私たちは医療のあらゆる段階に関わるパートナーと連携し、世界中の患者に医療の進歩をもたらす革新的な医療機器を共同で創り出しています。
バイオメディカルの商業、運営、品質管理における専門知識は、お客様の製品開発プロセスのあらゆる段階で貴重な支援を提供します。
アイデアの萌芽から解決策の確立まで、技術的根拠の構築や保存性試験の実施を通じて、商業化成功に向けたプレコマーシャル開発を支援します。
当社の運用トラブルシューティングと拡張に関する知見により、お客様を支援するか、支援可能な信頼できるパートナーをご紹介することが可能です。
最後に、当社の規制およびコンプライアンスに関する専門知識は、詳細な議論を促進し、申請プロセスを支援し、FDA監査への準備態勢を確保します。
バイオメディカルとの提携は、競争の激しい医療市場で成功を導く包括的なサポート体制を獲得することを意味します。
私たちは医療のあらゆる段階に関わるパートナーと連携し、世界中の患者に医療の進歩をもたらす革新的な医療機器を共同で創り出しています。
dsm-firmenichの一員としての科学的発見と遺産を融合させた取り組み
世界トップクラスの医療機器および製薬企業との業務経験
規制当局への申請書類作成を支援可能です。
私たちは、生体材料が体内にアクセスするか、あるいは埋め込まれるかに関わらず、人体と生体材料がどのように相互作用するかを深く理解しています。あらゆる場所の患者が、身体の生理機能と調和した製品を通じて、維持・回復・修復のソリューションを利用できるよう、協力して製品開発に取り組んでいます。急性疾患であれ慢性疾患であれ、革新への明確な道筋を共に切り開くための生体材料の専門知識を有しています。
御社のイノベーションを支援する当社のアプローチはシンプルです。なぜ車輪を再発明する必要があるのでしょうか？
当社は生体材料に関する専門知識と豊富な知見を提供し、それらを応用・組み合わせることで、お客様の次なるプロジェクトを実現します。
バイオメディカルで革新を起こすとき：
製品開発に安心をお届けします。当社の包括的な品質システムにより、製造する生体材料が人体内で安全に使用できることを保証します。規制対応チームは関連規制機関と連携し、世界中の厳しい要件とコンプライアンスを満たすことを確実に行っています。
当社の専門的生体材料製造（SBM）サービスは柔軟性と汎用性を備え、常に当社の広範なQARA能力、データセット、知的財産を基盤としています。
当社の戦略的なバイオマテリアル製造能力により、商業プロセスの効率的なスケールアップを支援します。実際、当社チームは製品ライン全体を移管し、完全に包装済みおよび／または滅菌済みの形態で提供することが可能です。当社の能力は以下の通りです：
