의료 등급 UHMWPE 멤브레인

스텐트 이식용 및 이식용 폴리에틸렌 멤브레인

Ulteeva Purity™ - 세계 최초의 의료 등급 UHMWPE 멤브레인

수년 동안, 의료 기기 산업은 혈관 스텐트 커버와 이식품을 만들기 위해 확장 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE)에 의존해 왔습니다. 이제, 우리의 고객들은 PFAS가 없는 솔루션에 대한 규제 필요성이 증가하는 것을 충족하는 뛰어난 생체 적합성과 생체 안정성을 가진 우수한 대안을 사용할 수 있는 기회를 가집니다. Ulteeva Purity™ 멤브레인이라고 불리는 이 지속 가능한 UHMWPE 솔루션은

우리는 전 세계의 파트너들과 함께 건강 관리의 연속성을 통해 혁신적인 의료 기기를 만들어 환자들에게 발전을 가져다 줍니다.

100+ 년

우리의 폴리에틸렌 혁신 팀의 경험.

20+ 년

우리의 Ulteeva Purity™ 폴리에틸렌의 임상 사용 연수.

30+ 년

세계 최고의 의료 기기 및 제약 회사와의 협력.

다음 프로젝트를 위해 우리의 의료용 UHMWPE 막을 선택해야 하는 이유는 무엇입니까?

우수한 강도 대 부피 비율과 모든 방향에서 일관된 특성 덕분에 Ulteeva Purity™ 막은 장기 이식과 소형화에 이상적입니다. 이것은 매우 얇고 (16 μm) 통기성이 있는 재료로, 스텐트 커버링 및 그 이상의 개통률을 개선하려는 장치 디자이너에게 이상적인 미세 다공성 구조를 가지고 있습니다. 

Ulteeva Purity™ 막은 또한 높은 마모 및 크리프 저항 덕분에 고속 움직임 이식장치에서 우수한 치수 안정성을 제공하며, 낮은 마찰 계수를 위한 매끄러운 표면을 가지고 있습니다. 이를 보완하여, 우리는 다음을 통해 추가적인 마음의 평화를 드립니다:

  • 탁월한 안전성과 지속 가능성 - 우리의 폴리에틸렌 막은 할로겐 및 폴리플루오로알킬(PFA)이 없습니다.
  • Nylon과 같은 다른 고분자와의 원활한 통합으로 까다로운 설계 요구를 충족합니다.
  • 기기가 승인되는 데 필요한 비교할 수 없는 규제 지원(생체 적합성 및 생물 안전성 데이터 포함), 모두 FDA 마스터 파일로 지원됩니다.
Ulteeva Purity™에 대하여

우리의 Ulteeva Purity™ 막 솔루션을 탐색해 보세요

 

주요 응용 분야

Ulteeva Purity™ 막은 스텐트 덮개 및 삽입 가능한 의료 기기에 대한 ePTFE의 우수하고 지속 가능한 대안이며, 다음과 같은 용도에 이상적입니다:

  • 심혈관 스텐트(말초 스텐트 포함).
  • 담도 스텐트. 
  • 위장관 스텐트.
  • 내혈관 스텐트.
 추가 응용

 Ulteeva Purity™ 멤브레인을 디자인에 사용할 수 있습니다: 

  • 약물 방출 스텐트 이식편.
  • 의료 필터링 응용. 
  • 내강 전달 시스템.
응용 프로그램 조명: Ulteeva Purity™ 막의 테스트

“혈관 조영술, 방사선 촬영 및 조직학의 결과에 따르면, 네 마리 양 모두에서 테스트 장치와 제어 장치가 90일에 걸쳐 널리 통과되었습니다 (열림). “연구 결과는 매우 고무적이었으며 Ulteeva Purity™ 막의 추가 개발 및 사용에 대한 우리의 기대는 높습니다.”

  • Dr. Renu Virmani, MD, FACC 및 CV Path Institute의 회장

Ulteeva Purity™ 막의 효과를 입증하기 위해 연구팀은 우리의 소재를 사용한 프로토타입 커버 스텐트를 ePTFE 스텐트와 비교하는 전임상 연구를 수행했습니다. 

결과는 유리한 유사/비열등 비교를 나타냈으며, Ulteeva Purity™ 막으로 만든 이식편은 널리 통과되었습니다 (열림). 결과적으로 - 그리고 Dr. Virmani가 말하는 것처럼 - 우리는 이 독특한 폴리에틸렌 막에 대한 높은 기대를 가지고 있습니다.

우리는 지속 가능한 헬스케어 솔루션 을 만들어 우리의 파트너에게 안전성이나 성능을 타협하지 않고 실질적이고 가치 있는 지속 가능성 혜택을 제공합니다.

자주 묻는 질문

여기 우리 전문가들이 받는 일반적인 질문들이 있습니다. 다른 질문이 있으신가요? 문의하기

  • Ulteeva Purity™ 멤브레인은 Dyneema Purity® 멤브레인의 새로운 브랜드 이름입니다. 그러나, 기술과 팀은 동일하게 유지됩니다.

  • 우리의 동물 데이터는 Ulteeva Purity™ 멤브레인을 사용하는 말초 스텐트 그래프트가 ePTFE 상대물과 비슷한 성능을 보인다고 나타냅니다. 다른 독특한 특징들 - 높은 강도 대비 부피 비율, 높은 마모 및 크리프 저항성, 기타 재료의 간편한 통합을 포함하여 - 우리의 폴리에틸렌 멤브레인은 뛰어난 성능을 가진 더욱 혁신적인 이식 가능한 의료 기기를 가능하게 합니다.

  • 절대적으로 그렇습니다. 사실, 우리의 UHMWPE 막의 가장 뚜렷한 장점 중 하나는 스텐트와 통합될 때 낮은 가공 온도 (<150 °C) in comparison to ePTFE (>300 °C)로 인해 니켈-티타늄의 특성에 원하지 않는 손상을 방지할 수 있다는 점입니다.  

  • 네! Ulteeva Purity™ 막은 상대적으로 새로운 시장 진입자이지만, 우리는 이미 그 임상 적용을 보고 있습니다. 예를 들어, 이 폴리에틸렌 막을 사용하여 영구적인 혈액 접촉 내강 장치가 출시되고 있으며, 앞으로도 더 많은 제품이 출시될 것입니다. 여기에는 스텐트 이식편(혈관 및 비혈관 모두)과 내혈관 전달 시스템이 포함됩니다 - 몇 가지 예입니다.

  • 네, PFAS 재료와 비교할 때, 폴리에틸렌은 원자재 합성 화학 및 UHMWPE 막 제조 공정을 기준으로 훨씬 더 환경 친화적이며 건강합니다. 우리는 Ulteeva PurityTM 막에 대해 향후 규제 문제가 발생할 것으로 예상하지 않습니다 - 현재 PFAS와 관련하여 보는 것과 다르게 말입니다. 게다가, PFAS 재료와 비교하여, Ulteeva Purity™ 막은 독성 가스 배출의 위험 없이 훨씬 낮은 온도에서 의료 장치에 통합될 수 있습니다 - 따라서 에너지 소비를 더욱 줄이고 건강을 보호합니다.
기술 자료

우리의 UHMWPE 막이 여러분의 unmet needs를 해결하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지에 대한 추가 정보를 찾고 계십니까?

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의료 제품 개발이 길고 구불구불하며 때때로 비탈길이 될 수 있다는 것을 이해합니다. dsm-firmenich 바이오메디컬에서 мы는 여러분을每一步都支持할 수 있는 검증된 경험, 능력 및 지식을 가지고 있습니다 

이는 인체가 이식된 생체재료에 어떻게 반응하는지에 대한 포괄적인 이해를 기반으로 한 형태-적합-기능  접근 방식을 사용하는 것으로 시작합니다. 이는 우리로 하여금 신체의 생리와 호환되는 재료를 설계할 수 있게 하며, 지속하고 복원하며 수리할 수 있는 완제품을 개발하는 데 도움을 줍니다 - 모두 적용 가능한 규제 요구 사항에 의해 지원됩니다. 

우리의 전문 생체재료 팀이 여러분을 지원할 준비가 되어 있습니다.

우리의 폴리에틸렌 막으로 혁신적인 스텐트 커버를 공동 창조할 수 있도록 어떻게 파트너가 될 수 있는지 알아보세요.
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