dsm-firmenich acoge con satisfacción la propuesta de la FDA de ampliar los activos de protección solar en EE.UU., allanando el camino para PARSOL® Shield

Basilea, Suiza - 16 de diciembre de 2025

dsm-firmenich aplaude la propuesta de la U.S. Food and Drug Administration de incluir PARSOL® Shield, a una concentración máxima del 6%, como ingrediente activo aprobado en los protectores solares de venta libre (OTC) en Estados Unidos. Si se finaliza, este hito reconocería oficialmente nuestro ingrediente como generalmente reconocido como seguro y eficaz (GRASE) para adultos y niños a partir de seis meses de edad, ampliando las opciones de los consumidores, fortaleciendo la salud pública y avanzando en la lucha contra el cáncer de piel en todos los EE. UU.

Esta propuesta marca un hito histórico, ya que sigue a la primera Solicitud de Orden de Monografía OTC (OMOR) de Nivel 1 que se presentará a la FDA - por dsm-firmenich - para modificar la Monografía OTC M020 y permitir PARSOL® Shield en concentraciones de hasta 6%. 

PARSOL® Shield. Protección solar. Redefinida.

dsm-firmenich ha recibido con satisfacción el comunicado de prensa de la Academia Americana de Dermatología en el que comenta la propuesta de la FDA de aprobar PARSOL® Shield para los protectores solares de EE.UU., calificándola de paso largamente esperado para ampliar las opciones de ingredientes, mejorar la protección UV y reforzar los esfuerzos de prevención del cáncer de piel. La FDA propone el primer filtro solar nuevo en 26 años

"¡Es una victoria increíble para la salud pública estadounidense y la prevención del cáncer de piel! La propuesta de la FDA es un hito importante para los consumidores estadounidenses y para nuestras marcas asociadas.", declaró Carl D'Ruiz, Director de Desarrollo Comercial de Beauty & Care North America.

"PARSOL® Shield está diseñado para ofrecer un amplio espectro UVB/ UVA incluso a niveles bajos, ayudando a proteger contra  los daños cutáneos inducidos por el sol, el cáncer de piel y el fotoenvejecimiento prematuro-con una estética que encanta a los consumidores y chasis de formulación global potencial para lanzamientos más rápidos y sencillos." dijo el Dr.   Jochen Klock, Director, Global Regulatory Affairs Beauty & Care.

Fomento de la salud pública de la piel

La revisión de la FDA destaca la excelente protección UVB/UVA de PARSOL® Shield con un sólido perfil de seguridad clínicamente probado. Todo que respalda su posible designación como GRASE (Generally Recognized as Safe and Effective) para su uso a partir de los seis meses de edad, pendiente de aprobación definitiva. Este hito supondría el primer filtro UV nuevo introducido en EE.UU. en más de 25 años, cerrando una brecha de innovación de larga data para los consumidores estadounidenses y la salud pública.

Como patrocinador del OMOR de nivel 1, y con la aprobación de la FDA, PARSOL® Shield de dsm-firmenich se beneficiará de una exclusividad de 18 meses en el mercado estadounidense, lo que refuerza nuestro compromiso de ofrecer soluciones seguras, eficaces y respaldadas por la ciencia para la protección frente a los rayos UV y la prevención del cáncer de piel.

Principales ventajas de PARSOL® Shield para el mercado y los consumidores de protección solar de EE.UU

• Excelente rendimiento de amplio espectro
• Protección holística única al cerrar una brecha de cobertura UVA en el mercado estadounidense
• Ideal para soluciones de protección solar innovadoras y elegantes: PARSOL® Shield puede combinarse con cualquier otro filtro UV, lo que lo convierte en el activo de protección solar más compatible del mercado
• Adaptado al futuro, de confianza en todo el mundo & con ventajas medioambientales: la solución de filtro UV más avanzada desde el punto de vista de la sostenibilidad 

Permitir nuevas generaciones de protectores solares que gusten a los consumidores.

¿Qué sucede a continuación?

dsm-firmenich espera que la FDA añada PARSOL® Shield al 6% como ingrediente activo GRASE a la monografía de protectores solares OTC a través de su proceso de aprobación regulatoria OMOR Tier 1 y anticipa que la FDA emitirá una orden final para junio de 2026. Cuando se apruebe, PARSOL® Shield estará disponible para su uso de acuerdo con las condiciones de la monografía en ese momento. La disponibilidad en el mercado estadounidense también dependerá de los ciclos de formulación y etiquetado de los fabricantes, pero prevemos que el lanzamiento de productos podría comenzar poco después de que la orden final sea efectiva.

PARSOL® Shield. Protección solar, redefinida.

La nueva generación de filtros UV, diseñados para cumplir las normativas a escala mundial y ofrecer confianza al consumidor.