Trabajamos con socios de todo el sistema sanitario para crear conjuntamente dispositivos médicos innovadores que hagan realidad el progreso para los pacientes de todo el mundo.
Servicios de expertos
De la chispa a la solución
La experiencia de Biomedical en las áreas comercial, de operaciones y de calidad ofrece un apoyo inestimable a nuestros clientes en todas las fases del desarrollo de sus productos.
Desde la chispa hasta la solución, ayudamos en el desarrollo precomercial creando fundamentos técnicos o realizando estudios de vida útil para garantizar el éxito de la comercialización.
Nuestros conocimientos sobre resolución de problemas operativos y expansión nos permiten ayudar a los clientes o ponerlos en contacto con socios de confianza que sí pueden hacerlo.
Por último, nuestra experiencia en normativa y cumplimiento facilita los debates en profundidad, respalda los procesos de presentación y garantiza la preparación para las auditorías de la FDA.
Asociarse con Biomedical significa obtener un sistema de apoyo integral que impulsa el éxito en el competitivo mercado de la asistencia sanitaria.
Más de 150 años
De descubrimientos científicos combinados y patrimonio como parte de dsm-firmenich.
Más de 30 años
De experiencia trabajando con las principales empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos del mundo.
25 Ficheros maestros de material FDA
Disponible para apoyar las presentaciones reglamentarias.
Construyamos juntos una asociación de confianza.
Tenemos un profundo conocimiento de cómo interactúa el cuerpo humano con los biomateriales, ya sea por acceso o por implantación. Nos dedicamos a trabajar juntos para crear productos que sean compatibles con la fisiología del cuerpo, para que los pacientes de todo el mundo tengan acceso a soluciones que mantengan, restauren y reparen. Tanto si busca soluciones para afecciones agudas como crónicas, contamos con el dominio de los biomateriales para trazar juntos un rumbo claro hacia la innovación.
Innovación
Nuestro enfoque para apoyar su innovación es sencillo. ¿Por qué reinventar la rueda?
Ofrecemos nuestra experiencia y nuestros amplios conocimientos sobre biomateriales y sobre cómo aplicarlos y combinarlos para dar vida a su próximo proyecto.
Cuando se innova con Biomedical:
- Reduzca el riesgo de su investigación & desarrollo con nuestra propiedad intelectual de alta calidad, datos clínicos y archivos maestros de la FDA fácilmente disponibles.
- Tendrá acceso a nuestra variada cartera de biomateriales.
- Innove con un socio dedicado a abordar sus necesidades de desarrollo desde la chispa hasta la solución.
Garantía de calidad & asuntos reglamentarios (QARA)
Aporte tranquilidad al desarrollo de sus productos. Nuestro amplio sistema de calidad garantiza que los biomateriales que producimos son seguros para su uso en el cuerpo humano. Nuestro equipo normativo trabaja con los organismos reguladores pertinentes para garantizar que cumplimos los estrictos requisitos y la normativa en todo el mundo.
- Los archivos maestros de la FDA sobre tecnologías de biomateriales pueden utilizarse como parte de sus propias presentaciones reglamentarias. También incluye nuestro primer archivo maestro en China para el uso de polietilenos.
- Nuestra certificación ISO 1345 puede ayudar en el diseño, desarrollo y fabricación de polímeros biomédicos, productos químicos especializados, implantes biorreabsorbibles fabricados solos o a partir de combinaciones de polímeros reabsorbibles sintéticos, biocerámicas y colágeno.
- Compromiso con las buenas prácticas. Nos sometemos a auditorías periódicas y utilizamos los resultados para reforzar nuestros sistemas de calidad.
Fabricación de biomateriales especializados
Nuestros servicios de Fabricación Especializada de Biomateriales (SBM) son flexibles, versátiles y se basan siempre en nuestras amplias capacidades QARA, conjuntos de datos e IP.
Podemos ayudarle a ampliar sus procesos comerciales de forma más eficiente gracias a nuestras capacidades estratégicas de fabricación de biomateriales. De hecho, nuestro equipo puede transferir líneas enteras de productos que luego entregamos en un formato totalmente envasado y/o esterilizado. Nuestras capacidades aquí incluyen:
- En nuestras instalaciones, certificadas por la FDA, fabricamos anualmente 3,5 millones de componentes médicos , desde menos de 50 piezas hasta más de 40.000.
- Esto se complementa con un historial de más de 30 años en la fabricación y el montaje de dispositivos médicos (incluidas varias autorizaciones 510K en EE. UU. y aprobaciones de la marca CE ).
- Desde las materias primas hasta los productos finales totalmente envasados y esterilizados, le apoyamos en cada paso del camino con nuestra experiencia comercial, todo ello suministrado en formato llave en mano.
dsm-firmenich Biomedical: le apoyamos en todo momento
Entendemos que el desarrollo de productos médicos puede ser un camino largo, tortuoso y, en ocasiones, lleno de baches. Tenga la seguridad de que en dsm-firmenich Biomedical contamos con la experiencia, las capacidades y los conocimientos demostrados para ayudarle en cada paso del camino.
Conozca nuestras soluciones en biomateriales
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