Medizinische UHMWPE-Membran

Polyethylenmembranen für Stentgrafts und Grafts

Ulteeva Purity™ – die weltweit erste medizinische UHMWPE-Membran

Seit Jahren setzt die Medizinprodukteindustrie auf expandiertes Polytetrafluorethylen (ePTFE) zur Herstellung von Gefäßstentüberzügen und Transplantaten. Jetzt haben unsere Kunden die Möglichkeit, eine überlegene Alternative mit hervorragender Biokompatibilität und Biostabilität zu nutzen, die den wachsenden regulatorischen Anforderungen an eine PFAS-freie Lösung gerecht wird. Diese nachhaltige UHMWPE-Lösung mit dem Namen Ulteeva Purity™-Membran ermöglicht

Wir arbeiten mit Partnern weltweit im gesamten Gesundheitswesen zusammen, um innovative medizinische Geräte zu entwickeln, die Patienten überall Fortschritte ermöglichen.

Über 100 Jahre

Erfahrung innerhalb unseres Polyethylen-Innovationsteams.

Über 20 Jahre

Jahrelange klinische Anwendung unserer Ulteeva Purity™-Polyethylene.

Über 30 Jahre

Zusammenarbeit mit weltweit führenden Medizinprodukte- und Pharmaunternehmen.

Warum sollten Sie sich für Ihr nächstes Projekt für unsere medizinische UHMWPE-Membran entscheiden?

Mit einem hohen Verhältnis von Festigkeit zu Volumen und gleichbleibenden Eigenschaften in alle Richtungen eignet sich die Ulteeva Purity™-Membran ideal für Langzeitimplantate – und für die Miniaturisierung. Es handelt sich um ein extrem dünnes (16 μm) und atmungsaktives Material mit einer mikroporösen Struktur, das sich ideal für Geräteentwickler eignet, die die Durchgängigkeitsraten bei Stentüberzügen und darüber hinaus verbessern möchten. 

Die Ulteeva Purity™-Membran bietet Ihnen aufgrund ihrer hohen Verschleiß- und Kriechfestigkeit auch eine hervorragende Dimensionsstabilität in implantierbaren Geräten mit hoher Bewegungsfrequenz. All dies bei einer seidig glatten Oberfläche für einen niedrigen Reibungskoeffizienten. Ergänzend dazu bieten wir Ihnen zusätzliche Sicherheit durch:

  • Hervorragende Sicherheit und Nachhaltigkeit – unsere Polyethylenmembran ist frei von Halogenen und Polyfluoralkylen (PFA).
  • Nahtlose Integration mit anderen Polymeren wie Nylon, um anspruchsvolle Designanforderungen zu erfüllen.
  • Unübertroffene regulatorische Unterstützung bei der Zulassung Ihrer Produkte (einschließlich Daten zur Biokompatibilität und Biosicherheit), alles unterstützt durch FDA-Master-Dateien.
Über Ulteeva Purity™

Entdecken Sie unsere Ulteeva Purity™-Membranlösungen

 

Wichtige Anwendungen

Die Ulteeva Purity™-Membran ist eine hochwertige und nachhaltige Alternative zu ePTFE für Stentüberzüge und implantierbare medizinische Geräte und eignet sich ideal für den Einsatz in:

  • Herz-Kreislauf-Stents (einschließlich peripherer Stents).
  • Gallengangsstents. 
  • Magen-Darm-Stents.
  • Endovaskuläre Stents.
 Zusätzliche Anwendungen

 Sie können die Ulteeva Purity™-Membran auch für die Konstruktion folgender Produkte verwenden: 

  • Arzneimittel freisetzende Stentgrafts.
  • Medizinische Filteranwendungen. 
  • Endoluminale Verabreichungssysteme.
Anwendungsbeispiel: Die Ulteeva Purity™-Membran auf dem Prüfstand

„Basierend auf den Ergebnissen der Angiographie, Radiographie und Histologie waren sowohl die Testgeräte als auch die Kontrollgeräte bei allen vier Schafen nach 90 Tagen weitgehend durchgängig (offen). „Die Ergebnisse der Studie waren sehr ermutigend, und wir haben hohe Erwartungen an die weitere Entwicklung und den Einsatz der Ulteeva Purity™-Membran in diesem Bereich.“

  • Dr. Renu Virmani, MD, FACC und Präsidentin des CV Path Institute

Um die Wirksamkeit der Ulteeva Purity™-Membran zu demonstrieren, führte ein Forscherteam präklinische Studien durch, in denen ein mit unserem Material beschichteter Prototyp-Stent mit einem Stent aus ePTFE verglichen wurde. 

Die Ergebnisse zeigten einen günstigen Vergleich hinsichtlich Gleichwertigkeit/Nichtunterlegenheit; die aus Ulteeva Purity™-Membran hergestellten Transplantate blieben weitgehend durchgängig (offen). Infolgedessen – und genau wie Dr. Virmani sagt – setzen wir große Hoffnungen in diese einzigartige Polyethylenmembran für diese Anwendung.

Wir schaffen nachhaltige Gesundheitslösungen , die unseren Partnern greifbare und wertvolle Nachhaltigkeitsvorteile bieten – ohne Kompromisse bei Sicherheit oder Leistung.

Häufig gestellte Fragen

Hier sind einige häufig gestellte Fragen, die unseren Experten gestellt werden. Haben Sie eine andere Frage? Kontaktieren Sie uns

  • Ulteeva Purity™ Membran ist unser neuer Markenname für die Dyneema Purity® Membran. Die Technologie und das Team bleiben jedoch unverändert.

  • Unsere Tierdaten zeigen, dass periphere Stentgrafts mit Ulteeva Purity™-Membran eine mit ePTFE-Grafts vergleichbare Leistung aufweisen. Zusammen mit anderen einzigartigen Eigenschaften – darunter ein hohes Verhältnis von Festigkeit zu Volumen, hohe Verschleiß- und Kriechfestigkeit sowie die einfache Einbindung anderer Materialien – ermöglicht unsere Polyethylenmembran innovativere implantierbare medizinische Geräte mit überlegener Leistung.

  • Auf jeden Fall. Ein entscheidender Vorteil unserer UHMWPE-Membran ist ihre niedrige Verarbeitungstemperatur (<150 °C) in comparison to ePTFE (>300 °C) während der Integration in den Stent, wodurch eine unerwünschte Beeinträchtigung der Eigenschaften des Nitinols verhindert wird.  

  • Ja! Obwohl die Ulteeva Purity™-Membran ein relativ neuer Marktteilnehmer ist, sehen wir bereits ihre klinische Anwendung. Beispielsweise wird derzeit ein permanentes endoluminales Gerät für den Kontakt mit Blut auf den Markt gebracht, das diese Polyethylenmembran verwendet, und weitere Produkte werden folgen. Dazu gehören unter anderem Stentgrafts (sowohl vaskuläre als auch nicht-vaskuläre) und endovaskuläre Einführsysteme.

  • Ja, im Vergleich zu PFAS-Material ist Polyethylen sowohl hinsichtlich der synthetischen Chemie des Rohmaterials als auch hinsichtlich des Herstellungsprozesses der UHMWPE-Membran weitaus umweltfreundlicher und gesünder. Wir erwarten keine zukünftigen regulatorischen Probleme für die Ulteeva PurityTM-Membran – anders als derzeit bei PFAS. Darüber hinaus kann die Ulteeva Purity™-Membran im Gegensatz zu PFAS-Material bei einer viel niedrigeren Temperatur in medizinische Geräte integriert werden, ohne dass die Gefahr der Freisetzung giftiger Gase besteht – was den Energieverbrauch weiter senkt und die Gesundheit schützt.
Technische Ressourcen

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Wir wissen, dass die Entwicklung medizinischer Produkte ein langer, kurvenreicher und manchmal holpriger Weg sein kann. Seien Sie versichert, dass wir bei dsm-firmenich Biomedical über die bewährte Erfahrung, die Fähigkeiten und das Wissen verfügen, um Sie bei jedem Schritt

Es beginnt mit der Verwendung einer Form-Fit-Funktion-Ansatz , der auf einem umfassenden Verständnis der Reaktionen des menschlichen Körpers auf Biomaterialien nach der Implantation basiert. Dies wiederum ermöglicht es uns, Materialien zu entwickeln, die mit der Physiologie des Körpers kompatibel sind und Ihnen dabei helfen, Endprodukte zu entwickeln, die erhalten, wiederherstellen und reparieren können – alles unter Einhaltung der geltenden gesetzlichen Anforderungen. 

Unser Expertenteam für Biomaterialien steht Ihnen gerne zur Seite.

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