a dsm-firmenich dá as boas-vindas à proposta da FDA de expandir os ativos de proteção solar nos EUA, abrindo caminho para o PARSOL® Shield

Basiléia, Suíça - 16 de dezembro de 2025

a dsm-firmenich aplaude a proposta da U.S. Food and Drug Administration de incluir PARSOL® Shield, em uma concentração máxima de 6%, como um ingrediente ativo aprovado em protetores solares de venda livre (OTC) nos Estados Unidos. Se finalizado, esse marco reconhecerá oficialmente nosso ingrediente como geralmente reconhecido como seguro e eficaz (GRASE) para adultos e crianças a partir de seis meses de idade , ampliando a escolha do consumidor, fortalecendo a saúde pública e avançando na luta contra o câncer de pele nos EUA.

Essa proposta representa um marco histórico, pois segue a primeira solicitação de pedido de monografia OTC (OMOR) de nível 1 a ser enviada à FDA - pela dsm-firmenich - para alterar a monografia OTC M020 e permitir PARSOL® Shield em concentrações de até 6%. 

PARSOL® Shield. Proteção solar. Redefinido.

a dsm-firmenich ficou satisfeita ao ver o comunicado à imprensa da Academia Americana de Dermatologia comentando a proposta da FDA de aprovar o PARSOL® Shield para protetores solares nos EUA, chamando-o de uma etapa há muito esperada para expandir as opções de ingredientes, melhorar a proteção UV e fortalecer os esforços de prevenção do câncer de pele. FDA propõe o primeiro novo filtro de protetor solar em 26 anos

"Esta é uma vitória incrível para a saúde pública americana e para a prevenção do câncer de pele! & A proposta da FDA é um marco importante para os consumidores americanos e nossos parceiros de marca.", disse Carl D'Ruiz, gerente sênior de desenvolvimento de negócios da Beauty & Care North America.

"PARSOL® Shield foi desenvolvido para oferecer desempenho UVB/ UVA de amplo espectro, mesmo em níveis baixos, ajudando a proteger contra  danos à pele induzidos pelo sol, câncer de pele e fotoenvelhecimento prematuro- com estética que os consumidores adoram e chassi de formulação global potencial para lançamentos mais rápidos e simples", disse o Dr.   Jochen Klock, Diretor de Assuntos Regulatórios Globais da Beauty & Care. &.

Promoção da saúde pública da pele

A análise da FDA destaca a excelente proteção UVB/UVA do PARSOL® Shield com um perfil de segurança robusto e clinicamente comprovado. Tudo que apóia sua possível designação como GRASE (Generally Recognized as Safe and Effective) para uso a partir dos seis meses de idade, enquanto se aguarda a aprovação final. Esse marco marcaria o primeiro novo filtro UV introduzido nos EUA em mais de 25 anos, fechando uma lacuna de inovação de longa data para os consumidores americanos e a saúde pública.

Como patrocinador do Tier 1 OMOR, e com a aprovação da FDA, o PARSOL® Shield da dsm-firmenich se beneficiará de uma exclusividade de 18 meses no mercado dos EUA, reforçando nosso compromisso de oferecer soluções seguras, eficazes e com respaldo científico para a proteção UV e a prevenção do câncer de pele.

Principais vantagens do PARSOL® Shield para o mercado e os consumidores de protetores solares dos EUA

• Excelente desempenho de amplo espectro
• Proteção holística exclusiva, preenchendo uma lacuna de cobertura UVA no mercado dos EUA
• Ideal para soluções inovadoras e elegantes de proteção solar - o PARSOL® Shield pode ser combinado com qualquer outro filtro UV, o que o torna o ativo de proteção solar mais compatível do mercado
• Adequado para o futuro, globalmente confiável & com vantagens ambientais - solução de filtro UV de última geração sob a perspectiva da sustentabilidade 

Possibilitando novas gerações de protetores solares que serão adorados pelos consumidores.

O que acontece a seguir

a dsm-firmenich espera que a FDA adicione PARSOL® Shield a 6% como ingrediente ativo GRASE à monografia de protetor solar OTC por meio de seu processo de aprovação regulatória OMOR Tier 1 e prevê que a FDA emitirá uma ordem final até junho de 2026. Quando aprovado, o PARSOL® Shield estará disponível para uso de acordo com as condições da monografia naquele momento. A disponibilidade no mercado dos EUA também dependerá dos ciclos de formulação e rotulagem dos fabricantes, mas prevemos que os lançamentos de produtos poderão começar logo após a entrada em vigor da ordem final.

PARSOL® Shield. Proteção solar, redefinida.

O filtro UV de última geração - projetado para escala global, conformidade e confiança do consumidor.