dsm-firmenich는 미국 자외선 차단제 활성 성분 확대를 위한 FDA 제안을 환영하며, PARSOL® Shield의 길을 열고 있습니다.

스위스 바젤 — 2025년 12월 16일

dsm‑firmenich는 미국 식품의약국(FDA)의 제안에 박수를 보내며, PARSOL® Shield를 최대 농도 6%로 미국의 일반의약품(OTC) 자외선 차단제의 승인된 활성 성분으로 포함시키고자 합니다. 최종 확정될 경우, 이 이정표는 우리의 성분이 성인과 6개월 이상의 어린이에 대해 일반적으로 안전하고 효과적인 것으로 인정받는(GRASE) 것을 공식적으로 인정하게 되어 소비자의 선택을 확대하고, 공공 건강을 강화하며, 미국 전역에서 피부암과의 싸움을 진전시킬 것입니다.

이 제안은 역사적인 이정표로, FDA에 제출된 최초의 Tier 1 OTC 모노그래프 주문 요청(OMOR)에 이어지는 것으로, dsm-firmenich에 의해 OTC 모노그래프 M020을 수정하고 PARSOL® Shield 를 최대 농도 6%까지 허용하는 것입니다. 

PARSOL® Shield. 태양 보호. 재정의됨.

dsm-firmenich는 미국 피부과 학회의 보도 자료가 FDA의 PARSOL® Shield를 미국 자외선 차단제에 승인하겠다는 제안에 대해 언급한 것을 기쁘게 생각했습니다. 이는 성분 옵션을 확장하고, UV 보호를 강화하며, 피부암 예방 노력을 강화하는 오랜 기다림 끝에 이루어진 단계라고 불렸습니다. FDA, 26년 만에 첫 번째 새로운 자외선 차단 필터 제안

“이는 미국 공공 건강과 피부암 예방을 위한 놀라운 승리입니다! FDA의 제안은 미국 소비자와 우리의 브랜드 파트너에게 중요한 이정표입니다.“라고 Beauty & Care North America의 수석 비즈니스 개발 관리자 Carl D’Ruiz가 말했습니다.

“PARSOL® Shield 는 낮은 수준에서도 광범위한 UVB/UVA 성능을 제공하도록 설계되어 있으며, 태양으로 인한 피부 손상, 피부암 및 조기 광노화로부터 보호하는 데 도움을 줍니다  —소비자들이 좋아하는 미적 요소와 함께, 더 빠르고 간단한 출시를 위한 글로벌 포뮬레이션 차시의 잠재력을 가지고 있습니다.” 라고 Dr.가 말했습니다.   Jochen Klock, 이사, 글로벌 규제 업무 Beauty & Care.

공공 피부 건강 증진

FDA의 검토는 PARSOL® Shield의 탁월한 UVB/UVA 보호와 강력한 임상적으로 입증된 안전성 프로필을 강조합니다. 모든 이는 6개월부터 사용 가능하다는 GRASE(일반적으로 안전하고 효과적인 것으로 인정됨)로의 잠재적 지정을 지원하며, 최종 승인을 기다리고 있습니다. 이 이정표는 25년 이상 미국에서 도입된 첫 번째 새로운 UV 필터를 의미하며, 미국 소비자와 공공 건강을 위한 오랜 혁신 격차를 해소합니다.

Tier 1 OMOR의 후원자로서, 그리고 FDA의 승인을 받아, dsm-firmenich의 PARSOL® Shield는 미국 시장에서 18개월의 독점 혜택을 누리게 되며, UV 보호 및 피부암 예방을 위한 안전하고 효과적이며 과학적으로 뒷받침된 솔루션을 제공하겠다는 우리의 약속을 강화합니다.

미국 선크림 시장과 소비자를 위한 PARSOL® Shield의 핵심 장점

• 탁월한 광범위 성능
• 미국 시장의 UVA 커버리지 격차를 해소하여 독특한 전체론적 보호 제공
• 혁신적이고 우아한 자외선 차단 솔루션에 이상적인 PARSOL® Shield는 다른 모든 UV 필터와 결합할 수 있어 시장에서 가장 호환성이 높은 자외선 차단 활성 성분입니다.
• 미래에 적합하고, 전 세계적으로 신뢰받는 & 환경적 이점을 가진 – 지속 가능성 관점에서 최첨단 UV 필터 솔루션입니다. 

소비자들이 사랑할 새로운 세대의 자외선 차단제를 가능하게 합니다.

다음에 무슨 일이 일어날까요?

dsm-firmenich는 FDA가 PARSOL® Shield를 6%의 GRASE 활성 성분으로 OTC 자외선 차단제 모노그래프에 추가하는 것을 기대하고 있으며, FDA가 2026년 6월까지 최종 명령을 발행할 것으로 예상하고 있습니다. 승인되면, PARSOL® Shield는 그 당시 모노그래프 조건에 따라 사용 가능할 것입니다. 미국 시장에서의 가용성은 제조업체의 제형 및 라벨링 주기에 따라 달라질 것이지만, 최종 명령이 발효된 후 곧 제품 출시가 시작될 것으로 예상합니다.

PARSOL® Shield. 재정의된 태양 보호.

다음 세대의 UV 필터 – 글로벌 규모, 규정 준수 및 소비자 신뢰를 위해 설계되었습니다.