dsm-firmenich begrüßt FDA-Vorschlag zur Ausweitung von Sonnenschutzmitteln in den USA und ebnet den Weg für PARSOL® Shield

Basel, Schweiz - 16. Dezember 2025

dsm-firmenich begrüßt den Vorschlag der U.S. Food and Drug Administration, PARSOL® Shield in einer maximalen Konzentration von 6% als zugelassenen Wirkstoff in rezeptfreie Sonnenschutzmittel in den Vereinigten Staaten aufzunehmen. Sollte dieser Meilenstein erreicht werden, würde unser Inhaltsstoff offiziell als generally recognized as safe and effective (GRASE) für Erwachsene und Kinder im Alter von sechs Monaten und älter anerkannt, was die Wahlmöglichkeiten der Verbraucher erweitert, die öffentliche Gesundheit stärkt und den Kampf gegen Hautkrebs in den USA vorantreibt.

Dieser Vorschlag stellt einen historischen Meilenstein dar, da er auf den ersten Tier 1 OTC Monograph Order Request (OMOR) folgt, der bei der FDA - von dsm-firmenich - eingereicht wurde, um die OTC Monographie M020 zu ändern und PARSOL® Shield in Konzentrationen von bis zu 6% zuzulassen. 

PARSOL® Shield. Sonnenschutz. Neu definiert.

dsm-firmenich hat mit Freude die Pressemitteilung der American Academy of Dermatology zur Kenntnis genommen, in der sie den Vorschlag der FDA kommentiert, PARSOL® Shield für Sonnenschutzmittel in den USA zuzulassen. Sie bezeichnete dies als einen längst überfälligen Schritt zur Erweiterung der Auswahl an Inhaltsstoffen, zur Verbesserung des UV-Schutzes und zur Stärkung der Hautkrebsprävention. FDA schlägt ersten neuen Sonnenschutzfilter seit 26 Jahren vor

"Dies ist ein unglaublicher Erfolg für die öffentliche Gesundheit und die Hautkrebsprävention in Amerika ! Der Vorschlag der FDA ist ein wichtiger Meilenstein für die amerikanischen Verbraucher und unsere Markenpartner.", sagte Carl D'Ruiz, Sr. Business Development Manager, Beauty & Care North America.

"PARSOL® Shield bietet ein breites UVB-/UVA-Spektrum, selbst bei niedrigen Konzentrationen und schützt vor  sonnenbedingten Hautschäden, Hautkrebs und vorzeitiger lichtbedingter Hautalterung- mit einer Ästhetik , die Verbraucher lieben und einer globalen Formulierung, die eine schnellere und einfachere Markteinführung ermöglicht." sagte Dr.   Jochen Klock, Direktor, Global Regulatory Affairs Beauty & Care.

Förderung der öffentlichen Hautgesundheit

Die Überprüfung der FDA hebt den hervorragenden UVB/UVA-Schutz von PARSOL® Shield mit einem soliden, klinisch nachgewiesenen Sicherheitsprofil hervor. Alle , die für eine mögliche Einstufung als GRASE (Generally Recognized as Safe and Effective) für die Verwendung ab dem sechsten Lebensmonat sprechen, sind noch nicht endgültig genehmigt. Dies wäre der erste neue UV-Filter, der seit über 25 Jahren in den USA eingeführt wird, und würde eine langjährige Innovationslücke für die amerikanischen Verbraucher und die öffentliche Gesundheit schließen.

Als Sponsor des Tier 1 OMOR und mit der Genehmigung der FDA wird PARSOL® Shield von dsm-firmenich von einer 18-monatigen Exklusivität auf dem US-Markt profitieren, was unser Engagement unterstreicht, sichere, effektive und wissenschaftlich fundierte Lösungen für den UV-Schutz und die Hautkrebsprävention zu liefern.

Die wichtigsten Vorteile von PARSOL® Shield für den US-amerikanischen Sonnenschutzmarkt und die Verbraucher

• Hervorragende Leistung im breiten Spektrum
• Einzigartiger ganzheitlicher Schutz durch Schließen einer UVA-Abdeckungslücke auf dem US-amerikanischen Markt
• Ideal für innovative, elegante Sonnenschutzlösungen - PARSOL® Shield kann mit jedem anderen UV-Filter kombiniert werden, was es zum kompatibelsten Sonnenschutzwirkstoff auf dem Markt macht
• Zukunftssicher, weltweit bewährt & mit Umweltvorteilen - modernste UV-Filterlösung aus Sicht der Nachhaltigkeit 

Ermöglichung neuer Generationen von Sonnenschutzmitteln, die bei den Verbrauchern beliebt sein werden.

Wie geht es weiter?

dsm-firmenich erwartet, dass die FDA PARSOL® Shield in Höhe von 6 % als GRASE-Wirkstoff in die Monographie der OTC-Sonnenschutzmittel im Rahmen des OMOR Tier 1-Zulassungsverfahrens aufnimmt, und geht davon aus, dass die FDA bis Juni 2026 eine endgültige Entscheidung treffen wird. Nach der Zulassung wird PARSOL® Shield für die Verwendung in Übereinstimmung mit den zu diesem Zeitpunkt geltenden Bedingungen der Monographie verfügbar sein. Die Verfügbarkeit auf dem US-Markt wird auch von den Formulierungs- und Etikettierungszyklen der Hersteller abhängen, aber wir gehen davon aus, dass die Produkteinführung kurz nach Inkrafttreten der endgültigen Verordnung beginnen könnte.

PARSOL® Shield. Sonnenschutz, neu definiert.

Der UV-Filter der nächsten Generation - entwickelt für den weltweiten Einsatz, die Einhaltung von Vorschriften und das Vertrauen der Verbraucher.