Membrane en UHMWPE de qualité médicale

Membranes en polyéthylène pour endoprothèses et greffons

Ulteeva Purity™ - la première membrane UHMWPE de qualité médicale au monde

Depuis des années, l'industrie des dispositifs médicaux utilise le polytétrafluoroéthylène expansé (ePTFE) pour fabriquer des revêtements et des greffons pour stents vasculaires. Désormais, nos clients ont la possibilité d'utiliser une alternative supérieure offrant une biocompatibilité et une biostabilité exceptionnelles, qui répond aux exigences réglementaires croissantes en matière de solutions sans PFAS. Baptisée Ulteeva Purity™, cette membrane durable en polyéthylène haute densité (PEHD) permet

Nous travaillons avec des partenaires du monde entier dans le domaine des soins de santé afin de créer des dispositifs médicaux innovants qui améliorent la vie des patients partout dans le monde.

Plus de 100 ans

De l'expérience au sein de notre équipe d'innovation en polyéthylène.

Plus de 20 ans

Des années d'utilisation clinique pour nos polyéthylènes Ulteeva Purity™.

Plus de 30 ans

Collaboration avec les plus grandes entreprises mondiales du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutiques.

Pourquoi choisir notre membrane en UHMWPE de qualité médicale pour votre prochain projet ?

Avec un rapport résistance/volume élevé et des propriétés homogènes dans toutes les directions, la membrane Ulteeva Purity™ est idéale pour les implantations à long terme et la miniaturisation. Il s'agit d'un matériau extrêmement fin (16 μm) et respirant, doté d'une structure microporeuse, idéal pour les concepteurs d'appareils qui cherchent à améliorer les taux de perméabilité des revêtements de stents et autres dispositifs. 

La membrane Ulteeva Purity™ offre également une stabilité dimensionnelle supérieure dans les dispositifs implantables à mouvement élevé grâce à sa grande résistance à l'usure et au fluage, le tout avec une surface lisse et soyeuse pour un faible coefficient de frottement. En complément, nous vous offrons une tranquillité d'esprit supplémentaire grâce à :

  • Sécurité et durabilité exceptionnelles : notre membrane en polyéthylène est exempte d'halogène et de polyfluoroalkyle (PFA).
  • Intégration parfaite avec d'autres polymères tels que le nylon pour répondre à des exigences de conception élevées.
  • Assistance réglementaire inégalée pour l'homologation de vos dispositifs (y compris les données relatives à la biocompatibilité et à la biosécurité), le tout étayé par les dossiers maîtres de la FDA.
À propos d'Ulteeva Purity™

Découvrez nos solutions membranaires Ulteeva Purity™

 

Applications clés

La membrane Ulteeva Purity™ est une alternative supérieure et durable à l'ePTFE pour les revêtements de stents et les dispositifs médicaux implantables. Elle est idéale pour une utilisation dans :

  • Stents cardiovasculaires (y compris les stents périphériques).
  • Stents biliaires. 
  • Stents gastro-intestinaux.
  • Stents endovasculaires.
 Applications supplémentaires

 Vous pouvez également utiliser la membrane Ulteeva Purity™ dans la conception de : 

  • Stents recouverts d'un médicament.
  • Applications de filtration médicale. 
  • Systèmes d'administration endoluminale.
Coup de projecteur sur l'application : Mise à l'épreuve de la membrane Ulteeva Purity™

« D'après les résultats de l'angiographie, de la radiographie et de l'histologie, les dispositifs testés et les dispositifs témoins chez les quatre moutons étaient largement perméables (ouverts) au bout de 90 jours. « Les résultats de l'étude sont très encourageants et nous avons de grandes attentes quant au développement et aux utilisations futures de la membrane Ulteeva Purity™ dans ce domaine. »

  • Dr Renu Virmani, MD, FACC et président du CV Path Institute

Afin de démontrer l'efficacité de la membrane Ulteeva Purity™, une équipe de chercheurs a mené des études précliniques dans lesquelles un prototype de stent recouvert de notre matériau a été comparé à un stent en ePTFE. 

Les résultats ont montré une comparaison favorable similaire/non inférieure ; les greffons réalisés à partir de la membrane Ulteeva Purity™ restant largement perméables (ouverts). En conséquence, et tout comme le dit le Dr Virmani, nous fondons de grands espoirs dans cette membrane en polyéthylène unique pour cette application.

Nous créons des solutions de soins de santé durables qui offrent à nos partenaires des avantages concrets et précieux en matière de durabilité, sans compromis sur la sécurité ou les performances.

Questions fréquentes

Voici quelques questions fréquentes posées à nos experts. Vous avez une autre question ? Contactez-nous

  • La membrane Ulteeva Purity™ est notre nouvelle marque pour la membrane Dyneema Purity®. Cependant, la technologie et l'équipe restent les mêmes.

  • Nos données animales montrent que les endoprothèses périphériques utilisant la membrane Ulteeva Purity™ présentent des performances assez comparables à celles de leurs homologues en ePTFE. Associée à d'autres caractéristiques uniques, notamment un rapport résistance/volume élevé, une grande résistance à l'usure et au fluage, et une incorporation facile d'autres matériaux, notre membrane en polyéthylène permet de créer des dispositifs médicaux implantables plus innovants et plus performants.

  • Tout à fait. En effet, l'un des avantages distinctifs de notre membrane en UHMWPE réside dans sa faible température de traitement (<150 °C) in comparison to ePTFE (>300 °C) pendant son intégration au stent, ce qui évite de nuire aux propriétés du nitinol.  

  • Oui ! Bien que la membrane Ulteeva Purity™ soit relativement nouvelle sur le marché, nous constatons déjà son application clinique. Par exemple, un dispositif endoluminal permanent en contact avec le sang est actuellement commercialisé à partir de cette membrane en polyéthylène, et d'autres sont à venir. Il s'agit notamment d'une endoprothèse (vasculaire et non vasculaire) et d'un système de mise en place endovasculaire, pour n'en citer que quelques-uns.

  • Oui, comparé au matériau PFAS, le polyéthylène est beaucoup plus respectueux de l'environnement et sain, tant au niveau de la chimie synthétique des matières premières que du processus de fabrication des membranes en UHMWPE. Nous ne prévoyons aucun problème réglementaire futur pour la membrane Ulteeva PurityTM, contrairement à ce que nous observons actuellement avec les PFAS. De plus, contrairement aux matériaux PFAS, la membrane Ulteeva Purity™ peut être intégrée dans des dispositifs médicaux à une température beaucoup plus basse, sans risque de libération de gaz toxiques, ce qui réduit encore davantage la consommation d'énergie et protège la santé.
Ressources techniques

Vous souhaitez obtenir plus d'informations sur la manière dont notre membrane en UHMWPE peut vous aider à répondre à vos besoins non satisfaits ?

Surmonter les défis grâce aux câbles métalliques de cerclage                  

Nous comprenons que le développement de produits médicaux peut être un processus long, sinueux et parfois semé d'embûches. Soyez assuré que chez dsm-firmenich Biomedical, nous disposons de l'expérience, des capacités et des connaissances éprouvées pour vous accompagner à chaque étape du processus.

Cela commence par l'utilisation d'un approche « forme-ajustement-fonction » basée sur une compréhension approfondie de la manière dont le corps humain réagit aux biomatériaux après leur implantation. Cela nous permet ensuite de concevoir des matériaux compatibles avec la physiologie du corps et de vous aider à développer des produits finis capables de soutenir, restaurer et réparer, le tout dans le respect des exigences réglementaires applicables. 

Notre équipe d&#x27;experts en biomatériaux est prête à vous aider.

Découvrez comment nous pouvons collaborer avec vous pour créer ensemble des revêtements innovants pour stents grâce à notre membrane en polyéthylène.
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