우리는 의료 연속체 전반에 걸쳐 파트너와 협력하여 모든 곳의 환자들에게 삶의 진전을 가져오는 혁신적인 의료 기기를 공동 제작합니다.
Biomedical의 상업, 운영 및 품질 분야의 전문 지식은 제품 개발 여정의 모든 단계에서 우리의 고객에게 귀중한 지원을 제공합니다.
스파크에서 솔루션으로, 우리는 성공적인 상용화를 보장하기 위해 기술적 근거를 만들거나 유통 기한 연구를 수행하여 상용화 전 개발을 지원합니다.
우리의 운영 문제 해결 및 확장 지식은 고객을 도와주거나 신뢰할 수 있는 파트너와 연결해 줄 수 있습니다.
마지막으로, 우리의 규제 및 준수 전문 지식은 심층적인 논의를 촉진하고, 서류 제출 프로세스를 지원하며, FDA 감사에 대한 준비 상태를 보장합니다.
Biomedical와 파트너 관계를 맺는 것은 경쟁이 치열한 의료 시장에서 성공을 이끄는 포괄적인 지원 시스템을 얻는 것을 의미합니다.
우리는 의료 연속체 전반에 걸쳐 파트너와 협력하여 모든 곳의 환자들에게 삶의 진전을 가져오는 혁신적인 의료 기기를 공동 제작합니다.
dsm-firmenich의 일환으로서의 과학적 발견과 유산의 결합.
세계 최고의 의료기기 및 제약 회사와 함께한 경험.
규제 제출을 지원할 수 있습니다.
우리의 깊은 이해를 통해 인체가 생체재료와 어떻게 상호작용하는지, 접근이든 이식이든 관계없이 알 수 있습니다. 우리는 모든 환자가 지속 가능하고, 회복하며, 수리할 수 있는 솔루션에 접근할 수 있도록 몸의 생리와 호환되는 제품을 만들기 위해 함께 일하는 데 헌신하고 있습니다. 급성 또는 만성 질환을 해결하려는 경우에 관계없이, 우리는 혁신으로 가는 명확한 경로를 함께 계획할 수 있는 생체재료 전문성을 가지고 있습니다.
우리의 혁신 지원 접근 방식은 간단합니다. 왜 바퀴를 다시 발명하나요?
우리는 바이오메디컬 재료에 대한 전문 지식과 이들이 어떻게 적용되고 결합되어 다음 프로젝트를 실현할 수 있는지에 대한 풍부한 지식을 제공합니다.
바이오메디컬과 함께 혁신할 때:
당신의 제품 개발에 대한 마음의 평화를 가져옵니다. 우리의 광범위한 품질 시스템은 우리가 생산하는 바이오메디컬 재료가 인체에 사용되기에 안전하다는 것을 보장합니다. 우리의 규제 팀은 관련 규제 기관과 협력하여 우리가 전 세계적으로 엄격한 요구 사항과 규정을 준수하고 있는지 확인합니다.
우리의 특수 바이오 재료 제조(SBM) 서비스는 유연하고 다재다능하며, 항상 우리의 광범위한 QARA 능력, 데이터 세트 및 IP를 기반으로 구축됩니다.
우리는 전략적인 바이오 재료 제조 능력을 통해 귀하의 상업적 프로세스를 보다 효율적으로 확장하는 데 지원할 수 있습니다. 사실, 우리의 팀은 전체 제품 라인을 이전할 수 있으며, 이를 완전히 포장되고/또는 멸균된 형식으로 제공할 수 있습니다. 우리의 역량에는 다음이 포함됩니다:
