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Services d'experts

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De l'étincelle à la solution

L'expertise de Biomedical dans les domaines de la commercialisation, des opérations et de la qualité apporte un soutien inestimable à nos clients à chaque étape du développement de leur produit. 

De l'étincelle à la solution, nous aidons au développement précommercial en créant des justifications techniques ou en menant des études sur la durée de conservation afin de garantir une commercialisation réussie. 

Nos connaissances en matière de dépannage opérationnel et d'expansion nous permettent d'aider les clients ou de les mettre en contact avec des partenaires de confiance qui peuvent le faire. 

Enfin, notre expertise en matière de réglementation et de conformité facilite les discussions approfondies, soutient les processus d'enregistrement et garantit la préparation aux audits de la FDA.  

S'associer à Biomedical, c'est bénéficier d'un système de soutien complet qui favorise la réussite sur le marché concurrentiel des soins de santé.

Nous travaillons avec des partenaires dans l'ensemble du continuum des soins de santé pour cocréer des dispositifs médicaux innovants qui concrétisent les progrès pour les patients du monde entier.

150+ ans

De la découverte scientifique et du patrimoine combinés dans le cadre de dsm-firmenich.

30 ans et plus

Une expérience de travail avec les plus grandes entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux au monde.

25 Fiches maîtresses des matériaux de la FDA

Disponible pour soutenir les soumissions réglementaires.

Construisons ensemble un partenariat de confiance. 

Nous avons une connaissance approfondie de la manière dont le corps humain interagit avec les biomatériaux, que ce soit par accès ou par implantation. Nous sommes déterminés à travailler ensemble pour créer des produits compatibles avec la physiologie du corps, afin que les patients du monde entier aient accès à des solutions qui soutiennent, restaurent et réparent. Que vous cherchiez à résoudre des pathologies aiguës ou chroniques, nous maîtrisons les biomatériaux pour tracer ensemble une voie claire vers l'innovation. 

 
L'innovation

Notre approche du soutien à l'innovation est simple. Pourquoi réinventer la roue ? 

Nous offrons une expertise et une richesse de connaissances sur les biomatériaux et sur la manière dont ils peuvent être appliqués et combinés pour donner vie à votre prochain projet.  

Lorsque vous innovez avec Biomedical :

  • Réduisez les risques liés à votre recherche & grâce à notre propriété intellectuelle de haute qualité, à nos données cliniques et à nos dossiers principaux de la FDA. 
  • Vous aurez accès à notre portefeuille diversifié de biomatériaux. 
  • Innovez avec un partenaire qui s'engage à répondre à vos besoins de développement, de l'étincelle à la solution. 
 
Assurance qualité & affaires réglementaires (QARA)

Apportez la tranquillité d'esprit à votre développement de produits. Notre système de qualité étendu garantit que les biomatériaux que nous produisons peuvent être utilisés en toute sécurité dans le corps humain. Notre équipe chargée de la réglementation travaille avec les organismes de réglementation compétents pour s'assurer que nous respectons les exigences strictes et la conformité dans le monde entier.

  • Les dossiers de référence de la FDA sur les technologies des biomatériaux peuvent être utilisés dans le cadre de vos propres soumissions réglementaires. Il comprend également notre premier dossier principal en Chine pour l'utilisation des polyéthylènes.
  • Notre certification ISO 1345 peut vous aider à concevoir, développer et fabriquer des polymères biomédicaux, des produits chimiques spécialisés, des implants biorésorbables fabriqués seuls ou à partir de combinaisons de polymères synthétiques résorbables, de biocéramiques et de collagène.
  • Un engagement en faveur des meilleures pratiques. Nous faisons régulièrement l'objet d'audits, dont les résultats nous permettent de renforcer nos systèmes de qualité.
 
Fabrication de biomatériaux spécialisés

Nos services de fabrication de biomatériaux spécialisés (SBM) sont flexibles, polyvalents et toujours fondés sur nos vastes capacités QARA, nos ensembles de données et notre propriété intellectuelle. 

Nous pouvons vous aider à mettre à l'échelle vos processus commerciaux de manière plus efficace grâce à nos capacités stratégiques de fabrication de biomatériaux. En fait, notre équipe peut transférer des gammes entières de produits que nous livrons ensuite dans un format entièrement emballé et/ou stérilisé. Nos capacités dans ce domaine sont les suivantes

  • Nous fabriquons chaque année 3,5 millions de composants médicaux dans notre usine certifiée par la FDA - de moins de 50 pièces à plus de 40 000.
  • À cela s'ajoute une expérience de plus de 30 ans dans la fabrication et l'assemblage de dispositifs médicaux (y compris diverses autorisations 510K aux États-Unis et des approbations de la marque CE ).
  • Des matières premières aux produits finis entièrement emballés et stérilisés, nous vous assistons à chaque étape grâce à notre expertise commerciale - le tout livré clé en main.

dsm-firmenich Biomedical : vous soutenir à chaque étape du processus

Nous comprenons que le développement de produits médicaux peut être un chemin long, sinueux et parfois semé d'embûches. Soyez assuré que chez dsm-firmenich Biomedical, nous disposons de l'expérience, des capacités et des connaissances nécessaires pour vous accompagner à chaque étape du processus.
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Cette page a été traduite automatiquement de l'anglais à l'aide de l'intelligence artificielle (AI).

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