We werken samen met partners in het hele gezondheidszorgcontinuüm om innovatieve medische hulpmiddelen te creëren die vooruitgang tot leven brengen voor patiënten overal ter wereld.
Expertdiensten
Van vonk tot oplossing
Biomedical's expertise op het gebied van commercie, operations en kwaliteit biedt onschatbare ondersteuning voor onze klanten in elke fase van hun productontwikkeling.
Van vonk tot oplossing assisteren we bij pre-commerciële ontwikkeling door technische rationale te creëren of houdbaarheidsstudies uit te voeren om succesvolle commercialisatie te garanderen.
Dankzij onze kennis van operationele probleemoplossing en uitbreiding kunnen we klanten helpen of in contact brengen met vertrouwde partners die dat wel kunnen.
Tot slot vergemakkelijkt onze expertise op het gebied van regelgeving en naleving diepgaande discussies, ondersteunt het indieningsproces en zorgt ervoor dat we klaar zijn voor FDA-audits.
Samenwerken met Biomedical betekent het verkrijgen van een uitgebreid ondersteuningssysteem dat succes in de concurrerende markt van de gezondheidszorg stimuleert.
150+ jaar
Van gecombineerde wetenschappelijke ontdekkingen en erfgoed als onderdeel van dsm-firmenich.
30+ jaar
Ervaring in het werken met 's werelds toonaangevende bedrijven op het gebied van medische apparatuur en farmaceutica.
25 FDA-materiaalbasisdossiers
Beschikbaar ter ondersteuning van aanvragen voor regelgeving.
Laten we samen een betrouwbaar partnerschap opbouwen.
We weten heel goed hoe het menselijk lichaam omgaat met biomaterialen, of het nu gaat om toegang of implantatie. We werken samen om producten te creëren die compatibel zijn met de fysiologie van het lichaam, zodat patiënten overal toegang hebben tot oplossingen die ondersteunen, herstellen en repareren. Of u nu een oplossing zoekt voor acute of chronische aandoeningen, wij beheersen het biomateriaal om samen een duidelijke koers naar innovatie uit te zetten.
Innovatie
Onze aanpak om uw innovatie te ondersteunen is eenvoudig. Waarom het wiel opnieuw uitvinden?
Wij bieden expertise en een schat aan kennis over biomaterialen en hoe ze kunnen worden toegepast en gecombineerd om uw volgende project tot leven te brengen.
Wanneer je innoveert met Biomedical:
- De-risk uw onderzoek & ontwikkeling met onze hoogwaardige IP, klinische gegevens en FDA Master files direct bij de hand.
- Je krijgt toegang tot onze gevarieerde portfolio van biomaterialen.
- Innoveer met een partner die zich volledig richt op uw ontwikkelingsbehoeften, van vonk tot oplossing.
Kwaliteitsborging & regelgevingszaken (QARA)
Breng gemoedsrust in uw productontwikkeling. Ons uitgebreide kwaliteitssysteem garandeert dat de biomaterialen die we produceren veilig zijn voor gebruik in het menselijk lichaam. Ons regelgevend team werkt samen met de relevante regelgevende instanties om ervoor te zorgen dat we voldoen aan de strenge eisen en overal ter wereld worden nageleefd.
- FDA Master Files over biomateriaaltechnologieën kunnen worden gebruikt als onderdeel van uw eigen regulatorische aanvragen. Het omvat ook onze eerste Master File in China voor het gebruik van polyethyleen.
- Onze ISO 1345-certificering kan helpen bij het ontwerp, de ontwikkeling en de productie van biomedische polymeren, speciale chemicaliën, bioresorbeerbare implantaten die alleen of uit combinaties van synthetische resorbeerbare polymeren, biokeramiek en collageen worden vervaardigd.
- Een streven naar beste praktijken. We worden regelmatig gecontroleerd en gebruiken deze bevindingen om onze kwaliteitssystemen verder te verbeteren.
Gespecialiseerde productie van biomaterialen
Onze Specialized Biomaterials Manufacturing (SBM) diensten zijn flexibel, veelzijdig en altijd gebaseerd op onze uitgebreide QARA mogelijkheden, datasets en IP.
We kunnen u ondersteunen bij het efficiënter opschalen van uw commerciële processen met behulp van onze strategische productiemogelijkheden voor biomaterialen. Ons team kan zelfs hele productlijnen overbrengen die we vervolgens volledig verpakt en/of gesteriliseerd afleveren. Onze mogelijkheden hier zijn onder andere:
- Vanuit onze FDA-gecertificeerde fabriek produceren we jaarlijks 3,5 miljoen medische onderdelen, variërend van minder dan 50 stuks tot meer dan 40.000 stuks.
- Dit wordt aangevuld door meer dan 30 jaar ervaring in de productie en assemblage van medische hulpmiddelen (waaronder diverse Amerikaanse 510K-goedkeuringen en CE-goedkeuringen ).
- Van grondstoffen tot volledig verpakte en gesteriliseerde eindproducten, we ondersteunen je bij elke stap met onze commerciële expertise - alles kant-en-klaar geleverd.
dsm-firmenich Biomedical: ondersteuning bij elke stap
We begrijpen dat de ontwikkeling van medische producten een lange, bochtige en soms hobbelige weg kan zijn. Wees gerust: bij dsm-firmenich Biomedical hebben we de bewezen ervaring, mogelijkheden en kennis om je bij elke stap te ondersteunen.
Meer informatie over onze biomaterialen-oplossingen
-
-
Medische polyurethanen
-
Natuurlijke biomaterialen
-
Polyethyleen
-
Polyester Amide
-
Biomedical │ dsm-firmenich Health, Nutrition & Care
-
Expertdiensten