전문가 서비스

혁신을 지원하기 위한 저희의 접근 방식은 간단합니다. 왜 바퀴를 다시 발명해야 할까요? 

유니티는 생체 재료에 대한 전문 지식과 풍부한 지식을 제공하며, 이를 적용하고 결합하여 다음 프로젝트에 생명을 불어넣을 수 있는 방법을 제공합니다.  

바이오메디컬로 혁신을 이루세요:

• 고품질 IP, 임상 데이터 및 FDA 마스터 파일을 즉시 이용할 수 있어 연구 & 개발의 위험을 줄일 수 있습니다. 
• 다양한 생체 재료 포트폴리오를 이용할 수 있습니다. 
• 스파크에서 솔루션에 이르기까지 개발 요구 사항을 해결하는 데 전념하는 파트너와 함께 혁신하세요. 

안심하고 제품 개발에 집중하세요. 당사의 광범위한 품질 시스템은 당사가 생산하는 생체 재료가 인체에 사용하기에 안전하다는 것을 보장합니다. 규정팀은 관련 규제 기관과 협력하여 전 세계의 엄격한 요건과 규정을 준수하고 있습니다.

• 생체 재료 기술에 대한 FDA 마스터 파일은 자체 규제 제출 자료의 일부로 사용할 수 있습니다. 또한 폴리에틸렌 사용에 대한 중국 최초의 마스터 파일도 포함되어 있습니다.
• ISO 1345 인증은 생체 의료용 폴리머, 특수 화학 물질, 단독 또는 합성 재흡수성 폴리머, 바이오세라믹 및 콜라겐의 조합으로 제작된 생체 흡수성 임플란트의 설계, 개발 및 제조에 도움이 될 수 있습니다.
• 모범 사례에 대한 약속. 정기적으로 감사를 받고 있으며, 이러한 결과를 바탕으로 품질 시스템을 더욱 강화합니다.

당사의 특수 생체 재료 제조(SBM) 서비스는 유연하고 다목적이며 항상 광범위한 QARA 기능, 데이터 세트 및 IP를 기반으로 합니다. 

전략적인 바이오 소재 제조 역량을 통해 귀사의 상업적 프로세스를 보다 효율적으로 확장할 수 있도록 지원합니다. 실제로 저희 팀은 전체 제품 라인을 완전히 포장 및/또는 멸균된 형태로 배송할 수 있습니다. 여기에는 다음과 같은 기능이 포함됩니다:

• 당사는 FDA 인증 시설에서 50개 미만에서 40,000개 이상에 이르는 연간 350만 개의 의료용 부품을 생산합니다.
• 이는 의료 기기 제조 및 조립 분야에서 30년 이상 쌓아온 실적(다양한 미국 510K 승인 및 CE 마크 승인 포함)으로 보완됩니다.
• 원자재부터 완전 포장 및 멸균된 최종 제품까지, 당사의 상업적 전문성을 통해 모든 단계를 지원하며, 이 모든 것을 턴키 형식으로 제공합니다.