dsm-ファーメニッヒは、FDAによる米国産日焼け止め活性剤の拡大提案を歓迎し、PARSOL®シールドへの道を開く。

スイス、バーゼル - 2025年12月16日

dsm-firmenich は、米国食品医薬品局（FDA）がPARSOL® Shield を、最大濃度 6%で、米国の店頭用（OTC）日焼け止めの有効成分として承認することを提案したことを歓迎します。このマイルストーンが最終決定されれば、当社の成分が一般に安全かつ有効であると認められた（GRASE） 成人および6カ月以上の小児用6カ月以上の小児用 として正式に承認されることになり、消費者の選択肢が拡大し、公衆衛生が強化され、米国全土で皮膚がんとの闘いが前進することになります。

この提案は、史上初の Tier 1OTC Monograph Order Request (OMOR) に続く歴史的な節目となります。by dsm-firmenich - OTC Monograph M020 を修正し、PARSOL® Shieldを6% までの濃度で許可するために FDA に提出されたものです。 

PARSOL® シールド。サンプロテクション。再定義。

dsm-ファーメニッヒは、米国皮膚科学会が米国の日焼け止めにPARSOL® Shield を承認するというFDAの提案についてコメントしたプレスリリースを目にし、成分の選択肢を広げ、紫外線防御を強化し、皮膚がん予防の取り組みを強化するための待ったなしの一歩であると喜んでいる。 FDAが26年ぶりに新しい日焼け止めフィルターを提案

「これは、米国の公衆衛生と皮膚がん予防にとって信じられない勝利です！ & FDAの提案は、アメリカの消費者と私たちのブランドパートナーにとって大きなマイルストーンです。" と、Beauty & Care North AmericaのSr. Business Development ManagerであるCarl D'Ruizは述べています。

"PARSOL® Shieldは、低レベルでも幅広いスペクトルの UVB/ UVA 性能を発揮するように設計されています。 、  太陽による皮膚損傷、皮膚がん、早期光老化の防止に役立ちます。- 消費者が好む審美性を備えています。 およびグローバル製剤シャーシ より迅速でシンプルな発売の可能性があります。" と博士は述べています。   グローバル・レギュラトリー・アフェアーズ担当ディレクター、ヨッヘン・クロック、Beauty & Care&.

皮膚の健康を促進する

FDA の審査では、PARSOL® Shield の卓越した UVB/UVA 保護と臨床的に証明された強固な安全性プロファイルが強調された。 最終承認が下りるまで、生後6ヶ月から使用できるGRASE（Generally Recognized as Safe and Effective）に指定される可能性がある。このマイルストーンは、米国で25年以上ぶりに導入された新しいUVフィルターであり、米国の消費者と公衆衛生のための長年の技術革新のギャップを埋めるものである。

Tier 1 OMORのスポンサーとして、またFDAの承認により、dsm-firmenichのPARSOL® Shieldは米国市場において18ヶ月間の独占販売権を得ることになり、紫外線防御と皮膚がん予防のための安全で効果的、かつ科学的裏付けのあるソリューションを提供するという当社のコミットメントが強化されることになります。

米国日焼け止め市場と消費者に対するPARSOL® Shieldの主な利点

• 卓越したブロードスペクトラム性能
• 米国市場におけるUVAのカバレッジ・ギャップを埋める、ユニークなホリスティック・プロテクション。
• 革新的でエレガントなサンスクリーンソリューションに最適 - PARSOL® Shieldは他のUVフィルターと組み合わせることができ、市場で最も適合性の高いサンスクリーンアクティブです。
• 未来に適合し、世界的に信頼され、環境面でも有利な& - 持続可能性の観点から見た最先端のUVフィルターソリューション 

消費者に愛される新世代の日焼け止めを可能にする。

次に起こること

dsm-firmenichは、FDAがOMOR Tier 1規制承認プロセスを通じてOTC日焼け止めのモノグラフにGRASE有効成分としてPARSOL® Shieldを6%で追加することを期待しており、FDAは2026年6月までに最終命令を出すと予想しています。承認されれば、PARSOL® Shieldはその時点でモノグラフの条件に従って使用できるようになります。米国市場での入手可能性は、メーカーの製剤および表示サイクルにもよりますが、最終命令発効後まもなく製品の発売が開始されると予想しています。

PARSOL®シールド。日焼け止め、再定義。

次世代のUVフィルターは、世界的な規模、コンプライアンス、消費者の信頼を得るために設計されている。