dsm-firmenich se félicite de la proposition de la FDA d'étendre les ingrédients actifs des écrans solaires aux États-Unis, ouvrant ainsi la voie au PARSOL® Shield

Bâle, Suisse - 16 décembre 2025

dsm-firmenich se félicite de la proposition de la Food and Drug Administration américaine d'inclure PARSOL® Shield, à une concentration maximale de 6 %, comme ingrédient actif approuvé dans les écrans solaires en vente libre aux États-Unis. Si cette étape est franchie, notre ingrédient sera officiellement reconnu comme généralement reconnu comme sûr et efficace (GRASE) pour les adultes et les enfants âgés de six mois et plus, ce qui élargira le choix des consommateurs, renforcera la santé publique et fera progresser la lutte contre le cancer de la peau dans tous les États-Unis.

Cette proposition marque une étape historique puisqu'elle fait suite à la toute première demande de niveau 1 OTC Monograph Order Request (OMOR) soumise à la FDA - par dsm-firmenich - visant à modifier la monographie OTC M020 et à autoriser PARSOL® Shield à des concentrations allant jusqu'à 6 %. 

PARSOL® Shield. Protection solaire. Redéfini.

dsm-firmenich s'est réjoui du communiqué de presse de l'American Academy of Dermatology commentant la proposition de la FDA d'approuver PARSOL® Shield pour les crèmes solaires américaines, estimant qu'il s'agit d'une mesure attendue depuis longtemps pour élargir les options d'ingrédients, améliorer la protection contre les UV et renforcer les efforts de prévention du cancer de la peau. La FDA propose le premier nouveau filtre solaire depuis 26 ans

"C'est une victoire incroyable pour la santé publique américaine et la prévention du cancer de la peau ! & La proposition de la FDA est une étape majeure pour les consommateurs américains et nos marques partenaires." a déclaré Carl D'Ruiz, Directeur du développement commercial, Beauty & Care Amérique du Nord.

"PARSOL® Shield est conçu pour offrir une performance UVB/ UVA à large spectre même à de faibles niveaux, aidant à protéger contre  les dommages cutanés induits par le soleil, le cancer de la peau et le photovieillissement prématuré- avec une esthétique que les consommateurs adorent et un châssis de formulation mondial un potentiel pour des lancements plus rapides et plus simples." a déclaré le Dr.   Jochen Klock, directeur des affaires réglementaires mondiales Beauty & Care &.

Faire progresser la santé publique de la peau

L'examen de la FDA met en évidence le fait que PARSOL® Shield offre une protection exceptionnelle contre les UVB/UVA et présente un profil d'innocuité solide et cliniquement prouvé. Tous les qui soutiennent sa désignation potentielle comme GRASE (Generally Recognized as Safe and Effective) pour une utilisation à partir de l'âge de six mois, dans l'attente de l'approbation finale. Cette étape marquera le premier nouveau filtre UV introduit aux États-Unis depuis plus de 25 ans, comblant ainsi une lacune de longue date en matière d'innovation pour les consommateurs américains et la santé publique.

En tant que sponsor de l'OMOR de niveau 1, et avec l'approbation de la FDA, PARSOL® Shield de dsm-firmenich bénéficiera d'une exclusivité de 18 mois sur le marché américain, renforçant ainsi notre engagement à fournir des solutions sûres, efficaces et scientifiquement fondées pour la protection contre les UV et la prévention du cancer de la peau.

Principaux avantages du PARSOL® Shield pour le marché américain des écrans solaires et les consommateurs

• Performance exceptionnelle à large spectre
• Une protection holistique unique qui comble une lacune dans la couverture des UVA sur le marché américain
• Idéal pour des solutions de protection solaire innovantes et élégantes - PARSOL® Shield peut être associé à n'importe quel autre filtre UV, ce qui en fait l'actif de protection solaire le plus compatible du marché
• Une solution pérenne, mondialement reconnue & avec des avantages environnementaux - une solution de pointe pour les filtres UV dans une perspective de développement durable 

Permettre de nouvelles générations de crèmes solaires qui seront appréciées par les consommateurs.

Ce qui se passe ensuite

dsm-firmenich attend avec impatience l'ajout par la FDA du PARSOL® Shield à 6 % en tant qu'ingrédient actif GRASE à la monographie des écrans solaires en vente libre via son processus d'approbation réglementaire OMOR de niveau 1 et prévoit que la FDA publiera une ordonnance finale d'ici juin 2026. Lorsqu'il sera approuvé, le PARSOL® Shield pourra être utilisé conformément aux conditions de la monographie en vigueur à ce moment-là. La disponibilité sur le marché américain dépendra également des cycles de formulation et d'étiquetage des fabricants, mais nous prévoyons que les lancements de produits pourraient commencer peu de temps après l'entrée en vigueur de l'ordonnance finale.

PARSOL® Shield. Protection solaire, Redefined.

Le filtre UV de la prochaine génération est conçu pour être utilisé à l'échelle mondiale, pour assurer la conformité et la confiance des consommateurs.