에게 생명의 진전을 가져옵니다.

100+ 년

우리의 폴리에틸렌 혁신 팀 내에서의 경험.

20+ 년

우리의 Ulteeva Purity™ 폴리에틸렌의 임상 사용 연수.

30+ 년

세계 최고의 의료기기 및 제약 회사들과의 협력.

다음 프로젝트를 위해 우리의 의료용 UHMWPE 멤브레인을 선택해야 하는 이유는 무엇인가요?

높은 강도 대비 부피 비율과 모든 방향에서 일관된 특성을 갖춘 Ulteeva Purity™ 멤브레인은 장기 이식 및 소형화에 적합합니다. 이는 스텐트 커버링 및 그 이상에서 통과율을 개선하기 위해 노력하는 장치 설계자에게 이상적인 미세기공 구조를 가진 매우 얇은(16 μm) 호흡 가능한 재료입니다. 

Ulteeva Purity™ 멤브레인은 높은 마모 및 크리프 저항성 덕분에 고동작 이식 장치에서 우수한 치수 안정성을 제공하며, 낮은 마찰 계수를 위한 부드러운 표면을 자랑합니다. 이를 보완하여, 우리는 다음을 통해 추가적인 마음의 평화를 제공합니다:

  • 탁월한 안전성과 지속 가능성 - 우리의 폴리에틸렌 멤브레인은 할로겐 및 폴리플루오로알킬(PFA) 프리입니다.
  • 요구되는 디자인 요건을 충족하기 위해 나일론과 같은 다른 폴리머와의 원활한 통합.
  • 귀하의 기기 승인(생체적합성 및 생물안전성 데이터 포함)에 대한 비할 데 없는 규제 지원, 모든 것이 FDA 마스터 파일로 지원됩니다.
Ulteeva Purity™에 대하여

우리의 Ulteeva Purity™ 멤브레인 솔루션을 발견하십시오

 

주요 응용 분야

Ulteeva Purity™ 멤브레인은 스텐트 커버 및 이식형 의료 기기에 대한 ePTFE의 우수하고 지속 가능한 대안이며, 사용하기에 이상적입니다:

  • 심혈관 스텐트(말초 스텐트 포함).
  • 담관 스텐트. 
  • 소화기계 스텐트.
  • 내혈관 스텐트.
 추가 용도

 Ulteeva Purity™ 막을 다음 설계에 사용할 수 있습니다: 

  • 약물 방출 스텐트 그래프트.
  • 의료 필터링 응용 프로그램. 
  • 내강 내 전달 시스템.
응용 프로그램을 강조합니다: Ulteeva Purity™ 막을 테스트하는 중

“영상혈관조영술, 방사선 촬영 및 조직학적 결과를 바탕으로, 네 마리의 양모에서 테스트 장치와 제어 장치 모두 90일째에 널리 개방되어 있었습니다. “연구 결과는 매우 고무적이었고 우리의 Ulteeva Purity™ 막의 추가 개발 및 적용에 대한 기대는 높습니다.”

  • Dr. Renu Virmani, MD, FACC 및 CV Path Institute의 회장

Ulteeva Purity™ 막의 효과를 입증하기 위해, 연구팀은 우리의 재료를 사용한 프로토타입 덮개 스텐트와 ePTFE가 적용된 스텐트를 비교하는 전임상 연구를 실시했습니다. 

결과는 유리한 유사/비열등 비교를 나타냈으며, Ulteeva Purity™ 막으로 만든 이식편이 널리 개방된 상태를 유지했습니다. 그 결과 - 그리고 Dr. Virmani가 말한 것처럼 - 우리는 이 독특한 폴리에틸렌 막의 이 응용에 대해 높은 기대를 가지고 있습니다.

우리는 지속 가능한 의료 솔루션 을 창출하여 우리의 파트너에게 안전성이나 성능에 대한 타협 없이 실질적이고 가치 있는 지속 가능성 혜택을 제공합니다.

자주 묻는 질문

여기 우리의 전문가들이 자주 받는 질문들이 있습니다. 다른 질문이 있으신가요? 문의하기

  • Ulteeva Purity™ 막은 Dyneema Purity® 막의 새로운 브랜드 이름입니다. 그러나 기술과 팀은 동일하게 유지됩니다.

  • 우리의 동물 데이터는 Ulteeva Purity™ 막을 사용하는 말초 스텐트 이식편이 ePTFE 대안과 비교하여 상당히 유사한 성능을 보인다는 것을 보여줍니다. 다양한 고유한 기능 – 높은 강도 대비 부피 비율, 높은 마모 및 크리프 저항, 그리고 다른 재료의 용이한 통합 등 – 와 함께 우리의 폴리에틸렌 막은 우수한 성능을 가진 더욱 혁신적인 이식형 의료 기기를 가능하게 합니다.

  • 절대적으로 그렇습니다. 사실, 우리의 UHMWPE 멤브레인의 한 가지 뚜렷한 장점은 경피삽입관과의 통합 과정에서의 낮은 가공 온도 (<150 °C) in comparison to ePTFE (>300 °C)로, 이는 니틴롤의 특성에 원치 않는 해를 방지합니다.  

  • 네! Ulteeva Purity™ 멤브레인은 상대적으로 새로운 시장 진입 제품이지만, 우리는 이미 그 임상 적용을 보고 있습니다. 예를 들어, 이 폴리에틸렌 멤브레인을 사용하여 영구적인 혈액 접촉 내강 장치가 출시되고 있으며, 앞으로 더 많아질 것입니다. 여기에는 스텐트 이식구 (혈관 및 비혈관 모두)와 혈관 내 전달 시스템이 포함됩니다 - 몇 가지 예를 들자면 그렇습니다.

  • 네, PFAS 소재와 비교할 때, 폴리에틸렌은 원자재 합성 화학과 UHMWPE 멤브레인 제조 공정을 고려할 때 훨씬 더 환경 친화적이고 건강합니다. 우리는 PFAS와 현재 보이는 것과는 달리 Ulteeva PurityTM 멤브레인에 대한 미래 규제 문제를 예상하지 않습니다. 게다가, PFAS 소재와는 달리 Ulteeva Purity™ 멤브레인은 유독 가스가 방출될 위험 없이 훨씬 낮은 온도에서 의료 기기에 통합될 수 있어, 에너지 소비를 추가로 줄이고 건강을 보호합니다.
애플리케이션 브로셔

혈관용 Ulteeva Purity Membrane          

백서

규제 업데이트로 인한 ePTFE 공급망 문제          

금속 서클라주 케이블로 문제 극복하기                  

Ulteeva Purity Membrane: 전통적인 스텐트 그라프트 재료에 대한 대안     

우리는 의료 제품 개발이 길고, 우여곡절이 많으며, 때때로 불규칙한 길이 될 수 있다는 것을 이해합니다. dsm-firmenich 바이오메디컬에서 우리는 당신을 지원할 수 있는 검증된 경험, 능력 및 지식을 보유하고 있습니다 매 단계마다

이는 인체가 이식 후 바이오 재료에 어떻게 반응하는지에 대한 포괄적인 이해를 바탕으로 하는 형상-적합-기능  접근 방식으로 시작됩니다. 이는 결과적으로 우리에게 신체의 생리학과 호환되는 재료를 설계할 수 있게 하며, 지속하고 복원하고 수리할 수 있는 완제품을 개발하는 데 도움을 줄 수 있습니다 – 모두 관련 규제 요구 사항에 의해 지원됩니다. 

우리의 전문 바이오 재료 팀이 당신을 지원할 준비가 되어 있습니다.

우리의 폴리에틸렌 멤브레인으로 혁신적인 스텐트 덮개를 공동 제작하기 위해 어떻게 파트너가 될 수 있는지 알아보세요.
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