dsm-firmenich is blij met voorstel van FDA om het aantal actieve stoffen in zonnebrandcrèmes in de VS uit te breiden, wat de weg vrijmaakt voor PARSOL® Shield

Bazel, Zwitserland - 16 december 2025

dsm-firmenich juicht het voorstel van de Amerikaanse Food and Drug Administration toe om PARSOL® Shield, met een maximale concentratie van 6%, op te nemen als goedgekeurd actief ingrediënt in zonnebrandcrèmes die zonder recept verkrijgbaar zijn (OTC) in de Verenigde Staten. Als deze mijlpaal wordt bereikt, wordt ons ingrediënt officieel erkend als algemeen erkend als veilig en effectief (GRASE) voor volwassenen en kinderen van zes maanden en ouder, waardoor de keuze voor de consument wordt uitgebreid, de volksgezondheid wordt versterkt en de strijd tegen huidkanker in de VS wordt bevorderd.

Dit voorstel is een historische mijlpaal, aangezien het volgt op het allereerste Tier 1 OTC Monograph Order Request (OMOR) dat bij de FDA is ingediend - door dsm-firmenich - om OTC Monograph M020 te wijzigen en PARSOL® Shield toe te staan in concentraties tot 6%. 

PARSOL® Shield. Bescherming tegen de zon. Opnieuw gedefinieerd.

dsm-firmenich was verheugd over het persbericht van de American Academy of Dermatology waarin commentaar wordt gegeven op het voorstel van de FDA om PARSOL® Shield goed te keuren voor zonnebrandcrèmes in de VS. Het wordt een stap genoemd die allang gezet had moeten worden om de ingrediëntenopties uit te breiden, de UV-bescherming te verbeteren en de inspanningen ter preventie van huidkanker te versterken. FDA stelt eerste nieuwe zonnefilter in 26 jaar voor

"Dit is een ongelooflijke overwinning voor Amerikaanse volksgezondheid en huidkankerpreventie! & Het voorstel van de FDA is een belangrijke mijlpaal voor Amerikaanse consumenten en onze merkpartners.", aldus Carl D'Ruiz, Sr. Business Development Manager, Beauty & Care Noord-Amerika.

"PARSOL® Shield is ontworpen om een breed spectrum UVB- en UVA-prestaties te leveren, zelfs bij lage concentraties, wat helpt bij de bescherming tegen  door de zon veroorzaakte huidbeschadiging, huidkanker en vroegtijdige fotoveroudering- met een esthetisch waar consumenten dol op zijn en wereldwijd formuleringschassis potentieel voor snellere, eenvoudigere lanceringen." zei dr.   Jochen Klock, Directeur Wereldwijde Regelgeving Beauty & Care. &.

De volksgezondheid bevorderen

De beoordeling van de FDA benadrukt de uitstekende UVB/UVA-bescherming van PARSOL® Shield met een robuust klinisch bewezen veiligheidsprofiel. Alle die de mogelijke aanwijzing als GRASE (Generally Recognized as Safe and Effective) voor gebruik vanaf zes maanden ondersteunen, in afwachting van definitieve goedkeuring. Deze mijlpaal zou de eerste nieuwe UV-filter zijn die in de VS wordt geïntroduceerd in meer dan 25 jaar, waarmee een langdurige innovatiekloof voor Amerikaanse consumenten en de volksgezondheid wordt gedicht.

Als sponsor van de Tier 1 OMOR en met de goedkeuring van de FDA zal PARSOL® Shield van dsm-firmenich profiteren van een exclusiviteit van 18 maanden op de Amerikaanse markt, wat onze toewijding aan het leveren van veilige, effectieve en wetenschappelijk onderbouwde oplossingen voor UV-bescherming en huidkankerpreventie versterkt.

Belangrijkste voordelen van PARSOL® Shield voor de Amerikaanse zonnebrandmarkt en consumenten

• Uitstekende prestaties over een breed spectrum
• Unieke holistische bescherming door een UVA-dekkingsgat op de Amerikaanse markt te dichten
• Ideaal voor innovatieve, elegante zonnebrandoplossingen - PARSOL® Shield kan worden gecombineerd met elk ander UV-filter waardoor het de meest compatibele zonnebrandactieve stof op de markt is
• Toekomstgericht, wereldwijd vertrouwd & met milieuvoordelen - ultramoderne UV-filteroplossing vanuit duurzaamheidsperspectief 

Nieuwe generaties zonnebrandcrèmes mogelijk maken die geliefd zullen zijn bij consumenten.

Wat gebeurt er nu?

dsm-firmenich kijkt uit naar de toevoeging door de FDA van PARSOL® Shield met 6% als GRASE-werkzaam ingrediënt aan de monografie van OTC-zonnebrandmiddelen via het OMOR Tier 1-goedkeuringsproces en verwacht dat de FDA tegen juni 2026 een definitieve beslissing zal nemen. Na goedkeuring zal PARSOL® Shield beschikbaar zijn voor gebruik in overeenstemming met de voorwaarden van de monografie op dat moment. Beschikbaarheid op de Amerikaanse markt zal ook afhangen van de formulerings- en etiketteringscycli van fabrikanten, maar we verwachten dat de productlanceringen kort na het van kracht worden van de definitieve order kunnen beginnen.

PARSOL® Shield. Zonbescherming, opnieuw gedefinieerd.

De volgende generatie UV-filters, ontworpen voor wereldwijde schaal, naleving en consumentenvertrouwen.